Целесообразность назначения Трихопола при цистите определяется, исходя из причин болезни, установленных в ходе обследования. Медикамент применяют для лечения урогенитальных и прочих инфекций, спровоцированных бактериальными и протозойными возбудителями, чувствительными к действующему веществу. Некоторые формы болезни требуют другой терапии. В таких случаях противомикробный препарат может быть назначен в качестве профилактического средства, которое поможет избежать вторичного инфицирования и тяжелых осложнений.
Что за препарат Трихопол
Трихопол – это противопротозойное средство с антибактериальной активностью, которое эффективно устраняет заболевания, спровоцированные анаэробными микробами и простейшими.
К таким относятся:
- трихомонады;
- амебы;
- лямблии;
- гарднереллы;
- клостридии;
- эшерихии;
- вейлонеллы;
- бактероиды и другие.
Ранее лекарственный препарат использовали исключительно в венерологии. Со временем практика показала, что средство устраняет не только заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), но и прочие патологии органов малого таза, включая воспаление мочевого пузыря.
Сегодня Трихопол – это эффективное средство, позволяющее быстро справиться с острым или хроническим циститом, а также предотвратить серьезные осложнения.
Состав
Основное действующее вещество Трихопола – метронидазол (производное 5-нитроимидазола). Он оказывает непосредственное воздействие на микроорганизмы и приводит к их гибели.
Вспомогательные компоненты не обладают лечебными свойствами. Они выступают консервантами, которые обеспечивают медикаменту продолжительный срок годности и сохраняют его изначальную консистенцию, цвет, запах и прочие характеристики. Дополнительный состав отличается в зависимости от формы выпуска.
Например, Трихопол в ампулах содержит:
- моногидрат лимонной кислоты;
- инъекционную воду;
- гидрофосфат и хлорид натрия.
В таблетках присутствует картофельный крахмал, магния стеарат, желатин и патока.
Класс препарата
Несмотря на то, что метронидазол уничтожает отдельные штаммы бактерий, к антибиотикам он не относится. Фармакологическая группа вещества – противомикробные и противопротозойные лекарственные средства.
Механизм действия
После проникновения в кровь, лекарство замедляет синтез нуклеиновых кислот микробов и приводит к их гибели.
Особенности действия метронидазола:
- не эффективен в отношении большинства аэробных бактерий, вирусов и грибов;
- увеличивает чувствительность опухолей к облучению;
- стимулирует репаративные процессы, восстанавливающие поврежденные участки молекул ДНК;
- вызывает сенсибилизацию к алкоголю – то есть одновременно со спиртным препарат употреблять нельзя, это приводит к отравлению различной степени тяжести.
Чтобы избавиться от смешанных форм воспаления, дополнительно применяют медикаменты из других фармакологических групп: противовирусные, противогрибковые, антибиотики и прочее.
Формы выпуска
Трихопол производится в нескольких лекарственных формах. При цистите чаще всего назначают таблетки для перорального применения. Вагинальные суппозитории показаны при сопутствующей инфекции влагалища.
Воспалительные процессы в мочевом крайне редко лечатся капельницами, в основном растворы вводят больным:
- имеющим противопоказания к приему таблеток;
- в послеоперационный период;
- страдающим тяжелыми бактериальными или протозойными инфекциями.
Назначение медикаментов – это задача врача. Самостоятельные попытки устранения цистита чреваты переходом болезни в хроническую форму и прочими тяжелыми последствиями.
Показания к применению
Трихополом можно лечить не только цистит. Область использования лекарства достаточно широка.
Согласно официальной аннотации, его применяют при:
- остром и хроническом трихомониазе;
- лямблиозе;
- амебиазе;
- пневмонии;
- перитоните;
- абсцессе брюшной полости, печени, яичников, головного мозга;
- эндометрите;
- воспалении предстательной железы;
- менингите;
- сепсисе;
- поражении костной ткани;
- смешанных инфекциях (в составе комплексной терапии);
- эндокардите и прочих патологиях, спровоцированных чувствительной флорой.
Также метронидазол назначают после хирургических операций (на кишечнике, женских репродуктивных органах) с целью профилактики вторичного инфицирования.
При диагностированном Хеликобактер Пилори Трихопол применяют в сочетании с антибиотиками и медикаментами на основе висмута.
Как принимать при цистите
Конкретные указания для лечения цистита в официальном листке-вкладыше отсутствуют.
Воспаление мочевого пузыря, возникшее на фоне трихомониаза, лечится по одной из следующих схем:
- Одна таблетка (250 мг) трижды в сутки. Продолжительность 7 дней.
- Две таблетки (500 мг) дважды в день. Длительность 7 дней.
- Три таблетки (750 мг) утром и пять таблеток (1250 мг) вечером. Лечиться 2 дня.
- Восемь таблеток (2000 мг) однократно. Повторить на следующий день.
Как принимать Трихопол при цистите в конкретном случае, решает лечащий врач, руководствуясь результатами анализов и состоянием здоровья пациента. После окончания курса рекомендуется сдать повторные анализы и, если это необходимо, повторить прием медикамента через 3–4 недели.
Обнаружение трихомонад в анализе мочи, мазках из влагалища или уретры – это повод пройти лечение обоим половым партнерам. В обратном случае высок риск развития рецидива.
Особые указания
При тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы, поскольку эти заболевания приводят к повышению концентрации действующего вещества в крови или его замедленному выведению.
Особого внимания требуют такие ситуации и патологии:
- сниженный уровень лейкоцитов в крови (лейкопения);
- тяжелые поражения головного мозга и центральной нервной системы;
- одновременный прием с амоксициллином;
- нарушения пигментного обмена, вызванные высоким содержанием порфиринов.
Целесообразность дальнейшего лечения определяется индивидуально. Самолечение в таких случаях недопустимо.
Дополнительные рекомендации из инструкции по применению:
- при трихомонадном уретрите и вагините – частых спутниках воспаления мочевого — рекомендуется воздерживаться от половой жизни на протяжении всего курса терапии;
- нельзя сочетать препарат со спиртным, предварительно следует дождаться полного выведения действующего вещества из организма (2 суток после последнего приема);
- не пугаться темного или красноватого окраса мочи – такой оттенок ей придают водорастворимые красители.
Побочные реакции
Трихопол – это серьезный препарат, который нередко приводит к нежелательным реакциям, поэтому применять его просто так не следует.
К самым распространенным побочкам относятся:
- желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, привкус металла во рту, панкреатит, лекарственный гепатит, желтуха;
- проблемы с костно-мышечной системой: миалгии, артралгии;
- изменение лабораторных показателей крови: повышение или уменьшение лейкоцитов, снижение уровня нейтрофильных гранулоцитов, тромбоцитов;
- патологии органов малого таза: воспаление мочевого, увеличение объема выделяемой мочи, энурез, молочница, дискомфорт во влагалище;
- расстройства работы ЦНС: головокружение, нарушение координации, головная боль, проблемы со сном, агрессия, подавленность, судороги, дегенерация нейронов головного мозга;
- индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов: покраснение, высыпания, зуд, ринит, лихорадочные состояния;
- образование гнойников;
- изменения на кардиограмме;
- ухудшение или полная потеря слуха (редко).
Терпеть неприятные ощущения не нужно. При появлении побочных эффектов требуется консультация врача, который пересмотрит дозировку Трихопола, подберет другую лекарственную форму или вовсе отменит лечение.
Противопоказания
Противопротозойное средство нельзя пить или вводить внутривенно при индивидуальной непереносимости компонентов или других нитроимидазольных производных.
К другим противопоказаниям относятся:
- первые 3 месяца беременности;
- кормление грудью;
- возраст младше 3 лет для раствора (таблетки применяют с 6 лет);
- эпилепсия и другие органические поражения ЦНС;
- снижение уровня лейкоцитов в общем анализе крови;
- тяжелые нарушения функции печени.
Во 2 и 3 триместре применение препарата возможно, но при условии, что польза для женщины будет выше, чем предполагаемый вред для будущего малыша.
Лечение больных с почечной или печеночной недостаточностью требует пересмотра дозировки и регулярного контроля показателей.
Передозировка
Намеренное или случайное превышение дозировки приводит к усилению нежелательных реакций – сильной тошноте, рвоте, боли в правом подреберье. Смертельное количество метронидазола неизвестно, поскольку заявленные случаи отсутствуют.
Отзывы
Лечение цистита Трихополом помогает не всем пациентам. Многие предъявляют жалобы на бесполезность и ряд выраженных побочных эффектов. Другие, напротив, говорят, что медикамент помогает быстро, а побочные эффекты практически отсутствуют.
После обращения в больницу с жалобами на рези и боль при мочеиспускании поставили диагноз цистит и назначили таблетки Трихопол. После первого применения появились побочные эффекты: мелкая красная сыпь, сухость во рту, очень сильная жажда и головная боль. Оказалось, что на метронидазол у меня аллергия, поэтому лечение пришлось отменить. Но все мои подруги, которые пили Трихопол, остались довольны.
Мария, 42 года (Ростов-на-Дону)
Неприятные жалобы на болезненность при мочеиспускании заставили обратиться в больницу и сдать анализ мочи. После получения результатов поставили диагноз трихомонадный цистит. Прописали таблетки Трихопол, которые я исправно пила 3 раза в сутки. Облегчение наступило на следующий день. После окончания 5-дневного курса я вновь сдала анализы, которые подтвердили отсутствие возбудителя. Побочных эффектов практически не ощущала, поэтому рекомендую лекарство всем, кто столкнулся с этой неприятной болезнью.
Елена, 35 лет (Краснодар)
Что такое воспаление мочевого пузыря, впервые ощутила после переохлаждения ног, когда на улице было холодно и сыро. После начались малоприятные симптомы, с которыми пришлось идти к частному врачу-гинекологу. Он подтвердил диагноз и назначил лечение. Терапевтическая схема состояла из Трихопола, антибиотиков и других медикаментов. Через неделю я полностью поправилась и забыла о болезни.
Катя, 18 лет (Московская обл.)
Аналоги
Кроме Трихопола существует ряд других медикаментов, совпадающих по действующему веществу, но отличающихся дополнительным составом и формой выпуска. Они обладают идентичными свойствами и применяются по такой же схеме.
В список аналогичных препаратов на основе метронидазола входит:
- Метровит;
- Метронидазол;
- Бацимекс;
- Метрон;
- Флагил;
- Эфлоран.
При индивидуальной непереносимости главного компонента они тоже противопоказаны. В таком случае пациентам назначают средства на основе других действующих веществ, которые обладают похожими фармакологическими свойствами.
Чаще всего это:
- Тинидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Спектр действия идентичен метронидазолу.
- Клиндамицин – антибиотик-линкозамид. Уничтожает определенные виды анаэробных микроорганизмов, но в отношении трихомонады малоэффективен.
Перед началом лечения цистита Трихополом либо его аналогами рекомендуется посетить врача и сдать анализы.
Видео
Что такое цистит, из-за чего он появляется и как его лечить, можно узнать из следующего видео.
МНН: Метронидазол
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016282
Информация о регистрации в РК:
04.10.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
2098/96/01/06/11/15/16/18
Информация о регистрации в РБ:
28.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.21 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Трихопол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — метронидазол 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, раствор глюкозы, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, желтеют под действием света, круглые, плоские с обеих сторон и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.
Код АТХ J01XD01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (миним. 80%). Только в малых количествах всасывается при интравагинальном введении.
После приема препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови в периоде 1-3 часа составляла соответственно 4,6 — 6,5 мкг/мл, 11,5 — 13 мкг/мл и 30 – 45
мкг/мл. Наличие пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.
Приблизительно 20% метронидазола связывается с белками крови.
Распределение
Метронидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает также через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации, сравнимой с уровнем препарата в плазме крови.
Биотрансформация
Приблизительно 30—60% метронидазола принятого внутрь биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Основной метаболит 2-гидроксиметранидазол обладает также антибактериальной и противопротозойной активностью.
Выведение
Биологический период полувыведения метронидазола (T½) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушеной функцией печени период полувыведения метронидазола может увеличиваться.
Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом через почки 60-80%. Только 6-15% метронидазола экскретируется с калом. Почечный клиренс составляет 10-10.2 мл/мин. Моча может быть темного или красно-коричневого цвета в связи с наличием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата.
Немногочисленные исследования указывают, что почечное выведение метронидазола снижено у пациентов пожилого возраста.
Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то время как перитонеальный диализ неэффективен.
Фармакодинамика
Трихопол является производным 5-нитроимидазола, обладающего противопротозойным и антибактериальным действием.
Трихопол легко проникает внутрь простейших и бактерий. Оксидоредукционный потенциал Трихопола является меньшим, чем ферредоксина — белка, транспортирующего электроны. Этот белок присутствует в анаэробных и аэробных бактериях. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы Трихопола. Редуцированная форма
Трихопола ингибирует синтез ДНК микрорганизмов, что вызывает их гибель.
Трихопол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.
Обладает также сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий; грамотрицательных палочек: Bacteroides species включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species; грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium; грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Трихопол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.
Показания к применению
-
инфекции, вызванные анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium (трихомонадная инфекция, бактериальный вагинит, амебиаз, лямблиоз, острый язвенный гингивит, острый периодонтит)
-
хирургические анаэробные инфекции (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, пневмония, остеомиелит, послеродовой сепсис, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств, трофические язвы нижних конечностей и пролежни)
-
Helicobacter pylori – ассоциированные заболевания желудка (в составе комбинированной терапии Трихопол применяется для эрадикации Helicobacter pylori)
-
профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции)
Способ применения и дозы
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями
Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки вовремя или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.
Детям в возрасте 6 -12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней за 3-4 дня до операции.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями
Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.
Детям 6 – 12 лет: назначают дозу из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки во время или после еды.
Трихомониаз
Обязательно лечение обоих партнеров.
Женщинам: назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.
Мужчинам назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.
Детям с 6 лет до 12 лет – доза из расчета 40 мг/кг массы тела внутрь однократно или из расчета 15-30 мг/кг в 2-3 приема в течение 7 дней, не превышая дозу 2г.
Бактериальный вагинит
Взрослым по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г Трихопола однократно.
Амебиаз
Взрослым по 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Детям с 6 до 12 лет по 125 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Лямблиоз
Взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям 6 – 10 лет: назначают по ½ таблетки (125 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 375 мг);
10 – 12 лет: назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 500 мг).
Препарат принимают утром и вечером, обычно в течение 5 — 10 дней. Если необходимо, то курс лечения можно повторить спустя 4-6 недель, о чем обычно решает лечащий врач.
Эрадикация Helicobacter pylori Трихопол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.
Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) в 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Отсутствуют особые указания по применению у детей.
Острый язвенный гингивит
Взрослым по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Детям из расчета 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, в течение 3 дней.
Острый периодонтит
Взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат, снижая суточные дозы в 2 раза.
Трофические язвы нижних конечностей и пролежни
Взрослым по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.
Побочные действия
Часто (≥1/100, <1/10)
— металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе, диарея, боль в эпигастрии
Pедко (>1/10 000, <1/1 000)
— анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, пустулезная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек
— периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы; головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, эпилептиформный припадок, энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, нервозность, депрессия, галлюцинации, судороги, паралич
— диплопия, близорукость, фотофобия, слезотечение, неврит зрительного нерва
— шум в ушах, потеря слуха
— гинекомастия
— вертиго
— сухость во рту, глоссит, стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата
— анорексия
— ригидность затылочных мышц
Очень редко (<1/10000)
— изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата, печеночная недостаточность (потребовавшая трансплантацию печени у пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими противомикробными препаратами)
— умеренная, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата
— уплощение зубца Т на ЭКГ
— миалгия, артралгия
— темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола, цистит, полиурия, дизурия, недержание мочи
— болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции
— развитие кандидозной инфекции
В единичных случаях
— аплазия костного мозга
— заложенность носа, лихорадка
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным 5 – нитроимидазола
-
органические поражения ЦНС (эпилепсия, шизофрения)
-
тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)
-
выраженная лейкопения (в том числе в анамнезе)
-
беременность I триместр, период лактации
-
детский возраст до 6 лет
-
применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином
-
комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем
Лекарственные взаимодействия
Трихопол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое время. Поэтому следует изменить дозирование этих препаратов.
Препараты, активирующие микросомальную систему печени, как например: фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение Трихопола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а препараты, снижающие ферментативные системы печени (например: циметидин) могут продлевать период полувыведения Трихопола.
Трихопол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются этими энзимами.
Трихопол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение этих препаратов является необходимым, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Трихопол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).
Трихопол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Одновременный прием Трихопола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение Трихополом следует начинать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.
Трихопол уменьшает клиренс 5-фторурацила, поэтому может увеличивать его токсичность.
При комбинированном приеме метронидозола и циклоспорина наблюдается повышение концентрации последнего в крови.
При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При их одновременном приеме может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.
Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. В связи с потенциальным риском тяжелой токсичности и смерти, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.
Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствии этого повышать его плазменные концентрации.
Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменный уровень активных стероидов снижается. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффектиности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазола.
Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса проходит с помощью CYP 3А4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания
Трихопол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеванием центральной нервной системы, с почечной недостаточностью.
Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги) могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.
Трихопол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.
Пациенты, у которых перед и после лечения Трихополом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения Трихопола должны быть под врачебным наблюдением.
Во время лечения следует контролировать картину крови при применении препарата более 10 дней.
В период лечения Трихополом и не менее чем один день после окончания терапии не следует принимать спиртных напитков, в связи с угрозой развития побочных реакций.
Трихопол может изменять некоторые показатели крови: АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназа, триглицериды, глюкоза.
Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.
Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответсвующую дозу противосвертывающего средства.
После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.
Учитывая содержание глюкозы в препарате, пациенты с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный лекарственный препарат.
При терапии трихомониаза необходимо лечение обоих половых партнеров и использование презервативов. Лечение не прекращается во время менструаций.
Метронидазол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.
Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса.
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона.
Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8 часов. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.
Поскольку сообщалось о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата требует тщательного взвешивания ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска.
Беременность и период лактации
Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер. Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.
Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым — следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочный эффект со стороны ЦНС не следует управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочных действий, в единичных случаях после приема Трихопола внутрь в дозе 6-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, включая судорожные состояния и периферическую нейропатию. После приема разовой дозы 15 г Трихопола отмечались тошнота, рвота и расстройство координации.
Лечение: отмена, промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидота нет.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации—производителя
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Наименование предприятия и страна организации—упаковщика
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 373742261477976569_ru.doc | 108.5 кб |
| 840065201477977726_kz.doc | 143.5 кб |
| 2098_96_01_06_11_15_16_p.pdf | 0.55 кб |
| 2098_96_01_06_11_15_16_s.pdf | 0.56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Трихопол: состав
- Трихопол: действующее вещество
- Трихопол: от чего
- Трихопол: противопоказания
- Трихопол: дозировка
- Трихопол: побочные действия
- Трихопол и алкоголь: совместимость
- Трихопол: аналоги
- Трихопол или Метронидазол: что лучше
- Краткое содержание
Согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения, каждый день более 1 миллиона человек в возрасте от 15 до 49 лет заражаются инфекциями, передающимися половым путем. Для их лечения с большой вероятностью врач выпишет Трихопол. Правда, это совсем не означает, что на такого рода инфекциях спектр применения лекарства закончился. Пневмония, цистит и даже гастрит — все это входит в показания к применению Трихопола.
Подробнее о препарате расскажет провизор Кристина Хохрина. Ознакомит с его составом, действующим веществом, противопоказаниями, побочными действиями и аналогами.
Трихопол: состав
Трихопол производится в двух лекарственных формах: таблетки для приема внутрь и таблетки вагинальные. Обе содержат Метронидазол, как активное вещество, в дозе 250 мг и 500 мг соответственно.
Поскольку способ применения таблеток разный, отличаются и вспомогательные вещества. Таблетки для приема внутрь изготовлены на основе картофельного крахмала и желатина для растворения в кислой среде желудка. Вагинальные таблетки в большей степени состоят из целлюлозы и кремния диоксида, чтобы подействовать на бактерии местно.
Трихопол: действующее вещество
В качестве действующего вещества в Трихополе выступает Метронидазол — антибиотик с противопротозойным действием. Это означает, что лекарственное вещество эффективно при лечении инфекций, вызванных простейшими одноклеточными: лямблиями, амебами, малярийными плазмодиями.
Трихопол: от чего
Помимо протозойных инфекций, Трихопол справляется с другими болезнями, вызванными чувствительными к Метронидазолу микроорганизмами. Например, Трихопол назначают при бактериальной ангине, а также для лечения, вызванными трихомонадой, цистита у женщин и уретрита у мужчин. Кроме того, Трихопол активно используют в комплексной терапии гастрита, когда причиной болезни является хеликобактер пилори.
Таблетки вагинальные назначают при лечении вагинозов — гинекологических заболеваний, связанных с патологическим изменением микрофлоры под действием бактерий.
Трихопол: противопоказания
- лейкопения, даже если заболевание было давно
- органические поражения нервной системы, в том числе эпилепсия
- печеночная недостаточность при назначении высоких доз
- беременности и период грудного вскармливания
- детский возраст до 6 лет
- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим его производным
Трихопол: дозировка
Таблетки для приема внутрь принимают до или после еды, запивая достаточным количеством воды. Схема лечения подбирается врачом и зависит от диагноза и клинической картины. К примеру, для лечения хеликобактер пилори назначают 500 мг 3 раза в сутки.
Таблетки вагианальные применяют интровагинально по 1 в сутки. Вводят во влагалище, предварительно смочив таблетку прокипяченной охлажденной водой. Курс лечения не должен превышать 10 дней и повторяться больше 2-3 раз в год.
Трихопол: побочные действия
Трихопол — рецептурный препарат. При его назначении врач предупредит о возможных появлениях нежелательных реакций со стороны различных систем. С полным списком можно ознакомиться в аннотации.
Со стороны пищеварительного тракта могут наблюдаться: боли в животе, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение аппетита и другое. При длительном применении возможно возникновение: головной боли, головокружения, нарушения координации движений, кожной сыпи, мышечной боли и нарушений выделения мочи.
Трихопол и алкоголь: совместимость
Трихопол нельзя использовать одновременно с алкоголем, поскольку при совместном их нахождении возникает биохимическая реакция. Результатом может стать: интоксикация, покраснение кожных покровов и приливы крови к ним, рвота и тахикардия.
Трихопол: аналоги
Трихопол — дженерик или по-другому воспроизведенный препарат, изготовленный в Польше. Оригиналом является французское лекарство — Флагил, которое можно успешно использовать в качестве аналога. Его минус — это отсутствие таблеток, как лекарственной формы. Флагил выпускается только в виде вагинальных свечей.
В качестве замены при протозойных инфекциях используют таблетки Тинидазола, произведенные в России. Механизм действия Трихопола и Тинидазола схож, но последний не используется при бактериальных инфекциях, что делает спектр его применения узконаправленным.
Среди аналогов с идентичным составом, показаниями к применению, побочными действиями и противопоказаниям существует одноименный препарат — Метронидазол.
Трихопол или Метронидазол: что лучше
Трихопол и Метронидазол максимально близки по показателям эффективности и безопасности, но отличаются странами-производителями и лекарственными формами. Метронидазол производится как таблетки, раствор для инфузий и вагинальные свечи в России, Казахстане, Беларуси и Индии. Помним, что Трихопол — польский препарат в виде таблеток для приема внутрь и вагинальных.
Таким образом, нельзя однозначно сказать какой препарат лучше. Выбор следует осуществить исходя из необходимой лекарственной формы, доступности цены и личных предпочтений.
Краткое содержание
- Пневмония, цистит и даже гастрит — показания к применению Трихопола
- Трихопол производится в двух лекарственных формах: таблетки для приема внутрь и таблетки вагинальные
- В качестве действующего вещества в Трихополе выступает Метронидазол — антибиотик с противопротозойным действием
- Помимо протозойных инфекций, Трихопол справляется с другими болезнями, вызванными чувствительными к Метронидазолу микроорганизмами
- Таблетки для приема внутрь принимают до или после еды, запивая достаточным количеством воды
- Таблеки вагианльные применяют интровагинально по 1 в сутки.
- Трихопол — рецептурный препарат
- Трихопол нельзя использовать одновременно с алкоголем, поскольку при совместном их нахождении возникает биохимическая реакция
- Трихопол — дженерик или по-другому воспроизведенный препарат, изготовленный в Польше
- Выбор между Трихополом и Метронидазолом следует осуществить исходя из доступности ценовой категории и личных предпочтений
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 87 ₽
от 81,90 ₽
Международное непатентованное название
Метронидазол
Торговое наименование
Трихопол
Наименование медикамента
Трихопол [тб 250мг]
Наименование фармгруппы
Средства для лечения трихомоноза, амебиаза и других протозойных инфекций
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомониаз.
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3 — 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки;
от7 до 10 лет-125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7 дней.
Бактериальный вагиноз.
Взрослые:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.
Одновременное лечение полового партнера не требуется.
Амебиаз.
Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия).
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки;
от7 до 10 лет-375 мг( 1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5 дней.
Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите.
Взрослые и дети старше 10 лет:
11о 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 — 10 дней.
Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза.
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет -125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Бессимптомное носительство цист.
Взрослые и дети старше 10лет:
По 375 — 750 мг (1,5 — 3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 — 10 дней.
Лямблиоз.
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней;
или по 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Дети: от 3 до 7 лет — 250 — 375 мг (J — 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500 — 750 мг (2-3 таблетки) I раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Инфекции периодонта. Острый язвенный гингивит.
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 125 мг (I таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.
Острые одонтогенные инфекции.
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-7 дней.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями.
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori.
По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве).
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 250 — 500 мг (I -2 таблетки) 3 раза в сутки за 3 — 4 дня до операции.
Через 1 — 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (I таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 С.
Состав
Активное вещество — метронидазол.
Передозировка
Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
С осторожностью: беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение во время беременности и кормления грудью/
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.
Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомоииаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу. Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.
Влияние препарата па вождение автомобиля и выполнения работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.
Взаимодействие
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови’ и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижастея его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего. Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрофуппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacierium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus’ spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амокхициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика.
Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных — 0,54 — 0,81 л/кг. Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа. Около 30 — 60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие. Период полувыведения при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28 — 30 недель — около 75 ч; 32 — 35 недель — 35 ч, 36 — 40 недель — 25 ч, соответственно. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60 — 80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6 -15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.
Показания к применению
Трихомониаз;
бактериальный вагиноз;
все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
лямблиоз;
инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации — движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко -энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
лейкопения (в том числе в анамнезе);
органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);-
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Наименование страны
Польша
Наименование производителя
Польфарма Фармацевтический Завод
Срок годности (лет):
5
1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.
противомикробное и противопротозойное средство
АТХ J01XD01 Метронидазол
Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Метронидазол — быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь
, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных — 0,54-0,81 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа.
Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие.
Период полувыведения (T1/2) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — около 75 ч; 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч, соответственно.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60-80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.
— Трихомониаз;
— бактериальный вагиноз;
— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
— лямблиоз;
— инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
— Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
— Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.
— Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
— лейкопения (в том числе в анамнезе);
— органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
— беременность (1 триместр);
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомоноз
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или .таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 7 дней.
Бактериальный вагиноз
Взрослые:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.
Одновременное лечение полового партнера не требуется.
Амебиаз
Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия)
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет обычно 5 дней.
Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1 /2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.
Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет -125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 5 дней.
Бессимптомное носительство цист
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375-750 мг (1,5 — 3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 — 10 дней.
Лямблиоз
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней;
или
По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дети: от 3 до 7 лет — 250 — 375 мг (1 — 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500-750 мг (2-3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или
1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Инфекции периодонта
Острый язвенный гингивит
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.
Острые одонтогенные инфекции
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-7 дней.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки за 3-4 дня до операции.
Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.
Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.
Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение по крайней мере 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.
10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014703/01
Дата регистрации
2009-08-18
Дата переоформления
2015-01-12
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S A
Польша
Представительство