Троксерутин Софарма
МНН: Троксерутин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010742
Информация о регистрации в РК:
22.05.2018 — 22.05.2023
Номер регистрации в РБ:
7720/06/11/16/21
Информация о регистрации в РБ:
08.11.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Троксерутин Софарма
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Гель 2%, 40 г
Состав
40 г геля содержат
активное вещество: троксерутин 0,8 г
вспомогательные вещества: карбомер 980, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Гель желто-зеленого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.
Код АТХ: C05CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизменном виде) в течение суток.
Гелевая основа препарата подобрана таким образом, чтобы обеспечивать достаточное высвобождение активного вещества и его проникновения через кожу, создавая высокую концентрацию лекарственного компонента в пораженных тканях.
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность
— варикозное расширение вен
— поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз
— посттромботический синдром
— посттравматический отек, гематомы.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионные повязки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.
Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
Длительность лечения – 4 — 6 недель до полного исчезновения отеков и других симптомов под наблюдением врача.
При более тяжелых случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутина в капсулах для усиления воздействия.
Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Редко
-
покраснение, зуд, сыпь, дерматит
-
головная боль
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение целостности кожных покровов
-
детский возраст до 15 лет
-
беременность I триместр, период лактации
С осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).
Лекарственные взаимодействия
Не наблюдались клинически значимые лекарственные и другие взаимодействия.
Особые указания
Не наносить на слизистые оболочки и открытые раны!
Беременность
Применение во II и III триместре возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
При местном применении препарата нет данных о передозировке. При случайном приеме больших количеств внутрь необходимо промыть полость рта и желудок. При необходимости назначают симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г геля помещают в алюминиевые тубы с мембраной, покрытые лаком с внутренней стороны, с пластмассовыми колпачками из полипропилена.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
4
| 304426921477976895_ru.doc | 49.5 кб |
| 343575591477978065_kz.doc | 57.5 кб |
| 7720_06_11_16_s.pdf | 0.2 кб |
| 7720_06_11_16_p.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Форма выпуска, состав и упаковка
гель 2%: туба 40 г
Рег. №: 7720/06/11/16/21 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель желто-зеленого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: карбомеры, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 0.575 мг в 1 г геля, натрия гидроксид, вода очищенная.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 30.01.2007 г.
Фармакологическое действие
Венотонизирующий препарат для наружного применения, активное вещество — флавоноид, производное рутина. Обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Свойства препарата связаны с участием биофлавоноидов в оксилительно-восстановительных процессах и с ингибированием гиалуронидазы, что приводит к стабилизации гиалуроновой кислоты в слизистых оболочках и к уменьшению их проницаемости.
Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии различных факторов.
Снижает эксудативное воспаление сосудистой стенки, уменьшает сладж-эффект тромбоцитов. В результате применения препарата уменьшается чувство тяжести в ногах, отечность и трофические расстройства тканей.
Реакция геля (рН) соответствует реакции кожи, поэтому при наружном применении препарат не вызывает раздражения и реакций повышенной чувствительности. Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи, т.к. он имеет водную основу.
Фармакокинетика
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном применении. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани и в незначительном количестве в системный кровоток, не вызывает системного действия.
Показания к применению
- облегчение симптомов дискомфорта и чувства тяжести ног, связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения в нижних конечностях;
- симптоматическое лечение ушибов и растяжений.
Реклама
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения. Гель втирают легкими движениями до полного впитывания в кожу над пораженными участками 2 раза/сут (утром и вечером).
При необходимости гель можно применять под повязкой или эластичными чулками.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к развитию реакций повышенной чувствительности.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих антикоагулянты. С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Необходимо соблюдать меры предосторожности, предписанные врачом: ношение эластичных чулок, клмпрессы, прохладный душ на нижние конечности и т.д.
Не наносить гель на молочные железы во время кормления грудью.
При возникновении внезапного отека, изменения цвета кожи, ощущения напряжения или чувства жара в пораженной нижней конечности необходимо немедленного обратиться к врачу для исключения тробоза вен нижних конечностей.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное, эмбриотоксическое или канцерогенное действие препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Данных о передозировке препарата при наружном применении нет.
Срок годности препарата
Срок годности — 5 лет.
После вскрытия тубы препарат должен быть использован в течение 12 (двеннадцать) мес.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
Состав
Состав (на 40 г):
действующее вещество: троксерутин — 0,800 г.
вспомогательные вещества: карбомер (0,240 г), динатрия эдетат (0,020 г) бензалкония хлорид (0,023 г), натрия гидроксид (0,084 г), вода очищенная (38,833 г).
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность;
Варикозное расширение вен;
Поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз;
Посттравматический отек мягких тканей, гематома;
Посттромботический синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность к троксерутину или любому другому вспомогательному веществу геля.
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым
Гель наносят два раза в сутки утром и вечером, осторожно втирая его в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. При необходимости гель можно применять в виде компрессов и окклюзивных повязок.
Троксерутин Врамед гель не применятся у детей.
Побочные явления(действия)
При лечении троксерутином (гель) редко наблюдаются побочные эффекты. При длительном применении возможны покраснение кожи и зуд.
Троксерутин софарма: инструкция по применению
Форма выпуска: Гель
МНН: Троксерутин
ФТГ: Венотонизирующее и венопротекторное средство
Цены в аптеках: Минск
4,47 — 6,31 р.
Содержание
- Что представляет собой препарат и для чего используется
- Не применяйте препарат
- Обратите особое внимание при лечении в следующих случаях
- Другие лекарственные препараты и Троксерутин Софарма
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с машинами
- Как применять
- Возможные побочные действия
- Как хранить
- Состав
- Как выглядит препарат и что содержится в упаковке
Что представляет собой препарат и для чего используется
Троксерутин Софарма 2% гель содержит активное вещество троксерутин, которое относится к группе так называемых ангиопротекторов. Эти лекарства уменьшают проницаемость и ломкость капилляров, оказывают антиоксидантное действие. Троксерутин обладает венотонизирующим, противовоспалительным и противоотечным действием. В результате лечения троксерутином уменьшается отечность ног и связанные с этим симптомы.
Троксерутин Софарма 2% гель предназначен:
— для облегчения симптомов дискомфорта и чувства тяжести ног, связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения в нижних конечностях;
— для симптоматического лечения ушибов и растяжений.
Не применяйте препарат
— Если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к троксерутину или любому другому компоненту препарата.
Обратите особое внимание при лечении в следующих случаях
— продолжительное применение лекарственного препарата может вызвать проявления гиперчувствительности в месте применения;
— при внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) – отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль – обратитесь к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо совершать пешие прогулки, избегать продолжительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
— При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки обратитесь к врачу.
— Если у Вас заболевание печени или Вы принимаете антикоагулянты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарственного препарата.
— Не рекомендуется использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Важная информация о некоторых входящих в состав компонентах
Содержащиеся в составе препарата бензалкония хлорид и динатрия эдетат могут вызвать раздражение кожи.
Другие лекарственные препараты и Троксерутин Софарма
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые Вы принимаете или недавно принимали, в том числе и о тех, которые отпускаются без назначения врача.
При применении Троксерутин Софарма 2% гель не наблюдаются клинически значимые лекарственные или другие взаимодействия.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Перед применением любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Безопасность при лечении препаратом Троксерутин Софарма 2% гель во время беременности и кормления грудью не установлена. Использование во время беременности и кормления грудью допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/младенца.
Управление транспортными средствами и работа с машинами
Троксерутин Софарма 2% гель – лекарственное средство для наружного применения. Троксерутин Софарма 2% гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Как применять
Применяйте Троксерутин Софарма 2% гель, соблюдая в точности указания в этом листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Троксерутин Софарма 2% гель применяют местно, нанося на кожу.
Гель наносят два раза в сутки (утром и вечером), осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. Если необходимо, можно применять под повязкой и эластичными чулками.
Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести и течения заболевания. Если через 6-7 дней симптомы заболевания не проходят или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью, лиц пожилого возраста.
Если Вы применили лекарство в большем количестве, чем было рекомендовано
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При случайном приеме больших количеств внутрь необходимо принять общие меры для выведения препарата из организма и провести симптоматическое лечение.
Если Вы пропустили применение препарата
Не используйте двойное количество препарата для компенсации пропущенного применения. Продолжайте применение в соответствии с инструкцией или рекомендацией врача.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, этот лекарственный препарат может вызвать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В большинстве случаев Троксерутин Софарма 2% гель хорошо переносится.
В редких случаях и при продолжительном применении возможно покраснение кожи и зуд. Если жалобы продолжаются или Ваше состояние ухудшается, обратитесь к врачу!
Если у Вас появятся какие-либо побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Как хранить
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности после вскрытия тубы: до 1 (одного) месяца.
Не используйте Троксерутин Софарма 2% гель после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Состав
— Активное вещество: троксерутин 20 мг в 1 г геля.
— Вспомогательные вещества: карбомер 940, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, очищенная вода.
Как выглядит препарат и что содержится в упаковке
Гель желто-зеленого цвета, без запаха.
Первичная упаковка
40 г препарата дозируют в алюминиевые тубы с мембраной, лакированные с внутренней стороны безвредным лаком и укупоренные пластмассовыми колпачками из полипропилена.
Вторичная упаковка
Каждую тубу вкладывают в единичную складную пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом. В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш из офсетной бумаги.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА – Болгария
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Цены в аптеках Минск
Троксерутин софарма, гель, 2% 40 г ×1
для наружного применения, Софарма, Болгария • Без рецепта
Аналоги
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×18
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Внешний вид упаковки товара может не совпадать
с изображениями, представленными на сайте
Троксерутин гель 2% 40г (Софарма)
Количество в упаковке:
40г
+
2
бонуса
*
Бонусы за покупку
Точное количество бонусов к начислению
вы узнаете на странице заказа
Подробнее о бонусах
Цены действительны только при заказе на сайте
*
Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
сайте.
При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
|
Троксерутин гель 2% 40г (Софарма) |
231 ₽ |
Купить |
Описание
Желеобразная масса, желто-зеленого цвета, без запаха.
Состав
троксерутин 0,800 г
Противопоказания
вспомогательным веществам геля.
Побочные действия
Способ применения
Гель втирают легкими движениями до полного впитывания на пораженные участки 2 раза в сутки — утром и вечером.
При необходимости гель можно применять в виде компрессов.Интервал между аппликациями должен составлять не менее 10-12 часов.
Показания к применению
отечностью
— варикозное расширение вен
— поверхностный тромбофлебит
— перифлебит
— флеботромбоз
— постфлебитический синдром
— постравматические отеки, гематомы
— геморрой
Аналог по действующему веществу
Троксерутин
С этим товаром рекомендуем