Уколы солкосерил для чего инструкция по применению

Депротеинизированный гемодериват крови телят

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активный компонент:

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг

Вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Репарации тканей стимулятор

АТХ B05ZA Гемодиализаты (концентраты)

Фармакодинамика

Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, со­держащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыво­ротки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

— улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
— повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
— активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
— стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.

— нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);

— нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

— установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови; поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергиче­ской реакции на перечисленные компоненты;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

Гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит ка­лий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.

Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.

Если позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить раствор Солкосерила внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или внутримышечно.

Внутривенное капельное введение.

Раствор Солкосерила для внутривенного капельного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами.

Внутривенное струйное введение.

Раствор Солкосерила для внутривенного струйного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор Солкосерила следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора Солкосерила при внутривенном введении превышает 20 мл, то препарат вводят внутривенно капельно.

Внутримышечное введение.

Если внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без разведения по 2 мл в день.

Рекомендованные дозировки:

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III—IV по Фонтейну: по 850 мг Солкосерила (20 мл неразведенного препарата) ежедневно внутривенно.

Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 425 мг Солкосерила (10 мл неразведенного препарата) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: по 425-850 мг Солкосерила (10-20 мл неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или внутривенно до 30 дней.

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).

Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.

С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.

По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку Л контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по приме­нению в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N015224/03

Дата регистрации

17.01.2008

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Солкосерил раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы 2 мл 25 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Солкосерил раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы 2 мл 25 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Солкосерил

💊 Состав препарата Солкосерил

✅ Применение препарата Солкосерил

📅 Условия хранения Солкосерил

⏳ Срок годности Солкосерил

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Солкосерил
(Solcoseryl)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.08.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B05ZA

(Гемодиализаты (концентраты))

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Солкосерил

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/1 мл: амп. 2 мл 25 шт., 5 мл 5 шт. рег. №: П N015224/03 от 11.09.12 — Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил

Раствор для в/в и в/м введения от желтоватого до желтого цвета, прозрачный, с характерным легким запахом мясного бульона.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови молочных телят, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).

Солкосерил улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии, повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению дозы аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования, активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях, стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика

Проведение исследований фармакокинетических процессов абсорбции, распределения и выведения препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.

Показания препарата

Солкосерил

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения:

• окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну;
• хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.

Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения:

• ишемический инсульт;
• геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно (предварительно разбавив 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), в/в медленно (предварительно разбавив 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1) или в/м.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну: в/в по 20 мл ежедневно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями: в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: в/в 10-20 мл ежедневно в течение 10 дней. Далее — в/м или в/в по 2 мл до 30 дней.

Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела.

Местные реакции: редко — гиперемия, отек в месте инъекции.

Противопоказания к применению

• детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют);
• беременность (данные о безопасности применения отсутствуют);
• лактация (данные о безопасности применения отсутствуют);
• установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
• повышенная чувствительность к производным пара-гидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210).

С осторожностью следует применять препарат при гиперкалиемии, почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при сопутствующем приеме препаратов калия (т.к. Солкосерил содержит калий), при олигурии, анурии, отеке легких, тяжелой сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.

Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют, при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют).

Особые указания

В случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применять одновременно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ).

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).

Препарат несовместим с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.

Условия хранения препарата Солкосерил

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Солкосерил

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Способ применения и дозы
7. Передозировка
8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
9. Меры предосторожности
10. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
11. Условия хранения
12. Срок годности

Фармакологические группы

• Антигипоксанты и антиоксиданты
• Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
• Регенеранты и репаранты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I61 Внутримозговое кровоизлияние
• I63 Инфаркт мозга
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I73.0 Синдром Рейно
• I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
• I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• L98.4.2* Язва кожи трофическая
• S06 Внутричерепная травма

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Солкосерил гель: гомогенный, практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.

Солкосерил мазь: однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ранозаживляющее, ангиопротективное, мембраностабилизирующее, регенерирующее, цитопротективное, антигипоксическое.

Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.

В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:

— повышает репаративные и регенеративные процессы;

— способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

— повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;

— повышает синтез коллагена (in vitro);

— стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил раствор для инъекций.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Солкосерил гель, мазь.

Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).

Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).

Обморожения.

Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций.

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Солкосерил гель, мазь.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций.

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Солкосерил гель, мазь.

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Взаимодействие

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.

Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:

экстракта Ginkgo biloba,

нафтидрофурила,

бенциклана фумарата.

В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Способ применения и дозы

Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.

Солкосерил гель, мазь: местно.

Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Особые указания

Солкосерил (гель, мазь) не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2–3 нед, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения препарата Солкосерил

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солкосерил

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.