Описание препарата Уралит-У® (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 24.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Уралит-У®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
2,5 г гранулята (1 мерная ложка) для приготовления раствора для приема внутрь содержат гексакалий-гексанатрий-тригидрогенцитратного комплекса (6:6:3:5) 2,4 г; в банках по 280 г, в коробке 1 банка в комплекте с мерной ложкой, индикаторной бумагой, контрольным календарем.
Фармакологическое действие
Растворение и предупреждение образования мочекислых камней. Регулирует pH мочи и длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону до значений pH 6,2–7,5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.
Растворение и предупреждение образования мочекислых камней. Регулирует pH мочи и длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону до значений pH 6,2–7,5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.
Показания
Мочекислые камни (профилактика и лечение), нефроуролитиаз и цистинурия (вспомогательная терапия); подщелачивание мочи при порфирии кожи, урикозурии, лечении цитостатиками.
Противопоказания
Острая и хроническая почечная недостаточность, абсолютный запрет на употребление поваренной соли, тяжелые нарушения КЩС (метаболический алкалоз), хронические инфекции мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Внутрь, гранулят растворяют в стакане воды и выпивают. Перед каждым приемом измеряют pH мочи, после чего определяют дозу. Средняя суточная доза — 10 г (4 мерные ложки), принимается утром и днем — по 1 мерной ложке, вечером — по 2 мерных ложки с учетом показателей pH свежей мочи: при мочекаменной болезни и урикозурии 6,2–6,8; при цистиновых камнях — 7,5–8,5; при лечении цитостатиками — минимум 7, при порфирии — 7,2–7,5. Правильно подобранная доза обеспечивает значения pH в пределах указанного диапазона; при более высоких значениях pH мочи, суточную дозу в вечерний прием следует уменьшить на 1/2 мерной ложки; если значения pH ниже — дозу увеличить на 1/2 мерной ложки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Не выявлены.
Меры предосторожности
Рекомендуется постоянно контролировать pH мочи (например, с помощью специальной индикаторной бумаги с диапазоном pH 7,2–9,7). Одновременное назначение препаратов дигиталиса или диеты, бедной натрием, требует учитывать, что средняя суточная доза содержит примерно 1,75 г (44 ммоля) калия и 1 г (44 ммоля) натрия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 03.04.2024
Аналоги (синонимы) препарата Уралит-У®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Уралит-У® (Uralit-U)
💊 Состав препарата Уралит-У®
✅ Применение препарата Уралит-У®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Уралит-У®
(Uralit-U)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2010.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
MADAUS, GmbH
(Германия)
Код ATX:
G04BC
(Препараты для лечения нефроуролитиаза)
Активное вещество:
калия натрия гидроцитрат
(potassium sodium hydrocitrate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Уралит-У® |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: контейнер 280 г рег. №: П N007951 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уралит-У®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мелкозернистые, светло-оранжевого цвета, со специфическим запахом; раствор, готовый к употреблению (1 мерн. ложка (2.5 г) на 250 мг воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: гидратная вода действующего вещества — 67.3 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.2 мг, масло лимона — 4.8 мг.
280 г — контейнеры полипропиленовые (1) в комплекте с мерной ложкой, индикаторной бумагой и контрольным календарем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Соль щелочных металлов и слабой кислоты, выделяясь с мочой, сдвигает pH мочи в щелочную сторону (до 6.2-7.5), что обусловливает повышение степени диссоциации и растворимости мочевой кислоты и цистина.
Показания активных веществ препарата
Уралит-У®
Профилактика и лечение нефроуролитиаза (мочекислые камни, уратурия, цистиновые камни; цистинурия); необходимость подщелачивания мочи (поздняя порфирия, лечение цитостатиками, подагра).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, после еды.
Суточная доза (10 г) в 3 приема: утром и после обеда — по 2.5 г (по 1 мерной ложке), вечером — 5 г (по 2 мерных ложки). Указанная доза должна обеспечить повышение pH свежей мочи (выделенной непосредственно перед приемом очередной дозы) до следующих значений: при мочекислых камнях — 6.2-6.8; при цистиновых камнях — 7.5-8.5; при цитостатической терапии — не менее 7; при поздней порфирии кожи — 7.2-7.5.
При необходимости суточную дозу повышают, добавляя 0.5 ложки гранул к вечерней дозе, либо уменьшают, снижая вечернюю дозу. Длительность терапии — 1-6 мес.
Побочное действие
Диспепсия; фосфатный нефроуролитиаз.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; острая почечная недостаточность; острая сердечная недостаточность; диета с резким ограничением потребления поваренной соли; тяжелый метаболический алкалоз; инфицированность мочевыводящих путей бактериями, расщепляющими мочевину; pH мочи выше 7.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Особые указания
Следует учитывать, что средняя суточная доза препарата содержит 1.72 г (44 ммоль) ионов калия, 1 г (44 ммоль) ионов натрия.
В процессе лечения препаратом больной должен заносить в дневник количество употребляемых мерных ложек гранулята и показатели pH мочи, собранной непосредственно перед приемом препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное назначение с лекарственными средствами, содержащими цитрат и ион алюминия, может вызвать повышенную резорбцию алюминия. Принимать последние необходимо с интервалом не менее 2 ч.
Адрес производителя
|
MARTIN BAUER , GmbH & Co.KG |
Германия |
Birkenweg 3, 63801 Kleinostheim, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- 📜Инструкция по применению Уралит-у®
- 💊Состав препарата Уралит-у®
- ✅Показания препарата Уралит-у®
- 📅Условия хранения препарата Уралит-у®
- ⏳Срок годности препарата Уралит-у®
Форма выпуска, состав и упаковка
гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2.4277 г/2.5 г: 280 г контейнеры в компл. с мерн. ложкой, зажимом, комплектом полосок индикаторных, контрольным календарем
Рег. №: 10224/14 от 25.03.2014 — Действующее
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь светло-оранжевого цвета, мелкозернистые, с запахом лимона.
| 1 мерн. ложка | |
| калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий тригидро-пентацитрат (6:6:3:5)) | 2.4277 г |
Вспомогательные вещества: вода гидратная действующего вещества — 67.3 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.2 мг, масло лимона — 4.8 мг.
280 г — контейнеры полипропиленовые (1) в компл. с мерн. ложкой, зажимом, комплектом полосок индикаторных, контрольным календарем — пакеты полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата УРАЛИТ-У® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 26.05.2015 г.
Фармакологическое действие
Соли сильных оснований со слабыми кислотами пригодны для ощелачивания (нейтрализационная терапия). Предполагается, что кислотный компонент преобразуется в ходе обмена веществ. Ионы цитрата из щелочных цитратов практически полностью подвергаются окислительному распаду до С02 или бикарбоната. Полученный избыток щелочных ионов элиминируется почками, что приводит к увеличению рН мочи. В целом, экскреция цитрата повышается, что препятствует формированию мочевых конкрементов.
Нейтрализация или ощелачивание могут быть достигнуты при пероральном введении цитрата щелочи с последующей дозозависимой реакцией. 1 г калия натрия гидроцитрат (8. 8 ммоль щелочи) вызывает повышение уровня рН мочи на 0.2-0.3 пункта, в результате чего повышается скорость диссоциации и, следовательно, растворимость мочевой кислоты. Растворение конкрементов мочевой кислоты демонстрируется при использовании рентгенологических методов.
Концентрация бикарбоната в сыворотке (отрицательно заряженный избыток оснований) является, кроме всего прочего, регулятором экскреции цитрата.
Отрицательно заряженный избыток оснований вызывает алкалоз посредством изменения внутриклеточного уровня рН. Алкалоз ингибирует метаболизм цитрата в почечных канальцах, что приводит к снижению абсорбции цитрата и повышает его экскрецию.
В то же время алкалоз воздействует на почечный транспорт кальция и снижает экскрецию кальция с мочой.
Вышеуказанные механизмы, в частности, ощелачивание мочи, повышают экскрецию цитрата и снижают экскрецию кальция, что приводит к снижению активности кальция оксалата, поскольку цитрат в слабых формах в щелочной среде формирует стабильные комплексы с кальцием (препятствует перенасыщению камнеобразующих компонентов).
Более того, ионы цитрата следует считать наиболее эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации кальция оксалата (и кальция фосфата) и агрегации данных кристаллов.
Доказательства практической полезности ощелачивания при последующих заболеваниях отсутствуют ввиду нехватки систематических испытаний. Теоретические соображения, а также данные отдельных наблюдений, свидетельствует о терапевтическом эффекте:
— цистинурия и образование цистиновых конкрементов: ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Уровень рН мочи может достигать от 7.5 до 8.5 пунктов;
— лечение цитостатиками: во время лечения цитостатиками целесообразно проводить ощелачивание мочи с целью предотвращения повышения концентрации мочевой кислоты, что согласуется с мерами по профилактике образования камней мочевой кислоты. Кроме того, имеются сведения о защитном действии щелочной рН мочи, которое уменьшает агрессивность метаболитов цитостатиков, таких как производные изофосфамида (циклофосфамид, изофосфамид) и повышает растворимость цитостатиков (например, метотрексат) и их метаболитов. Значения рН мочи необходимо поддерживать на уровне не ниже 7.0;
— при порфирии кожной поздней существует дефицит уропорфириногендекарбоксилазы, под действием которой уропорфириноген метаболизируется в копропорфириноген. Цель метаболического подщелачивания заключается в предотвращении обратной диффузии копропорфирина через почечные канальцы, что в свою очередь способствует повышению клиренса копропорфирина. Считается, что в результате повышенного выведения копропорфириногена происходит увеличение синтеза копропорфириногена из уропорфириногена и, как следствие, происходит снижение количества циркулирующего уропорфирина. Значение рН мочи должно соответствовать 7.2-7.5.
Доклинические данные по безопасности
Согласно результатам, полученным в ходе исследований на животных, калия натрия гидроцитрат (6:6:3:5) обладает низкой токсичностью при применении в предусмотренной дозировке. В ходе долгосрочных экспериментов на крысах было выявлено, что пероральные дозировки до 1 г или менее 3 г на килограмм массы тела являются безопасными.
В ходе токсикологических исследований репродуктивной системы крыс и кроликов при дозировке 2 г/кг массы тела не было выявлено тератогенного или эмбриотоксичного/фетотоксичного воздействия.
При изучении противопоказаний и заметок было выявлено отсутствие канцерогенного и мутагенного воздействия при надлежащем способе применения и периоде лечения.
Фармакокинетика
Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Лишь от 1,5% до 2% вводимой дозы можно обнаружить в моче без изменений. Прием внутрь калия натрия гидроцитрата в дозировке 10 г обеспечивает поступление 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее 2% суточного оборота цитрата, вовлеченного в энергетический метаболизм в организме.
После одного дня потребления калия натрия гидроцитрата происходит количественная экскреция соответствующего объема натрия и калия через почки в течение 24-48 ч. В период долгосрочного применения суточная экскреция натрия и калия находится в равновесии с суточным потреблением. Не наблюдалось значительных изменений в составе газов крови и содержании электролитов в сыворотке. Это свидетельствует о том, что, благодаря почечной регуляции ощелачивания, кислотно-щелочной баланс остается без изменений и, при условии нормальной почечной функции, можно исключить вероятность аккумулирования натрия или калия.
Показания к применению
- для растворения мочекислых камней;
- для предотвращения (профилактики рецидивов) образования кальций-содержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней кальция оксалат/мочевая кислота или кальция оксалат/кальция фосфат.
Применение препарата должно являться частью программы метафилактики (т.е. рацион, повышенное потребление жидкости и т.д.).
Реклама
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет.
Гранулы следует растворить в стакане воды и выпить.
А. Для растворения и предотвращения рецидива образования мочекислых камней
Как правило, принимают по 4 мерные ложки (= 10 г гранул, что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в день, разделенные на три приема, после еды. 1 мерную ложку принимают утром, 1 мерную ложку — днем, и 2 мерные ложки вечером, при этом рН свежей мочи должен находиться в диапазоне 6.2-6.8. Если значение рН находится ниже рекомендуемого диапазона, следует увеличить суточную дозу на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи), добавив ее к вечернему приему препарата. Если значение рН выше рекомендуемого диапазона, суточная доза должна быть уменьшена на половину мерной ложки (11 ммоль щелочи) за счет уменьшения вечерней дозы.
Доза будет считаться правильно подобранной, когда рН свежей мочи перед приемом Уралит-У будет находиться в пределах рекомендуемого диапазона. Для предотвращения образования мочекислых камней рекомендуется регулярная проверка рН мочи.
Б. Для предотвращения образования кальций-содержащих камней в почках
Суточная доза составляет 2-3 мерные ложки (= 5-7.5 г гранул, что эквивалентно 44-66 ммоль щелочи) однократно вечером. При слишком низком значении рН мочи следует принимать 3 — 4,5 мерные ложки (= 7.5 -11.25 г гранул, что эквивалентно 66-99 ммоль щелочи) в 2-3 приема в течение дня после еды. Следует стремиться поддерживать рН мочи равным 7.0, при этом рН не должен опускаться ниже 6.2 или повышаться выше 7.4.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию цитратов и/или рН мочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу (см. выше).
Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Уралит-У в гранулах, стараясь компенсировать пропущенную дозу.
Период лечения определяется лечащим врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания, и может составлять от 2-3 месяцев до 5 лет (по результатам клинических исследований).
В случае постоянных жалоб необходимо проконсультироваться с врачом.
Измерение рН мочи
Непосредственно перед каждым приемом препарата берут индикаторную бумажную полоску, которая находится в упаковке, и, удерживая ее зажимом (также прилагается), смачивают свежей мочой. Затем сравнивают цвет влажной полоски с цветовой диаграммой и отмечают значение рН, которое напечатано под соответствующим цветом. Это значение рН и количество принятых мерных ложек с гранулами, записывают в контрольный календарь.
Пациент должен брать контрольный календарь с собой при каждом посещении врача.
Побочные действия
Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: очень часто — больше, чем у 1 из 10 пациентов; часто — меньше, чем у 1 из 10 пациентов, но больше, чем у 1 из 100 пациентов; нечасто — меньше, чем у 1 из 100 пациентов, но больше, чем у 1 из 1000 пациентов; редко — меньше, чем у 1 из 1000 пациентов, но больше, чем у 1 из 10 000 пациентов; очень редко — меньше, чем у 1 из 10 000; неизвестно — не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боли в животе умеренно выраженные; редко — тошнота, легкая диарея.
Другие возможные побочные эффекты:
Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов, рН мочи которых выше 7. Краситель солнечный закат желтый (Е 110) может спровоцировать аллергические реакции.
Другие нежелательные явления, зарегистрированные в ходе клинических испытаний:
Чаще всего наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, запор, дискомфорт в желудке, боли в желудке, боли в животе, нарушения пищеварения), которые проходили после прекращения лечения. Кроме того, наблюдались: печеночная дисфункция, кожные реакции, реакции со стороны ЦНС (тяжесть в голове, усталость, головокружение, утомляемость) и прочие (снижение веса, раздражение в глотке, боль в груди, помутнение мочи, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови).
При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз;
- гиперкалиемия с эпизодической наследственной адинамией;
- хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней);
- диета с низким содержанием натрия (поваренной соли);
- острое обезвоживание.
Препарат противопоказан пациентам, у которых сочетается рН мочи выше 7 с плохо контролируемым сахарным диабетом или с недостаточностью функции надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о применении препарата Уралит-У при беременности недостаточно.
Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат Уралит-У в гранулах не должен использоваться в случае острой или хронической почечной недостаточности, метаболического алкалоза, гиперкалиемии и хронических инфекций мочеиспускательного канала, а также в условиях рациона с низким содержанием натрия.
Пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется анализ электролитов в сыворотке и мониторинг почечной функции.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо провести обследования, направленные на выявление всех случаев сопутствующих заболеваний, способствующих образованию камней в почках, с целью их исключения. Это относится и к случаям, поддающимся специфической терапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли, генерирующие образование мочекислых камней и т.д.).
Перед первым приемом необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того, при подозрении на почечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-основное состояние.
Уралит-У содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму у сенсибилизированных лиц. Аллергические реакции более часто наблюдаются у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Уралит-У пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек
Уралит-У является хорошо переносимым и безопасным лекарственным препаратом, но все три соединения в основном выводятся через почки. Препарат Уралит-У в гранулах не должен использоваться в случае острой или хронической почечной недостаточности, метаболического алкалоза, гиперкалиемии и хронических инфекций мочеиспускательного канала, а также в условиях рациона с низким содержанием натрия.
Пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется анализ электролитов в сыворотке и мониторинг почечной функции. При подозрении на почечный тубулярный ацидоз необходима регулярная проверка кислотно-основного состояния.
Применение препарата у детей
Применение у детей до 12 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта относительно этой возрастной группы.
Применение в гериатрической практике
Имеются ограниченные данные о применении препарата Уралит-У у пожилых пациентов. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность в связи с возможными возрастными изменениями функции почек.
Необходима тщательная индивидуальная оценка состояния пациента до начала лечения в этой подгруппе пациентов.
Кроме того, при длительном использовании пожилым пациентам, как правило, рекомендуется проводить периодический мониторинг электролитов крови, в частности калия и функции почек для выявления возрастных изменений.
Рекомендуемая максимальная суточная доза Уралит-У составляет 11.25 г гранул (4.5 мерные ложки), что содержит 1.86 г калия и 1.09 г натрия, т.е., 47.5 ммоль калия и 47.5 ммоль натрия.
Это следует учитывать, особенно в пожилом возрасте и пациентам, которые параллельно принимают калийсберегающие диуретики, антагонисты альдостерона, ингибиторы-АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина, нестероидные противовоспалительные препараты и периферические анальгетики.
Пациенты должны соблюдать осторожность относительно потребляемой дозировки калия, ввиду риска развития гиперкалиемии или гипертензивного воздействия натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкалиемии (уровень содержания калия в плазме > 5 ммоль/л), в особенности у пациентов с параллельным ацидозом или почечной недостаточностью. При нормальной почечной функции какое-либо нежелательное воздействие на нормальные метаболические параметры крайне маловероятно, даже при применении дозировок, превышающих рекомендуемые, так как экскреция любых излишков щелочи через почки представляет собой естественный регуляторный механизм, который обеспечивает сохранение кислотно-щелочного баланса.
Превышение рекомендуемого уровня рН ни при каких обстоятельствах не должно сохраняться более нескольких дней, поскольку при очень высоком уровне рН существует повышенный риск кристаллизации фосфатов.
Долгосрочное сохранение определенного щелочного метаболического статуса в любом случае нежелательно. Непреднамеренная передозировка может быть урегулирована в любой момент путем снижения дозировки; при необходимости могут быть рассмотрены соответствующие меры для лечения метаболического алкалоза.
Лекарственное взаимодействие
Любое повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение — усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты и ненаркотические анальгетики могут вызвать гиперкалиемию из-за уменьшения почечной экскреции калия. Следует помнить, что 1.0 г препарата содержит 0.172 г или 4.4 ммоль калия. При соблюдении диеты с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1.0 г Уралит-У содержит 0.1 г или 4.4 ммоль натрия, что эквивалентно 0.26 г натрия хлорида.
Препараты, содержащие цитраты, при одновременном приеме с препаратами, содержащими алюминий, могут усиливать всасывание алюминия. Если необходим прием таких препаратов, интервал между приемами каждого из них должен составлять, по крайней мере, 2 часа.
Контакты для обращений
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Тел./факс: (375-17) 207-70-12
www.mylan.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
БЛЕМАРЕН
(ESPARMA, GmbH, Германия)
Реклама
Состав
1 мерная ложка (2,5 г) содержит:
Действующее вещество:
калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат ) (6:6:3:5) — 2,4277 г;
Вспомогательные вещества:
гидратная вода действующего вещества — 67,3 мг, краситель солнечный закат (Е 110) — 0,2 мг, лимона масло — 4,8 мг.
Фармакокинетика
Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Лишь от 1,5% до 2% вводимой дозы можно обнаружить в моче без изменений.
При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом метаболизме организма. Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Только 1,5-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24 — 48 часов. При длительном приеме препарата суточное выведение натрия и калия находится в равновесии с количеством, принятым в течение суток.
В терапевтических дозах значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это свидетельствует о том, что при нормальной функции почек любая возможность накопления натрия или калия в организме исключается.
Противопоказания
Острая и хроническая почечная недостаточность, абсолютный запрет на употребление поваренной соли, тяжелые нарушения КЩС (метаболический алкалоз), хронические инфекции мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Внутрь, гранулят растворяют в стакане воды и выпивают. Перед каждым приемом измеряют pH мочи, после чего определяют дозу. Средняя суточная доза — 10 г (4 мерные ложки), принимается утром и днем — по 1 мерной ложке, вечером — по 2 мерных ложки с учетом показателей pH свежей мочи: при мочекаменной болезни и урикозурии 6,2–6,8; при цистиновых камнях — 7,5–8,5; при лечении цитостатиками — минимум 7, при порфирии — 7,2–7,5. Правильно подобранная доза обеспечивает значения pH в пределах указанного диапазона; при более высоких значениях pH мочи, суточную дозу в вечерний прием следует уменьшить на 1/2 мерной ложки; если значения pH ниже — дозу увеличить на 1/2 мерной ложки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
Особые указания
Во всех случаях применение препарата должно быть частью общей концепции лечения и профилактики (диета, повышенное потребление жидкости и др.).
Перед началом терапии необходимо провести обследования, направленные на выявление всех случаев сопутствующих заболеваний, способствующих образованию камней в почках, с целью их исключения. Это относится и к случаям специфической терапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли, генерирующие образование мочекислых камней и т.д.).
Перед первым приемом необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того, при подозрении на почечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-основное состояние.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени препарат Уралит-У® следует применять с осторожностью.
Уралит-У® содержит краситель солнечный закат (Е 110), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму у сенсибилизированных лиц. Аллергические реакции более часто наблюдаются у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лечение цитостатиками: во время лечения цитостатиками целесообразно проводить ощелачивание мочи с целью предотвращения повышения концентрации мочевой кислоты, что согласуется с мерами по профилактике образования камней мочевой кислоты. Кроме того, имеются сведения о защитном действии щелочной pH мочи, которое уменьшает агрессивность метаболитов цитостатиков, таких как производные изофосфамида (циклофосфамид, изофосфамид) и повышает растворимость цитостатиков (например, метотрексат) и их метаболитов. Значения pH мочи необходимо поддерживать на уровне не ниже 7,0.
При порфирии кожной поздней существует дефицит уропорфириноген декарбоксилазы, под действием которой уропорфириноген метаболизируется в копропорфириноген. Цель метаболического подщелачивания заключается в предотвращении обратной диффузии копропорфирина через почечные канальцы, что в свою очередь способствует повышению клиренса копропорфирина. Считается, что в результате повышенного выведения копропорфириногена происходит увеличение синтеза копропорфириногена из уропорфириногена и, как следствие, происходит снижение количества циркулирующего уропорфирина. Значение pH мочи должно соответствовать 7,2-7,5.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Применение у детей
Применение у детей до 12 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточного клинического опыта относительно этой возрастной группы.
Действие
Ощелачивающее мочу, нефролитолитическое.
Растворение и предупреждение образования мочекислых камней. Регулирует pH мочи и длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону до значений pH 6,2–7,5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.
Фармакодинамика
Препарат ощелачивает мочу, растворяет и предупреждает образование мочекислых камней. Длительно поддерживает смещение реакции в щелочную сторону, при которой соли мочевой кислоты, находятся в растворе и не образуют конкременты. Процесс носит дозозависимый характер.
Алкалоз уменьшает экскрецию кальция с мочой.
Предположительно ионы цитрата являются эффективным физиологическим ингибитором кристаллизации оксалата кальция (и фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.
Побочные действия
Из побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе, диарея и тошнота).
Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов, pH мочи которых выше 7.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о применении Уралита-У® у беременных женщин недостаточно. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Любое повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение — усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты и ненаркотические анальгетики уменьшают почечную экскрецию калия. Следует помнить, что 1,0 г препарата содержит 0,172 г или 4,4 ммоль калия.
При соблюдении диеты с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1,0 г Уралита-У® содержит 0,1 г или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида.
Препараты, содержащие цитраты, при одновременном приеме с препаратами, содержащими алюминий, могут усиливать всасывание алюминия. Если необходим прием таких препаратов, интервал между приемами каждого из них должен составлять, по крайней мере, 2 часа.
Передозировка
При нормальной функции почек вероятность нежелательного воздействия на показатели метаболизма отсутствует даже после приема доз, превышающих рекомендованные, поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным механизмом регуляции, который обеспечивает кислотно-основное состояние.
Случайная передозировка может быть устранена в любое время путем снижения дозы; в случае необходимости следует обратиться к врачу, как правило, используются соответствующие меры по лечению метаболического алкалоза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав и описание
Действующее вещество:
1 мерная ложка (2,5 г) содержит: калия-натрия гидроцитрат (гексакалия-гексанатрия-тригидропентацитрат) (6:6:3:5) — 2,4277 г
Вспомогательные вещества:
вода гидратированная действующее вещество — 67,3 мг, краситель солнечный закят (Е 110). ) — 0,2 мг, масло лимона — 4,8 мг.
Описание:
Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим вкусом.
Готовый раствор (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 280 г гранул в контейнере полипропиленовом, оснащенном полипропиленовой прокладкой и навинчивающейся полипропиленовой крышкой, в комплекте с мерной ложкой из полистирола, индикаторной бумагой вместе с инструкцией по применению, дополненной контрольным календарем, в картонной упаковке. упаковка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая или хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; наследственная эпизодическая адинамия;
Хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней);
Диета с низким содержанием натрия (год приготовления); острое обезвоживание.
Препарат противопоказан пациентам, у которых pH мочи выше 7, с плохо контролируемым диабетом или недостаточностью надпочечников.
Не рекомендуется применять его детям до 12 лет, поскольку нет достаточного клинического опыта в отношении этой возрастной группы.
Уралит-У® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Показания к применению
Меньше раствора мочевой кислоты;
Для профилактики (предупреждения рецидивов) образования кальцийсодержащих и мочекислых камней, а также смешанных камней — оксалат кальция/мочевая кислота или оксалат кальция/фосфат кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое увеличение концентрации внеклеточного калия ослабит действие сердечных гликозидов, а любое снижение усилит аритмогенное действие сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства и ненаркотические анальгетики снижают почечную экскрецию калия. Следует помнить, что в 1,0 г препарата содержится 0,172 г или 4,4 ммоль калия.
При соблюдении диеты с пониженным содержанием натрия необходимо учитывать, что в 1,0 г Уралита-У® содержится 0,1 г или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 г натрия хлорида.
Препараты, содержащие цитрат, при одновременном приеме с препаратами, содержащими алюминий, могут увеличивать всасывание алюминия. При необходимости приема таких препаратов интервал между приемом каждого из них должен составлять не менее 2 часов.
Передозировка
При нормальной функции почек возможность возникновения нежелательных эффектов или показателей обмена веществ отсутствует даже после приема доз, превышающих рекомендуемые, поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным регуляторным механизмом, обеспечивающим кислотно-щелочное состояние.
Случайную передозировку можно устранить в любой момент путем снижения дозы; В случае необходимости необходимо обратиться к врачу, как правило, для лечения метаболического алкалоза применяют соответствующие меры.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Средства для лечения нефролитиаза
Код АТХ: G04BC
Фармакодинамика:
Препарат подкисляет мочу, растворяет и препятствует образованию мочекислых камней. Длительно поддерживает сдвиг реакции в щелочную сторону, когда соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов. Процесс является дозозависимым.
Алкалоз снижает экскрецию кальция с мочой.
По-видимому, цитрат-ионы являются эффективными физиологическими ингибиторами кристаллизации оксалата кальция (фосфата кальция) и агрегации этих кристаллов.
Фармакокинетика:
При приеме 10 г калия-натрия гидроцитрата в организм поступает примерно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом обмене организма. Цитрат подвергается почти полному метаболическому распаду. Лишь 1,5-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
После приема суточной дозы калия-натрий гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится из организма сразу в течение 24-48 часов. При длительном применении препарата суточная экскреция натрия и калия находится в равновесии с количеством, принятым в течение дня.
При применении терапевтических доз существенных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это указывает на то, что при нормальной функции почек исключена любая возможность накопления натрия или калия в организме.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные по применению Уралита-У® у беременных недостаточны. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку действующее вещество представляет собой комбинацию веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно рекомендациям по дозировке. При обязательном применении во время беременности и кормления грудью предложения связаны с ожидаемой пользой для матери и вероятным риском для ребенка и ребенка.
Условия отпуска из аптеки
Рецепт
Латеральные явления
Среди побочных эффектов чаще встречается диспепсия (умеренно выраженные боли в животе, диарея и тошнота).
Возможно развитие фосфатного нефроуролитиаза вследствие превышения максимальной суточной дозы у пациентов, у которых рН мочи выше 7.
Специальные инструкции
Во всех случаях применение препарата должно быть частью общей концепции лечения и профилактики (диета, повышенное потребление жидкости и др.).
Перед началом терапии необходимо провести обследования, направленные на выявление всех случаев сопутствующих заболеваний, способствующих образованию камней в почках, с целью их исключения. Это касается случаев специфической терапии (аденома паращитовидных желез, злокачественные опухоли, генерирующие образование мочекислых камней и др.).
Перед первым приемом необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке и проверить функцию почек. Кроме того, при подозрении на непочечный канальцевый ацидоз (ПКА) следует проверить кислотно-основное состояние.
Уралит-У® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Уралит-У® содержит краситель солнечный закат (Е 110), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции, в том числе при бронхиальной астме и у сенсибилизированных людей. Аллергические реакции чаще наблюдаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лечение цитостатиками: во время лечения цитостатиками целесообразно подкислять мочу, чтобы не допустить повышения концентрации мочевой кислоты, что соответствует цели предотвращения образования меньшего количества мочевой кислоты. Кроме того, имеются сведения о защитном действии щелочной рН мочи, которая снижает агрессивность цитостатических метаболитов, таких как производные изофосфамида (циклофосфамид, изофосфамид), и повышает растворимость цитостатических средств (например, метотрексата) и их метаболитов. Значение pH следует поддерживать на уровне не ниже 7,0.
При порфирии кожи в дальнейшем возникает дефицит уропорфириногендекарбоксилазы, под действием которой уропорфириноген метаболизируется в копропорфириноген. Целью метаболического подщелачивания является предотвращение обратной диффузии копропорфирина через почечные каналы, что, в свою очередь, способствует увеличению и клиренсу копропорфирина. Считается, что в результате увеличения экскреции копропорфириногена увеличивается синтез копропорфириногена из уропорфириногена и, как следствие, уменьшается количество циркулирующего уропорфирина. Значение pH воды должно соответствовать 7,2-7,5.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Отсутствует.
Организация, получившая претензию:
ООО «Милан Фарма», Россия, 125315 Москва, вн. пот д. Муниципальный район Аэропорт, Ленинградский район, д. 1. 72, к. 4. Тел.: +7 (495) 130-05-50 Факс: +7 (495) 130-05-51
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Растворите гранулы в стакане воды и выпейте.
• Для растворения и предотвращения повторного образования мочевой кислоты:
Как правило, принимают по 4 мерные ложки (= 10 г гранул, что эквивалентно 88 ммоль щелочи) в день, разделив на три приема, затем съедают. Принимать по 1 мерной ложке утром, 1 мерной ложке днем и 2 мерными ложками вечером, при этом pH свежей мочи должен находиться в пределах 6,2 – 6,8. Если значение pH ниже рекомендуемого диапазона, суточную дозу следует увеличить на половину чайной ложки (11 ммоль щелочи), добавив ее в вечерний прием пищи. Если значение рН превышает рекомендуемый диапазон, суточную дозу следует уменьшить до половины чайной ложки (11 ммоль щелочи) для уменьшения вечерней дозы. Доза будет считаться правильно подобранной, если pH свежей мочи перед приемом Уралита-У® будет находиться в пределах рекомендуемого диапазона. Чтобы предотвратить образование меньшего количества мочевой кислоты, рекомендуется регулярно проверять pH мочи.
• Для предотвращения образования кальцийсодержащих камней в почках:
суточная доза составляет 2–3 мерные ложки (= 5–7,5 г гранул, что соответствует 44–66 ммоль щелочи) однократно вечером. При слишком низком pH мочи принимают 3 – 4,5 мерных ложки (= 7,5 – 11,25 г гранул, что соответствует 66 – 99 ммоль щелочи) и едят 2–3 раза в течение дня. Необходимо стремиться поддерживать pH воды равным 7,0, при этом pH не должен опускаться ниже 6,2 или подниматься выше 7,4. Необходимо регулярно контролировать концентрацию цитратов и/или pH мочи и соответствующим образом корректировать индивидуальную дозу (см. выше).
Измерение pH мочи:
Непосредственно перед каждым применением препарата вынимайте полоску индикаторной бумаги, находящуюся в упаковке, и смочите ее свежей мочой. Затем сравните цвет влажной полоски с цветовой схемой и запишите значение pH, которое напечатано под соответствующим цветом. Это значение рН и количество принятых мерных ложек с гранулами фиксируют в контрольном календаре. Больной должен брать с собой контрольный календарь при каждом посещении врача.