Вакцина против герпеса витагерпавак инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N003193/01-180310

Торговое название препарата: Витагерпавак

Международное непатентованное название (МНН): Вакцина герпетическая (Vaccine herpes)

Лекарственная форма: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Состав: В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX J07BX

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Назначение

Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Способ применений и дозировка

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.

Побочное действие

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5°С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказания

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
4. Злокачественные новообразования
5. Беременность
6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Форма выпуска

Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18°С. Не замораживать.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Рекламации на препарат следует направлять:
в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора:
119002, г. Москва, пер. Сивцев- Вражек, 41,
и в адрес предприятия-изготовителя
ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»
115035, г. Москва, Софийская наб., дом 30, стр.1

Как вакцинироваться вакциной Витагерпавак?
Согласно инструкции по применению: «Внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.»

Какой специалист\врач может выписать вакцину Витагерпавак?
Практически любой врач может выписать данный препарат. Чаще всего это делает: терапевт, инфекционист, окулист, дерматовенеролог, уролог или гинеколог.

После вакцинации высыпал герпес. Это нормально?
Высыпания говорят о том, что не была проведена квалифицированная подготовка к вакцинации. Вакцинация является третьим этапом в лечении герпесвирусной инфекции. Следует провести медикаментозную подготовку (она необходима даже потому, чтобы исключить начало вакцинации в тот момент, когда организм находится в продроме, т.е. начался рецидив заболевания, а клинических проявлений еще нет).

Повторная вакцинация. Нужно ли делать и через какое время?
Повторная вакцинация через 6 месяцев.

Вакцинация во время беременности. Что нужно знать?
Согласно инструкции по применению — беременность является противопоказанием для вакцинации.

Лечение офтальмогерпеса.
Подробно о лечении офтальмогерпеса можно прочитать на сайте посвященному методу  проф. Каспарова по ссылке — http://www.eyeherpes.ru/treatment/vaccine/

Могу ли я сам сделать себе прививку?
Вакцинацию проводят в специализированных медицинских учреждениях.

Сколько нужно не мочить место укола?
1 сутки

Можно ли загорать после завершения полного курса вакцинации?
Конечно. После вакцинации нет никаких ограничений на солнечные и водные процедуры.

Где купить вакцину в моем городе?
Вакцину можете приобрести в аптеках или заказать онлайн.

Где можно по подробней узнать о последствиях герпеса?
Простую и понятную информацию о проблеме герпесвирусных инфекций вы можете получить  вот в этом социальном ролике.

Герпес и беременность.
Подробней о влиянии герпеса на беременность можно узнать в данном ролике.

Где можно скачать инструкцию по вакцине Витагерпавак?
Инструкцию Витагерпавак можно скачать по ссылке.

Есть ли аналоги вакцины от простого герпеса?
В настоящее время аналогов в мире не существует. Потому что открытия не совершаются каждый день. Вакцина — это огромной труд коллектива российских ученых НИИ вирусологии им. Ивановского.

Почему вакцина Витагерпавак не известна на Западе?
На самом деле вакцина достаточно известна, но пока  в медицинских кругах. Вакцина была представлена на таких крупнейших международных конгрессах как:  X International medical congress „Euromedica-Hannover, 2012“.Hannover 31 mai-01 juni 2012, 5 th Vaccine and ISV Annual Global Congress, Seatlle, USA, 2-4 Осtober, 2011. Тезисы докладов  о вакцине и англоязычные версии статей хранятся в Национальной  Медицинской библиотеке Национального института здоровья США  (MedPub.gov). А лечение ХГИ вакциной «Витагерпавак» получило название на западе «Русского метода».

Почему вакцина «Витагерпавак» не внесена в Национальный календарь профилактических прививок?
Витагерпавак — относится к группе лечебных вакцин, а не профилактических. Поэтому ее нет в календаре профилактических вакцин, которые предупреждают заболевания. Витагерпавак назначается уже болеющим ХГИ людям с целью лечения данной категории больных и уже последующего предупреждения рецидива заболевания.

Лечение герпеса народными средствами?
Лечить герпес народными средствами невозможно.

Какая компания является производителем вакцины?
Единственным производителем вакцины является российская компания АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА».

Где можно узнать информацию о гос. регистрации вакцины Витагерпавак?
На официальном сайте «Государственный реестр лекарственных средств»

Где можно подробно узнать информацию о герпесвирусной инфекции?
Более подробную информацию о вирусе можно узнать на нашем сайте в разделе статьи.

Где можно пройти вакцинацию — Витагерпавак?
Получить консультацию врача и пройти вакцинацию можно в медицинских центрах.

Инструкция по применению Витагерпавак 0,3 мл 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций витафарма

Состав и форма выпуска

В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
Активные компоненты: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична. Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Описание лекарственной формы

Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Действие на организм

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания к применению

Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Применение

Профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Витагерпавак: показания, краткая инструкция к применению
Препарат Витагерпавак назначается для предупреждения повторного инфицирования герпесом.
В составе Витагерпавака находится недеятельный геном возбудителя герпеса І и ІІ видов, который вырабатывается репродуктивным методом в клеточной культуре Vero В, лиофилизированный. Его функцией является возбуждение клеточных систем приспособляемости человеческого организма к вредоносным микроорганизмам.
Как принимать Витагерпавак, устанавливает специалист-вирусолог.
Витагерпавак при беременности, наличии опухолевых тканей, в активный период вируса герпеса, протекания других видов инфекций, сверхсенситивности, в момент лактосекреции, к введению не допускается.
Сведений о назначении медикамента Витагерпавак детям не существует.
Побочные действия, передозировка Витагерпавака
Сопутствующие отрицательные признаки потребления лиофилизата Витагерпавак характеризуются небольшим возрастанием температуры, вялостью, покраснением кожной поверхности и небольшим ощущением жжения в точке прививки.
Фактов, свидетельствующих о вакцинировании лекарством Витагерпавак в дозах, превышающих норму, не существует. При появлении показаний овердозы обратиться в медучреждение, где проводили прививку. Специального химвещества, снимающего симптомы передозировки, нет.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B00 — Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex];

Фармакологическая группа

Вакцина для профилактики герпетической инфекции

Фармакологическое действие

— профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Показания

— профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;

— герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 мес);

— острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— злокачественные новообразования;

— беременность.

Побочное действие

Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).

Особые указания

Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.

Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.

Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание — беременность.

Способ применения

В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек — 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.

Условия хранения

В холодильнике +2 +8 градус

Условия отпуска из аптек

По рецепту