Вакцина против клещевого энцефалита для детей инструкция

Дата последнего изменения: 28.01.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Характеристика
• Описание лекарственной формы
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата ЭнцеВир^® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Суспензия для
внутримышечного введения.

Одна доза
препарата (0,25 мл) содержит:

Действующее
вещество:

Инактивированный
антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,3 до 1,5 мкг.

Вспомогательные
вещества:

Алюминия гидроксид
(адъювант) — 0,15–0,25 мг; сахароза (стабилизатор) — 10–15 мг;
альбумин человека (стабилизатор) — 0,10–0,125 мг; соли буферной системы:
натрия хлорид — 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат —
3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,21 мг.

Вакцина не
содержит антибиотиков и консервантов.

Вакцина ЭнцеВир^® Нео
детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная
инактивированная сорбированная) представляет собой стерильную очищенную
концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого
энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной
культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Гомогенная
суспензия белого цвета без посторонних включений.

Специфическая
профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической
вакцинации подлежат:

—    
Лица,
проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

—    
Лица,
посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха,
туризма, работы на дачных и садовых участках.

1.       Осложнения или
сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше
40 °C, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2.       Острые
заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее,
чем через 1 мес после
выздоровления (ремиссии).

3.       Тяжелые
аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4.       Аллергические
реакции на компоненты вакцины.

5.       Бронхиальная
астма.

6.       Системные
заболевания соединительной ткани.

7.       Соматические
заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8.       Эпилепсия с
частыми припадками.

9.       Диабет,
тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10.   Злокачественные
новообразования, болезни крови.

11.   Отягощенный
неврологический анамнез.

12.   Детский возраст
до 3 лет.

13.   Беременность.

Возможность
вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне
противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья
вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С осторожностью

—    
Повышенная
чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе (анафилаксия является
абсолютным противопоказанием);

—    
Церебральные
расстройства в анамнезе;

—    
Склонность
к аллергическим реакциям (рекомендуется назначение антигистаминных препаратов);

—    
Период
грудного вскармливания (см. Раздел «применение при беременности и в период
грудного вскармливания»).

Применение
вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного
вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Препарат
предназначен для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу
руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям
младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность
средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный
осмотр.

Непосредственно
перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и
встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают
спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый
шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Процедура
вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики.

Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности,
предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы
вакцинации:

Плановая
вакцинация.

Курс вакцинации
состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом
1–7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую
инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При
необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и
в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не
ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная
вакцинация.

При
необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости
вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть
сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано
не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация.

Первую
ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения
курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят
однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации
представлена в таблице:

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По данным,
полученным в ходе проведения клинических исследований и в пострегистрационный
период, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций,
которые возникают преимущественно на первое введение вакцины и проходят
самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких
часов до нескольких суток (1–4 сут).

Частота развития
побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).

Общие нарушения
и реакции в месте введения

Очень часто: болезненность в
месте введения, повышение температуры* до 37,5 °C, слабость,
недомогание, утомляемость.

Часто: гиперемия в
месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры* до
38,5 °C.

Редко: повышение
температуры* выше 38,5 °C.

* особенно на
первую вакцинацию, проходящее в течение 1–4 сут.

Со стороны
нервной системы

Очень часто: сонливость,
головная боль.

Нечасто: тошнота,
головокружение.

Очень редко: выраженная
неврологическая симптоматика.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта

Часто: боли в животе.

Со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: миалгия.

Со стороны
иммунной системы

Редко: аллергические
реакции немедленного и замедленного типов.

При плохой
переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 °C) или при
повышении температуры более 38,5 °C проводится симптоматическая терапия.

1.       После введения
иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не
ранее, чем через 4 недели.

2.       Допускается
одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин
Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по
эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии
введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае
применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее
1 мес.

Доза строго
регламентирована. О случаях передозировки не сообщалось.

1.       Не пригоден к
применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при
наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении
температурного режима хранения или транспортирования.

2.       С целью
выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр
прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации
не должна превышать 36,9 °C), изучает медицинскую карту
прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

3.       Учитывая, что в
редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны
находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации;
в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства
неотложной и противошоковой терапии.

4.       С целью снижения
риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции
необходимо соблюдать охранительный режим:

—  
Не
перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на
солнце не рекомендуются);

—  
Не
переохлаждаться;

—  
Исключить
употребление алкоголя;

—  
Ограничить
физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);

—  
Избегать
контактов с инфекционными больными.

5.       Для снижения
риска поствакцинальных реакций не рекомендуется проводить вакцинопрофилактику в
период повышения эпидемиологического порога заболеваемости по ОРЗ, гриппу и
другим инфекционным заболеваниям.

6.       Вакцину нельзя
вводить внутривенно!

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Выраженные общие
реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль,
утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления
транспортными средствами и механизмами.

Суспензия для внутримышечного
введения, 0,25 мл/доза.

По 0,25 мл (1
доза) в ампулы вместимостью 1 мл из стекла.

По 10 ампул в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в
кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке
ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не
вкладывают.

Отпуск только
для лечебно-профилактических учреждений.

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание
не допускается.

2 года.

Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.

АО «НПО
«Микроген».

Адрес
производства:

Россия, 634040,
Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8,

Тел. (3822)
63-37-34, 90-58-08.

Владелец
регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя

АО «НПО
«Микроген».

Россия, 115088,
г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15,

Тел. (495)
710-37-87, факс (495) 783-88-04,

E-mail: info@microgen.ru.

Рекламации на
качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или
развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения (Росздравнадзор) (E-mail: info@roszdravnadzor.ru) и в адрес
предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с
последующим представлением медицинской документации.

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 8 °С

Описание активных компонентов препарата

ЭнцеВир^® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
(EntseVir^® Neo detskii (Vaktsina kleshchevogo entsefalita kulturalnaya ochishchennaya kontsentrirovannaya inaktivirovannaya sorbirovannaya))

Код ATX:

J07BA01

(Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита)

ТикоВак Джуниор — вакцина, которая применяется для предотвращения заболевания, вызываемого вирусом клещевого энцефалита (КЭ). Подходит для детей в возрасте от 1 до 15 лет.

Как действует вакцина ТикоВак Джуниор

• Вакцина ТикоВак Джуниор заставляет организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против вируса.

• Вакцина ТикоВак Джуниор не защищает от других вирусов и бактерий (некоторые из которых также передаются с укусом клещей), которые могут вызывать схожие симптомы.

Вирус КЭ может вызывать очень тяжелые инфекции головного и спинного мозга, а также их оболочек. Такая инфекция часто начинается с головной боли и повышения температуры тела. При наиболее тяжелых формах у некоторых людей данное заболевание может привести к потере сознания, наступлению комы и смерти.

Этот вирус переносится клещами. Он передается человеку при укусе клеща. В большей части Европы, а также в Центральной и Восточной Азии существует высокая вероятность укуса клеща и заражения вирусом. Люди, которые живут, работают или путешествуют в этих частях мира, подвержены высокому риску заражения КЭ. Клещи не всегда обнаруживаются на коже, и укусы не всегда являются заметными.

• Как и любая другая вакцина, эта вакцина не может полностью защитить всех, кто вакцинирован.

• Одна доза вакцины вряд ли защитит Вас или Вашего ребенка от развития инфекции. Вам или Вашему ребенку требуется 3 дозы вакцины (см. раздел 3 для получения более подробной информации) для достижения достаточного уровня защиты.

• Защита не длится всю жизнь. Для поддержания защиты требуются повторные введения вакцины (см. раздел 3 для получения более подробной информации).

• Данные о применении вакцины для профилактики заболевания после укуса клеща отсутствуют.

•  У Вас или Вашего ребенка аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6), формальдегид или протамина сульфат (используются во время процесса производства препарата), а также антибактериальные препараты, например, неомицин и гентамицин. Например, если у Вас или Вашего ребенка возникали сыпь на коже, отек лица и гортани, затруднения дыхания, посинение языка или губ, снижение артериального давления или потеря сознания.

• Вы или Ваш ребенок когда-либо перенесли тяжелую аллергическую реакцию после употребления куриного мяса или яиц.

• У Вас или Вашего ребенка есть острое заболевание с повышением температуры тела или без него, то Вам или Вашему ребенку следует повременить с вакцинацией препаратом ТикоВак Джуниор. Ваш врач может попросить Вас или Вашего ребенка подождать с вакцинацией до улучшения самочувствия.

Обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:

• имеется кровотечение или легко образуются синяки;

• имеется аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит или рассеянный склероз);

• ослаблена иммунная система (т. е., Ваш организм или организм Вашего ребенка плохо справляется с инфекциями);

• если у Вас не вырабатываются антитела;

• если Вы получаете препараты для лечения онкологических заболеваний;

• если Вы принимаете кортикостероиды (которые уменьшают воспаление);

• если у Вас есть заболевание головного мозга;

• если у Вас есть неврологические нарушения или заболевания, сопровождающиеся судорожными приступами.

Если что-либо из указанного выше применимо к Вам, решение о вакцинации в таком случае принимается индивидуально. Врач может назначить анализ крови после вакцинации, чтобы проверить, подействовала ли вакцина.

Содержание натрия и калия в вакцине ТикоВак Джуниор

Калий и натрий содержатся в количестве менее 1 ммоль на дозу, т. е. фактически вакцина не содержит калия или натрия.

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медсестре если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные. Ваш врач сообщит, можете ли Вы или Ваш ребенок получить вакцину ТикоВак Джуниор одновременно с другими вакцинами. Если Вы или Ваш ребенок недавно получили другую вакцину, то врач примет решение, когда и как Вы можете получить вакцину ТикоВак Джуниор.

Вакцина ТикоВак Джуниор может не обеспечить полную защиту, если Вы или Ваш ребенок получаете иммуносупрессивную терапию.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок перенесли желтую лихорадку, японский энцефалит или инфекцию вируса Денге, или были вакцинированы по поводу этих заболеваний. Это необходимо потому, что у Вас или Вашего ребенка могут быть антитела, которые реагируют с вирусом клещевого энцефалита (КЭ), используемом в тестах для измерения уровня антител. В итоге, результаты анализов могут оказаться неправильными.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением вакцины ТикоВак Джуниор проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Врач обсудит с Вами возможные риски и преимущества. Действие вакцины ТикоВак Джуниор во время беременности и кормления грудью не изучали. Однако, при высоком риске заражения вакцина может быть назначена.

Всегда применяйте вакцину в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Обычно данную вакцину ТикоВак Джуниор вводят в мышцу плеча. У детей в возрасте до 18 месяцев допускается введение вакцины в бедро. Вакцину нельзя вводить в кровеносный сосуд. В исключительных случаях (если у Вас или Вашего ребенка есть нарушение свертываемости крови или если Вы получаете препараты для разжижения крови, которые называются «антикоагулянты»), вакцину можно вводить под кожу (подкожно).

Данную вакцину не следует назначать лицам в возрасте 16 лет и старше. Для данной возрастной группы рекомендуется применение вакцины против вируса КЭ для взрослых. Введение любой вакцины должно быть задокументировано врачом, и должен быть записан номер партии.

Рекомендуемая доза

Первичный курс иммунизации

Первый курс инъекций состоит из трех доз ТикоВак Джуниор:

1. Ваш врач примет решение о том, когда Вам ввести первую дозу.

2. Вторая доза будет введена спустя 1-3 месяца. В случае, если Вам требуется экстренная защита, вторую дозу можно ввести через две недели после первой дозы.

3. Третья вакцинация будет выполнена спустя 5-12 месяцев после второй инъекции.

• Первую и вторую вакцинации первичной серии лучше всего выполнить зимой. Подобный выбор времени вакцинации позволяет Вам получить достаточную защиту перед началом сезона активности клещей. Причиной этому является то, что клещи обычно становятся активными весной.

• Третья доза завершает первичный курс иммунизации. Схема иммунизации в идеале должна быть завершена в течение того же сезона активности клещей или, по меньшей мере, до начала следующего сезона активности клещей.

• Вакцинация обеспечивает защиту на три года.

• Если между 3 дозами будут слишком большие временные промежутки, то уровень защиты от инфекции у Вас или Вашего ребенка может быть недостаточным.

Ревакцинация

Вам или Вашему ребенку потребуется первая ревакцинация через 3 года после введения третьей дозы. Дальнейшие ревакцинирующие дозы следует вводить один раз в 5 лет.

Если между введениями доз вакцины пройдет слишком много времени, защита от вируса КЭ может не сформироваться, однако одной «догоняющей» дозы вакцины ТикоВак Джуниор или ТикоВак (вакцина применяется в зависимости от возраста на момент ревакцинации) будет достаточно для продолжения схемы вакцинации, если в прошлом Вы

или Ваш ребенок уже получили как минимум две дозы вакцины. Повторное выполнение первичного курса вакцинации не требуется. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Данные о «догоняющей» вакцинации у детей в возрасте младше 6 лет отсутствуют.

Дети с нарушением иммунитета (включая тех, кто получает иммуносупрессивную терапию)

Ваш врач может назначить анализ с целью определения уровня антител в крови через четыре недели после введения второй дозы и ввести Вам или Вашему ребенку дополнительную дозу вакцины, если к этому моменту признаки иммунного ответа будут отсутствовать. То же самое касается всех последующих доз.

Если Вы или Ваш ребенок получили слишком большую дозу вакцины ТикоВак Джуниор, чем требуется

Передозировка препарата маловероятна, так как введение препарата осуществляется врачом с использованием шприца, содержащего одну дозу.

Как и все лекарственные препараты, данная вакцина может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех. Если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Как и в случае введения любой вакцины, возможно возникновение тяжелых аллергических реакций. Такие реакции возникают очень редко, и развиваются обычно практически сразу после введения вакцины, поэтому следует после вакцинации 30 минут находиться в медицинском учреждении под наблюдением медицинских работников, чтобы можно было оказать неотложную противошоковую помощь. К симптомам тяжелых аллергических реакций относятся:

• отек губ, рта, горла (который может затруднить дыхание или глотание);

• сыпь или отек кистей, стоп и лодыжек;

• потеря сознания по причине снижения артериального давления.

Если подобные симптомы возникают после того, как Вы с ребенком покинули медицинское учреждение, где Вам или Вашему ребенку вводили вакцину, то Вам нужно НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу.

У детей может повышаться температура тела (лихорадка). У маленьких детей (от 1 до 2 лет) может повышаться температура тела после первой инъекции. У детей в возрасте от 3 лет до 15 лет повышение температуры тела встречается менее чем у одного из 10 детей. Обычно повышение температуры сохраняется в течение 1-2 дней. Повышение температуры реже встречается после выполнения второй, третьей или ревакцинирующей инъекций. При необходимости врач может порекомендовать Вам или Вашему ребенку лечение для предотвращения повышения температуры тела.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Боль в месте введения препарата.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек) 

• Головная боль. 

• Отек, уплотнение и покраснение в месте введения.

• Плохое самочувствие, рвота, снижение аппетита.

• Ощущение усталости или недомогания.

• Беспокойство и плохой сон (у маленьких детей).

• Боли в мышцах.

• Повышение температуры тела (см. выше).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Отек лимфатических узлов.

• Боль в животе.

• Боль в суставах.

• Озноб.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

• Зуд в месте введения.

• Аномальная или сниженная чувствительность, покалывание или онемение вдоль некоторых нервов.

• Головокружение.

• Вертиго.

• Диарея.

• Диспепсия.

• Аллергическая сыпь.

Ниже перечислены дополнительные редкие побочные эффекты, которые были зарегистрированы в пострегистрационный период.

• Аллергические реакции.

• Воспаление ткани головного мозга, признаки раздражения менингеальных оболочек, например ригидность мышц затылка.

• Неврологические симптомы, например парез лицевой мускулатуры, паралич, воспаление нервов.

• Заболевание, сопровождающееся слабостью мышц, ненормальными ощущениями, покалыванием в руках, ногах и верхней части тела (синдром Гийена — Барре).

• Нарушения/расстройства зрения, повышенная чувствительность к свету, боль в глазах.

• Звон в ушах.

• Затрудненное дыхание.

• Кожные реакции (сыпь и (или) зуд), покраснение кожи, усиленное потоотделение.

• Скованность мышц, в том числе мышц шеи, боль в руках и ногах.

• Гриппоподобное заболевание, слабость, отек кожи, неустойчивая походка.

• Судорожные приступы во время повышения температуры или при нормальной температуре тела.

В небольшом сравнительном исследовании иммунного ответа после внутримышечного и подкожного введения вакцины ТикоВак Джуниор здоровым взрослым, при подкожном введении вакцины наблюдалась более высокая частота реакций в месте введения препарата (покраснение, отек, зуд или боль), особенно у женщин.

Храните в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слова «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре от 2 °C до 8 °C. Шприц следует хранить во внешней картонной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не следует использовать вакцину, если Вы заметили в ней посторонние примеси или признаки утечки.

Не выбрасывайте вакцину в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) вакцину, которая больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Что входит в состав вакцины ТикоВак Джуниор

Одна доза (0,25 мл) содержит:

• действующее вещество — антиген вируса КЭ^1,2
(штамм Neudorfl) 1,19 мкг

• вспомогательные вещества — алюминия гидроксид гидратированный (гель, адъювант), альбумин крови человека, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, сахароза, протамина сульфат, вода для инъекций.

следовые количества: формальдегид, неомицин, гентамицин

¹ Инактивированный формальдегидом антиген вируса КЭ, очищенный от градиента сахарозы, адсорбированный на гидратированном алюминия гидроксиде (0,17 миллиграмма А1³⁺).

² Продуцируется на клетках куриных эмбрионов (клетки CEF).

По одной дозе (0,25 мл) препарата помещают в одноразовый предварительно заполненный шприц из боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 1 мл, укупоренный плунжером из галогенобутилкаучука с одной стороны и наконечником из галогенобутилкаучука без латекса с другой стороны.

По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку (основа из прозрачного А-РЕТ и покрытие из прозрачной РЕТ/РЕ фольга).

По 1 шприцу и 1 игле с защитным колпачком из полиэтилена в контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

После встряхивания представляет собой гомогенную опалесцирующую суспензию почти белого цвета без посторонних включений.

30 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Пфайзер Инк., США/Pfizer Inc., USA
66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192
Тел.: +1 (212) 733-23-23
https://www.pfizer.com/contact/email
Производитель
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Белджиум НВ, Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium
Упаковка и выпуск:
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Белджиум НВ, Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство “Pfizer Export B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19