Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же
дозой.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.
Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименование препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Вакцинация накожным способом:
Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.
Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.
Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.
Вакцинация внутрикожным способом:
Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.
Меры предосторожности при применении.
Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!
Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина туляремийная живая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002348/01
Торговое наименование препарата
Вакцина туляремийная живая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики туляремии
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения
Состав
Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов туляремийного вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ.
Одна доза для накожного скарификационного нанесения составляет 0,1 мл и содержит (2,0±0,5) х 108 живых микробных клеток, доза для внутрикожного введения 0,1 мл и содержит (1,0±0,1) х 107 живых микробных клеток.
Вспомогательные вещества (в расчете на 1 накожную дозу): сахароза 0,0033 г, натрия глутамата моногидрат 0,00495 г, тиомочевина 0,00165, желатин 0,0033 г.
Выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций.
Описание
Имеет вид пористой массы белого с желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика:
Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.
Фармакокинетика:
Сведения отсутствуют.
Показания:
Профилактика туляремии с 7 летнего возраста (с 14 лет — в очагах полевого типа).
Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания:
— Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
— первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;
— системные заболевания соединительной ткани;
— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
— распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
— аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
— беременность и период лактации.
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы:
Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.
Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименование препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия- производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Вакцинация накожным способом:
Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.
Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.
Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.
Вакцинация внутрикожным способом:
Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% . 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно — инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.
Меры предосторожности при применении
Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!
Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Учитывая возможность развития анафилактического шока, у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных — в более поздние сроки (до 10 дня) — развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже, остается рубчик.
Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов.
При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.
При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов.
Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже — кратковременным повышением температуры до 38 °С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.
У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.
Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12-15 день.
Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).
Особые указания:
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов, лечебно-профилактических учреждений».
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения
Упаковка:
По 15-50 накожных доз в ампуле.
Вода для инъекций — по 5 мл в ампуле.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы воды для инъекций. По 5 комплектов в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 644080, Омская область, Омск, проспект Мира, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вакцина туляремийная живая
0.017 ‰
Вакцина туляремийная живая (лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, 15-50 накожных доз), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002348/01
Дата последнего изменения: 11.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина туляремийная живая
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного
скарификационного нанесения.
Состав
Одна
доза вакцины содержит:
Действующее вещество
Живая
культура вакцинного штамма Francisella tularensis
15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения — (2,0 ± 0,5)*108
живых микробных клеток в 0,1 мл
восстановленного препарата; для внутрикожного введения — (1,0 ± 0,1)*107
живых микробных клеток в 0,1 мл
восстановленного препарата.
Вспомогательные вещества для накожного скарификационного
нанесения (стабилизаторы)
Сахароза
— 3,3 мг;
натрия глутамата моногидрат — 4,95 мг;
тиомочевина — 1,65 мг;
желатин — 3,3 мг.
Характеристика
Препарат
представляет собой живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis
15 НИИЭГ, лиофилизированную в стабилизирующей среде из объема 1 мл.
Описание лекарственной формы
Пористая
масса белого с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный препарат — гомогенная
мутная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей,
осадка или хлопьев.
Фармакологические свойства
Вакцина
через 20–30 дней
после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.
Показания
Профилактика
туляремии с 7 летнего
возраста (с 14 лет
— в очагах полевого типа).
Прививкам
подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а
также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке
и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические,
изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по
лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха
населения.
Противопоказания
—
Перенесенная
туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая
реакция на туляремию.
—
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии
обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес
после выздоровления (ремиссии).
—
Первичные и
вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, анти-метаболитами, химио- и
рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес
после окончания лечения.
—
Системные
заболевания соединительной ткани.
—
Злокачественные
новообразования и злокачественные болезни крови.
—
Распространенные
рецидивирующие заболевания кожи.
—
Аллергические
заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
—
Беременность и
период лактации.
—
Тяжелая реакция
или осложнение на предыдущее введение вакцины — повышение температуры выше 40 °C,
отек, гиперемия более 8 см
в диметре в месте введения.
—
Возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Вакцинацию
проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по
показаниям через 5 лет
той же дозой.
Прививаемость
вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5–7 сут,
а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12–15 день.
Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4–5 сут
после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата
диаметром не менее 5 мм.
Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной
вакцинации через 30 дней
после определения наличия специфического иммунитета.
Перед
вскрытием каждую ампулу с препаратом просматривают. Не подлежит применению
препарат, целостность упаковки которого нарушена, с истекшим сроком годности,
при нарушении режима хранения. Восстановленный препарат должен полностью
раствориться в течение 3 мин;
иметь вид гомогенной мутной суспензии белого с желтоватым оттенком цвета без
посторонних примесей, осадка или хлопьев. Вскрытие ампул и процедуру введения
препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Перенос вскрытой
ампулы из одного помещения в другое не допускается.
Вакцинация накожным способом:
В
ампулу с препаратом вносят воду для инъекций, имеющуюся в комплекте, из расчета
0,1 мл
на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин
до образования гомогенной взвеси.
Прививку
проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой
обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других
дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на
обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле
разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30–40 мм
друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным
пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки
длиной 10 мм.
Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких
росинок. Плоской стороной скарификатора (оспопрививального пера) вакцину
втирают в насечки в течение 30 сек
и дают подсохнуть 5–10 мин.
Вакцинация внутрикожным способом:
Для
внутрикожного безыгольного введения в ампулу с препаратом вносят воду для
инъекций, имеющуюся в комплекте, из расчета 0,1 мл
на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин
до образования гомогенной взвеси.
Затем
стерильным шприцом 1 мл
переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл
натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций
0,9%. 20 мл
полученной взвеси содержит 200 доз
вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно
обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в
объеме 0,1 мл
в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению
инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме,
рассчитанном на внутрикожное введение.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные
реакции классифицируются согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения по частоте их развития следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень часто:
болезненность в месте введения.
Часто: повышение
температуры, недомогание, гиперемия, отечность.
Нечасто: инфильтрат.
Редко: повышение
температуры выше 40 °C.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль
Со стороны иммунной системы:
Редко: кратковременное
увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов.
Очень редко:
аллергические реакции немедленного и замедленного типов.
Местная
реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте
насечек с 4–5 дня,
а у некоторых вакцинированных — в более поздние сроки (до 10 дня) — развивается
гиперемия и отек диаметром до 15 мм
(часто). По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С
10–15 дня
на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения
корочки на коже остается рубчик.
Иногда
(редко) может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность
регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек
отмечается только небольшая краснота в течение 1–2 дней.
При
внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут
характеризуется умеренно выраженной гиперемией (часто) и инфильтратом кожи
(нечасто) диаметром до 40 мм,
редко увеличением регионарных лимфатических узлов.
Общая
реакция возникает в единичных случаях с 3–4 дня
и выражается недомоганием, головной болью, реже — кратковременным повышением
температуры до 38 °C.
Эти явления исчезают через 2–3 сут.
Очень редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются
общая и местная реакции аллергического характера.
У
лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции
на прививку развиваются более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет
быстрее, чем у первично вакцинированных.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами. Допускается одновременная накожная
вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы
(на разных участках тела).
Особые указания
Категорически запрещается разведенную для накожного
скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!
С
целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос
и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C
прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное
обследование.
Перед
каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие
специфического иммунитета с помощью одной из серологических или
кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Не
подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с
измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся
хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие
ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил
асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Учитывая
возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных
лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой
терапии.
Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия- производителя препарата,
номера серии, реакции на прививку.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Некоторые
нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать
воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися
механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при
введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися
механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Специальные
меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного
препарата.
Остатки
неиспользованной вакцины во вскрытых ампулах, а также предварительно вскрытые
непригодные к применению ампулы с вакциной (см. раздел «Меры предосторожности
при применении») инактивируют кипячением в течение 30 мин
или погружением в раствор дезинфицирующих средств в концентрации, эффективной в
отношении бактериальных инфекций (концентрацию раствора и время экспозиции
определяют в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего
средства), затем стерилизуют паровым или воздушным методом согласно МУ
3.3.2.1761-03 «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и
анатоксинов», после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
(раздел X
«Требования к обращению с отходами»).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного
скарификационного нанесения. Вакцина, лиофилизированная из объема 1 мл, от 15
до 50 накожных доз в ампуле. Вода для инъекций — по 5 мл в ампуле. Выпускают в
комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы воды для инъекций.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом
ампульным или скарификатором ампульным.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Условия хранения
В
соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °C
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В
соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
Вакцина
— 2 года, растворитель — 4 года. Срок годности комплекта определяется по
наименьшему сроку годности одного из компонентов. Не применять по истечении
срока годности.
Производитель
Производитель
АО
«НПО «Микроген».
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, e—mail:
info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия,
644080, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 7, тел. (3812) 65-06-22.
Владелец регистрационного удостоверения/организация,
принимающая претензии потребителя.
АО
«НПО «Микроген».
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Вакцина туляремийная живая
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Вакцина туляремийная живая
Вакцины
Торговое наименование
Вакцина туляремийная живая
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.
Производитель
АО «НПО «Микроген». Российская Федерация. Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04 Электронная почта: info@microgen.ru.
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии
Состав
Препарат Вакцина туляремийная живая:
Действующим веществом является живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ.
1 доза содержит:
— для накожного скарификационного нанесения – (2,0±0,5)×108 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата;
— для внутрикожного введения – (1,0±0,1)×107 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата.
Другими компонентами являются: сахароза, натрия глутамата моногидрат, тиомочевина,
желатин.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.
Пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета.
Восстановленная вакцина — гомогенная мутная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.
Выпускается в комплекте с растворителем – вода для инъекций.
Растворитель – бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
По 15-50 накожных доз вакцины в ампуле стеклянной.
Растворитель (Вода для инъекций) — по 5 мл в ампуле стеклянной.
Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш), нож ампульный или скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Показания для применения
Вакцина туляремийная живая показана к применению у взрослых и детей с 7 летнего возраста (с 14 лет – в очагах полевого типа).
Лекарственный препарат применяется для профилактики туляремии.
Вакцинироваться необходимо, если Вы или Ваш ребёнок проживаете в местах, где среди животных часто встречается заболевание туляремией, а также если Вы прибыли на такие территории для выполнения таких работ как: сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, других работ по выемке и перемещению грунта, заготовительных, промысловых, геологических, изыскательных, экспедиционных, дератизационных и дезинсекционных, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания
Не применяйте препарат Вакцина туляремийная живая, если у Вас или у Вашего ребёнка:
— аллергия (гиперчувствительность) на действующее вещество или на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6).
— аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
— сильная реакция (повышение температуры выше 40 °С, отек и покраснение кожи более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
— перенесенная ранее туляремия. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию;
— первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении препаратами стероидных гормонов или относящихся к группе антиметаболитов, прохождении курсов химио- и рентгенотерапии, прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения;
— системные заболевания соединительной ткани;
— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
— распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
— беременность и период грудного вскармливания;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временным противопоказанием, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Не применяйте препарат Вакцина туляремийная живая, если возраст Вашего ребёнка не
достиг 7 лет.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и на картонной пачке после слов «До» или «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8 °C.
Разведенная вакцина может храниться не более 2 часов в асептических условиях.
Не применяйте препарат, если Вы заметили признаки непригодности для применения: с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), при наличии нарушения целостности упаковки, трещин и насечек на ампуле, с истекшим сроком годности.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Вакцина туляремийная живая: инструкция по применению
Форма выпуска: лиофилизат
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Иммунологические свойства
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания для применения
- Противопоказания для применения
- Режим дозирования и способ введения
- Меры предосторожности при применении
- Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
- Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска
- Условия хранения
- Срок годности
Описание
Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов туляремийного вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ. Имеет вид пористой массы белого с желтым оттенком цвета.
Состав
Одна доза для накожного скарификационного нанесения составляет 0,1 мл и содержит (2,0±0,5) × 108 живых микробных клеток, доза для внутрикожного введения — 0,1 мл и содержит (1,0±0,1) × 107
живых микробных клеток.
Вспомогательные вещества (в расчете на 1 накожную дозу): сахароза – 0,0033 г, натрия глутамата моногидрат – 0,00495 г, тиомочевина – 0,00165 г, желатин – 0,0033 г.
Выпускается в комплекте с растворителем – вода для инъекций.
Иммунологические свойства
Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие бактериальные вакцины.
Код ATX: J07AX
Показания для применения
Профилактика туляремии с 7 летнего возраста (с 14 лет – в очагах полевого типа).
Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные, по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Цены в аптеках Минск
Вакцина туляремийная живая сухая, лиофилизат ×5
для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения и подкожного введения, Микроген НПО-Омск, Россия • По рецепту
Нет в продаже