Форма выпуска
Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с клубничным запахом.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл).
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, сорбитол жидкий 70%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, ароматизатор клубничный, вода.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз.
Противопоказания и ограничения
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы и мальабсорция фруктозы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
- Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности;
- снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты.
Применение и дозировка
Сироп 15 мг/5 мл
- Взрослые и дети старше 12 лет — первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день, затем
дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 2 раза в день; - дети от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в день;
- дети от 2 до 6 лет — по 2,5 мл сиропа (половина мерной ложки) 3 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл
- Взрослые и дети старше 12 лет — 2-3 дня по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2 раза в день;
- дети от 6 до 12 лет — по 2,5 мл сиропа (половина мерной ложки) 2-3 раза в день;
- дети от 2 до 6 лет — по 1,25 мл сиропа (четверть мерной ложки) 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 7-14 дней.
При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метил- и пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.
Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, отмечались очень редко, поэтому о любых новых проявлениях на коже и слизистых необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием препарата.
Препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат 2,25 мг сорбита).
Хранение
Препарат следует хранить защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности — 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.
Производство
- Тева (Израиль);
- Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. (Польша).
Упаковка
Стеклянный флакон 120 мл или 200 мл в комплекте с мерной ложкой в картонной пачке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Викс Актив АмброМед (Vicks Active AmbroMed)
💊 Состав препарата Викс Актив АмброМед
✅ Применение препарата Викс Актив АмброМед
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Амбробене ФОРТЕ
Описание активных компонентов препарата
Викс Актив АмброМед
(Vicks Active AmbroMed)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Викс Актив АмброМед |
Сироп 15 мг/5 мл: фл. 120 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-001318 |
|
Сироп 30 мг/5 мл: фл. 120 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-001318 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викс Актив АмброМед
Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, сорбитол жидкий 70% — 2250 мг, глицерол — 860 мг, метилпарагидроксибензоат — 6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, ароматизатор клубничный — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
120 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с малиновым запахом.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, сорбитол жидкий 70% — 2250 мг, глицерол — 860 мг, метилпарагидроксибензоат — 6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, ароматизатор малиновый — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
120 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Викс Актив АмброМед
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Адрес производителя
|
Балканфарма-Троян , АД |
Болгария |
1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амбробене ФОРТЕ
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения) -
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина) -
Амброксол
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(60)
Викс Актив АмброМед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001318
Торговое наименование препарата
Викс Актив АмброМед
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,000 мг или 30,000 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,000 мг/2,000 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,000 мг/2250,000 мг, глицерол 860,000 мг/860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг/6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг/1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг/150,000 мг, ароматизатор клубничный 2,500 мг/-, ароматизатор малиновый -/2,500 мг, вода до 5 мл.
Описание
15 мг/ 5 мл. Бесцветный или бесцветный с коричневым оттенком, прозрачный раствор с клубничным запахом.
30 мг/ 5 мл. Бесцветный или бесцветный с коричневым оттенком, прозрачный раствор с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
В исследованиях показано, что амброксол, активный ингредиент препарата Викс Актив АмброМед, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика:
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном приеме происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.
Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин.
Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания:
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата, наследственная непереносимость фруктозы и мальабсорбция фруктозы, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Беременность II-III триместр, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Беременность и лактация:
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие, родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности.
Применение препарата Викс Актив АмброМед в течение первого триместра беременности не рекомендуется, а во втором и третьем триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком.
Применение препарата Викс Актив АмброМед в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного влияния на фертильность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Сироп 15 мг/5 мл — 1 мерная ложка (5 мл) содержит 15 мг амброксола
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 3 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл — 1 мерная ложка (5 мл) содержит 30 мг амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 2,5 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 1,25 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 3 раза в день.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; нечасто — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна (частоту не удается оценить на основании доступных источников).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея; нечасто — тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности в полости рта или глотке, запоры.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея, респираторный дистресс-синдром.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек); очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: часто — дисгевзия. редко — адинамия, лихорадка.
Репортирование о нежелательных реакциях: в целях получения новых сведений по безопасности препарата Викс Актив АмброМед медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения препарата Викс Актив АмброМед. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка:
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных нежелательных реакций: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, в том числе с кодеином из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.
Амброксол не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.
Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, цефуроксима. эритромицина, доксициклина) в легочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в легочной паренхиме.
Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета.
В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпадавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Викс Актив АмброМед может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.
Препарат Викс Актив АмброМед можно назначать пациентам с сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат 2,25 г сорбитола).
Прием препарата Викс Актив АмброМед может сопровождаться незначительным слабительным эффектом.
При нарушении функции почек или нарушении функции печени препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 15 мг/5 мл и 30 мг/5 мл.
Упаковка:
120 мл или 200 мл сиропа помещают в стеклянный флакон коричневого цвета с алюминиевой или полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой для дозирования вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., 80 Mogilska street, 31-546 Krakow, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
| ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R05X | A08365 | E198A | Orjinal İlaç | 120 | imal | 2016-06-05 | 2016/455 |
| Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
|---|---|---|
| Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
| DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
VICKS VAPODRY 120 ml Şurup Nedir ve Ne için kullanılır?
- VICKS VAPODRY, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg dekstrometorfan hidrobromür, 20 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması) azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağız boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının dengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer bir üst solunum yolu iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin, alerji (aşırı duyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniyle tahriş olmuş burun ve göz mukozasını rahatlatır.
- VICKS VAPODRY; pembe renkli, opak, mentol-kiraz koku ve tadında, viskoz bir şuruptur. Burgulu kapaklı, cam şişelerde, 5 ml’lik ölçek ile birlikte takdim edilir.
- VICKS VAPODRY, boğaz ve solunum yollarındaki tahriş, alerjik nedenlerle (aşırı duyarlılık nedeniyle) oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin giderilmesinde kullanılır. Solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması) azaltır.
VICKS VAPODRY 120 ml Şurup Kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Araç ve makine kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
VICKS VAPODRY 120 ml Şurup Nasıl
Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
Ağız yoluyla kullanım içindir.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, çeşitli yaş gruplarına göre tavsiye edilen dozlar aşağıdaki gibidir:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için:
Günde 3-4 kez 1-2 ölçek ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır.
Çocuklar ve
Bebeklerde Kullanımı
12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanımı
60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel Kullanım Durumları
Doz Aşımı ve Tedavisi
Kullanmayı Unutursanız:
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VICKS VAPODRY gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VICKS VAPODRY’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Yan
Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, VICKS VAPODRY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VICKS VAPODRY’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyon)
- Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi)
- Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşması durumu (kardiyo-respiratuvar distres)
- Ödem
- Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)
- Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazda şişme, bulantı)
- Kaşıntı
- Döküntü
- Solunum güçlüğü (astım sendromu)
- Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu (vertigo)
- Kızarıklık (eritem)
- Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit)
- Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
- Bulantı,
- Kusma,
- Mide sorunları,
- Ağız kuruluğu
- Sersemlik,
- Baş dönmesi,
- Baş ağrısı,
- Huzursuzluk,
- Uykusuzluk,
- Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis),
- Kas zayıflığı ve titreme (tremor),
- Sinirlilik,
- Uyku bozuklukları,
- Karında rahatsızlık,
- Kabızlık,
- İshal
Yaygın olmayan yan etkiler
- Yorgunluk,
- Telaş hali,
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- İdrar yapmada güçlük (dizüri),
- Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner retansiyon)
- Uyuşukluk,
- Sersemlik
Seyrek görülen yan etkiler
- Kalp atım hızının artması (taşikardi),
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
- Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),
- Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),
- Çarpıntı (palpitasyonlar),
- Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi)
- Özellikle çocuklarda varsanı hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid delüzyon),
- Uyarılabilirlik (eksitabilite)
- Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,
- Aşırı duyarlılık tepkileri,
- Alerjik deri iltihabı (dermatit),
- Kansızlık (anemi),
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
- Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),
- Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
- Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
- Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),
- Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),
- İştahsızlık (anoreksi),
- Ruhsal bunaltı (depresyon),
- Kâbuslar,
- Baş dönmesi,
- İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),
- Konsantre olamama,
- Bulanık görme,
- Halsizlik,
- Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma,
- Kulak çınlaması (tinnitus),
- Endişe (anksiyete),
- Sarılık dahil karaciğer iltihabı (hepatit),
- Göğüs sıkışması
Bilinmiyor:
- Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,
- Karaciğer enzimlerinde artış,
- İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) ve anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp dolaşım sistemi hafif ila orta düzeyde etkileyen reaksiyonlar dahil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi) içerir.
- İştahsızlık,
- Burunda kuruluk,
- Deride kızarıklık (eritem),
- Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
- Düşük tansiyon (hipotansiyon),
- Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar,
- Işık hassasiyeti (fotosensitivite),
- Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe,
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklanması
Ruhsat Sahibi
Üretici
VICKS İlaçları
- VICKS inhaler likit 1 ml
- VICKS MEDINAIT 120 ml şurup
- VICKS VAPORUB Buharlaşan merhem
- VICKS VAPOSYRUP 200 mg/15 ml expectorant şurup 120 ml
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Терапевтические показания
В составе комбинированной терапии при острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
бронхиальная астма;
трахеобронхит;
обструктивный бронхит;
пневмония;
эмфизема легких;
коклюш;
пневмокониоз;
туберкулез легких.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Следует применять не более 4–6 разовых доз в течение суток.
Разовая доза: детям от 2 до 6 лет — 1/2–1 ч.ложка (50–100 мг) с интервалом 6–8 ч; детям от 6 до 12 лет — 1–2 ч.ложки (100–200 мг) 3–4 раза в сутки; детям от 12 лет и взрослым — 2–4 ч.ложки (200–400 мг) 3–4 раза в сутки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тахиаритмия, миокардит;
пороки сердца;
декомпенсированный сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
глаукома;
печеночная или почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
желудочное кровотечение;
артериальная гипертензия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Побочные эффекты
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, коллапс.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные побочные реакции (в т.ч. мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола (амброксол является метаболитом бромгексина).
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Фармакокинетика
Бромгексин. При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин. Абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25–30 мин после приема внутрь). T1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного гвайфенезина подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол. При приеме внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. T1/2 — 3,8–6 ч. Выводится почками (69–90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.
Фармакологическая группа
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Взаимодействие
Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата Аскорил бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Входящий в состав препарата Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Аскорил щелочное питье.