Вигантол инструкция по применению взрослым таблетки 1000 мг инструкция по применению - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Вигантол — инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Вигантол выпускается немецким фармацевтическим концерном Merck KGaA в виде прозрачного вязкого раствора без посторонних включений со специфическим запахом. Он помещен во флакон из темного стекла, оснащенный встроенной капельницей для удобного дозирования препарата. Вторичная упаковка — картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.

Активным ингредиентом Вигантола является колекальциферол из клинико-фармакологической группы жирорастворимых витаминов. Вспомогательный состав представлен триглицеридами. Это липиды, производные глицерина, служащие источником энергии для нормальной жизнедеятельности клеток организма. Триглицериды отвечают за быстрое проникновение эргокальциферола в системный кровоток, его распределение в органах-мишенях.

Как работает Вигантол

Кальциферол, или витамин D3 является биоактивным веществом, которое вырабатывается в организме человека под действием ультрафиолетового излучения. Но под влиянием внешних или внутренних негативных факторов его продукция может снижаться. А это отрицательно сказывается на работе опорно-двигательной системы. Например, маленькие дети начинают отставать в росте, происходит искривление костей и позвоночного столба.

Причиной патологий скелета становится и недостаточное поступление витамина D с продуктами питания. Нехватка колекальциферола у взрослых проявляется ухудшением памяти, снижением умственной и физической работоспособности. Восполнить образовавшийся дефицит позволит курсовой прием Вигантола. Для его активного ингредиента характерны многочисленные фармакологические свойства:

продуцирование моноцитов, отвечающих за своевременное удаление токсичных веществ из организма;
обеспечение оптимального деления клеток, их правильного формирования;
торможение увеличения размеров злокачественных опухолей за счет купирования митоза переродившихся клеток;
оптимизация выработки инсулина поджелудочной железой, поддержание его оптимального уровня в кровеносном русле;
стимуляция передачи импульсов в центральную нервную систему, улучшение иннервации.

Но самой главной функцией витамина D3 из состава Вигантола является полноценная абсорбция (усвоение) кальция и фосфора костными тканями. Благодаря этому своевременно обновляются структуры опорно-двигательной системы. Костная масса остается в пределах нормы, что исключает переломы, травмирование связок, мышц, сухожилий.

Особенности фармакокинетики

После приема Вигантола он равномерно всасывается на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. Колекальциферол образует комплексы с альбуминами, которые потоком крови переносятся в печень, костные и жировые ткани, скелетную мускулатуру, надпочечники, почки, миокард. Именно эти внутренние органы и становятся депо для витамина D3. Его максимальная терапевтическая концентрация создается примерно за 4,5 часа, а затем начинает медленно снижаться.

Для Вигантола характерно кумулятивное действие. Это означает, что его лечебные эффекты проявляются не сразу, а по мере устранения дефицита витамина D3 в организме человека. Трансформируется он печеночными и почечными клетками до активного метаболита кальцитриола и неактивных — кальцифедиола и дигидроксиколекальциферола. В небольшом количестве они эвакуируются мочевыделительной системой. А основная часть метаболитов покидает организм с каловыми массами в составе желчи.

Для чего предназначен Вигантол

Основное показание к лечению Вигантолом — патологические состояния, развившиеся в результате нарушения абсорбции кальция и фосфора. Врачи назначают препарат пациентам после диагностирования таких заболеваний:

гипокальциемической тетании — снижения продукции паратгормона, которое вызывает резкое уменьшение количественного содержания кальция в крови;
нарушений обмена веществ, провоцирующих костную резорбцию;
остеомаляции — системного заболевания, для которого характерна недостаточная минерализация костных тканей;
рахита, проявляющегося отставанием в росте, неправильным формированием скелета.

Вигантол часто становится препаратом первого выбора в комплексной терапии остеопороза, в том числе в климактерическом периоде. Во время естественной менопаузы эстрогены вырабатываются в недостаточном количестве, что приводит к плохому усвоению кальция. Прием Вигантола помогает восполнить запасы витамина D3, снизить вероятность спонтанных переломов.

Препарат используется и для устранения дефицита биоактивного вещества, возникшего из-за погрешностей питания, например, при отказе от молока и кисломолочных продуктов. Или спровоцированного длительной иммобилизацией в результате тяжелых травм, серьезных заболеваний.

Вигантол назначается в постоперационном периоде пациентам, у которых частично удален желудок, кишечник. Его включают в лечебные схемы при билиарном циррозе, характеризующимся неполноценным усвоением кальция и фосфора в организме.

Инструкция по применению

При определении режима дозирования Вигантола врач учитывает вид заболевания, степень костной резорбции. Он ориентируется и на наличие у пациента хронических патологий, которые стали причиной нехватки в организме витамина D3. Маслянистый раствор уже готов к употреблению — следует отмерить нужное количество капель, принять, при необходимости запить водой. Маленькие дети могут отказаться от Вигантола в чистом виде из-за его своеобразного вкуса. Допускается смешивание препарата с молоком, в том числе грудным соком. Разовые дозы варьируются в зависимости от возраста и цели приема лекарственного средства:

профилактика рахита у детей с 2 месяцев — 1 капля ежедневно;
лечение рахита у детей с 10 дней — от 2 до 8 капель раз в сутки.

Продолжительность профилактического курса — 5 дней. Его нельзя проводить в теплое время года, так как под воздействием солнечного света витамин D3 начинает вырабатываться в коже. Если одновременно принимать Вигантол, то повышается вероятность опасной для ребенка передозировки.

Недоношенным детям разовые дозы увеличиваются в два раза. Препарат используют на протяжении пяти суток, при необходимости курс повторяют после двухдневного перерыва. Режим дозирования для взрослых индивидуальный. Предварительно проводятся биохимические исследования для определения количественного содержания витамина D3 в организме. На полученные значения и ориентируется врач при расчете индивидуальных дозировок.

В процессе лечения уровень витамина D3 обязательно контролируется. Если прием Вигантола малоэффективен, то его заменяют аналогом, назначают дополнительные лекарственные средства.

Противопоказания к лечению

Вигантол нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной чувствительностью к активному компоненту или вспомогательным ингредиентам. Он не включается в лечебные схемы при обнаружении у больного таких патологических состояний:

кальциевого нефроуролитиаза;
гиперкальциурии;
иперкальциемии;
гипервитаминоза D;
почечной остеодистрофии в сочетании с гиперфосфатемией;
тиреотоксикоза.

Не менее широк и перечень относительных противопоказаний. Вигантол нежелательно принимать пациентам, страдающим от атеросклероза, сердечной недостаточности, органических поражений сердца, острых и хронических почечных, печеночных патологий, заболеваний органов пищеварительной системы. Препарат необходимо использовать с осторожностью больным саркоидозом, гиперфосфатемией, фосфатным нефроуролитиазом, в том числе пролеченным, гипотиреозом.

Беременность и лактация в список противопоказаний производителем не включены. Но убедительных доказательств безопасности средства для этой группы пациентов он не предоставил. Поэтому оно назначается беременным и кормящим ребенка грудью пациенткам в исключительных случаях при неэффективности более безопасных препаратов.

Побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи возникновения местных побочных эффектов. Их основные признаки — раздражение и отечность кожи, болезненность, формирование зудящих высыпаний, жжение, гиперемия. Есть вероятность развития и системных побочных реакций. Проявляются они такими симптомами:

эпигастральными болями, приступами тошноты, диареей или запором, угнетением аппетита, повышенным газообразованием;
аритмией, скачками артериального давления;
мышечными и суставными болями;
снижением функциональной активности мочевыделительной системы с расстройствами мочеиспускания;
головными болями.

При любом побочном эффекте Вигантола следует незамедлительно прекратить лечение. Необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза, корректировки режима дозирования, проведения симптоматической терапии.

Передозировка

Прием сразу большого количества Вигантола проявляется болями в желудке, изжогой, головокружением, слабостью, сонливостью, потерей сознания. В этом случае пострадавшему необходима срочная медицинская помощь. Колекальциферол способен и накапливаться в организме, поэтому симптомы передозировки будут возникать поочередно, а их выраженность усиливаться постепенно. К ним относятся:

раздражительность;
расстройства сна;
артралгии;
кратковременные судороги, тремор;
снижение веса из-за плохого аппетита, тошноты и рвоты;
учащение мочеиспусканий, отечность.

Для выведения избытка витамина D3 пациентам рекомендована низко кальциевая диета. А также парентеральное введение диуретиков, токоферола, ретинола, витаминов группы B, солевых растворов с глюкозой.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата — 5 лет. Лекарственное средство следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечных лучей. Доступ к нему детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Вигантол отпускается из аптек только после предъявления рецепта от врача.

Где купить Вигантол

Вигантол продается далеко не в каждой аптеке. Ассортимент многих достаточно скуден, да и цены на медикаменты существенно разнятся. Никаких трудностей с покупкой препаратов с витамином D3 нет у жителей Москвы и Одинцово. Давно и успешно здесь функционирует сеть аптек Aptstore с весьма демократичными ценами.

Покупатели ценят ее за экономию не только денег, но и времени. Им больше не приходится тратить их на поездки в поисках лекарственных средств. В любом филиале Aptstore они всегда есть в наличии.

Как купить Вигантол в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-магазине Aptstore у каждого клиента есть свой личный кабинет, с помощью которого удобно оформлять заказы. Чтобы его завести, нужно лишь оставить контактный телефон или адрес электронной почты. После заполнения таблицы откроется доступ ко всему функционалу онлайн-аптеки.

Целесообразно также выбрать ближайший филиал Aptstore, ориентируясь по карте на сайте. После оформления заказа спустя несколько часов Вигантол можно выкупить в аптеке, расположенной рядом с домом. Большинство филиалов работают до глубокой ночи, а некоторые — круглосуточно.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник

Вигантол®

МНН: Колекальциферол

Производитель: Мерк КГаА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020955

Информация о регистрации в РК:
06.11.2014 — 06.11.2019

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
312.13 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Вигантол®

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл

Cостав

1 мл раствора (40 капель) содержит

активное вещество – колекальциферол 0,5 мг

(соответствует 20 000 ME витамина D3)

вспомогательное вещество — триглицериды средней цепи

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.

Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.

В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.

Показания к применению

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых
профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев
профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей
лечение гипопаратиреоза у взрослых

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.

Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.

Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.

Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.

Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.

Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.

При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.

Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов неизвестна.

Обмен веществ и нарушение питания:

гиперкальциемия и гиперкальциурия

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Болезни кожи и подкожных тканей:

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.

Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).

Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.

Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Особые указания

При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.

Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.

Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Суточные дозы более 500МЕ/сутки

При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки

При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Суточные дозы до 500 МЕ

При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.

Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ

Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не обнаружены.

Передозировка

Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.

Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.

Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерк КГаА, Дармштадт, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:

Мерк Сероно ГмбХ, Дармштадт, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Телефон: +7 (727) 2444004

Факс: +7 (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

204061041477976654_ru.doc	85.5 кб
298527591477977816_kz.doc	96.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Способ применения и дозировка

Препарат
Вигантол^® принимают внутрь, разводя его в чайной ложке молока или
другой жидкости.

Применение
у новорожденных и детей младшего возраста возможно только под наблюдением
врача. Не превышайте указанную дозу.

Профилактика рахита

Взрослые
и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D₃)
в день. У новорожденных дозировка препарата должна определяться
индивидуально врачом, препарат назначают со 2‑ой недели жизни. Доношенным
здоровым детям Вигантол^® рекомендуется принимать по 1 капле
(соответствует 500 МЕ витамина D₃)
в день, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ
витамина D₃)
в день.

Препарат
назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних
месяцев. Капли препарата разводят в чайной ложке воды, молока или детского
питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью,
необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя
гарантировать прием всей дозы препарата. Капли препарата следует добавлять
только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с
недостаточностью витамина D₃ у здоровых лиц без нарушений всасывания

1 капля
препарата Вигантол^® (соответствует 500 МЕ витамина D₃
в день.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с
недостаточностью витамина D₃ при синдроме мальабсорбции

Дозировка
препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать но
6–10 капель препарата Вигантол^® (соответствует 3000–5000 МЕ
витамина D₃
в день.

Поддерживающая терапия остеопороза

По
2 капли препарата Вигантол^® (соответствует 1000 МЕ витамина D₃
в день.

Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃ (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых

Дозировка
препарата должна определяться индивидуально врачом. Рекомендуется принимать по
2–10 капель препарата Вигантол^® (соответствует 1000–5000 МЕ
витамина D₃
вдень. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Лечение гипопаратиреоза

Дозировка
препарата должна определяться индивидуально врачом. В зависимости от плазменной
концентрации кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол^®
(соответствует 10000–20000 МЕ витамина D₃
в день. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4–6 недель,
затем каждые 3–6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием
кальция в крови.

При
длительном лечении препаратом Вигантол^® следует регулярно определять
уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции
почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза
должна быть скорректирована в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови
(см. «Особые указания»).

Описание

Вигантол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Состав

1 мл
препарата (40 капель) содержит:

Действующее вещество

Колекальциферол
— 0,500 мг (соответствует 20000 МЕ витамина D₃).

Вспомогательные вещества

Триглицериды
среднецепочные — 939,500 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Фармакодинамика

Колекальциферол
является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃.
Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание
кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации
костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных
желез.

Дефицит
кальция и/или витамина D₃
вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного
гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит
к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D₃
в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

Фармакокинетика

Абсорбция

Витамин D₃
(колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается
(80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4–5
часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время
на постоянном уровне.

Распределение

Колекальциферол
в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и
транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с
образованием неактивного метаболита 25‑гидроксиколекальциферола
(кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является
показателем уровня витамина D₃
в организме.

Метаболизм

Затем
кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с
образованием активного метаболита 1,25‑дигидроксиколекальциферола
(кальцитриол), Витамина D₃
и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их
концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз
витамина D₃
концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в
течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D₃
может сохраняться в течение нескольких недель.

Выведение

Кальцитриол
подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма.
Основным путем выведения витамина D₃,
а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и
не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол
проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

—
Профилактика
рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

—
Профилактика
заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D₃
у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания.

—
Поддерживающая
терапия остеопороза у взрослых.

—
Профилактика
рахита у доношенных и недоношенных новорожденных.

—
Профилактика
заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D₃,
у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого
кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или
тонкой кишки).

—
Лечение рахита и
остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального
обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм,
соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).

—
Лечение
гипопаратиреоза у взрослых.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия,
кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см.
«Особые указания»).

С осторожностью

Особая
осторожность рекомендуется при применении:

—
у пациентов с
саркоидозом (см. «Особые указания»);

—
при приеме
дополнительных количеств витамина D₃ и кальция (например, в
составе других препаратов);

—
у пациентов при нарушенной
экскреции кальция и фосфатов с мочой;

—
у пациентов,
получающих терапию производными бензотиадиазина;

—
у
иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии)
(см. «Особые указания»).

Применение при беременности и лактации

Во
время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное
потребление витамина D₃.

Во
время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D₃,
так как гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического
развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

В
настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Препарат
следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и
только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D₃.

Витамин D₃
и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в
период грудного вскармливания не отмечалась.

Побочное действие

Частота
нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие
оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.

Нарушения обмена веществ и питания:

Гиперкальциемия
и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Жалобы
со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота,
абдоминальная боль или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Реакции
гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.

Передозировка

Симптомы передозировки витамином D₃

Острая
и хроническая передозировка витамином D₃
может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и
потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать
сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию,
дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз.
мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая
передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.

Суточные
дозы до 500 МЕ/сут

Продолжительная
передозировка витамином D₃
может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное
применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации
паренхиматозных органов.

Суточные
дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Эргокальциферол
(витамин D₂)
и колекальциферол (витамин D₃)
имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для
витамина D₃
варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сутки в течение 1–2 месяцев у взрослых
с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей
может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям.
Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D₃
не следует принимать без медицинского наблюдения. Передозировка приводит к
увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к
гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях,
прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы
интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также
первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости,
головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной
сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде
обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают
гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола.

Лечение передозировки

При
передозировке витамином D₃
необходимо прекратить применение препарата и начать регидратационную терапию.

Суточные
дозы до 500 МЕ/сут

При
наличии симптомов хронической передозировки витамином D₃
может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также
назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.

Суточные
дозы, превышающие 500 МЕ/сут

При
передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая
часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может
угрожать жизни.

Прежде
всего, необходимо прекратить прием витамина D₃.
Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D₃,
требуется несколько недель.

В
зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету
с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого
количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также
глюкокортикоиды и кальцитонин.

При
надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен
путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3–6 литров в течение
24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия
эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня
кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести
гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота не существует.

Рекомендуется
обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном
потреблении высоких доз витамина D₃
(тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия,
слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость,
сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сердечные гликозиды:
пероральный прием витамина Dможет
усиливать действие и токсичность препаратов наперстянки вследствие развития
гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо
контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и
корректировать дозы сердечных гликозидов. Также необходимо контролировать
уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Тиазидные диуретики
могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск
развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный
мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.

Барбитураты (фенобарбитал) или фенитоин
повышают потребность в витамине D₃.
Плазменная концентрация 25‑OH витамина D
может быть снижена, а его биотрансформация в неактивные метаболиты — повышена.

Кортикостероиды:
возможна нейтрализация действия колекальциферола и снижение всасывания кальция.

Метаболиты или аналоги витамина D: препарат
Вигантол^®, капли для приема внутрь масляные, можно комбинировать с
метаболитами или аналогами витамина D₃
только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в
сыворотке.

Рифампицин и изониазид
могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости
биотрансформации витамина D₃.

Взаимодействие с пищей

Не
взаимодействуете пищей.

Особые указания

Одновременное применение с препаратами, содержащими витамин D

Если
одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D₃,
следует учитывать дозу витамина D₃,
содержащегося в препарате Вигантол^®. Дополнительное применение
витамина D₃
или кальция возможно только под наблюдением врача. В этом случае необходимо
контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Применение у детей

Следует
избегать одновременного применения других препаратов, содержащих
витамин D, особенно у детей младшею возраста.

В
случае сомнений только врач принимает решение о дополнительном употреблении
продуктов, обогащенных витаминами, детского питания, а также препаратов,
содержащих витамин D.

Пациенты с почечной недостаточностью, мочекаменной болезнью,
нарушением оттока мочи

У
пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Вигантол^®,
следует контролировать влияние препарата на метаболизм кальция и фосфатов.

Препарат
не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому
нефроуролитиазу.

Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной почечной экскрецией
кальция и фосфатов.

Пациенты, получающие терапию производными бензотиадиазина, и
иммобилизованные пациенты

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении с производными
бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и
гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в
плазме крови и моче.

Саркоидоз

Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении препарата Вигантол^® у
пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования
витамина D₃ в его активный метаболит. У таких пациентов следует
контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Псевдогипопаратиреоз

Препарат
исследует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной
чувствительности к витамину D₃
потребность в витамине D₃
может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких
случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D₃,
позволяющие более точно регулировать дозировку.

Длительное применение

При
длительном применении препарата Вигантол^® в суточной дозе,
превышающей 500 МЕ/сут. следует контролировать уровень кальция в сыворотке
крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного
уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и
при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае
гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата
следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче
превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется
снизить дозу препарата или приостановить лечение.

При
длительном применении препарата Вигантол^® в суточной дозе,
превышающей 1000 МЕ витамина D₃,
следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови особенно у
новорожденных и детей, которые могут быть более чувствительными к высоким
дозам.

Высокие дозы витамина D

Терапия
очень высокими дозами витамина D, например, прерывистая пульс-терапия, не рекомендуется
без предварительного определения сывороточных концентраций 25‑OHD (25‑гидроксивитамина‑D)
и мониторинга сывороточных уровней 25‑OHD и кальция.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Исследования
по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с
механизмами не проводились.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

П N011712/01 (18.09.2024) — Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Прозрачный,
от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Форма выпуска

капли для приема внутрь масляные

Самовывоз в Санкт-Петербурге

ВИТА

Санкт-Петербург, пр-кт Коменданский, 62

ВИТА

Санкт-Петербург, пр-кт Испытателей, 7

ВИТА

Санкт-Петербург, ул. Прибрежная, 20

Аптека Невис

Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, 24

Алоэ

Санкт-Петербург, шоссе Петергофское, 3, к.1

Озерки

Санкт-Петербург, пр-кт Славы, 21, лит.А

ВИТА

Санкт-Петербург, Муринская дорога, 14, к.3

Петербургские аптеки

Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, 12, к.1

Аптека Невис

Санкт-Петербург, пр-кт Искровский, 19, к.1

Доктор Столетов

Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, 25А

Источник

Описание препарата Вигантол^® (раствор для приема внутрь [масляный], 0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Дата согласования: 26.09.2007

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Вигантол^®
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Вигантол^®
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Раствор масляный для приема внутрь	1 мл (около 30 капель)
колекальциферол	0,5 мг
(соответствует 20000 МЕ витамина D₃)
вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Способ применения и дозы

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D₃) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D₃) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D_З: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D₃) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D_З: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D₃) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D₃) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Вигантол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Вигантол^®

Международное непатентованное название:

Колекальциферол

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь масляный

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Описание

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ:

А11СС05.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол^® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол^® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол^® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол^® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол^® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол^® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол^® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ^® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Купить Вигантол в ГорЗдрав

Купить Вигантол в megapteka.ru

Купить Вигантол в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.