Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: аскорбиновая кислота-25 мг
Вспомогательные вещества:
Декстроза моногидрат, поливинилпирролидон, диоксид кремния, тальк, ароматизатор натуральный, стеарат магния, кислота стеариновая, кармин.
Описание:
Витамин С оказывает благоприятное влияние на состояние центральной нервной системы. Необходим для защиты организма от вирусных и бактериальных инфекций. Улучшает эластичность кровеносных сосудов и проницаемость капилляров. Способствует лучшему усвоению железа и нормализации кроветворения. Обладает антиоксидантным действием.
Форма выпуска:
10 таблеток массой 770 мг.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Не является лекарственным средством.
Дозировка
Показания к применению
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина С.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
БАД, источник витамина С
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Способ применения и дозы
Детям от 3 до 11 лет — по 1-2 таблетки, детям от 11 до 18лет — по 2-3 таблетки и взрослым — по 2-4 таблетки в день, во время еды. Таблетку следует разжевать. Продолжительность приема 1 месяц.
МНН: Аскорбиновая кислота, Натрия аскорбат
Производитель: Киевский витаминный завод ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025553
Информация о регистрации в РК:
24.01.2022 — 24.01.2027
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Витамин С 500
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
жевательные с апельсиновым
вкусом
по 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и
обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая
комбинации. Аскорбиновая кислота (витамин С),
простая. Аскорбиновая
кислота (витамин С).
Код АТХ A11G A01
Показания к применению
Для лечения гипо- и авитаминоза С.
Обеспечение повышенной потребности
организма в витамине С:
– в период острых респираторных и
инфекционных заболеваний;
– в период реконвалесценции после
тяжелых
заболеваний, оперативных вмешательств;
– при разных интоксикациях,
геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани
(ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, лёгочные, маточные);
– при лучевой болезни, гепатите,
холецистите, болезни Аддисона, при вялозаживающих ранениях мягких
тканей, инфицированных ранах и переломах костей.
Перечень сведений, необходимых до начала
применения
Противопоказания
– повышенная
чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам
лекарственного средства
– склонность к тромбозам;
тромбофлебит;
сахарный диабет;
мочекаменная болезнь
– детский возраст до 18
лет
– с особой осторожностью следует
назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз,
гемохроматоз, талассемия)
– непереносимость фруктозы;
синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
– тяжелые заболевания почек
– фенилкетонурия
(так как препарат содержит аспартам)
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
При одновременном применении аскорбиновая
кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из
желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия,
поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении
антацидами, содержащими алюминий.
Аскорбиновая кислота при одновременном
применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.
Абсорбция аскорбиновой кислоты понижается
при одновременном применении пероральных контрацептивных средств,
употреблении фруктовых и овощных соков, щелочного питья.
Одновременный прием витамина
С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в
сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы
кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после
инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз кислоты
аскорбиновой снижает эффективность лечения дисульфирамом. Большие
дозы препарата уменьшают эффективность трициклических
антидепрессантов, нейролептиков
̶ производных фенотиазина,
канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина
почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс
этилового спирта.
Препараты хинолонового ряда, кальция
хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном
применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При высоких дозах аскорбиновая кислота
влияет на резорбцию витамина В12.
Витамин С усиливает выделение оксалатов с
мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных
камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении
салицилатами.
Специальные предупреждения
Поскольку
витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется
принимать данное лекарственное средство в конце дня.
В
связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование
кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах
необходим контроль функции почек и артериального давления.
Лекарственное
средство применять с осторожностью при повышенной свертываемости
крови. Следует с особой осторожностью назначать пациентам:
– с недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы кислоты аскорбиновой
могут спровоцировать гемолитическую анемию);
– с нефролитиазом в анамнезе (риск
гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема
больших доз кислоты аскорбиновой).
Долгосрочное применение больших доз
аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за
чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный
гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Не следует применять одновременно с другими
препаратами, содержащими витамин С.
С осторожностью следует применять
лекарственное средство
при полицитемии, лейкемии.
Всасывание аскорбиновой кислоты может
изменяться
при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (угнетении
желудочной секреции).
Следует принимать во внимание, что
применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые
показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина,
трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов).
Может быть негативным результат исследования наличия скрытой крови в
кале.
Лекарственное средство содержит аспартам (Е
951) – источник
фенилаланина, который представляет опасность для больных
фенилкетонурией.
Лекарственное
средство содержит краситель
желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические
реакции.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е
420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью
фруктозы не следует принимать это
лекарственное средство. При установленной
непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с
врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Во время беременности или лактации
Длительное применение витамина С в
повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на
развитие плода, поэтому следует придерживаться рекомендованной
дозировки.
При кормлении грудью от приема
лекарственного средства
следует воздержаться, так как аскорбиновая кислота проникает в
грудное молоко.
Особенности влияния препарата
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
С
лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (500
мг)
в сутки. Курс лечения –
10–15
суток.
При острых респираторных и инфекционных
заболеваниях рекомендуется принимать
по 1–2
таблетки (500–1000
мг)
в сутки (в 2 приема) в течение 7–10
суток.
Далее –
по ½ таблетки
(250
мг)
в сутки. Для получения нужной
дозировки
следует использовать таблетки с соответствующим содержанием
действующего вещества.
Метод и путь введения
Лекарственное средство
принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.
Длительность лечения
Срок
лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также
течения болезни.
Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки
Витамин С хорошо переносится. Аскорбиновая
кислота
является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество
выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в
больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата
поджелудочной железы, что требует контроля состояния
последней.
Передозировка может привести к изменениям
почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время
ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных
конкрементов.
Применение больших доз лекарственного
средства может привести к рвоте, тошноте
или диарее, которые исчезают после его отмены.
Лечение
симптоматическое.
Рекомендации по
обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и
меры, которые следует принять в этом случае
Витамин С хорошо
переносится в рекомендованных дозах, однако могут возникнуть такие
побочные реакции.
Неблагоприятные побочные реакции
распределены с учетом частоты возникновения, которая
классифицировалась следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000
до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
Часто (≥1/100 до <1/10)
– диарея (при применении в дозе свыше
1000
мг
в сутки), раздражение
слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота,
спазмы желудка
– повреждение гломерулярного аппарата
почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных,
цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях
– тромбоцитоз, тромбоз,
гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз
– артериальная гипертензия
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
– повышенная возбудимость,
утомляемость, нарушение сна, головная боль
– повреждение инсулярного аппарата
поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза
гликогена вплоть до появления сахарного диабета
Очень редко (<1/10000)
– гемолитическая анемия (у пациентов
с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы кровяных телец
возможен
гемолиз эритроцитов)
– дистрофия миокарда
– экзема, крапивница, зуд, кожные
высыпания
– ангионевротический отек,
анафилактический шок при наличии сенсибилизации
– нарушение обмена цинка, меди
– ощущение жара.
При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит:
активные вещества: кислота
аскорбиновая
(витамин C) 200
мг,
натрия аскорбат 337 мг
(что соответствует 300
мг
кислоты аскорбиновой);
вспомогательные вещества: сорбит
(E
420), аспартам (E
951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция
стеарат, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный,
краситель желтый закат FCF (Е 110).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки розово-оранжевого цвета, круглой
формы, с плоской поверхностью, риской и фаской или круглой формы, с
плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в
виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого
цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой
упаковке из пленки поливинилхлоридной
непрозрачной окрашенной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают
в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Не применять
по истечении
срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО
«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»,
Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044)
461-03-01
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО
«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»,
Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044)
461-03-01
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство: АО
«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ
ЗАВОД»
Адрес:
050008,
Республика
Казахстан:
г.
Алматы,
проспект
Абая
109
В,
оф.
16А
Тел.: +7
(727) 356
88 50; е-mail:
vitamin_kz@vitamin.com.ua
| Витамин_с_500_ЛВ_каз_12,01,22.docx | 0.04 кб |
| п.3_Витамин_с_500_апельсин_ИМП_ЛВ_-2_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
БАД к пище, содержит витамин С (аскорбиновую кислоту).
Восполняет физиологическую потребность в аскорбиновой кислоте в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности.
Витамин С необходим для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
Состав
Активное вещество:
аскорбиновая кислота (Витамин С) — 1 г.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат — 940 мг, сорбитол — 814.7 мг, лимонная кислота — 630 мг, макрогол — 30 мг, сахарин — 6 мг, аспартам — 20 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1.3 мг, ароматизатор «Апельсин» — 58 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания к применению
Для системного применения:
-
профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
-
обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
-
в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь.
После еды, предварительно растворив таблетку в половине стакана воды.
В профилактических целях — 500 мг/сут, с лечебной целью -1000 мг/сут.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Описание
Витаминный препарат.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие (апельсиновые) круглые, плоскоцилиндрические, от бледно-розового до бледно-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с фаской и риской, со слабым специфическим запахом.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции: при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Прочие: ощущение жара.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Взаимодействие
-
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
-
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
-
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
-
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
-
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
-
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
-
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
-
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
-
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
-
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм; абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя