Вольтарен эмульгель 2 процента инструкция по применению

Способ применения и дозировка

Наружно. Только для нанесения на кожу.

Режим дозирования

Взрослые. Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером) и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.

Дети. Дети от 12 до 18 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Детям до 12 лет применение препарата Вольтарен® Эмульгель® противопоказано (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.

Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом:

или

1. Поднять откидывающийся верх крышки.

Использовать палец, большой палец, боковую сторону Вашей кисти или даже край стола, чтобы легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверить, не сломаны ли боковые вкладки.

2. Выдавить гель и втереть его. Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Пациент может заметить небольшой охлаждающий эффект во время втирания геля.

или

3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее (пальцем или о крышку стола).

После использования, при необходимости, удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не будет слышен щелчок. Держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.

Не следует принимать душ или ванну до полного высыханияя препарата Вольтарен® Эмульгель® (см. «Особые указания»).

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Состав

Гель для наружного применения 100 г
действующее вещество:  
диклофенака диэтиламин 2,32 г
(соответствует 2 г диклофенака натрия)  
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бутилгидрокситолуол — 0,02 г и пропиленгликоль — 5,0 г (см. «Особые указания»)  
вспомогательные вещества (полный перечень): карбомеры; цетостеаромакрогол; кокоил каприлокапрат; диэтиламин; изопропанол; жидкий парафин; олеиловый спирт; эвкалиптовый ароматизатор; пропиленгликоль; бутилгидрокситолуол; вода очищенная  

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения)

Фармакодинамика

Механизм действия

Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и 2 типов, Вольтарен® Эмульгель® нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Фармакодинамические эффекты

Активный компонент диклофенак — НПВП, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Клиническая эффективность и безопасность

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в двух параллельных группах терапии оценивало эффективность и безопасность лекарственного препарата Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2%, наносимого два раза в сутки в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 1%, наносимого четыре раза в сутки в течение одной недели (7 дней) с участием 302 пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава.

Основная цель исследования, которая состояла в демонстрации не меньшей эффективности Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2%, применяемого два раза в сутки, по отношению к Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 1%, применяемому четыре раза в сутки в облегчения боли при остром растяжении связок голеностопного сустава, была достигнута.

Двумя вторичными конечными точками данного исследования являлись интенсивность боли и полное обезболивание, оцениваемые каждые 2,5 часа в день с первого по пятый день лечения. Результаты оценки интенсивности боли и полного обезболивания с первого по пятый день лечения продемонстрировали не только значительное уменьшение боли и усиление эффекта облегчения боли, но и полное обезболивание, которое сохранялось в течение 12-часового интервала при применении Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (достоверно на 5-й день).

Показатель динамики боли при движении (БД) демонстрировал заметное снижение на третий день по сравнению с началом лечения, а также дальнейшее снижение к пятому и восьмому дням. Сходные тенденции зарегистрировали и для группы с лекарственным препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 1 %.

Фармакокинетика

Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака 50 мг). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% содержит усилитель проницаемости (олеиловый спирт). В исследовании in vitro проникновения через кожный барьер данный лекарственный препарат сравнивали с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 1%. Оба препарата наносили на участок кожи в количестве 20 мг/см2 в однократной дозе. Результаты исследования свидетельствуют о примерно в три раза более высокой кумулятивной проницаемости через кожу препарата Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 1% (6,11 ± 1,27) мкг/см2 и (2,07 ± 0,38) мкг/см2, соответственно) спустя 24 часа.

Распределение. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.

Биотрансформация. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Элиминация. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1–2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Показания

Вольтарен® Эмульгель® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях (состояниях):

боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность в сроке более 20 нед (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная порфирия (в стадии обострения); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность в сроке до 20 нед.

Применение при беременности и лактации

Беременность. В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® у беременных, не следует применять препарат при беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

Лактация. Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен® Эмульгель® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Частота встречаемости Нежелательная реакция
Инфекции и инвазии
Очень редко Пустулезная сыпь
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко Астма
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто Дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд
Редко Буллезный дерматит
Очень редко Реакции фотосенсибилизации

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: admin@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375-17-242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3.

Тел.: +7 (7172) 78-99-11.

e-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: vigilance@pharm.kg

www.pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.

Тел.: +7 (499) 578-06-70.

e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.ru

Передозировка

Симптомы:ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. Однако при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: при случайном проглатывании, приводящем к значимым системным побочным реакциям, следует использовать общие терапевтические меры, обычно применяемые при отравлении НПВП. Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать бинтовые повязки. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны различных органов и систем (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Cледует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен® Эмульгель® содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т.д.). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вольтарен® Эмульгель® не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002124)-(РГ-RU) (06.04.2023) — ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения. Однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.

Форма выпуска

гель для наружного применения

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

795  ₽

Среди
1063
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Воронеже

Самовывоз

Сегодня бесплатно

из 673 аптек

Завтра или позже бесплатно

из 1063 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

За 2 часа или завтра, от 149  ₽

Оплата онлайн или курьеру

Информация о товаре

Действующее вещество:

Диклофенак

Форма выпуска:

гель для наружного применения

Количество в упаковке:

1 шт.

Производитель:

GlaxoSmithKline

Страна:

Швейцария

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Вольтарен Эмульгель

• В наличии в

110 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

1009 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

993 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в

187 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

1146 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

159 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Посмотреть все аналоги Вольтарен Эмульгель

Инструкция на Вольтарен Эмульгель 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт.

Состав

100 г препарата содержат: Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия. Вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1 — 1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89 – 1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г. * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

Описание

Гель для наружного применения 2 %. По 50 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или треугольной формы. Крышка круглой или треугольной формы с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1 % геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Вольтарен Эмульгель: Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),

— Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,

— Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2 — 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2 . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен Эмульгель у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен Эмульгель в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению Вольтарен Эмульгель и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Вольтарен Эмульгель: Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Вольтарен Эмульгель: Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая

крапивницу), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочнях эффектов усугубляются, или Вы заметили любые

другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2 %. По 50 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или треугольной формы. Крышка круглой или треугольной формы с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Комментарий

Вольтарен Эмульгель 2% — противовоспалительный препарат, который достаточно наносить каждые 12 часов: утром и вечером, чтобы ощутить его действие*:

• Используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения

• Способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

• Содействует лечению острой боли в суставах. Благодаря активному действующему веществу – диклофенак – Вольтарен Эмульгель сразу проникает глубоко в сустав и накапливается, помогая облегчать боль и воспаление.

* Инструкция по медицинскому применению Вольтарен Эмульгель 2% РУ No ЛП-002267 от 04.10.2013

Характеристики

Торговое название

Вольтарен Эмульгель

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Форма выпуска

гель для наружного применения

Производитель

GlaxoSmithKline

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Вольтарен Эмульгель 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт.

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.

Подробнее о гарантии

Цены в аптеках на Вольтарен Эмульгель 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт.

Социальная Аптека

от 770  ₽

История стоимости Вольтарен Эмульгель 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт.

минимальнаясредняямаксимальная

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Воронежская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Вольтарен Эмульгель и наличие в аптеках в Воронеже

2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт.

Достоинства: Гель помогает при боли в суставе

Недостатки: Производство теперь РФ

Комментарий: Обратите внимание, что производитель скорее всего не Швейцария! На тубе указана Швейцария, а на коробке Россия, штрих код тоже РФ

Достоинства: очень хороший помогает 👍

Достоинства: Пока единственно лучше при боли.

Недостатки: Не самое дешевое.

Смотреть все отзывы

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Вольтарен Эмульгель, 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт. в Воронеже с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Вольтарен Эмульгель, 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт. в Воронеже от 529 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Вольтарен Эмульгель, 2%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются

рекомендательные технологии

.

Регистрационный номер

ЛП-002267

Торговое название препарата

Вольтарен Эмульгель

Лекарственная форма

Гель д/наружн. прим.

Состав

100 г — диклофенак диэтиламина 2.32 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г

Вспомогательные вещества:

карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.

Описание

Вольтарен Эмульгель — предназначен при боли в суставах, спине, мышцах, а также воспалении и отечности мягких тканей и суставах.

Вольтарен Эмульгель оказывает тройное действие

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакологические свойства

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Показания к применению

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
  • склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

  С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.  

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Гель для наружного применения 2%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.

После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.

В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.  

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта

Инструкция по применению

Описание

Однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.

Действующие вещества

Диклофенак

Форма выпуска

Гель

Состав

100 г геля содержат:Активное вещество:диклофенак диэтиламин2.32 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г.Вспомогательные вещества: карбомеры — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная — 64.22-65.32 г.

Фармакологический эффект

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

ВсасываниеКоличество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.РаспределениеПри нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.МетаболизмМетаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.ВыведениеОбщий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе,боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата,склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения,III триместр беременности,период лактации (грудного вскармливания),детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, редко — буллезный дерматит, очень редко — реакции фотосенсибилизации.Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Взаимодействие с другими препаратами

Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок хранения после открытия

3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Вольтарен Эмульгель

💊 Состав препарата Вольтарен Эмульгель

✅ Применение препарата Вольтарен Эмульгель

📅 Условия хранения Вольтарен Эмульгель

⏳ Срок годности Вольтарен Эмульгель

Другие препараты группы Вольтарен

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Вольтарен эмульгель инструкция по применению

Вольтарен эмульгель инструкция по применению

Вольтарен эмульгель инструкция по применению

Вольтарен эмульгель инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Вольтарен Эмульгель
(Voltaren Emulgel)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.11.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)

Код ATX:

M02AA15

(Диклофенак)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Вольтарен Эмульгель

Гель для наружного применения 2%: тубы 30 г, 50 г, 100 г или 150 г

рег. №: ЛП-(002124)-(РГ-RU)
от 06.04.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-002267

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен Эмульгель

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: карбомеры, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная.

30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Активный компонент диклофенак — НПВП, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен Эмульгель — используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Клиническая эффективность и безопасность

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в двух параллельных группах терапии оценивало эффективность и безопасность лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2%, наносимого 2 раза/сут в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%, наносимого 4 раза/сут в течение одной недели (7 дней) с участием 302 пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава.

Основная цель исследования, которая состояла в демонстрации не меньшей эффективности Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2%, применяемого 2 раза/сут, по отношению к Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%, применяемому 4 раза/сут в облегчения боли при остром растяжении связок голеностопного сустава, была достигнута.

Двумя вторичными конечными точками данного исследования являлись интенсивность боли и полное обезболивание, оцениваемые каждые 2.5 ч в день с 1-го по 5-й день лечения.

Результаты оценки интенсивности боли и полного обезболивания с 1-го по 5-й день лечения продемонстрировали не только значительное уменьшение боли и усиление эффекта облегчения боли, но и полное обезболивание, которое сохранялось в течение 12-часового интервала при применении Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% (достоверно на 5-й день).

Показатель динамики боли при движении (БД) демонстрировал заметное снижение на 3-й день по сравнению с началом лечения, а также дальнейшее снижение к 5-му и 8-му дням. Сходные тенденции зарегистрировали и для группы с лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% содержит усилитель проницаемости (олеиловый спирт). В in vitro исследовании проникновения через кожный барьер данный лекарственный препарат сравнивали с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%. Оба препарата наносили на участок кожи в количестве 20 мг/см2 в однократной дозе. Результаты исследования свидетельствуют о примерно в 3 раза более высокой кумулятивной проницаемости через кожу препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1% (6.11 ± 1.27 мкг/см2 и 2.07 ± 0.38 мкг/см2, соответственно) спустя 24 ч.

Распределение

При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.

Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).

Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Показания препарата

Вольтарен Эмульгель

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Только для нанесения на кожу.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.

Применение препарата Вольтарен Эмульгель у детей до 12 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Следует совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.

Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом

1. Поднять откидывающийся верх крышки.

Используя палец, большой палец, боковую сторону кисти или даже край стола легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверьте, не сломаны ли боковые вкладки.

2. Выдавить гель и втереть его.

Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Во время втирания геля возможен небольшой охлаждающий эффект.

3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее.

После использования, при необходимости, следует удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, следует нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не раздастся щелчок. Следует держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.

Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель (см. раздел «Особые указания»). Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • беременность в сроке более 20 недель;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью: у пациентов с печеночной порфирией (в фазе обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в т.ч. гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, не следует применять препарат при беременности.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен Эмульгель не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотать.

После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.

В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Следует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т. д.). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Вольтарен Эмульгель не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Передозировка

Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение при случайном приеме внутрь, приводящем к значимым системным побочным реакциям: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)

123112 Москва, наб. Пресненская,
д. 10, помещ. III, комната 9, эт. 6
Тел.: +7 (495) 777-98-50
E-mail: rus.info@haleon.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Вольтарен Эмульгель
    (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

  • Диклак®
    (SANDOZ, Словения)

  • Диклоген®
    (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

  • Диклофарм
    (ДАНСОН-БГ, Болгария)

  • Диклофенак
    (МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

  • Диклофенак
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Диклофенак
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Диклофенак
    (HEMOFARM, Сербия)

  • Диклофенак
    (ФОРМУЛА-ФР, Россия)

  • Диклофенак
    (НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Все аналоги
(37)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Как сделать плед из ализе пуффи своими руками пошаговая инструкция для начинающих
  • Лего техник 42147 инструкция по сборке экскаватора
  • Elsys mb std 2a 00 тп инструкция
  • Как заказать с амазона в россию самостоятельно пошаговая инструкция
  • Примафунгин свечи инструкция по применению для женщин при молочнице отзывы