Волвит®
МНН: Биотин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Биотин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018101
Информация о регистрации в РК:
21.09.2021 — 21.09.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ВОЛВИТ®
Международное непатентованное название
Биотин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — биотин 5 мг,
вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав оболочки: Opadry II 85 G 54348 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/PEG 3350, лецитин, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновий желтый алюминиевый лак (Е 104).
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Биотин.
Код АТХ A11HA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.
Фармакодинамика
Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В: фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.
Показания к применению
— лечение и профилактика заболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
— лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксила).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 5мг биотина в сутки.
Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10мг биотина в сутки. Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
Редко
— боль в груди
— одышка
— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
Противопоказания
— повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Волвит® с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Использование большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особые указания
Препарат содержит понсо 4R (Е124), который может вызвать аллергические реакции.
Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных относительно отрицательного влияния Волвит® на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки Волвит® даже в случае применения больших доз не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм, (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55
Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм, (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55
Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz
| 825918671477976200_ru.doc | 56.5 кб |
| 000402641477977450_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
О Волвите
Описание
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО
BIOTIN
1 ТАБЛЕТКА
5 мг биотина
Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы.
Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин также является источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Показания
Комплексное лечение заболеваний, которые вызваны дефицитом биотина
заболевания ногтей
(ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры)
заболевания волос
(повышенная тонкость волос, секущиеся и ломкие волосы, выпадение, повышенная жирность или сухость волос, седина)
заболевания кожи
(дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи)
функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
(включая синдром мальабсорбции)
недостаточность биотинидазы.
(повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость)
психоэмоциональные расстройства
Способ применения
Прием
Препарат Волвит® применять перорально взрослым. Принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
дозы
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки. Генетически обусловленные энзимопатии, ассоциированные с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз): назначать 2–4 таблетки (суточная доза – до 20 мг биотина) за 1–2 приема в сутки.
Курс
Продолжительность курса лечения зависит от характера и протекания заболевания и обычно составляет 1 месяц.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей.
Как работает
В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов.
Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50 %), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10–14 часов.
Противопоказания и особенности применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения. Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенности применения
Не следует нарушать длительность курса лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или досрочно прекращенного лечения эффект препарата может снижаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит понсо 4R (Е 124), поэтому может вызвать появление аллергических реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о передозировке биотином.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль в груди, отдышку, крапивницу, сыпь на коже.
Условия хранения и прочая информация
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ВОЛВИТ®
Торговое название
ВОЛВИТ®
Международное непатентованное название
Биотин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — биотин 5 мг,
вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав оболочки: Opadry II 85 G 54348 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/PEG 3350, лецитин, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновий желтый алюминиевый лак (Е 104).
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Биотин.
Код АТХ A11HA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.
Фармакодинамика
Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров, белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие в стабилизации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В: фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.
Показания к применению
— лечение и профилактика заболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
— лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксила).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 5мг биотина в сутки.
Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10мг биотина в сутки. Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
Редко
— боль в груди
— одышка
— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
Противопоказания
— повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Волвит® с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Использование большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особые указания
Препарат содержит понсо 4R (Е124), который может вызвать аллергические реакции.
Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных относительно отрицательного влияния Волвит® на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки Волвит® даже в случае применения больших доз не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
- Главная
- Лекарства
- Витамины, минералы и антиоксиданты
- Витамины для кожи, волос, ногтей
- Волвит
Волвит 5мг 30 шт.
*Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Характеристики
Количество в упаковке:
30 шт
Страна производитель:
Индия
Волвит
- 5мг
- 30 шт.
- Таблетки
Самовывоз
Соберем за 30 минут, оплата в аптеке
Яндекс доставка
Стоимость доставки по Алматы от 1000 тенге
Инструкция
-
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Состав
Показания
Передозировка
Форма выпуска и описание
Особые указания
Рекомендации по применению
Противопоказания
Фармакология
Взаимодействия
Побочные действия
Условия хранения
1 таблетка содержит:
Активное вещество: биотина 5 мг.
Вспомогательные вещества: целактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Opadry II 85 G 54348 розовый содержит красители: понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Витамины. Биотин. Код АТХ: A11HA05.
Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм, биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует нормализации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка — коллагена и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.
Фармакокинетика
В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и далее в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием разных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы, и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы, составляющей 100 мкг на кг массы тела.
Комплексное лечение заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, которые вызваны дефицитом биотина:
- заболевание волос (повышенная тонкость волос, волосы, которые секутся и ломкие волосы, выпадение волос, повышенная жирность или сухость волос, седина);
- заболевание кожи (дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи);
- заболевание ногтей (ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры);
- функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая синдром мальабсорбции);
- недостаточность биотинидазы;
- психоэмоциональные расстройства (повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость);
- сахарный диабет: способствует поддержанию уровня сахара крови в пределах нормы.
Таблетки Волвит® применяются внутрь. Препарат принимают до еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендованная доза при лечении заболеваний ногтей, волос, кожи и нарушений со стороны нервной системы составляет 5 мг биотина в сут.
При синдроме мальабсорбции рекомендованная суточная доза составляет 10 мг в сут.
У детей и взрослых при признаках дефицита биотина рекомендованная суточная доза составляет 5-20 мг.
При недостаточности биотинидазы у детей и взрослых рекомендованная доза составляет 5-10 мг в сут.
Препарат может применяться длительное время, один непрерывный курс лечения составляет в среднем 1 месяц.
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной повышенной чувствительности к биотину, которые могут проявляться болью в груди, одышкой, крапивницей, кожными высыпаниями.
Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функцию митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин овидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому не следует употреблять их одновременно.
Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения, эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Применение в педиатрии
Не следует применять препарат у детей до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных относительно отрицательного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
На сегодня нет сообщений относительно передозировки биотином даже в случае применения больших доз.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Цены на Волвит таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) начинаются от 11 667 сум — 10 шт.
С 12 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у Волвит таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) — Индия.
Основным действующим веществом у Волвит таблетки по 5 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) является Биотин (Витамин В7).
