Препарат Жанин – это гормональный микродозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив
1 Микродозированный – означает, что эстрогенный компонент в препарате содержится в микродозе. Это позволяет минимизировать риски развития нежелательных побочных эффектов и улучшить переносимость лекарства.
2 Монофазный – означает, что в одном лекарственном драже содержится фиксированное (одинаковое в каждой таблетке) сочетание активных лекарственных веществ.
3 Комбинированный – в состав препарата входят два активных вещества (синтетических женских половых гормона):
- Диеногест — гибридный прогестерон — 2,0 мг
- Этинилэстрадиол – активный эстроген в микродозе — 0,03 мг
4 Оральный – препарат принимается внутрь в удобной форме, «per os — через рот», т.е. таблетку надо проглотить, запив водой.
5 Контрацептив – это значит, что целевой эффект средства — предохранение женщины от нежелательной беременности.
Итак, Жанин, в первую очередь – гормональное противозачаточное средство. Но ряд дополнительных преимуществ позволяет использовать его для лечения некоторых гинекологических и других заболеваний: эндометриоза, простой гиперплазии эндометрия, акне и др.
Препарат Жанин — коробка и блистер
Эндометриоз – патологический доброкачественный процесс, в ходе которого ткань, похожая на эндометрий , начинает разрастаться не в полости матки, а там где её быть не должно. Например: в брюшной полости, мочевом пузыре, лёгких, миометрии , яичниках, маточных трубах, влагалище…
Подробно об эндометриозе: его формах, симптомах, причинах развития, диагностике и лечении читайте здесь
Эндометриоз – эстроген-зависимое заболевание. Под воздействием циклических колебаний уровня половых гормонов, в очагах эндометриоза происходят те же изменения, что и в слизистой оболочке матки.
Где бы ни находилась эндометриоидная ткань, во время менструации она «менструирует» — воспаляется и кровоточит, подобно эндометрию. В данный период болезнь обостряется: усиливаются тазовые боли; месячные становятся болезненными, длительными, обильными; повреждается работа поражённых эндометриозом органов. Всё это приводит к плохому самочувствию, потере сил и трудоспособности страдающей женщины. Очень часто эндометриоз сопровождается бесплодием.
Лекарственные средства группы КОК способны купировать некоторые патологические симптомы. Для лечения эндометриоза из всех КОК рекомендован именно Жанин.
Как действует Жанин при эндометриозе?
Лечебный механизм Жанина связан с блокадой гонадотропного рилизинг-фактора ( ГнРГ ).
«Выравнивая» гормональный фон, Жанин погружает репродуктивную систему женщины в состояние «медикаментозного покоя». Искусственный период «отдыха яичников» подобен естественному периоду беременности или лактации. В это время происходит структурная перестройка, деградация и атрофия очагов эндометриоза.
Наряду с антипролиферативным , Жанин обладает противовоспалительным (ингибирует синтез простагландинов – медиаторов провоспалительного каскада) и антиандрогенным действием.
Совокупность сильного прогестеронового и мизерного эстрогенного влияния обеспечивает хорошую переносимость препарата.
Эффективность препарата Жанин при эндометриозе – отзывы
Любая гормональная терапия эндометриоза не гарантирует окончательного выздоровления. Продуктивность мягкого лечебного воздействия КОК и вовсе невелика.
- Подозрение на эндометриоз матки, т.е. симптомы болезни есть, но неоспоримо-объективных лабораторно-инструментальных подтверждений заболевания — нет.
- Малые формы эндометриоза.
- Лёгкое течение эндометриоза.
- Эндометриоз матки (аденомиоз) 1-2 стадии.
- Лечение связанных с эндометриозом тазовых болей.
- Дисменорея.
- Профилактика вторичной анемии, связанной с гиперполименореей .
- Профилактика рецидива болезни после хирургического лечения наружного генитального эндометриоза.
- В качестве поддерживающего лечения после окончания курса А-ГнРГ .
- Восстановление фертильности .
Лечение эндометриоза Жанином
«Пролонгированный режим» означает, что лекарство принимается длительным курсом, в течение 3-6-9-ти месяцев до 1,5 лет.
Сколько пить Жанин при эндометриозе:
(требуется консультация врача)
Схема: 42+7 В этом случае Жанин принимают в течение 42 дней подряд, по одной таблетке один раз в сутки. Затем делается недельный перерыв (7 дней таблетки пить не надо). После чего препарат принимается вновь 42 дня подряд вплоть до очередного 7-дневного перерыва и т.д.
На фоне ежедневного приёма таблеток месячных не будет. Менструация (кровотечение отмены) приходит во время 7-дневного перерыва в приёме лекарства (в данном случае — 1 раз в 2 месяца).
Менструации на курсе лечения Жанином, как правило, довольно скудные. Это указывает на эффективность терапии.
Жанин — инструкция по применению при эндометриозе
Как принимать Жанин при эндометриозе?
- По 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и то же время, лучше вечером после еды.
- Рекомендованная схема приёма при эндометриозе: 63+7 (см. выше)
В 1-ом блистере — 21 таблетка.
Форма выпуска Жанина различна:
- Есть упаковки с 1 блистером в 1 коробке.
- Есть упаковки с 3 блистерами в 1 коробке.
Этих явлений не надо бояться. Они не представляют никакой угрозы для здоровья (тем более для жизни) и не означают неэффективность проводимого лечения. Достаточно обратиться с данной проблемой к «своему» гинекологу. При необходимости врач скорректирует индивидуальную схему приёма препарата.
В большинстве случаев скудные межменструальные кровомазания не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно, после привыкания организма и слизистой матки к проводимому лечению.
Несмотря на высокий профиль безопасности и хорошую переносимость, применение Жанина (как любого гормонального средства) имеет ряд ограничений.
Абсолютные противопоказания к приёму Жанина:
- Онкологические заболевания: любые злокачественные или доброкачественные опухоли, в том числе карцинома матки и придатков.
- Беременность и кормление грудью.
- Тромбофлебит, тромбоз, тромбоэмболия вен, артерий любой локализации.
- Некомпенсированный или осложнённый сосудистой патологией сахарный диабет.
- Тяжёлая форма мигрени.
- Некомпенсированная сердечно-сосудистая патология.
- Некомпенсированные болезни печени.
- Непереносимость (аллергия) любого компонента препарата.
- Психопатология.
В остальных случаях Жанин назначается гинекологом с разрешения терапевта после консультации с врачами других специальностей.
С осторожностью следует принимать Жанин пациенткам со следующими заболеваниями (состояниями):
- Эпилепсия.
- Ожирение.
- Курение.
- Диабет.
- Патология органов ЖКТ.
- СКВ, болезнь Крона.
- Флебиты, артерииты.
- Гипертония.
- Склонность к ангеоневротическим отёкам.
- Атеросклероз, нарушение липидного обмена.
- Анемия серповидно-клеточная.
- Рассеянный склероз.
При появлении на фоне лечения Жанином мышечных спазмов, отёков, сильных болей в конечностях, резкой головной боли, интенсивных болей в груди, ухудшения остроты зрения, рвоты приём препарата надо прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Можно ли пить алкоголь во время лечения Жанином?
Прямых противопоказаний к приёму алкоголя нет. Но этиловый спирт токсичен. Он ухудшает переносимость препарата, создаёт дополнительную нагрузку на печень, может спровоцировать негативные (иногда фатальные) состояния. К тому же употребление спиртных напитков – один из факторов, повышающих риск развития эндометриоза. Поэтому любой женщине стоит отказаться от алкоголя в принципе.
Преимущества и недостатки Жанина при эндометриозе
Для назначения Жанина при эндометриозе не требуется лапароскопического или гистологического подтверждения диагноза.
Минусы:
- Жанин не может быть альтернативой хирургического лечения болезни.
По большому счёту, при эндометриозе Жанин применяют в качестве поддерживающего, противорецидивного и профилактического средства в комплексном лечении заболевания.
Жанин и беременность после приема
Жанин, как говорилось выше, контрацептив. Соответственно забеременеть во время его приёма нельзя.
В то же время Жанин не оказывает никаких негативных влияний на детородную способность женщины, а в некоторых случаях даже её восстанавливает. Пытаться забеременеть можно сразу же после окончания курса лечения препаратом.
Иногда для полного восстановления менструального цикла может потребоваться несколько месяцев. После чего желанная беременность наступает без труда.
Если этого не происходит, надо обратиться к врачу, чтобы выяснить и устранить причины бесплодия, несвязанного с ретроспективным приёмом Жанина.
Опыт приема Жанина : борьба с прорывными кровотечениями или адаптация которая так и не состоялась
Сегодня я хочу рассказать о таком часто назначаемом препарате как Жанин.
Чаще всего этот препарат назначается с целью контрацепции.
Жанин мне назначил гинеколог после обнаружения эндометриоза брюшной стенки.
Изначально мне советовали препарат Визанна, но от нее я отказалась. Аргументами против Визанны являлись:
- отсутствие контрацептивного эффекта (что для меня сейчас недопустимо)
- высокая цена
И в Визанне и в Жанине находится одно и тоже действующее вещество диеногест 2 мг.
Жанин был назначен не в режиме 63 + 7. То есть в течении 63 дней пью без перерыва три пачки. Потом делаю перерыв на 7 дней и снова пью Жанин 63 дня.
Хочу оговориться, что я не имею претензии к оральным контрацептивам в принципе. Я не считаю ОК вселенским злом, или диверсией против человечества.
ОК мне приходилось принимать в своё время более 2 лет. И с ними у меня сложились вполне неплохие отношения, не считая конечно нудноватости постоянного приема.
Первый опыт приема мини-пили скорее негативный, так как на отмене я словила побочки.
Тогда я принимала таблетки Лактинет время грудного вскармливания, длительностью 10 мес.
Лактинет является мини-пили, содержит дезогестрел в качестве гестагенов, но не содержит эстрогенового компонента.
А вот второй препарат который мне пришлось принимать был Ригевидон.
Ригевидон препарат с усиленным гестагенным компонентом, я принимала на протяжении полутора лет. После отмены препарата я с легкостью забеременела на 2 цикл, спокойно выносила и родила здорового малыша.
Оральные Контрацептивы подразделяются на комбинированные и мини пили. Мини-пили являются компонентами препаратами такие как например лактинет, чарозетта, экслютон, микролют. Комбинированные оральные контрацептивы содержат гестагенный компонент и эстрогеновый компонент. Эстрогеновый компонент во всех оральных контрацептивов одинаков это этинилэстрадиол.
Зачем нужен эстогеновый компонет?
Именно эстрагеновый компонент считается самым опасным, именно из-за него противозачаточные таблетки имеют огромное количество побочек, в частности тромбозы вен (сгущение крови) — это все из-за них. Однако только эстрогенный компонент дает нормально отрегулированный цикл, поддерживает либидо и хорошее самочувствие.
Когда я пила мини-пили то чувствовала себя так себе, к тому же была аменорея и практически отсутствовало либидо. А вот на КОКах все было пучком.
Гестагенным компонентом ОК отличаются друг от друга, именно этот гестагенный компонент может подходить либо не подходить.
Например я принимала на протяжении довольно долгого времени Ригевидон, гестагенным компонентом в котором является левоноргестрел 0,15 мг. Когда я не находила в аптеке Ригевидон, я покупала другой препарат с левоноргестрелом в той же дозировке.
В Жанине гестагенным компонентом является диеногест.
Вот так выглядит инструкция к препарату. Приличная такая книжечка.
Упаковка вполне приличная с днями недели, чтобы точно не запутаться пила ли сегодня таблетку.
Таблетки мелкие, глотать легко, но легко можно и потерять
В принципе размер стандартный, как у всех противозачаточных таблеток.
Состав
В качестве активных компонентов в состав Жанина входят 2 мг диеногеста и 30 мкг этинилэстрадиола.
Помимо этих веществ в составе таблеток присутствуют лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин. Оболочка изготавливается с использованием сахарозы, декстрозы, макрогола 35000, карбоната кальция, поливидона, диоксида титана, карнаубского воска.
Форма выпуска
Драже с гладкой, белого цвета поверхностью. Препарат Жанин расфасовывается в блистеры по 21 драже. В одной пачке из картона может содержаться 1 или 3 блистера.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие драже направлено на угнетение секреции гонадотропных гипофизарных гормонов, торможение созревания фолликулов и подавление овуляции. На фоне применения препарата повышается вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что создает препятствия для проникновения сперматозоидов в маточную полость.
Прием драже Жанин сопровождается нормализацией менструального цикла, уменьшением болезненности менструаций и интенсивности выделений, благодаря чему существенно снижается риск развития связанной с дефицитом железа анемии.
Диеногест — гестагенный компонент препарата — это производное нортестостерона. Клинические исследования применения этого вещества у пациентов с угревой болезнью позволили установить его выраженную антиандрогенную активность. Кроме того, диеногест характеризуется способностью повышать концентрацию ЛП высокой плотности в крови.
После p/os приема 1 драже диеногест быстро и полно всасывается из ЖКТ. Плазменная концентрация достигает максимума спустя 2 часа 30 минут. Показатель абсолютной биодоступности находится на уровне 96% (причем указанное значение сохраняется и в комбинации с эстрогенным компонентом таблеток Жанин).
Около 1/10 принятой дозы диеногеста сохраняется в плазме в свободной форме, остальные 90% неспецифически связываются с альбумином. Вещество не связывается со специфическими транспортными белками. И именно этим обусловлено то, что оно не вытесняет кортизол и тестостерон из связей с КСГ и ГСПГ, соответственно.
Эффект первого пассажа незначителен. Образующиеся продукты метаболизма являются неактивными.
Период полужизни диеногеста при однократном приеме — около 9 часов, при многократном — около 10. После приема внутрь немногим более 85% дозы выводится за 6 дней (около половины — в течение первых суток).
После p/os приема этинилэстрадиол быстро и полно всасывается из пищеварительного тракта, показатель максимальной плазменной концентрации достигается в последующие 1,5-4 часа после приема одного драже.
Вещество подвергается эффекту первого пассажа, чем обусловлена его низкая биодоступность (данный показатель обычно не превышает 44%).
В свободной форме в плазме находится около 1,5% этинилэстрадиола, примерно 98,5% вещества связывается с альбумином. Этинилэстрадиол усиливает биосинтез КСГ и ГСПГ, не связываясь при этом с указанными транспортными белками.
После приема одного драже период полужизни этинилэстрадиола составляет 10 часов. После трех циклов применения препарата он повышается до 15 часов.
От 30 до 50% продуктов метаболизма выводятся с мочой, около 30-40% — с содержимым кишечника.
Показания к применению
Препарат используется в качестве средства гормональной контрацепции, для лечения угревой болезни, устранения проявлений гирсутизма, при андрогенной алопеции и себорее.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:
- тромбозы вен и артерий(в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, инфаркт миокарда, цереброваскулярные расстройства);
- предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, стенокардияили связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
- протекающий с сосудистыми осложнениями сахарный диабет;
- тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий;
- тяжелые формы болезней печени(в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
- опухоли печени;
- обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы(а также подозрение на них);
- вагинальные кровотечениянеуточненной этиологии;
- установленная или предполагаемая беременность;
- гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам.
Побочные действия Жанина
Наиболее частыми побочными эффектами приема эстроген-гестагенных контарцептивов для перорального применения являются:
- увеличение размеров и напряженность молочных желез, их болезненность, а также появление выделений из них;
- кровянистые выделения из половых путей различной интенсивности (могут быть как мажущими, так и носить характер кровотечений прорыва);
- головные боли (также возможны приступы мигрени);
- лабильность настроения;
- изменениелибидо;
- ухудшение переносимости контактных линз;
- нарушения зрения;
- боль в животе;
- тошнота;
- высыпания на коже;
- рвота;
- изменения характера влагалищных выделений;
- узловатая (нодозная) или мультиформная эритема;
- холестатическая желтуха;
- генерализованный зуд;
- колебания веса;
- задержка жидкости;
- аллергические реакции.
Иногда побочные действия Жанина выражаются в виде повышения плазменной концентрации триглицеридов, диареи, повышенной утомляемости, снижения толерантности к углеводам, хлоазмы (в особенности высок риск очаговой гиперпигментации у женщин, у которых хлоазма появлялась во время беременности).
Как и прочие комбинированные гормональные средства контрацепции для перорального приема, Жанин может стать причиной тромбоза или тромбоэмболии.
Противозачаточные таблетки Жанин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Жанин предназначены для регулярного приема, нарушение стандартной схемы применения провоцирует межменструальные кровотечения, а также снижает контрацептивную и терапевтическую эффективность средства.
Согласно инструкции по применению Жанина, принимают ежедневно запивая водой в очередности, указанной на упаковке. Один цикл состоит из 21 дня приема драже и 7 дней перерыва, во время которого (обычно на 2 или 3 день) у женщины начинается менструальноподобное кровотечение. Иногда кровотечение отмены не прекращается до начала приема драже из новой упаковки.
Как принимать первый раз таблетки Жанин?
Если в предыдущем месяце женщина не предохранялась гормональными препаратами, то драже начинают пить с 1 дня менструального цикла (в первый день кровотечения). Если прием начат со 2 по 5 дни цикла на протяжении недели после приема первой таблетки следует использовать барьерные контрацептивы.
Как правильно принимать препарат при переходе с других контрацептивов?
При переходе с других комбинированных гормональных средств прием драже начинают на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка с активными веществами предыдущего препарата.
Прием должен быть начат не позднее:
- следующего дня после стандартного недельного перерыва (в случае, если женщина применяла препарат, содержащий 21 драже);
- следующего дня после приема последнего драже -”плацебо” (в случае, если используется упаковка №28).
При переходе с гестагенного препарата (имплантат, мини-пили, инъекционные противозачаточные средства) драже начинают принимать без перерыва:
- в любой день, если переход осуществляется с мини-пили;
- с дня, когда планировалась очередная инъекция, если переход осуществляется с контрацептивов в уколах;
- в день удаления имплантата.
Во всех вышеперечисленных случаях в первую неделю приема драже Жанин следует использовать барьерные контрацептивы.
Правила приема после родов или аборта
После прерывания беременности в первые ее 13 недель, препарат можно начинать принимать немедленно. Дополнительная контрацепция при этом не нужна.
После прерывания беременности на сроке между 14 и 27 неделями, а также, если беременность завершается родами, прием драже начинают на 21-28 дней. Если первое драже принято позже, в первую неделю приема препарата следует использовать барьерные контрацептивы.
Если в период между приемом препарата и родами/абортом имели место половые отношения, перед приемом Жанина следует исключить вероятность беременности или дождаться первых месячных.
Как пить драже в случае их пропуска?
Пропущенное драже следует принять как можно скорее, следующее из упаковки — в привычное время. Опоздание на менее 12 часов не снижает контрацептивный эффект препарата.
Перерывы между приемом таблеток не должны быть более 7 дней, поскольку именно за 7 дней непрерывного применения средства достигается адекватное подавление функицональной активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники.
Если опоздание превышает 12 часов в первые 14 дней приема препарата, следующее драже принимают сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже). В следующие 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы.
Чем большее количество драже пропущено и чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше у женщины риск забеременеть.
Если опоздание более чем на 12 часов произошло с 15 по 21 дни приема препарата, следующее драже необходимо принять сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже).
В дальнейшем прием продолжают как обычно и в то же время. В следующие после пропуска 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы. Помимо этого, прием драже из новой упаковки нужно будет начать сразу же, когда закончится предыдущая, т.е. не выдерживая семидневный перерыв.
Обычно кровотечение отмены в таком случае не начинается до того, как будет закончена вторая упаковка. Тем не менее, не исключена вероятность появления мажущих кровянистых выделений и даже прорывных кровотечений.
Отсутствие кровотечения отмены после пропуска драже в свободный от приема Жанин семидневный период являетя основанием предположить беременность.
Рвота в пределах от трех до четырех часов после приема драже снижает абсорбцию активных веществ препарата. В таком случае необходимо руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.
Если женщина не планирует изменять привычную схему приема, при необходимости рекомендуется принять дополнительное/ные драже из следующей упаковки.
Чтобы отсрочить начало циклического кровотечения, препарат продолжают принимать непрерывно, используя новую упаковку. Принимать драже из новой пачки можно так долго, как этого захочет женщина (вплоть до тех пор, пока не закончится пачка). В это время возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва.
Прием из очередной пачки начинают после недельного перерыва.
Как долго можно принимать Жанин? Если средство хорошо переносится, оно может использоваться столько лет, сколько сохраняется потребность в контрацепции.
Жанин и эндометриоз
Точная причина возникновения эндометриоза не установлена, известно лишь, что не последнюю роль в развитии патологического процесса играет гормональный дисбаланс. Эффективность препарата при эндометриозе обусловлена механизмом его действия.
Во второй фазе цикла после овуляции отмечается усиленная подготовка органов репродуктивной системы к беременности, одним из проявлений которой является разрастание слизистой матки.
Жанин препятствует выходу яйцеклетки из яичника (то есть овуляции), и, следовательно, уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.
Для чего таблетки назначают при эндометриозе?
В соответствии с инструкцией, действие препарата Жанин направлено на купирование боли, нормализацию нарушенного цикла, уменьшение интенсивности кровотечений, то есть на устранение симптомов, которые являются главными (хотя и не единственными) при эндометриозе.
Выделение крови при месячных в норме обусловливается тем, что образовавшаяся во второй половине цикла слизистая отторгается, и при этом повреждаются сосуды. Поскольку Жанин подавляет овуляцию, то эндометрий не так активно разрастается, соответственно, ткани вокруг не воспаляются и не сдавливают нервные стволы.
Кроме того, как и любое гормональное средство, препарат позволяет нормализовать цикл, сделав его строго периодичным.
Как принимать при эндометриозе?
Жанин эффективен как при генитальном, так и при экстрагенитальном (вне половых органов) эндометриозе. Компоненты препарата проявляют высокую активность организме, что позволяет использовать их в минимально возможной дозе.
Разработано несколько схем применения препарата Жанин при эндометриозе. При этом для каждой женщины врач должен подбирать лечение индивидуально.
В ряде случаев целесообразным считается пить драже в соответствии с контрацептивной схемой: по одному в день, с первого дня цикла. После трех циклов “21 день приема + 7 дней перерыва” пациентке следует сдать анализы на свертываемость крови, провести контроль состояния очагов эндометриоза, а также оценить по биохимическому анализу крови функциональное состояние печени.
Также возможен прием препарата по пролонгированной схеме, в соответствии с которой драже следует непрерывно принимать на протяжении 63 или 84 дней подряд, а потом сделать недельный перерыв.
Помимо непосредственного влияния активных компонентов препарата на ткани и органы, при такой схеме лечения препарат сокращает количество менструальных кровотечений (вместо 3-4 обычно проходит одно), что также благоприятно сказывается на состоянии пациентки.
Отзывы врачей о Жанине при эндометриозе свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Их заявления подтверждают также результаты многочисленных исследований и опыт практического применения: по статистике, использование препарата позволяет добиться положительных результатов примерно в 85% случаев.
Кроме того, специалисты отмечают, что Жанин хорошо усваивается в организме (показатель его биодоступности составляет 90%) и достаточно редко провоцирует побочные эффекты.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, появление мажущих кровянистых выделений из половых путей или кровотечений различной степени интенсивности.
Терапия — симптоматическая. Препарат не имеет антидота.
Взаимодействие
Одновременный прием противозачаточных таблеток Жанин со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты клеток печени (в том числе барбитуратами, гидантоинами, Рифампицином, Карбамазепином, Примидоном и, вероятно, Топираматом, Гризеофульвином, Фелбаматом), провоцирует повышение клиренса диеногеста и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения противозачаточного эффекта.
Как правило, максимальная активность ферментов печени отмечается спустя 2-3 недели после начала лечения указанными средствами, однако, может отмечаться еще на протяжении последующих 4 недель после завершения курса.
На фоне применения Жанина в комбинации с препаратами ампициллинового и тетрациклинового ряда снижается концентрация этинилэстрадиола.
Следует помнить, что женщинам, которые принимают любое из вышеупомянутых средств коротким курсом, дополнительно следует использовать барьерные контрацептивы на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после его завершения.
Если женщина проходит курс лечения Рифампицином, то потребность в использовании дополнительных мер контрацепции сохраняется в течение полных 4 недель после его завершения. В случае, если сопутствующая терапия начата в конце приема упаковки гормональных таблеток, следующую следует начинать, не выдерживая обычного перерыва.
Условия хранения
Хранить в труднодоступном для детей месте при температуре не более 25°C.
Особые указания
Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления климакса.
В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени. Увеличение размеров печени, сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.
Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности. В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.
Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.
Жанин и эндометриоз
В Клинике МАМА ведут приемы: репродуктолог, андролог, уролог, генетик, УЗИ-специалист, эндокринолог, терапевт
Записаться на прием
До сих пор, основными методами лечения эндометриоза являются хирургический и медикаментозный, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки. Последние годы наряду с традиционными сильными лекарствами, такими как агонисты гонадолиберина (декапептил, дифереллин, золадекс и др.), активно применяются и изучаются контрацептивные гормоны (КОК) в лечении этого сложного заболевания.
По данным нашей статистики, эндометриоз встречается у каждой третьей женщины с первичным и вторичным бесплодием.
Несмотря на революционные открытия в этой области, среди специалистов постоянно возникают дискуссии, как рационально лечить «эндометриоидную болезнь» и подготовить женщину к беременности. Последние открытия свидетельствуют, что способность эндометриоидных очагов росту с проникновением в окружающие ткани с тенденцией к метастазированию сближают эндометриоз с опухолевыи процессом.
Для подготовки женщины к беременности важно остановить прогрессирование эндометриоза и вызвать атрофию очагов эндометриоза.
До сих пор, основными методами лечения эндометриоза являются хирургический и медикаментозный, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки.
Последние годы наряду с традиционными сильными лекарствами, такими как агонисты гонадолиберина (декапептил, дифереллин, золадекс и др.), активно применяются и изучаются контрацептивные гормоны (КОК) в лечении этого сложного заболевания.
Эффективность современных комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) значительно повысилась, особенно в комплексной противорецидивной терапии. Побочные реакции при их применении менее выражены, они не влияют на метаболические процессы, не возникает медикаментозное отсутствие менструации, всвязи с чем, эта группа лекарственных средств особенно приемлема для пациенток молодого возраста.
Особенно для репродуктологов интересен препарат Жанин. Чем же он отличается от других контрацептивов? Входящий в его состав диеногест — первый прогестаген оказывающий выраженное прямое ингибирующее действие на пролиферацию эндометриоидных гетеротопий. Мы видим, что Жанин вызывает почти полную регрессию очагов эндометриоза.
Лекарство обладает высокой биодоступностью, в связи с чем, чрезвычайно важным является то, что достаточно небольших доз для эффективного лечения. Поскольку в препарат входит эстрадиол — эта комбинация обеспечивает полноценный менструальный цикл молодой женщине.
После проведенной терапии контрольная эндоскопия объективно свидетельствовала о полном исчезновении эндометриоидных гетеротопий (с не тяжелым эндометриозом) или о частичной ремиссии у 85 % больных. Также по данным УЗИ была выявлена чёткая тенденция к уменьшению выраженности аденомиоза на фоне проводимого лечения Жанином. При этом не было выявлено существенных изменений артериального давления, веса, функций печени, липидного спектра крови и массы тела.
В последние годы подверглись пересмотру режимы применения контрацептивных гормонов в лечебных целях. В клинике принята так называемая пролонгированная контрацепция, когда препараты применяются в непрерывном режиме более 60 и 80 дней. Этот режим особенно перспективен для использования с ЛЕЧЕБНОЙ целью для подготовки к беременности женщин, страдающих эндометриозом. Уже в настоящее время можно говорить о положительном опыте применения препарата Жанин по продлённой схеме с теми же результатами как после лечения Золадексом.
Виктория Викторовна ЗАЕВА, главный врач Клиники МАМА
В Клинике МАМА ведут приемы: репродуктолог, андролог, уролог, генетик, УЗИ-специалист, эндокринолог, терапевт
Записаться на прием
Сделайте первый шаг — запишитесь на прием!
или позвоните
+7 495 921-34-26
8 800 550-05-33 бесплатный телефон по России
info@ma-ma.ru
Гормональная контрацепция – один из самых удобных методов предохранения от нежелательной беременности, особенно в браке или долгосрочных партнерских отношениях. Одним из самых ярких и популярных представителей препаратов гормональной контрацепции является «Жанин».
Жанин РЛС
Жанин – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – таблетки, покрытые оболочкой. Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.
Жанин МНН
Жанин содержит комбинацию действующих веществ, поэтому его МНН (международное непатентованное наименование) выглядит как Диеногест+Этинилэстрадиол.
Состав и механизм действия препарата «Жанин»
Препарат «Жанин» относится к классическим комбинированным оральным контрацептивам монофазного действия. Отличается низкой дозировкой гормонов. Содержит диеногест и этинилэстрадиол – синтетические аналоги норэтистерона и прогестерона.
Комбинация указанных веществ оказывает двойное действие: подавляет овуляцию и повышает густоту и вязкость слизистого шеечного секрета, в результате чего он становится препятствием для проникновения сперматозоидов. Благодаря двойному эффекту «Жанин» предохраняет от нежелательной беременности. Индекс Перля для препарата составляет ниже 1. Это означает, что оплодотворение наступает менее чем в 1% случаев (менее 1 случая на 100 принимающих). Однако это возможно только при корректном приеме таблеток – каждый день, приблизительно в одно и то же время. Пропуски могут повысить вероятность случайной беременности.
Обратите внимание, что комбинированные оральные контрацептивы должен подбирать врач после изучения результатов анализов на гормональный профиль. Ни в коем случае нельзя опираться на опыт подруг и родственниц, выбирая препарат. И хотя составы многих гормональных контрацептивов обладают сходством, каждый из них предусмотрен для разных случаев. Особо осторожными с назначениями следует быть женщинам, страдающим гинекологическими заболеваниями и гормональными нарушениями.
Здоровым пациенткам также следует осторожно подходить к выбору ОК и КОК. В случае если врач назначает препарат без предварительной беседы, рекомендуем обратиться за вторым мнением к другому специалисту.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Прием «Жанин» после 40 лет
Возраст не является противопоказанием к приему «Жанин». Однако, при склонности к артериальным и венозным тромбозам, от препарата следует воздержаться. Противопоказано принимать его и курящим женщинам в возрасте 35 лет и старше. При хорошем состоянии здоровья и отсутствии рисков прием «Жанин» обычно хорошо переносится.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приобретением препарата и началом терапии.
Можно ли забеременеть, принимая «Жанин»?
Беременность не исключается полностью, но становится крайне маловероятной. При отмене или систематических пропусках приема «Жанин» вероятность зачатия повышается. Женщины, которые решили завершить прием препарата, должны уделять повышенное внимание другим методам контрацепции после отмены комбинированных оральных контрацептивов (например, использовать презерватив или устанавливать внутриматочную спираль).
Вам может быть интересно: Вся правда о внутриматочных спиралях
Кому противопоказано пить «Жанин»?
Препарат «Жанин» противопоказан при следующих состояниях:
- тромбозы и тромбоэмболии;
- транзиторные ишемические атаки;
- стенокардия;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
- панкреатит;
- болезни печени;
- гормонозависимые опухоли;
- кровотечения из влагалища неясного происхождения;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
«Жанин» нельзя принимать при подозрении на беременность, а также в периоде лактации. Препарат не используется для лечения девушек младше 18 лет.
Побочные эффекты «Жанин»
«Жанин» может спровоцировать следующие побочные эффекты:
- инфекционные заболевания;
- миома матки;
- анемия;
- аллергические реакции;
- головные боли и головокружения;
- мигрени;
- сухость слизистых оболочек;
- артериальная гипертензия;
- тромбоэмболические поражения сосудов;
- бронхиальная астма;
- диспепсия;
- сыпь;
- алопеция;
- боли в молочных железах;
- снижение либидо;
- целлюлит;
- слабость и утомляемость;
- психоэмоциональная лабильность;
- кисты яичников;
- колебания веса.
Это – лишь часть внушительного списка потенциальных побочных действий препарата, хотя на практике он переносится пациентками нормально.
Совместимость «Жанин» и антибиотиков
Антибактериальные препараты системного действия могут снижать контрацептивный эффект «Жанин».
Совместимость «Жанин» и алкоголя
Частые и чрезмерные употребления спиртных напитков во время приема «Жанин» могут негативно влиять на функциональное состояние печени и почек. Это также может отразиться на здоровье сосудов. Поэтому злоупотреблять алкоголем в период терапии комбинированными оральными контрацептивами не рекомендовано. Умеренное и редкое потребление спиртных напитков допустимо.
Вам может быть интересно: Выбираем способ защиты осознанно
Жанин: передозировка
В инструкции сказано, что о серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось. Возможны такие симптомы, как тошнота и рвота, иногда кровотечения «отмены», которые могут возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности.
Что лучше – «Джес» или «Жанин»?
https://megapteka.ru/ekaterinburg/yarina-214«Джес» – это комбинированный оральный контрацептив на основе дрисперинона (3 мг) и этинилэстрадиола (0,02 мг). С точки зрения предохранения, «Жанин» и «Джес» не имеют разницы. Оба препарата производятся немецким концерном Bayer и не слишком различаются ценой. «Джес», кроме контрацепции, используют для лечения акне и ПМС. Однако гормональный состав у них разный, и опираться на него в выборе должен врач.
Что лучше – «Жанин» или «Ярина»?
«Ярина» имеет состав, близкий к составу «Джес», но содержит этинилэстрадиол в более высокой концентрации (0,03 мг). Как и «Жанин», используется только для контрацепции.
В чем разница между «Жанин» и «Силуэтом»?
Препараты являются аналогами. Они содержат одни и те же действующие вещества в тех же дозировках. Они имеют одинаковые показания, противопоказания и побочные эффекты. «Жанин» производится в Германии, а «Силуэт» – в Венгрии. Врач выписывает препарат по действующему веществу. Пациент в аптеке выбирает любой препарат с любым торговым наименованием, но с выписанными действующими веществами. Поэтому вы можете выбрать «Жанин» или «Силуэт» на свое усмотрение.
Что лучше – «Жанин» или «Белара»?
В составе препарата «Белара» содержится хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол. При этом он не содержит диеногест, который содержит «Жанин». Какие гормоны лучше подойдут в вашем случае – решит гинеколог-эндокринолог.
Поможет ли «Жанин» при эндометриозе?
Да, гормональные контрацептивы применяют для лечения эндометриоза. Они подавляют работу яичников, снижая активность очагов эндометриоза.
Чем заменить «Жанин» при эндометриозе?
Подойдут другие КОК, включающие диеногест. Однако выбрать конкретное лекарство должен врач, опираясь на показатели диагностики и индивидуальные особенности организма пациентки.
«Жанин» – это гормональный препарат, который должен быть подобран врачом на основании анализов. И хотя он отпускается без рецепта, самоназначение может привести к пагубным последствиям. Некоторые врачи также могут назначать комбинированные оральные контрацептивы по принципу «наугад». Рекомендуем обратиться к другому специалисту в подобной ситуации. Относитесь к здоровью бережно и ответственно.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 1 436 ₽
Контрацептивное средство на основе эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестагена (диеногеста). Одна упаковка содержит один блистер с 21 драже 3 блистера по 21 драже.
Жанин относится к контрацептивным средствам нового поколения и представляет собой низкодозированный монофазный препарат. Эффект Жанина достигается за счет комплексного воздействия на организм:
- подавление овуляции;
- воздействие на свойства цервикальной слизи — она становится более плотной и непроницаемой для сперматозоидов;
- воздействие на структуру эндометрия, вследствие чего оплодотворенная клетка не может на нем закрепиться.
Как и многие современные средства контрацепции, Жанин характеризуется низким содержанием гормонов и обладает минимальными побочными действиями. Однако, существует ряд ситуаций, в которых прием Жанина либо совершенно противопоказан, либо должен осуществляться с особой осторожностью, особенно в первые месяцы.
Противопоказаниями являются:
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, как диагностируемые в настоящее время, так и присутствующие или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);
- состояния, предшествующие тромбозу, например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия;
- мигрень;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как: поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, высокое артериальное давление;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени; опухоли печени;
- диагностируемые гормонозависимые злокачественные заболевания или подозрение на них;
- вагинальное кровотечение неясного генеза.
Жанин нельзя принимать во время беременности, при подозрении на беременность, а также в период лактации. Прием следует отменить (или отложить начало приема) в ситуациях, связанных с длительным ограничением в двигательной активности, плановой или экстренной операции, серьезными травмами.
Жанин следует применять с осторожностью, прислушиваясь к реакциям организма в случаях:
- выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- отосклероз с ухудшением слуха;
- врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитический уремический синдром;
- болезнь Крона;
- серповидно-клеточная анемия;
- гипертония.
В том случае, если на фоне приема препарата Жанин выявилась беременность, необходимо сразу же его отменить. Не стоит паниковать и думать о том, что контрацептив, принимаемый на ранних сроках беременности, может спровоцировать ее тяжелое течение или патологии плода. Многочисленные и широкомасштабные исследования однозначно говорят о том, что таких последствий не будет.
О том, насколько быстро после родов можно начать принимать Жанин, мы расскажем ниже. Однако, следует всегда помнить, что это зависит прежде всего от того, кормит ли мама ребенка грудью или нет. Помните: гормональные контрацептивы влияют на состав и количество грудного молока, их прием в период лактации недопустим!
Схема приема
Таблетки принимаются каждый день, желательно в одно и то же время. Порядок выбора таблеток определяется стрелочками на блистере. Запивать таблетки рекомендуется питьевой водой. Длительность приема — 21 день. Далее следует недельный перерыв, в течение которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение (в большинстве случаев оно начинается на второй-третий день после приема последней таблетки).
Начало приема Жанина
Выбор первого дня приема зависит от многих факторов. В частности, от того, какие средства контрацепции женщина использовала ранее.
Если в предыдущем месяце (иначе говоря — в предыдущем менструальном цикле) не применялись гормональные контрацептивы, то прием Жанина следует начать в первый день менструального цикла, то есть в тот день, когда началось менструальное кровотечение. Возможно начать прием также во второй-пятый день цикла, но а этом случае следует дополнительно использовать барьерные средства контрацепции в течение недели (пока не будут выпиты семь таблеток из упаковки).
Если в предыдущем месяце принимался другой оральный контрацептив, то прием Жанина лучше начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата. При этом не имеет значения, был этот препарат двухфазным или монофазным (то есть содержал в упаковке 21 или 28 таблеток). Таким образом между двумя циклами приема контрацептивов не происходит недельного перерыва.
Возможно начать принимать Жанин с перерывом между циклами, но нельзя допустить, чтобы перерыв составил более семи дней.
Если в предыдущем месяце принималось оральное контрацептивное средство, содержащее только гестагены («мини-пили»), то перейти к приему Жанина можно в любой день. Перерыв между двумя препаратами не требуется.
Если в предыдущем месяце использовалась контрацептивная инъекция, то переход на Жанин осуществляется в тот день, когда должен был быть сделан следующий укол.
Если использовался внутриматочный контрацептив или имплант, то переход на Жанин осуществляется в день удаления контрацептива или импланта.
Обратите внимание: во всех случаях перехода с гестагенных препаратов или средств рекомендуется в первую неделю приема Жанина дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение недели.
Начало приема после аборта или родов
После аборта в первом триместре беременности начать прием Жанина можно сразу же, в тот же день. Дополнительная контрацепция в данном случае не требуется.
После преждевременных родов или аборта во втором триместре беременности прием Жанина следует начинать на 21-28 день. В том случае, если день приема первой таблетки является более поздним, то в течение недели нужно использовать также барьерные средства контрацепции. Обратите внимание: если за время, которое прошло с момента родов или аборта имел место сексуальный контакт, до приема Жанина нужно удостовериться в том, что беременность отсутствует. Как вариант — дождаться первой менструации после родов или аборта и начать прием препарата по схеме, указанной выше.
Что делать, если вы забыли принять таблетку?
Если задержка составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Препарат по-прежнему оказывает свое воздействие на организм. Поэтому в подобной ситуации нужно как можно скорее принять таблетку. Других мер не требуется. Последующая таблетка принимается по привычному графику.
Если задержка составляет более 12 часов, контрацептивный эффект снижается и наступает вероятность зачатия. Действия в подобной ситуации зависят от того, на какой неделе приема это произошло. Также всегда нужно помнить два правила:
- Прием Жанина не должен прерываться на период, превышающий семь дней.
- Для того, чтобы был достигнут максимальный контрацептивный эффект, необходимо принимать препарат не менее семи дней.
Действия при интервале между двумя таблетками, превышающем 36 часов (задержка приема более 12 часов):
Первая неделя приема препарата
Принять пропущенную таблетку нужно как можно скорее — если задержка приближается к 24 часам, то нужно одновременно выпить две таблетки. Далее прием продолжается по привычному графику, но в течение недели используются также барьерные методы предохранения. Необходимо учесть, что в том случае, если в течение недели перед пропуском таблетки был сексуальный контракт, возникает вероятность беременности. Помните: чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к недельному перерыву, тем больше вероятность беременности. Иными словами, пропущенная таблетка на третьей неделе приема влечет за собой бОльшую вероятность наступления беременности, нежели таблетка, пропущенная на первой неделе.
Вторая неделя приема препарата
Принять пропущенную таблетку как можно скорее, далее действовать по привычному графику. В том случае, когда женщина уверена в том, что в течение недели до пропуска таблетки она придерживалась графика приема, дополнительные меры предохранения не требуются. Если предыдущий прием происходил с серьезными отклонениями от графика, то имеет смысл дополнительно использовать барьерные методы.
Третья неделя приема препарата
При пропуске приема таблетки на третьей неделе риск снижения контрацептивного эффекта, а также риск возможной беременности, неизбежен. Действовать в подобной ситуации можно по двум схемам.
Первая схема
- Принять пропущенную таблетку как можно скорее, далее пить препарат по привычному графику.
- Когда будут выпиты все драже из текущей упаковки, осуществляется переход к следующей упаковке — то есть без семидневного перерыва.
При такой схеме наступление менструальноподобного кровотечения в текущем цикле маловероятно, могут отмечаться скудные мажущие выделения и прорывные кровотечения на фоне приема второй упаковки.
Вторая схема
- Считаем, что текущая упаковка закончена. Оставшиеся в ней таблетки не принимаем — делаем недельный перерыв, первым днем которого считается день пропуска приема таблетки.
- После перерыва начинаем прием таблеток из следующей упаковки.
Если во время перерыва наступило кровотечение, нужно исключить беременность.
Случаи, когда после приема таблетки в интервале до 4-х часов возникла рвота или диарея, нужно расценивать как пропуск таблетки. И действовать согласно рекомендациям, представленным выше.
Возможные побочные действия:
- болезненные ощущения, увеличение и напряженность молочных желез, выделения из молочных желез;
- мажущие кровянистые выделения и кровотечения в дни приема таблеток, боли в животе;
- головные боли, мигрень, тошнота, рвота, диарея;
- изменение либидо;
- изменения настроения, раздражительность, утомляемость;
- плохая переносимость контактных линз, нарушение зрения;
- кожная сыпь, зуд, аллергические реакции;
- задержка жидкости в организме, отеки;
- изменение массы тела, боли в ногах, судороги.
Иногда прием Жанина может вызвать хлоазму, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. В подобных случаях нужно избегать длительного пребывания на солнце.
Еще несколько моментов, которые важно знать
- Если вам предстоит плановая операция, прием Жанина следует прекратить за четыре недели. После операции начать прием можно не ранее, чем через две недели.
- Если вы принимаете препараты, влияющие на микросомальные ферменты, необходимо в этот период, а также в течение 28 дней после окончания приема этих препаратов дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
- Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), а также в течение недели после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
- Прекратить прием препарата и обратиться к врачу нужно в следующих случаях:
- боль в ногах, отеки ног;
- внезапная сильная боль в груди или в животе;
- внезапная одышка, слабость, головокружение;
- приступы кашля без простуды;
- любая необычная, сильная, длительная головная боль;
- проблемы со зрением, речью.
- Во время приема таблеток могут возникать нерегулярные скудные кровотечения или кровотечения прорыва, особенно в течение первых месяцев применения. Если такие кровотечения появляются после трех месяцев регулярного приема Жанина, то нужно обратиться к врачу. Также консультации требует ситуация, когда после нескольких регулярных циклов возникают нерегулярные кровотечения.
- Перед началом применения Жанина рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
- При длительном применении препарата необходимо раз в полгода проводить контрольные обследования.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Жанин® (таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг+0.03 мг)
Дата последней актуализации: 11.01.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Жанин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Байер АГ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2012–2016 гг.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект комбинации этинилэстрадиол + диеногест осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относится подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске приема или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Гестагенный компонент комбинации этинилэстрадиол + диеногест — диеногест — обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Фармакокинетика
Диеногест
Абсорбция. При приеме внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется, его Cmax в плазме крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.
Распределение. Диеногест связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ГСПГ и кортикостероидсвязывающим глобулином. В свободном виде находится около 10% общей концентрации в плазме крови; около 90% — неспецифически связаны с альбумином плазмы крови. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не влияет на связывание диеногеста белками плазмы крови.
Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из плазмы крови после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.
Выведение. T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет около 8,5–10,8 ч. Незначительное количество диеногеста в неизмененной форме выводится почками. Метаболиты диеногеста выводятся почками и через кишечник в соотношении 3:1, T1/2 — 14,4 ч.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПГ в плазме крови. В результате ежедневного приема комбинации этинилэстрадиол + диеногест концентрация диеногеста в плазме крови увеличивается примерно в 1,5 раза, достигая равновесного состояния после примерно 4 дней приема.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифически, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3—7 мл/мин/кг.
Выведение. Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.
Равновесная концентрация. Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.
Показания к применению
Контрацепция; акне и себорея легкой и средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, при неэффективности других методов лечения (местное лечение или применение системных антибиотиков).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, курение в возрасте старше 35 лет (см. «Меры предосторожности»); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; ожирение (ИМТ >30 кг/м2); обширная травма; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания.
Ограничения к применению
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий — курение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения — сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама); послеродовой период.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинация этинилэстрадиол + диеногест противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если беременность выявляется во время применения этой комбинации, прием следует сразу же отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенный риск дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенное действие, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинации этинилэстрадиол + диеногест может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому ее применение противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований комбинации этинилэстрадиол + диеногест, приведены ниже.
Данные приведены по системно-органным классам по версии MedDRA 12.0. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения побочной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
По частоте побочные реакции сгруппированы следующим образом: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); частота неизвестна (для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, оценку частоты провести не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит/ вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко — сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: редко — миома матки, липома молочной железы.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — вирилизм.
Со стороны обмена веществ и нарушение питания: нечасто — увеличение аппетита; редко — анорексия.
Нарушения психики: нечасто — снижение настроения: редко — депрессия; психические нарушения; бессонница; нарушения сна; агрессия; частота неизвестна — изменения настроения, снижение либидо, повышение либидо.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, мигрень; редко — ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.
Со стороны органа зрения: редко — сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия, нарушения зрения; частота неизвестна — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
Со стороны сердца: редко — сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.
Со стороны сосудов: повышение АД, понижение АД; редко — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения1, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, ортостатическая циркуляторная дистония, приливы, варикозное расширение вен, патология вен, боль в области вен.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма, гипервентиляция.
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, включая боль в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие, тошнота, рвота, диарея, гастрит, энтерит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, алопеция, сыпь, включая макулярную, зуд, включая генерализованный; редко — аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушение пигментации/гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, изменения кожи, кожные реакции, «апельсиновая корка», сосудистые звездочки; частота неизвестна — крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — боль в спине, дискомфорт в области мышц и скелета, миалгия, боли в конечностях.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез; нечасто — изменение объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений (включая обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения/кровотечения), увеличение размеров молочных желез, набухание и распирание молочных желез, отек молочной железы, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, выделения из половых путей/выделения из влагалища, кисты яичника, боли в области малого таза; редко — дисплазия шейки матки, кисты придатков матки, боль в области придатков матки, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, диспареуния, галакторея, нарушения менструального цикла; частота неизвестна — выделения из молочных желез.
Общие расстройства: нечасто — повышенная утомляемость, астения, плохое самочувствие; редко — боль в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, воспаление, повышенная температура, раздражительность; частота неизвестна — задержка жидкости.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела); редко — увеличение концентрации триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.
1Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.
Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не классифицированный как геморрагический.
Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
Опухоли. Рак молочной железы. У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Опухоли печени: (доброкачественные и злокачественные).
Прочие состояния. Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК); повышение АД; наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой — желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней желчного пузыря, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека; нарушение функции печени; нарушение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; болезнь Крона, язвенный колит; хлоазма.
Взаимодействие. Вследствие взаимодействия других ЛС (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. «Взаимодействие»).
Взаимодействие
Влияние других ЛС на комбинацию этинилэстрадиол + диеногест
Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что в свою очередь может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
Женщинам, которые получают лечение такими ЛС в дополнение к применению комбинации этинилэстрадиол + диеногест, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих ЛС, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем текущий цикл приема, следует начать новый цикл приема без перерыва.
Вещества, увеличивающие клиренс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, рифабутин, топирамат, фелбамат, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, а также средства, содержащие зверобой продырявленный.
Вещества с различным влиянием на клиренс. При совместном применении с комбинацией этинилэстрадиол + диеногест многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома CYP3A4.
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые средства (например итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.
Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.
Влияние комбинации этинилэстрадиол + диеногест на другие ЛС
КОК могут влиять на метаболизм других ЛС, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентрации субстратов CYP3A4 в плазме крови (например мидазолам), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например теофиллин) или умеренно (например мелатонин, тизанидин).
Передозировка
Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке — тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения, метроррагия (чаще у молодых женщин).
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и то же время каждый день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом.
Меры предосторожности
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме КОК. Данные заболевания наблюдаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема комбинации этинилэстрадиол + диеногест. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.
Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2–3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.
ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (1–2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.
Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, чувство тревоги, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. К симптомам инсульта относятся внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием, внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов включают внезапную боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.
Симптомами инфаркта миокарда являются боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них существует возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием комбинации этинилэстрадиол + диеногест противопоказан (см. «Противопоказания»).
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии ожирения (ИМТ >30 кг/м2) или сведений в семейном анамнезе о венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности требуется осмотр соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинации этинилэстрадиол + диеногест. Другими факторами риска развития тромбоза являются:
— длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или обширная травма. В этих случаях прием комбинации этинилэстрадиол + диеногест необходимо прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;
— дислипопротеинемия;
— артериальная гипертензия;
— мигрень;
— заболевания клапанов сердца;
— фибрилляция предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинации этинилэстрадиол + диеногест (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относятся резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистируюшая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с
особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих средств. В связи с тем что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни виутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.
Несмотря на то что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, следует отменить комбинацию этинилэстрадиол + диеногест и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинации этинилэстрадиол + диеногест может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.
Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических средств у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированиые КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинации этинилэстрадиол + диеногест должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ излучения.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Лабораторные тесты
Прием комбинации этинилэстрадиол + диеногест может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Снижение эффективности
Эффективность комбинации этинилэстрадиол + диеногест может быть снижена при пропуске приема, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.
Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений
На фоне приема комбинации этинилэстрадиол + диеногест могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения и/или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения
У некоторых женщин во время перерыва в приеме может не развиться кровотечение отмены. Если комбинация этинилэстрадиол + диеногест принималась согласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее если до этого комбинация этинилэстрадиол + диеногест применялась нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, прием этой комбинации не может быть продолжен до тех пор пока беременность не будет исключена.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения комбинации этинилэстрадиол + диеногест необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема комбинации этинилэстрадиол + диеногест объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 мес.
Необходимо иметь ввиду, что комбинация этинилэстрадиол + диеногест не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Состояния, требующие консультации врача
Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».
Локальное уплотнение в молочной железе.
Одновременный прием других ЛС (см. «Взаимодействие»).
Если ожидается длительная неподвижность (например на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за 4 нед до предполагаемой операции).
Необычно сильное кровотечение из влагалища.
Пропущен прием в первую неделю цикла и имел место половой контакт за семь или менее дней до этого.
Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать следующий цикл до консультации с врачом).
Следует прекратить прием и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта — необычный кашель, необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку, неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени, частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах, нечленораздельная речь, внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса, головокружение или обморок, слабость или потеря чувствительности в любой части тела, сильная боль в животе, сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Не выявлено.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
