Альбуцид-DF® (20%)
МНН: Сульфацетамид
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015887
Информация о регистрации в РК:
21.05.2018 — 21.05.2023
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Альбуцид-DF®
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 30 % 5 мл, 10 мл, 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — натрия сульфацетамид – 0,2 г, 0,3 г
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций
Описание
Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01AВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Сmax сульфаниламидов в роговице (около
3мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Альбуцид-DF®- сульфаниламидный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим эффектом, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholera, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.
Показания к применению
— гнойные язвы роговицы
— инфекционные конъюнктивиты
— блефариты
— профилактика и лечение гонорейных заболеваний глаз у новорожденных и взрослых
— профилактика бленнореи новорожденных
— профилактика гнойных осложнений после травм и операций на глазах
Способ применения и дозы
Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний глаз:
— взрослым в глаза закапывают Альбуцид-DF® 30 % раствор по 1-2 капли 2- 3 раза в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день
— детям от 1 года применяют Альбуцид-DF® 20 % раствор по 1-2 капли 4-5 раз в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день
Курс лечения 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли 20 % раствора препарата, а потом по 2 капли через 2 часа.
Побочные действия
— покраснение, резь, слезотечение
— зуд, отек век
— кратковременное жжение
— местные аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к натрию сульфацетамиду и вспомогательным веществам препарата
Лекарственные взаимодействия
Альбуцид-DF® нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта.
Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF®; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF® при местном применении несовместим с солями серебра.
Особые указания
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
В случае появления раздражения тканей назначают растворы меньшей концентрации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF®.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом нет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона период применения препарата — 10 суток
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
2
| 447006511477976895_ru.doc | 53.5 кб |
| 939111421477978064_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
активное вещество: сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия), в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг; хлористоводородная кислота раствор 1 М — до рН 8; вода для инъекций — до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — сульфаниламид
Показания к применению
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы , профилактика и леченеи бленнореи у новорожденных
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям закапывают по 1–2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Форма выпуска
Капли глазные 20%. По 5 или 10 мл во флаконах ПЭ, укупоренных колпачками. Каждый флакон вкладывают в пачку из картона.
Сульфацил натрия (Альбуцид)
Сульфацил натрия (Альбуцид) (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
✅ Применение препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил натрия (Альбуцид)
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Сульфацил натрия (Альбуцид) |
Капли глазные 20%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(007348)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004611 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородная кислота 1М — до рН 7.5-8.5, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил натрия (Альбуцид)
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Адрес производителя
|
ЛЕККО , ЗАО |
Россия |
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Сульфацил натрия
(АЛВИЛС, Россия) -
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Сульфацил натрия Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия) -
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия) -
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(ВИПС-МЕД, Россия)
Все аналоги
Assign modules on offcanvas module position to make them visible in the sidebar.
Main Menu (2)
Капли глазные, 20 % и 30 %, 5 мл, 10 мл, 15 мл
Отпускается: БЕЗ РЕЦЕПТА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
-
гнойные язвы роговицы
-
инфекционные конъюнктивиты
-
блефариты
Препарат следует применять только по назначению офтальмолога или для продолжения назначенного им лечения.
Скачать инструкцию по применению препарата
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 20 % и 30 %, 5 мл, 10 мл, 15 мл
Фармакотерапевтичеcкая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Сульфонамиды. Сульфацетамид
Код АТХ S01AВ04
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сульфацетамиду натрия и вспомогательным веществам препарата
— детский возраст до 2 месяцев (капли глазные, 20%)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (капли глазные, 30%)
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF®.
Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, которые включали синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови.
Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц, не имеющих в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций, необходимо прекратить использование этого препарата.
Длительное использование местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов снижается при наличии высоких концентраций парааминобензойной кислоты в гнойном экссудате. Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами.
При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли, пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Альбуцид-DF® нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта.
Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF®; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF® при местном применении несовместим с солями серебра.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Не было проведено исследований относительно офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема беременной женщиной пероральных сульфаниламидов. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. Этот препарат может быть использован во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Системное введение сульфаниламидов может приводить к ядерной желтухе у новорожденных, матери которых принимают сульфаниламиды в период лактации. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных решение о назначении сульфаниламидов в виде глазных капель женщинам, кормящим грудью, должно быть принято с учетом соотношения риск/польза.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым применять раствор Альбуцид-DF 30 % по 2 – 3 капли в пораженный глаз 5 – 6 раз в сутки (через каждые 4 – 5 часов).
Детям старше 2 месяцев применять раствор Альбуцид-DF 20 % по 1 – 2 капле в пораженный глаз 4 – 5 раз в сутки.
Метод и путь введения
Для местного применения
Длительность лечения
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса 7 – 10 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При частом применении препарата возможны покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.
Лечение: В этом случае лечение продолжают раствором Сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
— местное раздражение, покалывание и жжение
Редко
— неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы,
присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции
Очень редко
— летальные случаи вследствие развития тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз,
— агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения крови Неизвестно
— бактериальные и грибковые язвы роговицы
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 0,2 г, 0,3 г
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия и в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона период применения препарата – 10 суток
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел./факс: + 7 (727) 253 03 88
е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел./факс: + 7 (727) 253 03 88
е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел.: + 7 (727) 364 84 31
е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел.: + 7 (727) 364 84 27
е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
Сульфацил натрия (Альбуцид) (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007348)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 06.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Сульфацетамида
натрия моногидрат – 200,00 мг
Вспомогательные вещества
Натрия
тиосульфата пентагидрат – 1,5 мг
Хлористоводородной
кислоты раствор 1 М – до pH 7,5–8,5
Вода
очищенная – до
0,1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Проникает
в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное
воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается
через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество
препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития
системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при
повторном введении.
При
местном применении максимальная концентрация (Cmax)
сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры
(около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается
за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество
(менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение
3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов
усиливается.
Сульфацетамид
метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают
антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой
фильтрации.
Фармакодинамика
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с
конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что
приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее
активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза
пуринов и пиримидинов.
Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.
Возможно
развитие резистентности к сульфацетамиду.
Показания
В
комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка
сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к
сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в
комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная
повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст
(до 2 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно
применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и
в грудное молоко.
Возможно
развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные
формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск
развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Способ применения и дозы
По
1–2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 часа). Курс
лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере
улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения,
вызванных Chlamydia trachomatis,
режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение
сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают
в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 5–6 раз в сутки. Для профилактики
бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок
непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее
затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие
суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени,
агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Сульфацетамид
усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с
бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект
сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном
применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом
увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, парааминосалициловая
кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь
повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен
чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также
грибковой флоры.
Снижение
антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций
парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного
отделяемого.
Необходимо
прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении
боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного
отделяемого.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться
от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли
глазные, 20%.
По
5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого
давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого
давления или полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-
дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной,
насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с
контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На
флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый
флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / организация,
принимающая претензии потребителей
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.
278,
Тел.:
+ 7 (4922) 77-32-90
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка)
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279
Выпускающий контроль качества
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.