Альгавак инструкция по применению схема вакцинации для детей

Аналоги (синонимы) препарата АЛЬГАВАК^® М

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Альгавак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Регистрационный номер:

ЛП-005503

Торговое наименование:

АЛЬГАВАК^®

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит:

Действующее вещество:

инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП – вакцина.

Код ATX:

J07BC02

Характеристика

АЛЬГАВАК^® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК^® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет.
Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:

• лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
• лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
• лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
• контактные лица в очагах гепатита А.

Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:

• воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
• военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
• лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
• пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
• лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
• ВИЧ-инфицированным при их выявлении;

Противопоказания

• Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК^®.
• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК^® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК^® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Способ применения и дозы

Способ введения

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).
Перед введением АЛЬГАВАК^® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Схема вакцинации

Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.
Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.
В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК^® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и <10%, нечастые >0.1% и <1%, редкие > 0.01% и <0.1%, очень редкие <0.01%.
Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины.
Общие расстройства и местные реакции:
очень часто – болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции;
часто – головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
очень редко – подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.

Передозировка

Случаи передозировки АЛЬГАВАК^® не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АЛЬГАВАК^® можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

АЛЬГАВАК^® можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 1 мл/доза (1 взрослая доза) в ампулах.
По 10 ампул с вкладышем «змейка» из картона в коробки из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (если необходим).

Особые указания

Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение АЛЬГАВАК^® не оказывает отрицательного влияния па выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Все стадии производства и выпускающий контроль качества:
АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово. Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Прививка «Альгавак М» используется для вакцинации детей и взрослых от гепатита А. «Альгавак» — это вакцина от гепатита, в состав которой входит инактивированный вирус (то есть неживой). Благодаря этому при использовании препарата у пациента формируется стойкий иммунитет против возбудителя без риска заражения.

Гепатит А — что это за болезнь?

Гепатит А также называют болезнью Боткина, желтухой или болезнью грязных рук. Это кишечная инфекция, вызываемая вирусом гепатита А. Вирус легко передается контактно-бытовым способом от зараженного человека, а также через употребление загрязненной пищи или воды. Например, если употреблять в пищу немытые фрукты и овощи. Также есть риск подхватить инфекцию, плавая в загрязненных водоемах.

Заболевание чаще протекает в острой форме с яркими симптомами: высокой температурой, нарушениями со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, жидкий стул, боли в животе. При прогрессировании вирус поражает печень, в результате чего появляется желтуха

Период от активной фазы заболевания до выздоровления обычно занимает несколько недель. Течение, как правило, доброкачественное, осложнения редки, выздоровление наступает полностью. Крайне редко возможно молниеносное течение заболевания (в течение часов-суток) с развитием печеночной комы.

В зоне риска находятся дети 3–6 лет, ведь малыши постоянно тянут в рот игрушки, найденные на полу или в песочнице предметы и так далее — родители не всегда могут за этим уследить. В тяжелой форме заболевание протекает у людей старше 50 лет, это может быть связано с сопутствующими хроническими заболеваниями и ослабленным иммунитетом.

Нужно ли делать прививку от гепатита А?

Столкнуться с вирусом легко в самых бытовых ситуациях — съесть плохо помытый фрукт, искупаться в бассейне с недостаточной обработкой, не помыть руки после улицы. Лучший способ защититься от гепатита А — периодически проходить вакцинацию.

Вакцинация от гепатита А нужна:

• тем, кто проживает в регионах с высоким уровнем заболеваемости или кто выезжает в такие регионы;
• люди из особых групп риска (больные гемофилией, с хроническими заболеваниями печени и другими нарушениями);
• сотрудники сфер, где высокий риск заражения: медицинские учреждения, детские сады, предприятия общественного питания;
• все, у кого есть желание защитить себя и своего ребенка от гепатита А.

Какие есть прививки от гепатита А

Одни из самых эффективных на сегодня вакцин — «Альгавак» (прививка российского производства) и бельгийские Havrix-720 (для детей до 16 лет) и Havrix-1440 (для детей старше 16 лет и взрослых). Какую из них выбрать?

«Хаврикс» и «Альгавак»: отличия

Обе вакцины созданы на основе инактивированного вируса, ставятся в два этапа в течение 6–12 месяцев и дают длительный иммунитет. Основное различие в том, что «Хаврикс» можно применять детям с одного года, а «Альгавак» ― детям в возрасте от трех лет. Также есть разница в цене ― «Альгавак» более доступный, чем импортный «Хаврикс».

«Альгавак»: схема вакцинации детям и взрослым

Схема вакцинации «Альгаваком» включает две дозы прививки, которые вводят с интервалом от 6 до 12 месяцев. Инъекции делают в дельтовидную мышцу плеча. Разовая инъекция для детей и подростков включает 0,5 мл препарата, для взрослых — 1 мл. После курса прививок иммунитет может сохраняться более 20 лет или даже быть пожизненным.

Вакцина «Альгавак»: цена

• «Альгавак М», вакцина детям от гепатита А, инактивированная (0,5 мл) — 3500 руб.
• Консультация перед вакцинацией оплачивается отдельно. Стоимость консультации педиатра перед вакцинопрофилактикой – 2800 рублей.

Противопоказания, побочные действия, взаимодействие с другими вакцинами

У вакцины есть противопоказания: инфекционные процессы, обострение хронических болезней, повышенная чувствительность к компонентам, беременность. Повторную инъекцию не допускается делать, если у пациента была сильная побочная реакция на первую дозу препарата (например, температура выше 40 ℃).

После вакцинации могут быть побочные эффекты:

• В редких случаях — небольшой отек, боль, уплотнение, покраснение в месте инъекции, головная боль, утомляемость, слабость, небольшое повышение температуры.
• Крайне редко — острая аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница).

Вакцину «Альгавак М» можно ставить в один день с другими инактивированными вакцинами, которые входят в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидпоказаниям.

Почему Euromed Kids?

В Euromed Kids каждый маленький пациент получает квалифицированную и эффективную медицинскую помощь. Мы руководствуемся протоколами лечения, которые соответствуют мировым стандартам, и используем современное оборудование. Наши врачи легко найдут контакт с вашим ребенком и бережно проведут вакцинацию. А после процедуры медперсонал наблюдает за состоянием маленького пациента, чтобы проконтролировать реакцию на прививку.

Записаться на вакцинацию в Euromed Kids можно круглосуточно онлайн или по номеру телефона +7 812 331 00 00

Обратите внимание: вакцинация проводится только после консультации педиатров клиники. Стоимость консультации педиатра перед вакцинопрофилактикой – 2800 рублей.

Частые вопросы

• Вакцина «Альгавак» — от чего эта прививка?

«Альгавак» — вакцина детям и взрослым от гепатита А.

• «Хаврикс» или «Альгавак»: что лучше?

Обе вакцины эффективные и безопасные и активно используются в современных клиниках для профилактики гепатита А. Главная разница в том, что «Альгавак» можно ставить детям с трех лет, а «Хаврикс» — с одного года.

• «Альгавак» со скольки лет можно ставить?

«Альгавак» детский можно ставить с трех лет.

• Что, если после «Альгавака» высокая температура?

Иногда у пациента может незначительно подниматься температура тела, до субфебрильных значений. При высокой температуре следует обратиться к врачу.

• Если поставить «Альгавак», на сколько хватает иммунитета?

После первой инъекции у человека формируется стойкий иммунитет до одного года, после повторной инъекции в течение года — до 10 лет. А после нескольких курсов может сформироваться иммунитет на 20–40 лет.

Инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата АЛЬГАВАК® М

Регистрационный номер: P N 000461/01
Торговое наименование: АЛЬГАВАК® М
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина.

Иммунологические свойства

Полный курс вакцинации, состоящий из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, активирует дополнительную наработку антител в высоких титрах и создание длительного напряженного иммунитета к вирусу гепатита А до 100 % привитых.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Все стадии производства и выпускающий контроль качества:
АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201,
тел./факс: (383) 336-75-50, 373-68-35, www.bialgam.ru.