Амбробене сироп тева инструкция по применению для детей

Описание

• Количество в упаковке:

  100 мл

• Производитель:
  Меркле ГмбХ , Германия

• Состав

  5 мл сиропа содержат: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

• Фармакологическое действие

  Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами. Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

• Показания

  Для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмония, бронхит с затруднением отхождения мокроты, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

• Противопоказания

  — Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; — беременность (I триместр); — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

• Побочные действия

  Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

• Как принимать, курс приема и дозировка

  Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

• Взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

• Специальные указания

  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

• Форма выпуска

  Сироп

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Бренд

  АМБРОБЕНЕ

Амбробене-тева сироп: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Сироп

МНН: Амброксол

Цены в аптеках: Алматы

1 945 — 2 690 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
5. Специальные предупреждения
6. Фертильность, беременность и период лактации
7. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
8. Рекомендации по применению
9. Описание нежелательных реакций
10. Состав
11. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
12. Форма выпуска и упаковка
13. Срок хранения
14. Условия хранения
15. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Описание

Амбробене сироп – это препарат муколитического действия, содержащий в качестве активного вещества амброксол. Представляет собой прозрачную или слегка желтоватую жидкость с фруктовым запахом. Применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты.

Амброксол способствует разжижению мокроты и улучшению ее отхождения, что способствует облегчению дыхания. Имеет сладкий вкус и может использоваться для лечения как взрослых, так и детей. В одной мерной ложке содержится 15 мг амброксола.

Состав

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (0,30 г/100 мл).

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Действие амброксола направлено на стимуляцию работы клеток бronхиальной слизистой оболочки и продуцируемых ими желез, участвующих в производстве секрета бронхов. Амброксол стимулирует секрецию слизи, улучшает ее качество, уменьшает его вязкость и способствует его отхождению. Кроме того, амброксол уменьшает воспалительный ответ и улучшает дренажную функцию бронхов, что способствует более эффективному выведению секрета и облегчению дыхания.

Амбробене сироп применяется при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотходящего секрета, таких как бронхит, пневмония, бронхиальная астма и т.д.

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Амбробене применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением выделения слизи из дыхательных путей, таких как:

• острый и хронический бронхит;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• пневмония;
• цистический фиброз;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
• Беременность (I триместр);
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• беременность (II–III триместр), период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени.

Амбробене сироп: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в день (90 мг амброксола в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл) Амбробене 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Детям

• До 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл ) 2 раза в день (15 мг амброксола в день);
• от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день);
• от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл ) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Не рекомендуется принимать Амбробене сироп без назначения врача более, чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Часто возникающие побочные эффекты:

• Головная боль
• Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор

Редкие, но серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Амбробене сиропа:

• Аллергические реакции, такие как крапивница, отек гортани или анафилаксия (редко)
• Сильный зуд или сыпь по всему телу (редко)
• Затрудненное дыхание или покраснение кожи (очень редко)
• Спазмы бронхов (очень редко)

Если у вас возникает любой из перечисленных выше побочных эффектов, обратитесь к врачу. Если возникнет серьезная аллергическая реакция, немедленно вызовите скорую помощь.

Передозировка

Передозировка Амбробене сиропа может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, понижение кровяного давления и расстройства сердечного ритма. Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача.

Взаимодействия

Взаимодействия Амбробене с другими лекарственными средствами не описаны. Однако, перед использованием любого другого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не следует комбинировать Амробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении сиропа Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Производство

• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
• Меркле ГмбХ (Германия).

Упаковка

100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) в пачке картонной или во флаконе из темного стекла.

Хранение

Хранить следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет, после вскрытия — 1 год.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Сертификация

Препарат имеет сертификацию и проходит все необходимые проверки качества и безопасности для использования в России. Производители лекарства – Тева Фармацевтические Предприятия Лтд из Израиля и Меркле ГмбХ из Германии имеют соответствующие лицензии и сертификаты на производство и экспорт лекарственных средств в Россию. Покупая лекарство в аптеке, можно быть уверенным в его качестве и соответствии международным стандартам производства лекарств.

Лекарственная форма, дозировка

Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— I триместр беременности и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому, применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Специальные предупреждения

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии сироп Амбробене^®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене^®-Тева возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

В 5 мл сиропа содержится 2,1 г сорбитола, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мерном стаканчике Амбробене^®-Тева содержится 2.1 г сорбитола (эквивалентно 0,18 ХЕ), препарат подходит для приема пациентам с сахарным диабетом.

Сироп не содержит спирта.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять препарат Амбробене-Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа (4 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.

Способ применения

Препарат можно принимать независимо от приема пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Метод и путь введения

Препарат можно принимать независимо от приема пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Длительность лечения

Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

—         реакции гиперчувствительности

Неизвестно:

—         анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

—         сыпь, крапивница

Неизвестно:

—         тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто:

—       нарушения вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

—       тошнота, ощущение онемения во рту

Нечасто:

—       рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко:

—         сухость в горле

Очень редко:

—         повышенное слюноотделение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Неизвестно:

—         одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

—         лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Меркле ГмбХ», Ульм, Германия

Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany

тел.: +4931 4027487,+49 31 4027344,

Держатель регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany

тел.: +4931 4027487,+49 31 4027344,

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

тел.: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva