Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Способ применения и дозировка
Внутрь,
до приема пищи.
Разовая
доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (1 капсула).
|
Показание |
Схема приема препарата |
|
У взрослых и детей |
|
|
Неспецифическая профилактика в период |
в разовой дозе 2 раза в неделю в |
|
Неспецифическая профилактика при непосредственном |
в разовой дозе 1 раз в день в |
|
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 4 раза в сутки |
|
Комплексная терапия рецидивирующей |
в разовой дозе 4 раза в сутки |
|
Профилактика послеоперационных |
в разовой дозе за 2 суток |
|
У детей с 12 лет: |
|
|
Комплексная терапия острых кишечных |
в разовой дозе 4 раза |
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и
другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток
от начала болезни.
Если
после применения препарата Арбидол® Максимум
в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность
симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С
и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема
препарата.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих
средств.
Описание
Арбидол® Максимум — двойная сила в одной капсуле для профилактивки и лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей с 12 лет.
Состав
Состав
на одну капсулу
Действующее вещество:
умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207,0 мг (в пересчете на умифеновира
гидрохлорид — 200,0 мг);
Вспомогательные вещества:
крахмал
картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 —
11,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,80 мг, повидон К25
(коллидон 25) — 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия
кроскармеллоза — 2,80 мг,
капсулы
твердые желатиновые №0:
состав оболочки капсулы (корпус и крышечка):
титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A
и B
(Influenza virus A, B),
включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы —
возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым
острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus),
респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus)
и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В
исследованиях in vitro
специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную
инфекцию (COVID‑19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная
концентрация) в клетках Vero Е6
составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая
значимость этого требует дополнительного изучения.
По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция
интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов
сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и
гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности
Т‑клеток (CD3), повышает число Т‑хелперов (CD4), не влияя на
уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс,
стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных
киллеров (NK‑клеток).
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.
При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов
болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков
элиминации вируса.
Терапия
препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания
на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала
терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем
в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено
значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в
частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.
Относится
к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает
какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном
применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в
плазме крови при приеме в дозе 50 мг
достигается через 1,2 час,
в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период
полувыведения в среднем равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном
виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками
(0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика
и лечение у взрослых и детей с 12 лет:
грипп A и B, другие ОРВИ.
Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше
12 лет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст
до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Второй
и третий триместры беременности.
Применение при беременности и лактации
В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.
Применение
препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности
противопоказано.
Во
втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может
применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно,
проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в
период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум
следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Препарат
Арбидол® Максимум
относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные
эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий
характер.
Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Не
отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено
не было.
Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум
с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и
местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического
исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В
случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять
как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если
после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех
суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов
заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то
необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания
и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005025)-(РГ-RU) (28.03.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Капсулы
твердые желатиновые №0 белого цвета. Содержимое капсулы — смесь, содержащая
гранулы и порошок от белого или белого с желтоватым, или с зеленовато-желтым
оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком
цвета.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Исаковского, 2, к.1
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Затонная, 11, к.2А
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Ленинградский, 78, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Южнобутовская, 91
Социальная аптека
Москва, ул. Главмосстроя, 5
Ваша №1
Москва, ул. Енисейская, 22, к.2
Ригла
Москва, ул. Академика Павлова, 56, к.1, пом.11Н
ЗдравСити
Москва, проезд Сумской, 5, к.1
Ригла
Москва, шоссе Варшавское, 143А
Ригла
Москва, проезд Шенкурский, 14
На основе 220 оценок покупателей
Мощный по действию препарат, только надо принимать, согласно инструкции. Температура снизилась с 38,2 до 36,9 за сутки, ушла ломата в теле, так что кому подойдёт, рекомендую.
Хорошее противовирусное. Неоднократно проверено. Помогает при ОРВИ и ОРЗ. Профилактика тоже эффективна.
Помогает не разболеться.
Спасибо помогли выздороветь
У моего мужа вызвал страшную аллергию пришлось пить Супрастин……
Арбидол Максимам мне выписал врач. Ну думаю, раз назначили, значит надо пить. Сначала меня ошарашила цена — на курс надо отдать 1000 р. Результата от приема этих пилюль я вообще не почувствовал. Так что не думаю, что стоит даже тратиться на него.
Отлично справляется с симптомами ОРВИ и простуды. Удобен в применении — капсулы легко глотать. Побочных эффектов после приёма я не заметила. Аллергии не было. Единственный минус — это очень высокая цена.
Заказала Арбидол по рекомендации врача. Пила строго по графику и ждала результата. Но так и не дождалась. По итогу: для противовирусного препарата стоит очень дорого, эффективность не подтверждена.
Никакого эффекта я не заметила. Принимая это препарат, проболела 7 дней, в процессе ещё успела мужа заразить. С таким же успехом можно было вообще не лечиться. Жалко потраченных денег. Мёд, лимон и имбирь справляются лучше.
Этот препарат мне не помог от слова Совсем. Деньги, выброшенные на ветер. Пропила 2 упаковки для лечения гриппа, даже облегчения никакого не наступило. Не рекомендую. профилактический курс, спустя неделю все заболели. Эффекта ноль, еще и препарат не из дешевых. Буду брать проверенные временем средства
Инструкция по применению
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с желтоватым, или с зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Действующие вещества
Умифеновир
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 200 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг.
Фармакологический эффект
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17- 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).
У взрослых и детей старше 12 лет:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
У детей с 12 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосужи-вающих средств.
Побочные действия
Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицин-ской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Арбидол® Максимум
(Arbidol Maximum)
2.11 ‰
Описание препарата Арбидол® Максимум (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 25.09.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Арбидол® Максимум
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 52,67 мг; МКЦ — 11,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,8 мг; повидон (коллидон 25) — 7,73 мг; кальция стеарат — 2,8 мг; натрия кроскармеллоза — 2,8 мг; масса содержимого капсулы — 280 мг | |
| оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг; желатин — 94,08 мг. Общая масса капсулы — 376 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (1 капс.).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ
Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ
— в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — 200 мг (1 капс.) 2 раза в неделю в течение 3 нед;
— при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — 200 мг (1 капс.) 1 раз в день в течение 10–14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ
— при неосложненном течении — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут;
— при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.) — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч.) в течение 5 сут.
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)
— неспецифическая профилактика ТОРС (при контакте с больным) — 200 мг (1 капс.) 1 раз в день в течение 12–14 дней;
— лечение ТОРС — 200 мг (1 капс.) 2 раза в день в течение 8–10 сут.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.
Профилактика послеоперационных осложнений —200 мг (1 капс.) за 2 сут. до операции, затем на 2-е и 5-е сут после операции.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
www.arbidol.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 06.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Арбидол® Максимум
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Арбидол® Максимум, капсулы, |
||
|
379.00 |
||
|
481.00 |
||
|
Арбидол® Максимум, капсулы, |
||
|
379.00 |
||
|
Арбидол® Максимум, капсулы, |
||
|
781.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
ЛП-002690
Торговое название препарата
Арбидол Максимум
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Действующее вещество: умифеновира
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 207 мг (в
пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80
мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.
Капсулы твердые желатиновые №0:
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана
диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета.
Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с
зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или
светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы
A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных
вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным
синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий
новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 (полумаксимальная эффективная
концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11
мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие,
повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция
интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов
сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и
гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в
особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров
(CD8), нормализует
иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и
повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в
клиническом исследовании показано, что
эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде
заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,
снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации
вируса.
Терапия препаратом приводит к более высокой частоте
купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с
плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно
подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в
группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата на скорость
элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты
выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится
к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг).
Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается
через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период
полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве
почками (0,12 %). В течение
первых суток выводится 90 % от
введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика
и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше
12 лет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст
до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было
выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и
плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол Максимум в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре
беременности Арбидол Максимум может применяться только для лечения и
профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется
лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол Максимум в грудное
молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол Максимум следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).
У взрослых и детей старше 12 лет:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до опе-рации, затем на 2 и 5 сутки после операции.
У детей с 12 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Прием препарата начинают с момента появления первых
симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от
начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется
выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и
более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема
препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и
ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием
жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно
выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций
определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000), частота неизвестна
(не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами
отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению
взаимодействий препарата Арбидол Максимум с другими лекарственными
средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими,
муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в
условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и
длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата,
пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема
препарата по начатой схеме.
Если
после применения препарата Арбидол Максимум в течение трех суток
при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов
заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки
обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не проявляет центральной
нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц
различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации
движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы 200 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
www.arbidol.ru
