Арника монтана с9 буарон инструкция по применению

Описание препарата Арника монтана (гранулы гомеопатические) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 09.09.2019

Особые отметки:

Содержание

• Фотографии упаковок
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

09.09.2019

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

• H11.3 Конъюнктивальное кровоизлияние
• H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
• H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
• I78.8 Другие болезни капилляров
• I80 Флебит и тромбофлебит
• I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
• K05.0 Острый гингивит
• K12 Стоматит и родственные поражения
• L71.9 Розацеа неуточненного вида
• L95.9 Васкулит, ограниченный кожей, неуточненный
• M79.1 Миалгия
• O75.9 Осложнение родов неуточненное
• O82 Роды одноплодные, родоразрешение посредством кесарева сечения
• R23.3 Спонтанные экхимозы
• R31 Неспецифическая гематурия
• R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.9 Боль неуточненная
• T14 Травма неуточненной локализации
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T14.2 Перелом в неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Z35.3 Наблюдение за течением беременности у женщины с недостаточной предродовой помощью в анамнезе

Состав

Гранулы гомеопатические
арника монтана (Arnica montana)	C5/C9/C15/C30
вспомогательные вещества: сахароза; лактоза

Фармакодинамика

Arnica montana — многолетнее растение, произрастающее преимущественно в горной местности.

Химический состав: флавоноиды и проантоцианиды, каротиноиды и марганец, фенольные кислоты (кофеиновая и хлорогеновая), сесквитерпеновые лактоны, в основном геленалин.

Компоненты растения обладают высокой биологической активностью: сесквитерпеновые лактоны обеспечивают противовоспалительное, антиэкхимозное и болеутоляющее свойства растения; геленалин также обладает антисептическим действием; флавоноиды и проантоцианиды обладают сосудопротекторным действием.

Показания

Ключевые симптомы для назначения препарата

— ушибы;

— боль;

— мышечная боль;

— гематомы.

Основные случаи клинического применения

Травматология:

• удары, падения, раны, спортивные травмы, переломы;
• кровоизлияния;
• последствия родов, кефалогематома новорожденных;
• пред- и послеоперационная подготовка пациентов;
• посттравматический болевой синдром.

Мышечная слабость:

• последствия длительного мышечного напряжения (длительные мышечные нагрузки, постстрессорная миалгия);
• охриплость у представителей голосо-речевых профессий (лекторы, учителя, певцы, ораторы) из-за перенапряжения голосовых связок;
• миалгия, вызванная стрессогенными ситуациями (в т.ч. траур), с ощущением побитости.

Оториноларингология:

• последствия травматизации тканей и слизистой оболочки после манипуляций и оперативных вмешательств (в т.ч. тонзиллэктомия);
• профилактика и лечение носовых кровотечений.

Гематология:

• петехиальные проявления на коже;
• кровоизлияние под конъюнктиву;
• гематомы или экхимозы;
• поверхностный флебит и перифлебит (после изучения этиологии для исключения тромбофлебита или флеботромбоза);
• варикозное расширение вен, телеангиэктазии;
• болезненность в нижних конечностях при варикозном расширении вен (препарат назначается длительно, до 6–8 нед);
• гематурия (вместе с препаратом Фосфорус БУАРОН) в комбинации с традиционной терапией (препарат назначается длительно, до 6–8 нед).

Стоматология:

• воспалительные заболевания полости рта (в т.ч. стоматиты, гингивиты);
• последствия проведения стоматологических манипуляций (в т.ч. удаление зубов, дентальная имплантация).

Офтальмология:

• субконъюнктивальное кровоизлияние;
• ретинопатия, возрастная макулодистрофия.

Арника монтана БУАРОН используется в качестве вазопротектора*.

Гинекология:

• эпизиотомия;
• кесарево сечение;
• подготовка к родам.

Дерматология:

• розацея при симметричном расположении воспаленных областей;
• купероз.

*Zicari D., Rkciotti F., Vingolo E.M., Zicari N. «Valutazione dell’azione angioprotettiva di preparati di Arnica nel trattamento della retinopatia diabetica», Bottettino di oculistica, anno 71, No. 5, 1992: pp. 841-848.

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к препарату;
• непереносимость лактозы.

Способ применения и дозы

Сублингвально. Гранулы необходимо рассасывать во рту за 30 мин до или через 60 мин после еды. Детям от рождения до 3 лет гранулы предварительно разводят, встряхивая в 10–15 мл воды комнатной температуры, и дают выпить.

Оптимальное количество на 1 прием — 5 гранул.

Для определения разведения, кратности и длительности приема необходима консультация врача.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

До настоящего времени не описаны.

Взаимодействие

При лечении препаратом возможно применение иных ЛС.

Передозировка

До настоящего времени информация о случаях передозировки не поступала.

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней следует обратиться к врачу.

Не следует хранить контейнер после вскрытия. Необходимо выбросить контейнер сразу после использования.

Форма выпуска

Гранулы гомеопатические. По 4 г в пенале со счетчиком гранул. По 1 пеналу помещают в пачку картонную.

Производитель

Лаборатория Буарон. 20, ул. Либерасьон, 69110, Сент-Фуа-ле-Лион, Франция.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Буарон». 127006, Москва, ул. Долгоруковская, 7. Бизнес-центр «Садовая Плаза», этаж 11.

Тел.: (495) 956-08-10; факс: (495) 956-08-14.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Аналоги (синонимы) препарата Арника монтана

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

АРНИКА МОНТАНА (ГОРНАЯ)

Арника имеет столько терапевтических свойств, что заслуживает наше особое уважение. Полезные свойства Арники многочисленны и хорошо известны в течение долгого времени. Лаборатория Буарон делает всё возможное, чтобы их сохранить и направить на благо нашего здоровья с момента выращивания и сбора растения до его переработки в растворы для лечения.

Терапевтические свойства, известные со времён античности

История арники тесно связана с историей медицины. Её использовали в фармацевтике ещё в античной Греции. С 1-го века нашей эры, если быть точным. Растение, которое Диоскорид, врач и ботаник, называет как «alcimos», было горной арникой. «Alcimos» означает «целебный». С этого времени благодаря многочисленным лечебным свойствам арника стала одним из самых часто используемых лекарственных растений. Особенно её применяли для уменьшения мышечных болей, так как у арники богатый состав из противовоспалительных и обезболивающих активных веществ. Но это не единственное её полезное действие. Наоборот, арника имеет много других свойств. (1)(2)

Арника: растение с множеством полезных свойств

Полезные свойства арники многочисленны, так как в её состав входит более 150 активных лекарственных веществ. Поэтому на вопрос «Когда использовать арнику?» ответов будет много. Арника обладает 3 основными свойствами: противовоспалительным, обезболивающим и успокаивающим. Это натуральный анальгетик, который уменьшает мышечное напряжение. Она может оказать очень эффективное воздействие на уменьшение гематом. Она облегчает суставные боли и боли при артрозе. Но кроме этого, у арники много других достоинств. Она оказывает ранозаживляющее, антиоксидантное, вазопротекторное, венотонизирующее и другие действия…(3)(4)

Обнаружено более 150 активных веществ

Флавоноиды, лактоны, фенольные кислоты, тритерпеноиды… это научные названия активных веществ арники, которые заботятся о вашем здоровье. Все эти вещества показаны на схеме.(5)(6)

Картинка с сайта: boiron.ru

Точка зрения ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признаёт «традиционное» использование арники для «наружного лечения боли и воспаления, вызванных небольшими ушибами и травмами (синяки, гематомы)», а также для «наружного лечения воспалений, укусов насекомых и поверхностного флебита (наличия сгустка крови в подкожной вене, как например, варикоз)».(8)

Где растёт арника монтана?

Арника монтана, или горная арника, это многолетнее растение, которое растёт на высоте более 800 метров, на пастбищах средних гор. В зрелом возрасте оно достигает высоты 60 см. Его цветки имеют размер в 5-6 см и легко узнаваемы по оранжево-жёлтому цвету. Арника монтана произрастает, в основном, в Европе. Другие разновидности растения можно встретить на юге России и некоторых штатах Северной Америки. Во Франции она хорошо растёт на всех высотах: в Пиренеях, Центральном массиве, Авероне, Арденнах, Вогезах и, конечно, на предгорьях Альп. (7)

Очень бережный сбор

На всех этапах выращивания и сбора арники проявляют большую заботу о растении и биологическом разнообразии. Для этого была составлена надлежащая практика сбора растения. Она определяет, что сбор происходит вручную, ответственно и только во время цветения, в июне и июле. Кроме того, мы, Лаборатория Буарон, работаем с профессиональными сборщиками растений, которые умеют сохранять места произрастания, не срывая все растущие там растения, и заботятся о том, чтобы не вырывать подземные корни и не собирать растения с плодами. А для большей охраны арники мы предпочитаем растение, выращенное сельскохозяйственными методами и, в особенности, методами органического земледелия. Так, в 2020 году 91% растений, которые мы использовали, были органического сельскохозяйственного происхождения.

Вся польза в свежем растении

Для Лаборатории Буарон ценить арнику – это значит ценить пользу её основных активных ингредиентов. Поэтому мы выбрали использование только свежих растений, собранных целиком в цветущем виде. С момента сбора растения доставляются в наши лаборатории в течение 72 часов. При их получении проводится строгий контроль качества, уровня влажности и отсутствия радиоактивности. Также делают фитохимические анализы растений. Если результаты подтверждают хорошее качество арники, можно начинать этап переработки. Затем, в конце производственного процесса, каждая партия полученного экстракта контролируется в соответствии со спецификациями Французской фармакопеи для гарантии качества и эффективности.

«Полезные свойства арники при синяках, ушибах, отёках, мышечных болях и воспалительных реакциях известны уже давно. А сегодня мы также используем замечательные противовоспалительные, антиоксидантные, вазопротекторные, венотонические, противомикробные и противотромбозные свойства этого растения».

Др. Халил Тауби – Научный сотрудник Буарон

«Растение арника – это мой настоящий ежедневный помощник. Для поддержки моих усилий в занятиях спортом на высоком уровне. Или для лечения небольших травм у меня или моих детей в нашей повседневной жизни».

Мелина Робер Мишон  — Французская спортсменка, метательница диска

Источники литературы: (1) Wichtl M, Anton R. Plantes thérapeutiques. Ed. Tec & Doc – EM inter, 1999, 47-51. Eymard L. – (2) Arnica montana, de nos grands-mères à nos comptoirs, Thèse pharmacie, Marseille, 2017. (3) Pinkas M., Pinchon T.M. Arnica montana L. (Asteraceae) ; in Cornillot : Acupunture & Médecine traditionnelle chinoise, Phytothérapie & Aromathérapie, Homéopathie. Ed. Fison-Roche, 1996, 77-83. (4) Hänsel R., Keller K., Rimpler H., Schneider G. Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis 5. Auflage. Springer Verlag, Berlin, 1992, Band 4 : Drogen A-D, 345. (5) Pinkas M., Pinchon T.M. Arnica montana L. (Asteraceae) ; in Cornillot : Acupunture & Médecine traditionnelle chinoise, Phytothérapie & Aromathérapie, Homéopathie. Ed. Fison-Roche, 1996, 77-83. (6) Hänsel R., Keller K., Rimpler H., Schneider G. Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis 5. Auflage. Springer Verlag, Berlin, 1992, Band 4 : Drogen A-D, 345. (7) Tutin T.G., Heywood V.H., Burges N.A. et al. (1976) — Flora Europea — Cambridge University Press (G.B.) (8) Monographie OMS ARNICA – 2007 : https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/42052/9789241547024_eng.pdf?sequence=3&isAl… page 89

Абрамов Егор Андреевич

Пластический хирург, косметолог, медицинский советник АО НПО «Микроген», сертифицированный тренер по нитевым методам Aptos, аппаратной косметологии InMode

Купероз, стойкое расширение мелких сосудов кожи невоспалительной природы — эстетический дефект, который сложно не заметить. Купероз на лице появляется из-за тонкой и слабой сосудистой стенки. В результате расширенные кровеносные сосуды просвечиваются сквозь кожу и имеют вид «звездочек» или «сеточки» из капилляров.

Выделяют три основные стадии купероза, каждой из которых свойственны как общие неприятные ощущения (жжение, зуд, покраснение), так и некоторые специфические проявления (табл. 1).

Таблица 1. Клинические стадии купероза

Купероз характерен для сухой, тонкой, чувствительной кожи. Но и на толстой, жирной коже лица появление единичных расширенных сосудов — не редкость, особенно на крыльях носа.

Причины, провоцирующие купероз:

• ультрафиолетовое облучение — избыточное пребывание под прямыми солнечными лучами, посещение солярия приводят не только к общему фотостарению кожи, но и к поражению стенки сосудов;
• перепады температуры;
• алкоголь (даже в весьма умеренных количествах);
• курение;
• повышенное артериальное давление, заболевания печени;
• изменение гормонального фона, например во время беременности или на фоне менопаузы, прием гормональных препаратов;
• неправильный уход — проведение агрессивных косметологических процедур без должной подготовки и реабилитации приводит к нарушению эпидермального барьера, дегидратации кожи, а также к повреждению ее сосудистой системы.

Успешная терапия купероза возможна лишь при комплексном подходе. Повысить эффективность коррекции патологии при помощи методов аппаратной косметологии и уходовых средств позволяет гомеопатическое средство Арника монтана С9 Буарон (Boiron, Франция) на основе лекарственного растения A. montana.

A. montana — биологические эффекты и область применения

Арника, обычное название которой — арника горная (A. montana), также известная как волчья губа и горный табак, принадлежит к семейству сложноцветных растений. Арника произрастает в горных регионах Европы и западной части Северной Америки. Это лекарственное растение веками использовалось для уменьшения воспаления и боли, связанной с экхимозами, растяжениями и ранами [1].

Арника для местного применения одобрена Немецкой комиссией E (немецкий эквивалент Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — FDA) для лечения гематом, экхимозов, переломов и связанного с ними отека. Арника для перорального приема признана FDA безопасным средством (статус GRAS) [1].

В растении присутствует 150 терапевтически активных веществ:

• сесквитерпеновые лактоны, в частности геленалин и дигидрогеленалин);
• флавоноиды;
• эфирные масла;
• каротиноиды;
• дитерпены;
• арнидиол (тритерпен);
• пирролизидиновые алкалоиды (туссилагин и изотуссилагин);
• полиацетилены;
• кумарины;
• фенольные кислоты (хлорогеновая кислота, кофейная кислота и цинарин);
• лигнаны;
• производные дикафеоилхиновой кислоты;
• олигосахариды;
• гликозиды кемпферола в больших количествах [2].

Уникальный состав A. montana наделил растение значительной противовоспалительной, антибактериальной, противогрибковой, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью.

Компонент цветения обычно используется в составах для местного и перорального применения в качестве гомеопатического средства. Хотя фармакология противовоспалительных и противоотечных свойств арники полностью не выяснена, исследования in vitro позволяют предположить, что сесквитерпеновые лактоны арники геленалинового типа ингибируют высвобождение гистамина из тучных клеток, секрецию серотонина из тромбоцитов человека и образование тромбоксана B2 (TXB2) [3]. Сесквитерпеновые лактоны могут также ингибировать ядерный фактор «каппа-би» (NF-κb) и снижать выработку провоспалительных цитокинов [4].

Топические и системные лекарственные формы на основе A. montana применяются для лечения 66 различных патологических состояний, чаще всего — при ушибах, ранах, воспалительных дерматозах и ревматических заболеваниях суставов [2].

Хотя фармакология противовоспалительных и противоотечных свойств A. montana полностью не выяснена, исследования in vitro позволяют предположить, что сесквитерпеновые лактоны арники геленалинового типа ингибируют высвобождение гистамина из тучных клеток, секрецию серотонина из тромбоцитов человека и образование тромбоксана B2 (TXB2). Сесквитерпеновые лактоны могут также ингибировать ядерный фактор «каппа-би» (NF-κb) и снижать выработку провоспалительных цитокинов.

В эстетической медицине A. montana нашла практическое применение в составе комплексной коррекции кожной патологии с выраженным сосудистым компонентом, а также подготовки и реабилитации после агрессивных косметологических процедур и пластической хирургии для уменьшения болевых ощущений, отека и экхимозов (табл. 2).

Таблица 2. Обзор исследований, посвященных применению средств на основе A. montana для уменьшения выраженности экхимозов и отека после агрессивных косметологических процедур и пластической хирургии

Арника монтана C9 Буарон — технология имеет значение

Фитохимическое исследование A. montana показывает, что количество биологически активных веществ, таких как производные кофейной кислоты, фенольные смолы и сложные эфиры геленалина и дигидрогеленалина, варьирует в зависимости от климатических условий (т.е. температуры и количества осадков) и области произрастания [2].

Производство Арника монтана С9 (Буарон) (Boiron, Франция) гарантирует сбор арники горной в ее естественных экорезервуарах — горных районах Франции (79%) и Германии (21%) и использование только свежих цельных растений. Сбор цветущих растений проводится с июня по июль.

Процесс производства препарата позволяет сохранить все активные вещества арники горной:

• целое цветущее растение обеспечивает наиболее полный набор полезных компонентов;
• свежее растение после сбора поступает на завод;
• растение проходит многократный контроль качества на всех этапах производства.

Клинический опыт применения Арника монтана С9 (Буарон) при куперозе

Важной составляющей коррекции купероза является терапия основных заболеваний, способных вызывать купероз, а также изменение образа жизни, в том числе исключение провоцирующих расширение сосудов факторов, таких как алкоголь, курение, избыточная инсоляция и др.

Однако сегодня не каждый пациент готов отказаться от привычного образа жизни. Системный прием Арника монтана С9 (Буарон) позволяет воздействовать на проблему купероза «изнутри», создавая благотворную основу для применения уходовых средств и методов аппаратной косметологии для коррекции купероза.

На ранних стадиях купероза видимых улучшений можно добиться посредством изолированного приема препарата Арника монтана С9 (Буарон).

Клинический случай 1

Пациент С., 37 лет, тонкая сухая кожа, наблюдаются покраснения на скулах и подбородке, типичные проявления легкой степени купероза. Из отягощающих факторов — избыточная инсоляция, неправильный домашний солнцезащитный уход, что, возможно, является основной причиной купероза.

Схема приема препарата Арника монтана С9 (Буарон): по 5 гранул 2 р/день 45 дней.

Визуальные улучшения, со слов пациента, наступили уже после 2 нед приема препарата. В результате проведенного курса терапии наблюдалось уменьшение яркости гиперемии (рис. 4). Для более стойкого эффекта и укрепления сосудистой стенки было рекомендовано повторить курс Арника монтана С9 (Буарон) через 4–6 мес.

Клинический случай 2

Пациент С., 39 лет, сухая кожа, наблюдается сосудистая сетка на лице. Клиническая картина может соответствовать второй стадии купероза или являться начальными проявлениями розацеа.

Из отягощающих факторов — резкая смена температур. Исключить данный фактор пациент не мог, так как он связан с основным местом работы.

Схема приема препарата Арника монтана С9 (Буарон): по 5 гранул 2 р/день 45 дней.

Визуальные улучшения, со слов пациента, наступили через месяц приема препарата. В результате проведенного курса терапии наблюдалось снижение степени тяжести купероза до первой, уменьшение яркости гиперемии (рис. 4). Для более стойкого эффекта и укрепления сосудистой стенки было рекомендовано повторить курс Арника монтана С9 (Буарон) через 4-6 мес и дополнить лечение косметологическими процедурами.

Клинический случай 3

Пациент С., 44 года, сухая кожа, наблюдаются сосудистая сетка и сосудистые звездочки на лице. Клиническая картина может соответствовать третьей стадии купероза или являться проявлениями эритематозно-телеангиэктатической формы розацеа.

Пациент предъявлял жалобы на периодически возникающее чувство зуда и жжения. Из отягощающих факторов — курение, отсутствие домашнего ухода.

Схема приема препарата Арника монтана С9 (Буарон): по 5 гранул 2 р/день 45 дней. Для более стойкого эффекта и укрепления сосудистой стенки было рекомендовано повторить курс Арника монтана С9 Буарон через 4–6 мес и дополнить лечение косметологическими процедурами.

В результате курса терапии удалось достичь снижения степени тяжести купероза до второй, уменьшения яркости гиперемии (рис. 4). Для более стойкого результата, укрепления сосудистой стенки и улучшения состояния кожи было рекомендовано повторить курс Арника монтана С9 (Буарон) через 4–6 мес и дополнить лечение косметологическими процедурами.

Заключение

Результаты международных исследований свидетельствуют о выраженном терапевтическом потенциале гомеопатических лекарственных препаратов A. montana, а приведенный клинический опыт применения Арника монтана С9 (Буарон) — о целесообразности использования препарата для терапии купероза, а также для подготовки к инвазивным косметологическим процедурам и последующей реабилитации.

Литература

1. Ho D., Jagdeo J., Waldorf H.A. Is There a Role for Arnica and Bromelain in Prevention of Post-Procedure Ecchymosis or Edema? A Systematic Review of the Literature. Dermatol Surg 2016; 42(4): 445–463.
2. Kriplani P., Guarve K., Baghael U.S. Arnica montana L. — a plant of healing: review. J Pharm Pharmacol 2017; 69(8): 925–945.
3. Schroder H., Losche W., Strobach H., et al. Helenalin and 11 alpha,13-dihydrohelenalin, two constituents from arnica montana l., inhibit human platelet function via thiol-dependent pathways. Thromb Res 1990; 57(6): 839–845.
4. Lyss G., Schmidt T.J., Merfort I., Pahl H.L. Helenalin, an anti-inflammatory sesquiterpene lactone from arnica, selectively inhibits transcription factor NF-kappaB. Biol Chem 1997; 378(9): 951–961.
5. Seeley D.M., Denton A.B., Ahn M.S., Maas S.C. Effect of homeopathic Arnica montana on bruising in face-lifts: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arch Facial Plast Surg 2006; 8(1): 54–
6. Totonchi A., Guyuron B. A randomized, controlled comparison between Arnica and steroids in the management of postrhinoplasty ecchymosis and edema. Plast Reconstr Surg 2007; 120(1): 271–274.
7. Chaiet S.R., Marcus B.C. Perioperative Arnica montana for Reduction of Ecchymosis in Rhinoplasty Surgery. Ann Plast Surg 2016; 76(5): 477–482.
8. Leu S., Havey J., White L.E., et al. Accelerated resolution of laser-induced bruising with topical 20% arnica: a rater-blinded randomized controlled trial. Br J Dermatol 2010; 163(3): 557–563.