Характеристики
| Срок годности | 1.5 |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 10 |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 25 |
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Описание
Витаминный препарат.
Действующие вещества
Аскорбиновая кислота
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Аскорбиновая кислота — 100 мг.
Фармакологический эффект
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С, обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний, в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища), с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте. Тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
В/м, в/в — по 1 мл 10% или 1 — 3 мл 5% раствора. Высшая доза: разовая — не выше 200 мг, суточная — 500 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Прочие: ощущение жара.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25? С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Способ применения и дозировка
Внутривенно,
внутримышечно (медленно), взрослым от 100 до 500 мг (2–10 мл раствора
50 мг/мл или 1–5 мл раствора 100 мг/мл) в сутки, при терапии
цинги — до 1000 мг
в сутки.
Детям
от 100 до 300 мг (2–6 мл раствора 50 мг/мл или 1–3 мл
раствора 100 мг/мл) в сутки, при терапии цинги — до 500 мг
(10 мл раствора 50 мг/мл или 5 мл раствора 100 мг/мл) в
сутки.
Для
маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51) —
100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.
Состав
Действующее вещество:
Аскорбиновая
кислота 50,00/100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрокарбонат — 23,85/47,7 мг; натрия сульфит — 2,00/2,00 мг; натрия метабисульфит —
1,00/1,00 мг; вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом — до
1 мл/до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины и витаминоподобные средства
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме
составляет приблизительно 10–20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты,
тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в
железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через
плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше,
чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в
лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший
критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется
преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную
кислоту и аскорбат-2‑сульфат.
Выводится
почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде
метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания
Лечение
гипо- и авитаминоза C
(при необходимости быстрого восполнения витамина C
и невозможности перорального применения).
Применяют
в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью
дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе:
парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта, (персистирующая
диарея, резекция тонкой кишки, пептическая язва, гастроэктомия), болезнь
Аддисона.
В
лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51).
Противопоказания
Гиперчувствительность,
при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) сахарный диабет,
гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Сидеробластная
анемия, мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и лактации
При
беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах
беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может
адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает
беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома
«отмены». Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг.
Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна
для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность
для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты
(рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в
аскорбиновой кислоте).
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы:
при быстром внутривенном введении — головокружение, чувство усталости, при
длительном применении больших доз (более 1 г) головная боль, повышение
возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы:
умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при
длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция
оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров
(возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления,
гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции:
аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Лабораторные показатели:
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз,
гипокалиемия, глюкозурия.
Местные реакции:
болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие: при длительном
применении больших доз (более 1 г) угнетение функции инсулярного аппарата
поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении —
угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз, эритроцитов.
Передозировка
Симптомы:
Нефролитиаз,
бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение:
Симптоматическое,
форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически
несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином,
хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином,
метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Повышает
концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут
повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав
пероральных контрацептивов).
Снижает
эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с
мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает
риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами
короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение
лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч.
алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает
общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой
кислоты в организме.
Лекарственные
средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды
при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При
одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При,
длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать
взаимодействию дисульфирама и этанола.
В
высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты
и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает
терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств
(нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию
амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
В
связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез
кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и
артериального давления.
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя
образованию камней в почках.
У
новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у
взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного
аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо
регулярно контролировать.
У
пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая
кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных
тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом
и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C
Срок годности от даты производства
1,5 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛС-001815 (23.09.2020) — Биосинтез ПАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
слегка окрашенная жидкость.
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Чусовская, 15
Планета Здоровья
Москва, ул. Дубнинская, 44А
Планета Здоровья
Москва, шоссе Варшавское, 141А, к.1
Ваша №1
Москва, пл. Сокольническая, 4А
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 75, к.1А
Здесь Аптека
Москва, Бирюлево Восточное, ул. Липецкая, 13, к.2
Ригла
Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, 9
Ригла
Москва, ул. Земляной Вал, 27 стр.1
ВИТА
Москва, ул. Академика Миллионщикова, 19
ВИТА
Москва, ул. Сеславинская, 16, к.1
Описание препарата Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A48.3 Синдром токсического шока
- B99 Другие инфекционные болезни
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- R04.0 Носовое кровотечение
- R04.8.0* Кровотечение легочное
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав и форма выпускa
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит аскорбиновой кислоты 50 мг; в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Регулирует окислительно-восстановительные процессы обмена.
Регулирует окислительно-восстановительные процессы обмена.
Фармакодинамика
Участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена, проколлагена. Нормализует проницаемость капилляров, повышает сопротивляемость организма (в т.ч. к инфекционным заболеваниям), снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой и пантотеновой кислотах.
Показания
Гиповитаминоз C, геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, печеночные, маточные), инфекции, интоксикации, заболевания печени, вяло заживающие раны, язвы, переломы костей, дистрофия, усиленная физическая и умственная нагрузка, беременность, лактация.
Противопоказания
Тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. Взрослым — по 1–3 мл (детям — по 1–2 мл) в день в течение 2–3 нед, высшая разовая доза — 0,2 г, суточная — 0,5 г.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Гипергликемия, глюкозурия, угнетение синтеза гликогена, повышение АД.
Взаимодействие
Оральные контрацептивы, свежие фрукты, овощные соки и щелочное питье уменьшают утилизацию витамина C в ЖКТ. Повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
17 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022472
Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
16.03 KZT
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название
Аскорбиновая
кислота
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Состав
Активное
вещество:
Аскорбиновая
кислота – 50 г
Вспомогательные
вещества:
Натрий
двууглекислый (натрия гидрокарбонат) – 23,85 г
Натрия
сульфит безводный (натрия сульфит) – 2,0 г
Вода
для инъекций – до 1 л.
Описание
Прозрачная
слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код
АТХ A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты
в плазме крови в норме составляет приблизительно 10 – 20
мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных
рекомендуемых доз.
Аскорбиновая
кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты,
тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в
органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях
надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в
виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном
виде, так и в виде метаболитов. Выводится почками, грудным молоком в
виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
Употребление
алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в
организме.
Фармакодинамика
Аскорбиновая
кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, который
способствует оптимальному протеканию тканевого обмена. Принимает
активное участие в окислительно-восстановительных реакциях,
образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона
водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает
стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного
вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом,
предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека
не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты
с продуктами питания развивается кровоточивость десен, слизистых
оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме
холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях
содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в
частности существенно снижается, что подтверждает участие
аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать
антианемическое воздействие за счет влияния на обмен железа.
Восстанавливает тривалентное железо в двувалентное, которое
транспортируется с током крови.
Показания к применению
—
лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения
витамина С и невозможности перорального применения).
—
цинга
Способ применения и дозы
Аскорбиновую
кислоту применяют по назначению врача.
Назначают
внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно
струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для
внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в
50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной
внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно
вводят глубоко в мышцу.
Дозы
устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести
заболевания.
Взрослым
при гиповитаминозе
С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При
цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг.
Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Детям
в возрасте до 12 лет
назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 %
раствора (0,5-2 мл).
Обычно
для детей суточные дозы составляют:
в
возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12
месяцев – 35 мг,
1-3
года – 40 мг,
4-10
лет – 45 мг,
11-14
лет – 50 мг.
Максимальная
суточная доза – 100 мг.
Особые
группы больных. Для
пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза
аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с
тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные,
находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна
превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не
должна превышать 100-500 мг.
Побочные действия
Аскорбиновая
кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие
следующих побочных явлений.
Нарушения
со стороны системы крови и лимфатической системы:
при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз,
гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения,
нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Неврологические
расстройства:
головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в
высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости
центральной нервной системы, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные
расстройства:
тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.
Расстройства
со стороны мочеиспускательной системы:
гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах –
повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных
камней с оксалата кальция.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушения
обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз
С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение
функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости,
нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые
расстройства:
снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при
длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда,
повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие
расстройства: при
внутривенном введении возможно ощущение жжения.
Беременность:
при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания
беременности.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
анафилактический шок, аллергические реакции.
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или
к любому из вспомогательных компонентов препарата
—
сахарный диабет
—
гиперкоагуляция
—
склонность к тромбозам, тромбофлебит
—
мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
—
почечная недостаточность
—
прогрессирующие злокачественные заболевания
—
гемохроматоз
—
талассемия
—
полицетемия
—
лейкемия
—
сидеробластная анемия
—
серповидноклеточная анемия
—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая
кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск
кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов,
снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает
выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе
алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины
и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты
с мочой.
При
одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего
снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических
антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает
экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает
антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина,
эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс
этилового спирта.
Уменьшает
хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие
производных фенотиазина.
При
одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается
экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При
использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном
употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Аскорбиновая
кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом,
вследствие чего может изменять химический состав других препаратов.
Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими
лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат
несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов,
в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты
несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин
лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия,
конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином
сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или
концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия
сукцинатом.
Несовместимость
Несовместим
с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, меди,
эуфиллин, сульфат блеомицин, эритромицин, лактобионат, нафциллин
натрия, нитрофурантоин натрия, бикорбанат натрия, сульфафуразол,
диэтаноламин, хлорамфеникол, натрия сукцинат.
Особые указания
При
применении в больших дозах необходим контроль функции почек,
артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования
кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение
инсулярного аппарата).
Терапию
в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к
рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной
недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить
достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление
больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых
лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара
в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также
снижение результатов при исследованиях концентрации
лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина,
активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам
с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным,
которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует
назначать высокие дозы препарата.
Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро
пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание
процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат
следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от
периода полувыведения противоопухолевого препарата) после
химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном
взаимодействии.
Беременность
и период лактации
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах
беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает
через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может
адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые
принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно
развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены».
Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в
повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза
для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления
грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество
аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у
новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью
высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не
рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой
кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата
следует прекратить кормление грудью.
Дети
Применение
препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность
управлять автотранспортом или работать с другими техническими
механизмами.
Передозировка
Большие
дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные
расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и
образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки
проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких
дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Характерно
развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии,
тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение:
прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
10
ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул
или скарификатором ампульным в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1
год 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации, находящейся на территории
Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
7
| Аскорбиновая_к-та_Дальхим_инстр_рус.doc | 0.06 кб |
| Аскорбиновая_к-та_Дальхим_инстр_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активное вещество: аскорбиновая кислота — 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия двууглекислый (натрия гидрокарбонат) — 23.85 мг, натрия сульфит безводный (натрия сульфит) -2 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 25 %.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитеаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдгидрогеназы.
С осторожностью:
сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдгидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым от 100 до 500 мг (2 — 10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям от 100 до 300 мг (2 — 6 мл 50 мг/мл раствора) в сутки, при терапии цинги — до 500 мг (10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Описание
Витамин.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилированиидофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона (АДГ) и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении — головная боль, головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении — угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе, входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение (АСК).
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидам короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственного средства, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Передозировка
Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает воздействия на вождение автотранспорта, работу с механизмами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя