- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Максидекс*
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая 3,5г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество- дексаметазон 1мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,
вазелин белый.
Описание
Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Дексаметазон.
Код АТX S01ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.
Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.
Фармакодинамика
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.
Показания к применению
Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:
— аллергический блефарит
— острый и хронический ирит, иридоциклит
— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений
— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Способ применения и дозы
Для применения в глаза.
Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.
Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.
Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.
Максидекс* мазь офтальмологическая может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс® в течение всего дня.
После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.
При применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.
Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
Побочные действия
Местные:
Часто
— роговичные раны
— боль в глазу
Нечасто
— раздражение глаз
Редко
— перфорация роговицы
— субкапсулярная катаракта
— глаукома
— дефект поля зрения, снижение остроты зрения
— аллергия глаза, зуд в глазу
Очень редко
— кератиты
— птоз век
— мидриаз
— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз
Системные:
Нечасто
— повышение внутриглазного давления
Редко
— инфекции глаза (обострение или вторичные)
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:
Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.
Системные: головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex
— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)
— коровья оспа
— ветряная оспа
— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.
— острые гнойные заболевания глаз
Лекарственные взаимодействия
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.
Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.
Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.
Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.
У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.
У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.
У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.
Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.
Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.
При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.
Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.
Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
Беременность и период лактации
Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.
Контактные линзы
На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 27°C.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alcon-Couvreur
B-2870 Puurs, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Alcon-Couvreur, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05
Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
Регистрационный номер:
П N013731/01-111208
Торговое название: МАКСИДЕКС®
Международное непатентованное название:
дексаметазон
Химическое название:
9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16 ɑ-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион
Лекарственная форма:
капли глазные, мазь глазная
Состав
Капли глазные
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, динатрия гидрофосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная. (*син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Описание:
непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета
Мазь глазная
1 грамм мази содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.
Описание: гомогенная мазь от белого или почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
KOД ATX SO1BAOI
Фармакологическое действие:
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость, капилляров, вазодилатацию.
Фармакокинстика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания к применению:
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.
Микобактериальные инфекции глаз.
Грибковые заболевания глаз.
Острые гнойные заболевания глаз.
Повреждение целостности эпителия роговицы.
Период кормления грудью.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Применение при беременности
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Местно.
Капли глазные: одна или две капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 3-6 часов. Перед применением флакон встряхивать!
Мазь глазная: полоска мази длиной 1-1,5 см закладывается за нижнее веко 2-3 раза в сутки.
Можно сочетать применение мази и глазных капель: мазь — вечером перед сном, капли глазные — в течение дня.
Длительность терапии составляет 2-3 недели или как рекомендовано врачом. Побочные эффекты
При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться:
Возможны аллергические реакции.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Передозировка
Симптомы: возможны местные проявления. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Особые указания:
Капли глазные содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Перед применением флакон встряхивать (капли глазные).
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Форма выпуска:
Капли глазные 0.1% по 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Мазь глазная 0,1% в алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Капли глазные: при температуре 8-25°С, в недоступном для детей месте.
Мазь глазная: при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года — капли глазные; 4 года — мазь глазная.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона (капли глазные).
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска:
по рецепту
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Дексаметазон: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Алматы
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и управлять потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество — дексаметазон 1.0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, 10% раствор натрия гидроксида, полисорбат 80, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Белая суспензия после встряхивания в течение 15 с, однородное распределение неподвижной фазы сохраняется не менее 2 мин.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.
Код АТХ: S01BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон быстро всасывается после приема внутрь, период полураспада составляет около 190 минут. Применение наружно, на кожу или инстилляция в конъюнктивальный мешок может привести к всасыванию препарата в степени, достаточной для проявления системных действий дексаметазона. В плазме связывание дексаметазона с белками меньше, чем у большинства других кортикостероидов. Кортикостероиды проникают в тканевые жидкости, спинномозговую жидкость, но не отмечено значимой диффузии через плацентарный барьер. Кортикостероиды метаболизируются в печени и почках и выделяются с мочой. Метаболизм дексаметазона похож на метаболизм других кортикостероидов. Дексаметазон в значительной степени проникает внутрь глазного яблока, благодаря чему он эффективен в случае воспалительных заболеваний переднего сегмента глаза.
Фармакодинамика
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, обладающим противовоспалительным, антиаллергическим и противозудным действием.
Влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, угнетает миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и синтез антител.
При пероральном применении активность дексаметазона превышает активность преднизолона примерно в 6-7 раз, а кортизона почти в 30 раз. Эффективность соединения достигается за счет добавления метильного радикала и атома фтора к радикалу преднизолона.
Показания к применению
— острые воспалительные заболевания конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, реагирующих на лечение стероидами, таких как: передний увеит, ирит, циклит, аллергический и весенний конъюнктивит, кератит, вызванный Herpes zoster, поверхностный точечный кератит и неспецифический поверхностный кератит
— для лечения травмы роговицы вследствие химических, радиационных и/ или термических ожогов (после полной эпителизации дефектов роговицы), а также при попадании в глаз инородных тел
— после операций на глазном яблоке для уменьшения воспалительных реакций и профилактики отторжения трансплантата
Способ применения и дозы
Частота инстилляции капель и продолжительности лечения варьируется в зависимости от тяжести основного заболевания и реакции на лечение.
При тяжелых воспалениях закапывают в глаза 1-2 капли каждые 30-60 минут, до улучшения состояния.
При отсутствии улучшения, следует рассмотреть возможность субконъюнктивальную или системную стероидную терапию. При наступлении улучшения следует снизить дозировку и применять по 1 капле каждые 4 часа.
Способ применения
Препарат предназначен только для наружного применения — местно, в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику флакона-капельницы, так как это может привести к загрязнению содержимого флакона.
1. Перед закапыванием препарата следует тщательно вымыть руки.
2. Перед каждым употреблением флакон следует взбалтывать.
3. Открутить крышку флакона.
4. Отклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, так чтобы создать пространство между веком и глазным яблоком.
5. Перевернуть флакон вверх дном, слегка нажать большим или указательным пальцами на стенку и выдавить одну каплю препарата в глаз. Не следует прикасаться наконечником флакона-капельницы к глазу, векам или другим поверхностям, так как это может привести к инфицированию капель.
6. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
7.
Непосредственно после закапывания препарата следует осторожно прикрыть веки и в течение около 1 минуты слегка нажимать на область внутреннего угла глаза. Это позволит снизить риск развития системных побочных реакций
.
8. Если врач назначил закапывать препарат также во второй глаз, следует повторить действия, описанные в пунктах 4-7.
9. Флакон-капельница спроектирован таким образом, чтобы точно дозировать одну каплю, поэтому не следует увеличивать отверстие в нем.
10. После закапывания следует закрыть флакон. Однако не следует закручивать крышку слишком плотно.
Следует регулярно закапывать препарат в течение всего периода лечения, назначенного врачом.
Побочные действия
Часто
— дискомфорт в области глаз
Нечасто
— дисгевзия (нарушения вкуса)
— кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, пигментация роговицы, светобоязнь, нечеткое зрение, зуд в глазах, ощущение наличия инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, нетипичные ощущения в глазах, образование корочек в углах глаз, раздражение глаз, глазная гиперемия
Частота неизвестна
— реакции гиперчувствительности
— головокружение, головная боль
— повышение внутриглазного давления, изъязвление роговицы, птоз век, боль в глазах, расширение зрачков, затуманенное зрение
— синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников
Описание некоторых побочных действий
— Продолжительное применение местных кортикостероидов в офтальмологии может привести к повышению внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению полей зрения и развитию задней субкапсулярной катаракты.
— В связи с содержанием в составе кортикостероидов, в случае применения при заболеваниях, протекающих с истончением роговицы или склеры, существует высокий риск перфорации, особенно при продолжительном лечении.
— Кортикостероиды могут снижать устойчивость к инфекциям и способствовать их развитию.
— У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Дексаметазон, капли, 0.1% 10 мл ×1
глазные, Неизвестный производитель, ~ • По рецепту
Дексаметазон, капли, 0.1% 10 мл ×1
глазные, Фармак, Украина • По рецепту
Дексаметазон, капли, 0.1% 10 мл ×1
глазные, Медоптик, Казахстан • По рецепту
Дексаметазон, капли, 0.1% 10 мл ×1
глазные, Лекос, Казахстан • По рецепту
Дексаметазон, капли, 0.1% 10 мл ×1
глазные, Ромфарм компани, Румыния • По рецепту
Дексаметазон (Dexamethasone)
💊 Состав препарата Дексаметазон
✅ Применение препарата Дексаметазон
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Дексаметазон
(Dexamethasone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA01
(Дексаметазон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Дексаметазон |
Капли глазные 0.1%: тюбик.-капельн. 1 мл 2 шт, фл. 5 мл. рег. №: ЛП-000621 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбик-капельницы (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Дексаметазон
Аллергические и воспалительные заболевания глаз: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия; макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов с артифакией, у пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от ГКС, воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой неинфекционный увеит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии способ применения зависит от используемой лекарственной формы. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия.
Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазах; нечасто — кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.
Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома с декомпенсацией повышения внутриглазного давления, не купирующаяся лекарственными препаратами, афакия с разрывом задней капсулы хрусталика; возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей.
Противопоказание: возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Длительное применение местных ГКС может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы. Необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.
Следует соблюдать осторожность и периодически проводить биомикроскопию при применении препарата для терапии глубоких кератитов, вызванных Herpes simplex.
При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.
ГКС способны снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции.
При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.
Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.
ГКС при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы.
Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования ГКС для местного применения.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. Применение дексаметазона в комплексной терапии синдрома Шегрена возможно только при кератоконъюнктивите средней и тяжелой степени тяжести, длительность курса терапии должна составлять не более 2 недель ввиду возможности развития нежелательных реакций.
После применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций
При лечении воспаления глаз контактные линзы носить не рекомендуется.
Местное и системное применение ГКС может приводить к зрительным нарушениям. Если у пациента развиваются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, он должен быть направлен к офтальмологу для выявления возможных причин их развития, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после использования системных и местных ГКС.
ГКС для местного применения не следует применять до установления этиологии поражения глаз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления зрения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.
Одновременное применение местных стероидов и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений, включая субконъюнктивальное кровоизлияние при применении дексаметазона в офтальмологии в некоторых лекарственных формах у пациентов, получающих антиагреганты и антикоагулянты. При необходимости одновременного применения требуется осторожность.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечников/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов ГКС, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Адрес производителя
|
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ , РУП |
Республика Беларусь |
220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Дексаметазон
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Дексаметазон
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Дексаметазон Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Дексаметазон-МЭЗ
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Дексаметазонлонг®
(ФИРН М, Россия) -
Максидекс®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария) -
Озурдекс®
(ЭббВи, Россия) -
Офтан® Дексаметазон
(SANTEN, Финляндия)
Все аналоги