Энротим 10 порошок инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энротим 10% порошок (Enrotimum 10% pulveris).

1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

Активнодействующим веществом является энрофлоксанин.

В 1 г препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.

1.3 Препарат выпускают по 0,1 и 1,0 кг в непрозрачных полимерных пакетах или по 10,0 кг в мешках бумажных.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (по списку Б) в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 2 °C до плюс 30 °C.

1.5 Срок годности препарата — 36 месяцев от даты изготовления при условии соблюдения вышеуказанных правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов.

При воздействии на бактериальную клетку энрофлоксацин действует на ДНК-гиразу и таким образом ингибирует синтез яблочной кислоты в микроорганизмах.

Это вызывает морфологи­ческие изменения и гибель патогенных микроорганизмов.

Этот специфический механизм действия исключает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.

Препарат характеризуется быстрым всасыванием и достижением высокой концентрации в сыворотке крови.

2.2 Антибактериальный эффект энрофлоксацина установлен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clost­ ridium spp., Listeria monocytogenes), грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp.), а также Mycoplasma spp.

2.3 Энрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы организма.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется на протяжении 4-6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч.

Энрофлоксацин практически не подвергается биотрансформации и выделяется преимущественно с мочой и с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют жвачным животным, свиньям, птицам, кроликам, пушным зверям, собакам, рыбам:

• жвачные животные — энтериты, респираторные инфекции, колибактериоз, пастереллез, клебсиеллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз;
• птица — хронические респираторные заболевания, септицемия, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы, микоплазмозы, вибриозный гепатит и др.;
• свиньи — бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез) и бактериальные заболевания дыхательных путей (пастереллез, гемофилез);
• кролики — пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, родентиоз и т.д.;
• пушные звери (норка, лисица, песец), собаки — бактериальные заболевания желудочно- кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз;
• рыбы (карпы, сазаны, их гибриды, белые амуры всех возрастных групп) — бактериальные инфекции (аэромоноз, псевдомоноз и т.д.).

3.2 Препарат применяют орально с лечебной целью один раз в сутки.

Жвачным животным, свиньям и кроликам: из расчета 30-50 мг препарата на 1 кг массы животного в течение — 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Птице: 100 г препарата разводится в 200 л питьевой воды и дается в течение 3 дней.

При сальмонеллезе — до 5 дней.

Пушным зверям (норкам, лисицам, песцам), собакам: назначается из расчета 50 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Рыбам препарат используют в виде лечебного гранулированного корма «Энротим 10% порошок», применяют из расчета 5 кг препарата на 1 т корма (25 мг АДВ/кг массы рыбы).

Для лечения применяют 10 кг препарата на 1 т корма (50 мг АДВ/кг массы рыбы).

Лечебный корм с «Энротим 10% порошок» применяют, согласно рыбоводных нормативов из расчета 5% от массы рыбы методом группового скармливания.

3.3 С профилактической целью животным и птице назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней один раз в сутки.

3.4 Рыбам с профилактической целью рекомендуется пятидневный курс кормления рыбы лечебным кормом (5 кг препарата на 1 т комбикорма).

Курс лечебного кормления — 10 дней (10 кг на 1 т комбикорма).

При необходимости курс повторяют 2-3 раза, с интервалом 10-15 дней.

Лечебные корма с «Энротим 10% порошок» хранят отдельно от других кормов и строго учитывают.

3.5 Профилактику и лечение бактериальных болезней прудовых рыб целесообразно проводить во II декаде мая -I декаде июня.

3.6 Побочные явления и осложнения.

В рекомендуемых дозах не наблюдаются.

3.7 Противопоказания.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с хлорамфениколами, тетрациклинами, макролидными антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, а также животным в течение всего периода беременности, при повышенной индивидуальной чувствительности к энрофлоксацину.

3.8 Препарат запрещен к применению птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.9 Время ожидания.

Мясо и молоко у крупного рогатого скота можно использовать через 7 дней, мясо свиней — через 5 дней, мясо кур индеек — соответственно, через 7 и 10 дней после последнего применения препарата.

До указанного срока мясо вынужденно убитых животных и птицы следует использовать на корм пушным зверям, а молоко — для выпойки сельскохозяй­ственным животным.

Товарной рыбе скармливание лечебных кормов с «Энротим 10% порошок» прекращают за 15 дней до реализации её в торговую сеть.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правил личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220037, г. Минск, пер. 1-й Твердый, 13, пом.1.

Инструкция по применению препарата

Энротим 10% раствор для инъекций

1 Общие положения

1.1 Энротим 10% раствор для инъекций (Enrotimum 10% solutioproinjectionibus).

1.2 Активнодействующим веществом является энрофлоксацин. В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.

1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от светло — желтого до желтого цвета, без видимых механических включений.

1.4 Препарат выпускают во флаконах по 100мл. Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5оС до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата — 2 года от даты изготовления при указанных условиях хранения.

2 Фармакологические свойства

2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фтор-хинолонов. Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку. Это вызывает морфологические изменения и гибель патогенных микроорганизмов. Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений. Препарат характеризуется быстрым всасыванием и достижением высокой концентрации в сыворотке крови.

2.2 Препарат обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, клостридий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, протея, пастерелл, актинобациллусов, псевдомон, бордетелл), а так же микоплазм.

2.3 Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5 — 1 ч после введения и сохраняется на протяжении 4 — 6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч. Препарат практически не подвергается биотрансформации в организме и выделяется в неизмененном виде преимущественно с мочой и с желчью.

3 Порядок применения препарата

3.1 Препарат применяется для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии у сельскохозяйственных и домашних животных при следующих заболеваниях:

Жвачные животные: колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз.

Кролики: пастереллез, энтеротоксемия, дизентерия, листериоз, родентиоз и т.д.

Свиньи:бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колидиаррея, колисептицемия) и бактериальные заболевания дыхательных путей.

Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки:бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз.

3.2 Препаратприменяется внутримышечно один раз в сутки.

Жвачные животные, свиньи и кролики:суточная доза назначается из расчета 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного.

Курс лечения – 3 — 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: суточная доза назначается из расчета 0,05 мл препарата на 1 кг массы животного. Курс лечения составляет 3 — 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

3.3 С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3 — 5 дней один раз в сутки.

3.4 Во избежание возможной болевой реакции препарат следует вводить в количестве не более 2 — 3 мл в одно место крупным животным и не более 1 мл — мелким животным.

3.5 Побочных эффектов не наблюдаются при применении препарата в рекомендованных дозах у крупного рогатого скота, свиней, кроликов, но у собак мелких и средних пород может вызвать изменения в суставных хрящах в возрасте от 2 до 8 месяцев, а у крупных пород до 18 месяцев.

3.6 Противопоказания. Препарат не рекомендуется назначать вместе с тетрациклином, нестероидными противовоспалительными средствами.

3.7 Время ожидания. Мясо и молоко у крупного рогатого скота, овец можно использовать через 21 день, мясо свиней, кроликов — через 14 дней. До указанного срока мясо вынужденно убитых животных следует использовать на корм пушным зверям, а молоко – для выпойки сельскохозяйственным животным.

4 Меры личной профилактики

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

Показания к применению:

Назначается для профилактики и терапии следующих заболеваний у сельскохозяйственных животных, птиц и рыб:

• жвачные животные — энтериты, респираторные инфекции, колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз;
• птица — хронические респираторные заболевания, септицемия, куриная холера и куриный тиф, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы, микоплазмозы, вибриозный гепатит и др.;
• свиньи — бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колидиарея, колисептицемия) и бактериальные заболевания дыхательных путей;
• кролики — пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, насморк, родентиоз и т.д.;
• пушные звери (норка, лисица, песец), собаки — бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей, лептоспироз;
• рыбы (карпы, сазаны, их гибриды, белые амуры всех возрастных групп) – бактериальные инфекции (аэромоноз, псевдомоноз и т.д.).

Дозы и способ применения:

С лечебной целью препарат применяют орально один раз в сутки.

Жвачным животным, свиньям и кроликам: из расчета 30-50 мг препарата на 1 кг живой массы животного в течение — 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Птице: 100 г препарата разводится в 200 л питьевой воды и дается в течение 3 дней. При сальмонеллезе — до 5 дней.
Пушным зверям (норкам, лисицам, песцам), собакам: назначается из расчета 50 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Рыбам препарат используют в виде лечебного гранулированного корма «Энротим 10% порошок», применяют из расчета 5 кг препарата на 1 т корма (25 мг АДВ/кг массы рыбы).

Для лечения применяют 10 кг препарата на 1 т корма (50 мг АДВ/кг массы рыбы). Лечебный корм с «Энротим 10% порошок» применяют, согласно рыбоводных нормативов из расчета 5% от массы рыбы методом группового скармливания.

С профилактической целью животным и птице назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней один раз в сутки.
Рыбам с профилактической целью рекомендуется пятидневный курс кормления рыбы лечебным кормом (5 кг препарата на 1 т комбикорма). Курс лечебного кормления – 10 дней (10 кг на 1 т комбикорма). При необходимости курс повторяют 2-3 раза, с интервалом 10-15 дней. Лечебные корма с «Энротим 10% порошок» хранят отдельно от других кормов и строго учитывают.
Профилактику и лечение бактериальных болезней прудовых рыб целесообразно проводить во II декаде мая – I декаде июня.

Побочные действия:

В рекомендуемых дозах не наблюдаются.

Противопоказания:

Запрещается применять препарат курам-несушкам. Кроме того, препарат не рекомендуется назначать вместе с хлорамфениколом, тетрациклином, макролидными антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, а также животным в течение всего периода беременности.

Период ожидания

Мясо и молоко у крупного рогатого скота можно использовать через 7 дней, мясо свиней — через 5 дней, мясо кур индеек – соответственно, через 7 и 10 дней после последнего применения препарата.

Товарной рыбе скармливание лечебных кормов с «Энротим 10% порошок» прекращают за 15 дней до реализации её в торговую сеть.

Условия хранения

Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 ºС до плюс 30 ºС. Срок годности препарата 36 месяцев от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Форма выпуска

Препарат выпускают по 1,0 кг в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки или полимерных пакетах, или непрозрачной полимерной таре.