Эзомепразол инструкция по применению до еды или после еды

Для чего принимают Эзомепразол?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 5 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

  • Эзомепразол от чего помогает?
  • Эзомепразол: побочные действия
  • Нексиум или Эзомепразол: что лучше?
  • Омепразол или Эзомепразол — отличие, что лучше?
  • Пантопразол или Эзомепразол?
  • Эзомепразол или Нольпаза: что лучше?
  • Рабепразол или Эзомепразол: что лучше?
  • Краткое содержание

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ, рефлюкс-эзофагит) в последние годы стала считаться заболеванием XXI века. Наблюдается тенденция к уменьшению заболеваемости язвенной болезнью и увеличению случаев ГЭРБ. Практикующие врачи многих стран мира подтверждают рост распространенности «рефлюксной болезни» и развития таких серьезных осложнений, как пищевод Барретта и рак пищевода.

Главными причинами заболевания являются нарушение функции желудка и ослабление тонуса нижнего сфинктера пищевода. В результате происходит заброс в пищевод агрессивного содержимого желудка: желудочного сока с соляной кислотой (особенно при ее избыточной секреции), желчи и панкреатического сока. Регулярные забросы приводят к повреждению слизистой пищевода. Практикующие врачи многих стран мира подтверждают рост распространенности рефлюкс-эзофагита и развития таких серьезных осложнений, как пищевод Барретта и рак пищевода.

В настоящее время препаратами первого ряда в лечении ГЭРБ являются ингибиторы протонной помпы (ИПП), к которым относится Эзомепразол. Провизор рассказывает о его показаниях и побочных действиях и сравнивает с другими препаратами из этой группы.

Эзомепразол от чего помогает?

Эзомепразол, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), содержит одноименное действующее вещество и выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Эзомепразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20 мг и 40 мг;
  • Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг;
  • Эзомепразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.

Эзомепразол снижает секрецию соляной кислоты и способствует заживлению рефлюкс-эзофагита. Показания для применения препарата:

  • лечение и поддерживающая терапия при эрозивном рефлюкс-эзофагите;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ;
  • лечение язвы желудка и 12-перстной кишки;
  • лечения язвы 12-перстной кишки при наличии Helicobacter pylori в комбинации с антибиотиками;
  • предупреждение рецидивов и кровотечений пептической язвы;
  • терапия и профилактика язвы желудка и 12-перстной кишки, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • синдром Золлингера-Эллисона, состояния с гиперсекрецией желез желудка.

Такое же активное вещество содержат препараты-аналоги Нексиум и Эманера. Эзомепразол назначается детям с 12 лет только при одном показании — ГЭРБ. Дозировка зависит от характера и тяжести заболевания. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек требуется корректировка доз при длительном лечении.

Эзомепразол: побочные действия

В ходе клинических исследований и при последующем применении Эзомепразола зарегистрированы следующие побочные эффекты:

  • кожные реакции: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
  • головная боль, головокружение, сонливость, онемение;
  • бессонница;
  • сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
  • периферические отеки.

При длительном лечении из-за снижения выработки соляной кислоты отмечаются случаи образования железистых доброкачественных кист в желудке, которые подвергаются обратному развитию. Также подавление Эзомепразолом секреции соляной кислоты сопровождается ростом микрофлоры ЖКТ и риску инфекционных заболеваний. Пациенты, принимающие препарат продолжительное время, должны находиться под наблюдением врача.

.

Эзомепразол: до еды или после?

Пациенты часто уточняют: «Эзомепразол как принимать — до или после еды?». Пища замедляет всасывание активного вещества в желудке, поэтому препарат лучше всего принимать утром натощак за 30 минут до еды. Такая схема обеспечивает максимальную эффективность лекарства.

Эзомепразол и алкоголь

Производитель не указывает в инструкции о совместимости алкоголя и Эзомепразола. Следует помнить, что этанол негативно действует на желудок, обостряет симптомы гастрита и язвы и даже повышает риск кровотечений. Во время лечения необходимо отказаться от приема спиртных напитков.

Побочные действия

Побочные действия

Нексиум или Эзомепразол: что лучше?

Препараты содержат одинаковое действующее вещество и являются полными аналогами. Отличаются производителями, некоторыми формами выпуска и страной производства субстанций. Если сравнивать Нексиум и Эзомепразол, и от чего их применяют, то показания у них будут идентичными. Препараты взаимозаменяемы при условии соблюдения назначенной врачом схемы лечения.

Омепразол или Эзомепразол — отличие, что лучше?

Омепразол — первый в истории препарат из группы ингибиторов протонной помпы. Эзомепразол является оптическим изомером омепразола и первым ИПП, синтезированном в виде чистого изомера, а не их смеси. Он лучше Омепразола проникает в ткани желудка и действует эффективнее. Механизм действия и показания у препаратов схожи. У Омепразола бактерицидное действие на Helicobacter pylori подтверждено in vitro, и в схемы эрадикации бактерии чаще включают Омепразол.

Омепразол для приема внутрь выпускается в двух дозировках — 10 мг и 20 мг, каждая из которых, в отличие от Эзомепразола, имеет различия в показаниях и противопоказаниях. Омепразол 10 мг показан для приема при диспепсиях, связанных с повышенной кислотностью, и запрещен для применения детям до 18 лет. В дозировке 20 мг назначается при ГЭРБ детям от 2 лет, при язве 12-перстной кишки — детям от 4 лет.

С вопросом: «Эзомепразол или Омепразол — что лучше?» лучше обратиться к лечащему врачу, так как препараты не являются полными аналогами.

Пантопразол или Эзомепразол?

Пантопразол также создан на структурной основе омепразола, его показания к применению совпадают с таковыми у Эзомепразола для таблеток с дозировкой 40 мг. Вторая дозировка 20 мг применяется только при изжоге и отрыжке у взрослых пациентов и может отпускаться из аптек без рецепта.

Кроме этого, в отличие от Эзомепразола, Пантопразол:

  • не «работает» при pH желудочного сока больше 3, поэтому его рекомендуют назначать только после исследования на pH;
  • противопоказан до 18 лет, во время беременности и лактации;
  • меньше взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Что лучше — Пантопразол или Эзомепразол — решает врач. Оба препарата следует принимать только по его назначению. Прием таблеток Пантопразола 20 мг без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если после 14 дней приема не станет лучше, то нужен визит к врачу.

Эзомепразол или Нольпаза: что лучше?

Нольпаза — еще один ИПП с действующим веществом пантопразол. Действие и показания препаратов совпадают. Но и отличия между ними тоже есть:

  • эзомепразол в 1,5-2 раза быстрее всасывается, а его концентрация в месте действия выше концентрации Нольпазы;
  • эзомепразол чаще Нольпазы вызывает головную боль, запор, диарею, метеоризм, тошноту и рвоту;
  • прием пищи не влияет на скорость действия Нольпазы, в отличие от Эзомепразола.

Нольпаза и Эзомепразол отпускаются по рецепту врача. Поэтому он решает, что лучше для каждого пациента.

Рабепразол или Эзомепразол: что лучше?

Рабепразол содержит действующее вещество с тем же наименованием и является производным омепразола. Согласно инструкции препарат назначают только при симптомах диспепсии и ГЭРБ (изжоге, отрыжке). Прием пищи не влияет на его всасывание. И Рабепразол сохраняет свою эффективность при повышении рН желудочного сока, а Эзомепразол — нет.

Эзомепразол применяется для лечения более широкого круга болезней, в том числе при беременности, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода. Его можно применять в терапии детей старше 12 лет. Рабепразол чаще назначается взрослым для снятия изжоги и отрыжки при повышенной кислотности. Противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Рабепразол или Эзомепразол? Препараты не могут заменять друг друга. Выбрать и назначить один из них может только доктор. Оба лекарства отпускаются из аптек по рецепту.

Краткое содержание

  • Эзомепразол снижает секрецию соляной кислоты и способствует заживлению рефлюкс-эзофагита.
  • В ходе клинических исследований и при последующем применении Эзомепразола зарегистрированы следующие побочные эффекты: кожные реакции, головная боль, головокружение, сонливость, онемение, бессонница, сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, отеки.
  • Если сравнивать Нексиум и Эзомепразол, и от чего их применяют, то показания у них будут идентичными. Препараты взаимозаменяемы при условии соблюдении назначенной врачом схемы лечения.
  • Омепразол для приема внутрь выпускается в двух дозировках — 10 мг и 20 мг, каждая из которых, в отличие от Эзомепразола, имеет различия в показаниях и противопоказаниях.
  • Пантопразол также создан на структурной основе омепразола, его показания к применению совпадают с таковыми у Эзомепразола для таблеток с дозировкой 40 мг. Вторая дозировка 20 мг применяется только при изжоге и отрыжке у взрослых пациентов и может отпускаться из аптек без рецепта.
  • Нольпаза — еще один ИПП с действующим веществом пантопразол. Нольпаза и Эзомепразол отпускаются по рецепту врача. Поэтому он решает, что лучше для каждого пациента.
  • Эзомепразол применяется для лечения более широкого круга болезней, чем Рабепразол.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Описание препарата Эзомепразол Канон (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 15.01.2016

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

ГЭРБ (взрослые и дети с 12 лет)

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита, профилактика рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «при необходимости» — 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме при необходимости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (взрослые)

В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori:

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эзомепразол Канон 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эзомепразол Канон 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 нед.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива): Эзомепразол Канон 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВС

Лечение язвы желудка, обусловленной приемом НПВС: Эзомепразол Канон 20 мг 1 раз в сутки; длительность лечения 4–8 нед.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленной приемом НПВС: Эзомепразол Канон 20 мг 1 раз в сутки.

Состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция: рекомендуемая начальная доза препарата Эзомепразол Канон 40 мг 2 раза в сутки. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания.

Имеется опыт применения от 80 до 160 мг/сут эзомепразола, при приеме препарата более 80 мг/сут рекомендуется разделить необходимую дозу на 2 приема.

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата Эзомепразол Канон не требуется. Однако опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, в связи с этим при назначении препарата этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Печеночная недостаточность: при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной, пленки ПВХ/полихлортрифторэтиленовой или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10 или 14 шт. 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7, 10 или 14 шт. в пачке из картона.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Действующее вещество: эзомепразола магния дигидрат — 21,7 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг).

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол-6000, акрилиз IIжелтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).

1 таблетка, покрытая оболочкой. 40 мг содержит:

Состав ядра таблетки:

Действующее вещество: эзомепразола магния дигидрат — 43,4 мг (в пересчете на эзомепразол — 40,0 мг).

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол-6000, акрилиз IIжелтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).

Описание

Дозировка 20 мг: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до серовато-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Дозировка 40 мг: таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до серовато-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой символа «ƒ» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Фармакодинамика

Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка где он ингибирует протонную помпу — фермент Н++-АТФазу при этом происходит ингибирование как базальной так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке.

После приема эзомепразола внутрь в дозе 20 мг или 40 мг терапевтический эффект развивается в течение 1 часа. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная кислотная продукция после стимуляции пентагастрином снижается на 90 % (при измерении через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в течение в среднем 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приёма эзомепразола в дозе 20 мг в сутки значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось не менее 8 12 и 16 часов у 76 % 54 % и 24 % пациентов соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97 % 92 % и 56 % соответственно.

Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC — площадь под кривой «концентрация-время»).

Терапевтический эффект достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

При приеме эзомепразола в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78 % пациентов через 4 недели терапии и у 93 % — через 8 недель терапии.

Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacterpylori приблизительно у 90 % пациентов.

Пациентам с неосложненной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки после недельного курса эрадикационной терапии не требуется последующая монотерапия препаратами понижающими секрецию желез желудка для заживления язвы и устранения симптомов.

Эффективность эзомепразола при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании у пациентов с кровотечением из пептической язвы подтвержденным эндоскопически.

Другие эффекты связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

Во время лечения препаратами понижающими секрецию желез желудка концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению исследование следует повторить.

У детей и взрослых пациентов длительное время получавших эзомепразол отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток вероятно связанное с повышением концентрации гастрина в плазме. Клинической значимости данное явление не имеет.

У пациентов принимающих препараты понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

Применение лекарственных препаратов подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке в том числе ингибиторов протонной помпы сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта вызванного бактериями рода Salmonellaspp. и Campylobacterspp. и у госпитализированных пациентов вероятно Clostridiumdifficile.

В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином в качестве активного препарата сравнения эзомепразол показал более высокую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

В ходе двух исследований эзомепразол показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов получавших НПВП (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе) включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Эзомепразол неустойчив в кислой среде поэтому для перорального применения используют таблетки содержащие гранулы препарата оболочка которых устойчива к действию желудочного сока. В условиях invivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64 % и возрастает до 89 % на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50 % и 68 % соответственно. Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 022 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97 %.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.

Метаболизм и экскреция

Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19 при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола являющееся основным метаболитом определяемым в плазме.

Параметры приведенные ниже в основном отражают характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19.

Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч — после многократного приема. Период полувыведения составляет 13 часа при систематическом приеме один раз в сутки. AUC возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень а также снижением системного клиренса вероятно вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфопроизводным. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80 % дозы выводится в виде метаболитов с мочой остальное количество выводится через кишечник. В моче обнаруживается менее 1 % неизмененного эзомепразола.

Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов

Приблизительно у 29±15 % населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола в основном осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100 % превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60 %. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30 % превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза.

Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола а его метаболитов можно полагать что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение AUC и время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови было сходно со значениями AUC и Тmах у взрослых.

Эзомепразол: Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

— длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии:

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacterpylori;

— профилактика рецидивов пептической язвы ассоциированной с Helicobacterpylori. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов понижающих секрецию желез желудка для профилактики рецидива).

Пациенты длительно принимающие НПВП:

— заживление язвы желудка связанной с приёмом НПВП;

— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связанной с приёмом НПВП у пациентов относящихся к группе риска.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка в том числе идиопатическая гиперсекреция.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Взрослые и дети с 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата «при необходимости» т.е. принимать эзомепразол по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacterpylori: эзомепразол 20 мг амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели;

— профилактика рецидивов пептических язв ассоциированных с Helicobacterpylori: эзомепразол 20 мг амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов понижающих секрецию желез желудка для профилактики рецидива)

Эзомепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты длительно принимающие НПВП:

— заживление язвы желудка связанной с приёмом НПВП: эзомепразол по 20 мг или 40 мг один раз в сутки: длительность лечения составляет 4-8 недель;

— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связанной с приёмом НПВП: эзомепразол по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Состояния связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка в том числе синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция.

Рекомендуемая начальная доза — эзомепразол 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет достаточного количества данных о применении эзомепразола во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований омепразола представляющего собой рацемическую смесь показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода.

При введении эзомепразола животным не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемической смеси препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности родов а также в период постнатального развития.

Назначать препарат беременным следует только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком поэтому не рекомендуется назначать эзомепразол во время кормления грудью.

Эзомепразол: Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразолу замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам входящим в состав препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Эзомепразол не должен приниматься совместно с атазанавиром и нелфинавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен) беременность.

Эзомепразол: Побочные действия

Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥ 1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит зуд сыпь крапивница; редко — алопеция фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение парестезия сонливость; редко — нарушение вкуса.

Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — депрессия возбуждение замешательство; очень редко — галлюцинации агрессивное поведение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе запор диарея метеоризм тошнота/рвота; нечасто — сухость во рту; редко — стоматит кандидоз желудочно-кишечного тракта; очень редко — микроскопический колит (подтвержденный гистологически).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка ангионевротический отек анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — периферические отеки; редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Общие расстройства: редко — недомогание потливость.

Передозировка

На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг эзомепразола не вызывал каких-либо отрицательных последствий. Антидот эзомепразола неизвестен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы поэтому диализ малоэффективен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря массы тела повторная рвота дисфагия рвота с примесью крови или мелена) а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

В редких случаях у пациентов длительное время принимавших омепразол при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофический гастрит.

Пациенты принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года) должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты принимающие эзомепразол «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости» следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacterpylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4 поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам получающим другие препараты метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например цизаприда) необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействий кларитромицина с этими лекарственными средствами.

Влияние на показатели лабораторных исследований

Эзомепразол способен вызвать повышение уровня хромогранина А что может искажать результаты обследований при нейроэндокринных опухолях. Во избежание этих проблем лечение эзомепразолом следует временно приостановить как минимум за пять дней до определения хромогранина А.

Эзомепразол как и все лекарственные препараты снижающие кислотность может привести к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у пациентов с факторами риска снижения абсорбции витамина В12 при долгосрочной терапии.

При применении ингибиторов протонного насоса особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (> 1 года) возможен риск возникновения переломов шейки бедра костей запястья и позвонков (особенно у пожилых пациентов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с тем что во время терапии эзомепразолом могут наблюдаться головокружение нечеткость зрения и сонливость следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия

Характеристики

Торговое название

Эзомепразол

Действующее вещество (МНН)

Эзомепразол

Дозировка или размер

20 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Первичная упаковка

блистер

Производитель

Изварино Фарма

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Эзомепразол таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Показания к применению
  5. Противопоказания
  6. Способ применения и дозы
  7. Побочное действие
  8. Передозировка
  9. Меры предосторожности
  10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  11. Упаковка
  12. Условия хранения
  13. Срок годности
  14. Условия отпуска

Состав

на одну таблетку:

действующее вещество: эзомепразол 20 мг или 40 мг (в виде эзомепразола магния тригидрата);

вспомогательные вещества: сахарные сферы, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кросповидон (Е1201), сахарная пудра, магния оксид легкий, макрогол 6000, тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), глицерина моностеарат 40-55, макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), гипромеллозы фталат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), железа оксид красный (Е172), повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (Е551); оболочка таблетки: опадрай розовый 03В84893 (таблетка 20 мг), опадрай розовый 03В54193 (таблетка 40 мг), лактозы моногидрат, макрогол 400.

Состав опадрай розового 03В84893: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Состав опадрай розового 03В54193: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки 20 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой «20» на одной стороне и «СЕ» на другой стороне.

Таблетки 40 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой «40» на одной стороне и «СЕ» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протонного насоса. Код АТС: А02ВС05.

Фармакологическое действие

Эзомепразол является S-изомером омепразола; снижает секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках; S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия. Эзомепразол является слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток в кислой среде, где активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФазу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина.

При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.

Показания к применению

Взрослые.

лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;

лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. Пациенты, длительно принимающие НПВС:

заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС;

профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе и идиопатическая гиперсекреция.

Подростки старше 12 лет.

лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

В составе комбинированной терапии с антибиотиками — лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Нольпаза, таблетки, 20 мг ×14

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Нольпаза, таблетки, 20 мг ×28

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Омез, капсулы, 10 мг ×30

Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Нольпаза, таблетки, 40 мг ×14

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Омез, капсулы, 40 мг ×28

Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Нольпаза, таблетки, 40 мг ×28

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Омез, капсулы, 20 мг ×30

Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Эзомепразол Канон таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003017

Торговое наименование:

Эзомепразол Канон

Международное непатентованное наименование:

эзомепразол

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Дозировка 20 мг
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: эзомепразол магния дигидрат 21,80 мг, в пересчете на эзомепразол 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 14,00 мг, кальция стеарат 1,36 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 37,20 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, маннитол 21,64 мг, натрия стеарилфумарат 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 140,00 мг;
Состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 8,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,400 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,600 мг.
Акрил-Из зеленый 22,000 мг, в том числе: краситель железа оксид желтый 0,154 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,066 мг, краситель индигокармин 0,176 мг, кремния диоксид коллоидный 0,220 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14,520 мг, натрия гидрокарбонат 0,220 мг, натрия лаурилсульфат 0,110 мг, тальк 3,630 мг, титана диоксид 2,904 мг. Триэтилцитрат 2,000 мг.

Дозировка 40 мг
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: эзомепразол магния дигидрат 43,60 мг, в пересчете на эзомепразол 40,00 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза) 28,00 мг, кальция стеарат 2,72 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 74,40 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, маннитол 43,28 мг, натрия стеарилфумарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 280,00 мг;
Состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 16,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12,800 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,200 мг.
Акрил-Из зеленый 44,000 мг, в том числе: краситель железа оксид желтый 0,308 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,132 мг, краситель индигокармин 0,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,440 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 29,040 мг, натрия гидрокарбонат 0,440 мг, натрия лаурилсульфат 0,220 мг, тальк 7,260 мг, титана диоксид 5,808 мг. Триэтилцитрат 4,000 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого с голубоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе — от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка — ингибитор протонного насоса.

Код АТХ:

А02ВС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия
Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу — фермент Н+/К+-АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
После перорального приема 20 мг или 40 мг действие эзомепразола развивается в течение 1 часа. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4,0 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приема эзомепразола в дозе 20 мг в сутки значение внутрижелудочного рН выше 4,0 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно.

Выявлена корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты (для оценки концентрации использовали параметр AUC — площадь под кривой «концентрация — время»).

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты
При приеме препарата в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% пациентов через 8 недель терапии.

Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.

Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка, для лечения язвы и устранения симптомов.

Показана эффективность эзомепразола при кровотечении из пептической язвы, подтвержденном эндоскопически.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием эзомепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме.

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в том числе ингибиторов протонной помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в желудочно-кишечном тракте. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylibacter spp и, вероятно,Clostridium difficileу госпитализированных пациентов.

В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином эзомепразол показал лучшую эффективность в отношении лечения язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, покрытые кишечнорастворимыми оболочками. В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.

Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно.

Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Метаболизм и экскреция
Эзомепразол подвергается метаболизму с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется с участием специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидроксилированные и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4, при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19.

Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч —после многократного приема. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. AUC возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием изофермента CYP2С19 эзомепразолом и/или его сульфопроизводным.

При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. При применении внутрь до 80% дозы выводится в виде метаболитов почками, другая часть —кишечником. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Особенности фармакокинетики у некоторых групп пациентов
Приблизительно у 2,9 ± 1,5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется с помощью изофермента CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19.

Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза.

Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболита, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение AUC и время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови было сходно со значением AUC и TCmax у взрослых.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита:
-Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита, профилактика рецидивов;
-Симптоматическое лечение ГЭРБ.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии:
-Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
-Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).

Пациенты, длительно принимающие НПВП
-Лечение язвы желудка, обусловленной приемом НПВП;
-Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленной приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе идиопатическая гиперсекреция.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
-детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов);
-детский возраст от 12 до 18 лет по всем показаниям, кроме ГЭРБ;
-одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время недостаточно данных о применении эзомепразола во время беременности. Результаты эпидемиологических исследований эзомепразола, представляющего собой рацематическую смесь, показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода. В исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода, как при введении эзомепразола, так и при введении рацематической смеси.

Назначать препарат беременным следует только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель.
Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает, или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита, профилактика рецидивов: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата «при необходимости» — 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».

Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori:
-лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Эзомепразол Канон 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 недели.
-профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: препарат Эзомепразол Канон 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 1 недели.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива): препарат Эзомепразол Канон 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВП
Лечение язвы желудка, обусловленной приемом НПВП: препарат Эзомепразол Канон 20 мг один раз в сутки; длительность лечения 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленной приемом НПВП: препарат Эзомепразол Канон 20 мг один раз в сутки.

Состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в том числе синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция
Рекомендуемая начальная доза препарата Эзомепразол Канон 40 мг 2 раза в сутки. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки, при приеме препарата более 80 мг в сутки рекомендуется разделить необходимую дозу на 2 приема.

Почечная недостаточность
Коррекции дозы препарата Эзомепразол Канон не требуется. Однако, опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен, в связи с этим при назначении препарата этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Печеночная недостаточность
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — ≥1/10 назначений (>10%)
Часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%)
Нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
Редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
Очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%)
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Нечасто: сонливость, бессонница, головокружение, парестезии;
Редко: возбуждение, замешательство, депрессия;
Очень редко: агрессивное поведение, галлюцинации.

Нарушения со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения;
Редко: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор;
Нечасто: сухость во рту, повышение активности «печеночных» ферментов;
Редко: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гепатит (с желтухой или без);
Очень редко: печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, микроскопический колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, сыпь, крапивница, дерматит, периферические отеки;
Редко: алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, повышенная потливость;
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия, миалгия;
Очень редко: мышечная слабость;
Частота неизвестна: переломы шейки бедра, костей запястья, позвонков.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит;
Частота неизвестна: почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные
Редко: гипонатриемия;
Очень редко: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие тяжелой гипомагниемии.

Передозировка

Симптомы: в настоящее время случаи передозировки препарата эзомепразола описаны крайне редко. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг эзомепразола не вызывал каких-либо отрицательных последствий.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Гемодиализ малоэффективен. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической и общей поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов
Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.

Одновременный прием эзомепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у двух из десяти пациентов).

Известно о взаимодействии эзомепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии эзомепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19.

При совместном назначении эзомепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир на фоне терапии эзомепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Совместное применение эзомепразола в дозе 40 мг один раз сутки и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (AUC, а также максимальная и минимальная концентрации уменьшились приблизительно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействие эзомепразола на биодоступность атазанавира.

При одновременном применении эзомепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке; при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Эзомепразол ингибирует изофермент CYP2C19 —основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении препарата Эзомепразол Канон в режиме «при необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом изофермента CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.

Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.

Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг приводит к повышению концентрации фенитоина в плазме крови у пациентов с эпилепсией на 13%.

Рекомендуется контролировать концентрации фенитонина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене.

При применении эзомепразола в дозе 40 мг один раз в сутки увеличивается АUC и TCmax вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15% и 41%, соответственно.

Совместный прием варфарина и 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса MHO (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать MHO в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.

Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 18% и Т1/2 на 26%, для одного из активных метаболитов цитостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.

Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг с цизапридом приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC на 32% и Т1/2 на 31%, однако Cmax при этом значительно не менялся.

Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось.

У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.

Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

В клиническом исследовании изучали взаимодействие при применении клопидогрела (300 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут) с эзомепразолом (80 мг) одномоментно, в одно и то же время в течение 5 дней. Активность тиолового метаболита (активного метаболита) клопидогрела была снижена на 46% (1-й день терапии) и 42% (5-й день терапии), при приеме клопидогрела и омепразола в одно время.

При приеме клопидогрела и эзомепразола в одно время среднее подавление агрегации тромбоцитов (IRA) было уменьшено на 47% (в течение 24 часов терапии) и 30% (5-й день терапии).

По результатам другого исследования, эзомепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола
В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4.

Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует изофермент CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза.

Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изофермента CYP3A4 и CYP2C19, например, вориконазола может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Как правило, в таких случаях не требуется проводить коррекцию дозы эзомепразола.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, принимающие эзомепразол «при необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «при необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При применении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, поэтому при применении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.

При применении ингибиторов протонного насоса, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (более 1 года) возможен риск возникновения перелома шейки бедра, костей запястья и позвонков (особенно у пожилых пациентов). Также отмечается образование железистых кист в желудке, снижение абсорбции витамина В12, развитие гипомагниемии.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

В период лечения может возникнуть головокружение, нечеткость зрения и сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной прозрачной или белой, или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Купить Эзомепразол Канон таблетки в ГорЗдрав

Купить Эзомепразол Канон таблетки в megapteka.ru

Купить Эзомепразол Канон таблетки в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Ихтиоловая мазь при геморрое инструкция по применению взрослым
  • Мевибактер инструкция по применению в ветеринарии
  • Умные весы leben инструкция по применению на русском
  • Составы для ламинирования лэш ботокс инструкция
  • Вакцина против герпеса витагерпавак инструкция по применению