Фенибут вертекс таблетки инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут-Вертекс

Инструкция по применению

Описание

От белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Действующие вещества

Аминофенилмасляная кислота

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг, крахмал картофельный — 65 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Фармакологический эффект

Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.Не влияет на холино- и адренорецепторы.Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях), профилактика укачиваний при кинетозах.Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата беременность грудное вскармливание дети до 3-х лет.Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Меры предосторожности

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды.Таблетки можно делить.Астенические и тревожно-невротические состояния:Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки) для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.Дети: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет — дозы для взрослых.Заикание тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет — дозы для взрослых.Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие).В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные действия

Фенибут как и другие лекарства может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.Возможны:Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль,Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения),Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь зуд),Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не пощупало.Симптомы: сонливость тошнота рвота головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия снижение артериального давления нарушения почечной деятельности жировая дистрофия печени (прием более 7 г).Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинацииЙодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Метформин необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.Нерекомендуемые комбинацииАлкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты,• Печеночной недостаточности.Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.Комбинации, требующие осторожностиДаназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем концентрации глюкозы в крови.Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия: снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем концентрации глюкозы в крови.Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.Гипотензивные лекарственные средства. за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови.При необходимости следует скорректировать дозу метформина. При одновременном применении препарата Метформин с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаиномид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.Транспортеры органических катионов (ОСТ)Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2. Одновременное применение метформина с:• Ингибиторами OCT1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина,• Индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ и его эффективность,• Ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир. вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемические действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической эффективности.

Особые указания

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск по рецепту

Да

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

ВЕРТЕКС АО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

ГРЛС, 2022.

Фармакологическая группа

Характеристика

Фармакология

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста; болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза; профилактика укачивания при кинетозах; алкогольный абстинентный синдром (составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, режим дозирования зависит от показания и возраста пациента.

Меры предосторожности

Описание проверено

• Лобанова Елена Георгиевна
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
  
  Опыт работы: более 30 лет

437 ₽