Флуцинар® (Flucinar)
💊 Состав препарата Флуцинар®
✅ Применение препарата Флуцинар®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Флуцинар®
(Flucinar)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Флуцинар® |
Гель для наружного применения 0.025%: туба 15 г рег. №: П N014396/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуцинар®
Гель для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные литографированные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Флуцинар®
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Адрес производителя
|
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. |
Польша |
ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия) -
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия) -
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Синафлан
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия) -
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Синафлана мазь 0.025%
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество:
флуоцинолона ацетонид — 0.25 мг.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.
Показания к применению
Псориаз, красный плоский лишай, себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации (включая экзему у детей), нейродермит, кожный зуд различного генеза, аллергические заболевания кожи, дискоидная красная волчанка, ожоги I степени, солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Способ применения и дозы
Наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Флуцинар® в виде геля показан в первой фазе лечения (перед мазью) и для лечения заболеваний волосистой части головы, а также у той категории больных, которые плохо переносят препарат из-за мазевой основы.
Форма геля дает возможность наносить его в небольшом количестве, а следовательно, меньшие дозы лекарственного средства на большую поверхность кожи.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания.
С осторожностью применяют у детей грудного возраста и у девушек в период полового созревания.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Описание
Глюкокортикостероид для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей грудного возраста и у девушек в период полового созревания.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Побочные действия
Возможно:
телеангиэктазии, постстероидная сосудистая пурпура, атрофия кожи, растяжение кожи, гирсутизм, гипертрихоз, периоральный дерматит, вторичные инфекционные поражения кожи; при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Совместим с противомикробными препаратами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммуиодепрессивным эффектом препарата.
Передозировка
Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы:
зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение:
симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- РЛС
- Мазь гормональная или нет?
- Мазь: показания
- Флуцинар или Синафлан: что лучше?
- Флуцинар или Лоринден: что лучше?
- Флуцинар или Акридерм: что лучше?
- Флуцинар или Адвантан: что лучше?
- Краткое содержание
Местные глюкокортикостероиды (ГКС) можно назвать экспертами в лечении кожных воспалительных заболеваний. Препараты с гормонами применяются для лечения неинфекционных кожных заболеваний, таких как экзема, атопический дерматит, псориаз с середины прошлого века. Наружные средства снимают воспаление, боль, жжение, зуд, устраняют высыпания на коже.
Выпускаются и комбинированные препараты, содержащие кроме кортикостероидов антибиотики, салициловую кислоту или противогрибковые вещества. Эти средства позволяют использовать ГКС при лечении кожных заболеваний, осложненных бактериальной или грибковой инфекцией.
В статье рассказываем о «заслуженном» препарате Флуцинар: составе, формах выпуска и применении. Сравниваем с аналогами Синафлан, Адвантан, Акридерм и Лоринден.
Состав
В состав лекарственных средств Флуцинар входит действующее вещество флуоцинолона ацетонид. Это синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид, применяемый в дерматологии. Оказывает следующие действия на кожу:
- противовоспалительное;
- противозудное;
- противоотечное.
РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств препарат производится в Польше на фармацевтическом заводе Ельфа А.О. В российских аптеках представлены 3 вида лекарств с наименованием Флуцинар:
- Флуцинар мазь 0,025% для наружного применения;
- Флуцинар гель 0,025% для наружного применения;
- Флуцинар Н мазь 0,025% (состав дополнен антибиотиком неомицином).
Флуцинар применяется исключительно наружно, поэтому у него нет таких лекарственных форм как «уколы», мазь «для глаз» или таблетки. Мази и гель Флуцинар отпускают из аптек без рецепта. Хранение дома в обычных условиях при температуре не выше 25°С.
Мазь гормональная или нет?
В отношении гормонов существуют как мифы, так и оправданные предосторожности по применению. Гормональные средства нельзя принимать бездумно, у них довольно обширный список противопоказаний и побочных действий. Поэтому врачи и провизоры понимают опасения пациентов, которые спрашивают: «Флуцинар — это гормональная мазь или нет?».
Да, Флуцинар гель и мазь — это гормональные препараты. И если у пациента есть сомнения, использовать их или нет (лекарства можно приобрести в аптеке без рецепта), то ему следует проконсультироваться с врачом. Гормон флуоцинолон всасывается в кровь и при неправильном лечении может оказывать негативные системные эффекты. Например, снижать продукцию адренокортикотропного гормона.
Мазь: показания
Флуцинар используют в остром и хроническом периоде при аллергии и воспалении кожи небактериальной природы. Рассмотрим подробнее мазь Флуцинар — от чего она помогает. В инструкции по применению сказано, что препарат назначают для лечения взрослых и детей с 2 лет по следующим показаниям:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- экзема;
- кожный зуд.
Еще Флуцинар мазь применяют при солнечных ожогах, а также от псориаза (но только не в случаях обширного поражения кожи). Медики рекомендуют использовать Флуцинар, как мазь от аллергии от укуса осы, пчелы, комара и других насекомых.
Перечислим, когда Флуцинар НЕ применяется:
- при геморрое (в аноректальной области);
- при бактериальных и вирусных инфекциях (в том числе «от герпеса»);
- при кандидозах (от «молочницы»);
- при акне, розацеа, как мазь от прыщей;
- при ранах, трофических язвах, ожогах с повреждением кожи.
Флуцинар или Синафлан: что лучше?
Мазь Синафлан содержит такой же ГКС — флуоцинолона ацетонид — и в той же концентрации, что и Флуцинар. Препарат выпускают 10 фармпредприятий в России и цена на их средства Синафлан в 3-5 раз ниже, чем цена Флуцинара.
Синафлан и Флуцинар также отличаются и производителями субстанции гормона: польские препараты содержат флуоцинолон, синтезированный в Италии, наши компании используют сырье из России, Китая и Италии. В целом эти аналоги взаимозаменяемы.
Синафлан имеет единственную лекарственную форму — мазь. К преимуществу Флуцинара можно отнести наличие разных форм: гель Флуцинар и мазь Флуцинар Н с неомицином. Гель содержит меньше липидов и не препятствуют испарению воды с поверхности кожи. В отличие от мази, рекомендован при мокнутии и на тонких, соприкасающихся участках кожи (в паху, локтевые и подколенные сгибы). Хорошо впитывается и не оставляют пятен на одежде.
Флуцинар или Лоринден: что лучше?
Лоринден содержит комбинацию стероидного гормона флуметазона с другими активными веществами:
- мазь Лоринден А: флуметазон и салициловая кислота, которая размягчает роговой слой кожи для лучшего проникновения гормона;
- мазь Лоринден С: флуметазон и клиохинол — антибактериальное вещество со слабым противогрибковым эффектом.
Флуметазон обладает умеренным противовоспалительным действием, в этом Флуцинар превосходит Лоринден. Но Лоринден можно применять c осторожностью беременным во II и III триместрах, а Флуцинар при беременности противопоказан. Также Лоринден А будет препаратом выбора при гиперкератозе кожи и красном плоском лишае.
Флуцинар или Акридерм: что лучше?
Акридерм — линейка из 8 гормональных средств для наружного применения на основе ГКС бетаметазона. Это российские препараты компании Акрихин, которые выпускаются в виде кремов и мазей и содержат в составе дополнительно антибиотик, салициловую кислоту и противогрибковое средство.
Акридерм предоставляет более широкий выбор для лечения и имеет больше показаний для применения, чем Флуцинар. По терапевтической силе мази Акридерм и Флуцинар сопоставимы. Но Акридерм можно применять у детей, которым исполнился 1 год, а не 2, как у Флуцинара. Мазь Акридерм также разрешена при беременности (непродолжительное время и в малых дозах).
Флуцинар или Адвантан: что лучше?
Флуцинар (и Акридерм, и Лоринден) относятся к фторсодержащим ГКС. При длительном применении таких средств развивается атрофия кожи. Адвантан с действующим веществом метилпреднизолона ацепонат является негалогенизированным гормоном и за счет структуры отличается минимумом побочных реакций и практически нулевым системным эффектом (не всасывается в кровь).
Врачи считают Адвантан одним из самых безопасных препаратов, который применяется для лечения даже маленьких детей с 4 месяцев. К тому же Адвантан имеет несколько лекарственных форм: эмульсия, крем, мазь и жирная мазь, которые помогают подобрать самое эффективное лечение в конкретном случае. Минус Адвантана — высокая стоимость.
Краткое содержание
- В состав лекарственных средств Флуцинар входит действующее вещество флуоцинолона ацетонид.
- Согласно Регистру лекарственных средств препарат производится в Польше на фармацевтическом заводе Ельфа А.О. В российских аптеках представлены 3 вида лекарств с наименованием Флуцинар: гель, мазь и комбинированная мазь Флуцинар Н.
- Флуцинар гель и мазь — это гормональные препараты.
- Показания для мази Флуцинар: себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема, кожный зуд. Еще применяют при солнечных ожогах, от псориаза, и как мазь от аллергии от укуса осы, пчелы, комара и других насекомых.
- Мазь Синафлан содержит такой же ГКС — флуоцинолона ацетонид — и в той же концентрации, что и Флуцинар. Препарат выпускают 10 фармпредприятий в России и цена на их средства Синафлан в 3-5 раз ниже, чем цена Флуцинара.
- Флуметазон обладает умеренным противовоспалительным действием, в этом Флуцинар превосходит Лоринден. Но Лоринден можно применять c осторожностью беременным во II и III триместрах, а Флуцинар при беременности противопоказан.
- По терапевтической силе мази Акридерм и Флуцинар сопоставимы. Но Акридерм можно применять у детей, которым исполнился 1 год, а не 2, как у Флуцинара.
- Врачи считают Адвантан одним из самых безопасных препаратов, который применяется для лечения даже маленьких детей с 4 месяцев.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 586 ₽
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Флуцинар® (гель для наружного применения, 0.025%)
Дата последней актуализации: 28.11.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Флуцинар®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ельфа АО Фармзавод
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2024.
Фармакологическая группа
Характеристика
Флуоцинолона ацетонид — кортикостероид, предназначенный для местного применения.
Фармакология
Клиническая фармакология
Кортикостероиды для местного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Механизм противовоспалительной активности кортикостероидов для местного применения неясен. Для сравнения и прогнозирования активности и/или клинической эффективности кортикостероидов для местного применения используют различные лабораторные методы, в т.ч. вазоконстрикторные тесты. Существуют ограниченные данные, позволяющие предположить, что между вазоконстрикторной активностью и терапевтической эффективностью у человека существует отчетливая корреляционная связь.
Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения определяется многими факторами, в т.ч. ДВ самого ЛС, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и/или другие патологические процессы в коже увеличивают степень чрескожного всасывания, а наложение окклюзионных повязок значимо увеличивает степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения. Таким образом, окклюзионные повязки могут являться весомым терапевтическим дополнением при лечении резистентных дерматозов.
После всасывания через кожу воздействие кортикостероидов для местного применения проходит по фармакокинетическим путям, сходным с таковыми при системном введении кортикостероидов. Степени связывания кортикостероидов с белками плазмы крови различна. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.
Доклиническая токсикология
Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность кортикостероидов для местного применения не проводились.
Исследования по определению мутагенного потенциала преднизолона и гидрокортизона продемонстрировали отрицательные результаты.
Показания к применению
Флуоцинолона ацетонид показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами.
Противопоказания
Кортикостероиды для местного применения противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к ним в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В ходе исследований на животных было показано, что при системном введении в относительно низких дозах кортикостероиды, как правило, обладают тератогенным действием. У лабораторных животных при нанесении на кожу более мощные кортикостероиды также оказывали тератогенное действие.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенного действия кортикостероидов для местного применения у беременных женщин не проводились. Поэтому кортикостероиды для местного применения следует назначать женщинам во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. ЛС этого класса не следует широко применять у беременных пациенток, в больших дозах или в течение длительного периода времени.
Период лактации
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системному всасыванию, достаточному для образования обнаруживаемых количеств ДВ в грудном молоке. При системном введении кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке в количествах, которые вряд ли смогут оказать негативное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов для местного применения женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
О следующих местных побочных эффектах при лечении кортикостероидами для местного применения сообщается нечасто, но такие эффекты могут возникать чаще при применении под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты перечислены в примерном порядке убывания частоты возникновения.
| Жжение | Гипертрихоз | Мацерация кожи |
| Кожный зуд | Угревидные высыпания | Вторичная инфекция |
| Раздражение | Гипопигментация | Атрофия кожи |
| Сухость кожи | Периоральный дерматит | Стрии |
| Фолликулит | Аллергический контактный дерматит | Потница |
Передозировка
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться в количествах, достаточных для оказания системного воздействия (см. «Меры предосторожности»).
Способ применения и дозы
Местно.
Флуоцинолона ацетонид в виде крема обычно наносится на пораженный участок тонким слоем 2–4 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния.
Меры предосторожности
Общие сведения
Системное всасывание при местном применении кортикостероидов может приводить к обратимому подавлению ГГНС, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Условия, усиливающие системное всасывание, включают применение более мощных стероидов, нанесение на большие по площади участки поверхности тела, длительное применение и наложение окклюзионных повязок.
Поэтому пациентов, применяющих мощные стероиды для местного применения в больших дозах, на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, следует периодически обследовать на предмет выявления признаков подавления ГГНС с помощью тестов на свободный кортизол в моче и стимуляцию АКТГ. Если отмечается подавление ГГНС, следует либо отменить терапию данным ЛС, либо снизить частоту его применения или заменить его менее сильным стероидом.
Восстановление функции ГГНС обычно происходит быстро и полностью после прекращения применения ЛС. В редких случаях могут наблюдаться признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительного приема системных кортикостероидов.
У детей абсорбция кортикостероидов для местного применения пропорционально больше и, следовательно, они могут быть более восприимчивы к системной токсичности (см. Особые группы пациентов, Дети).
В случае возникновения раздражения терапию кортикостероидами для местного применения следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Как и в случае применения любых других кортикостероидов для местного применения, длительное использование флуоцинолона ацетонида может привести к атрофии кожи и подкожных тканей. При применении на интертригинозных областях или в местах сгиба конечностей, а также на лице такие побочные эффекты могут наблюдаться даже при кратковременном использовании.
При наличии дерматологических инфекций следует начать применение соответствующего противогрибкового или антибактериального ЛС. Если благоприятный ответ не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до достижения адекватного контроля над инфекцией.
Лабораторные исследования
Проведение следующих тестов может быть целесообразно для оценки подавления ГГНС:
— тест на свободный кортизол в моче;
— тест на стимуляцию АКТГ.
Особые группы пациентов
Дети. У детей может наблюдаться большая восприимчивость к кортикостероидам для местного применения, вызывающим подавление ГГНС и синдром Кушинга, чем у пациентов зрелого возраста, в связи с более высоким соотношением площади поверхности кожи к массе тела.
Угнетение ГГНС, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия наблюдались у детей, получавших терапию кортикостероидами для местного применения. Проявления подавления надпочечников у детей включают линейную задержку роста, замедленный набор массы тела, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Терапия кортикостероидами для местного применения у детей должна проводиться минимальными дозами, совместимыми с эффективной терапевтической схемой. Длительная терапия кортикостероидами может привести к нарушению роста и развития у детей.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует избегать попадания геля Флуцинар® в глаза.
Не наносить гель Флуцинар® на слизистые оболочки, раны.
Рекомендуется применять гель Флуцинар® короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей геля Флуцинар® возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии препаратом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью гель Флуцинар® наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять гель Флуцинар® на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять гель Флуцинар® у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Пропиленгликоль, этанол, входящие в состав препарата Флуцинар® могут вызывать раздражение на месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.