Генферон свечи инструкция детям до года

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Таурин

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ свечи 125 000 и 250 000 МЕ

• Противовирусное действие

  Опосредовано реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона, и направлено на снижение риска бактериальной суперинфекции и предупреждение развития бактериальных осложнений гриппа и ОРВИ, в т.ч. таких как бактериальный бронхит, пневмония, синусит или отит.

• Антибактериальное действие

  Связано с управлением функциями клеточных белков, что дает возможность воздействия на основные этапы репликации широкого круга респираторных вирусов⁸ (как гриппа, так и других возбудителей ОРВИ негриппозной этиологии).

• Иммуномодулирующее действие

  Направлено на активацию механизмов врожденного и приобретенного иммунного ответа, в т.ч. усиление клеточного и гуморального звеньев иммунитета.

• Низкий аллергенный потенциал

  Основой уменьшенного размера свечи ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является твердый жир, обладающий низким аллергенным потенциалом^4,5. В составе основы препарата отсутствуют масло какао и кондитерский жир.

Показания к применению^2,7

Взрослым:

• в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.

Детям:

• лечение* гриппа и других ОРВИ. В том числе для профилактики повторных эпизодов ОРВИ у часто болеющих детей.
• лечение ветряной оспы (не позднее 24ч с момента появления первых элементов везикулярной сыпи).
• лечение острых кишечных инфекций (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов).
• вульвовагиниты у девочек старше 13 лет или микст-инфекций.

*в качестве компонента комплексной терапии

• Скорость всасывания

  При ректальном введении лекарственные препараты всасываются и поступают в системный кровоток с поверхности слизистой прямой кишки. Прямая кишка имеет развитую капиллярную сеть, богато пронизана кровеносными и лимфатическими сосудами. Благодаря обильному кровоснабжению слизистой оболочки прямой кишки при ректальном введении лекарственные вещества быстро поступают в системный кровоток. Препараты, поглощенные в нижней части прямой кишки, поступают непосредственно в полую вену, не подвергаясь метаболическим превращениям в печени.
  Отсутствие процесса инактивации поступивших веществ в печени обеспечивает их высокую концентрацию, что, как правило, отражается и на скорости наступления терапевтического эффекта. В частности, при ректальном способе применения препарата скорость всасывания его компонентов не уступает таковой при инъекционном пути введения⁹.
  Достижение максимальной концентрации интерферона альфа-2b в сыворотке крови при ректальном введении свечей ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ регистрируется уже через 5 ч. после их применения.

• Высокая биодоступность действующих веществ

  Биодоступность определяется как количество активного вещества препарата, которое поступает в кровоток в неизмененном виде. Согласно проведенным исследованиям¹⁰, ректальный способ введения препарата ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ практически не уступает по биодоступности внутримышечному способу введения.
  Так, при ректальном введении свечи ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ биодоступность интерферона отмечается на уровне более 80%, в связи с чем обеспечивается выраженное системное действие препарата².
  Кроме того, ректальный способ введения обеспечивает более плавное нарастание концентрации интерферона в кровотоке. Постепенное всасывание ИФН в кровь из введенного ректально суппозитория позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона в системном кровотоке в течение довольно продолжительного промежутка времени. Все это дает возможность достигать оптимальных терапевтических результатов при введении суппозиториев 1-2 раза в сутки.

• Благоприятный профиль безопасности

  Ректальный способ применения лекарственного препарата способствует минимизации нежелательных побочных явлений⁷.
  В сравнении с различного рода сиропами, суспензиями, таблетками или иными средствами для перорального приема внутрь, «свечи» не обладают риском негативного воздействия на органы желудочно-кишечного тракта и печень. Кроме того, ректальное введение суппозитория исключает влияние на само лекарственное средство и его фармакологические свойства довольно агрессивных пищеварительных ферментов желудка и кишечника⁹.

• Удобство применения и использования

  Ректальные суппозитории являются для детей младшей возрастной группы наиболее простым и удобным способом применения лекарственного средства. При этом удобства в равной степени касаются как родителей, так и самого ребенка³.
  В частности, суппозитории обеспечивают возможность проведения терапии при отказе малыша от приема лекарственного средства, предназначенного для орального приема (не нравится вкус, цвет, запах, капризничает из-за болезни или по другим причинам и т.д.). При ректальном введении препарата уже не стоит волноваться о полученной ребенком дозе, необходимости повторного приема лекарства или расчете его дозировки в случаях, если ребенка стошнило, он срыгнул или выплюнул часть ранее принятого лекарственного средства.
  Также именно ректальный способ применения препарата является наиболее оптимальным в случаях тошноты или рвоты, при нарушенном процессе глотания, в тяжелых состояниях и при тяжелых заболеваниях органов пищеварения.

После растворения свечи в полости прямой кишки под действием температуры тела интерферон всасывается в ткани слизистой оболочки и в подслизистую ткань, частично фиксируясь на клетках и оказывая локальное действие, поступая в кровеносную и лимфатическую системы. Все это обеспечивает реализацию свойств препарата непосредственно после его применения, что особенно важно при лечении респираторных вирусных инфекций.
Немаловажной особенностью свечей ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ является технология производства основного компонента. Интерферон α-2b, входящий в состав препарата, создан путем биотехнологии без использования донорской крови и ее компонентов, что исключает возможность заражения различными опасными инфекционными заболеваниями (гепатит, ВИЧ и т.д.). Сам рекомбинантный интерферон максимально приближен по своим свойствам к собственным интерферонам человека. Применение готового интерферона позволяет оптимизировать и сократить время, которое организм может потратить на выработку собственных эндогенных интерферонов. Важно помнить, при гриппе и ОРВИ важен каждый час, ведь блокировать размножение вирусов необходимо в первые 48 часов от момента появления первых симптомов простуды. После ректального введения свечей ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ максимальные концентрации интерферона альфа в крови достигаются уже через 5 часов!
Рекомбинантный интерферон обладает приемлемым профилем безопасности, поэтому свечи ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ могут быть использованы для лечения детей с самого первого дня жизни.

Препарат хранить в холодильнике при температуре 2 — 8 °C.

¹ Согласно ЦЭИЗ февраль 2023.

² Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ суппозитории.

³ Горелов А.В., Целипанова Е.Е., Алимова И.Л. Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ у детей разного возраста с ОРВИ. Эффективная фармакотерапия. 2016. № 21. С.12-16.

⁴ Чугунова О.Л., Течение инфекции мочевой системы у детей раннего возраста на фоне респираторной вирусной инфекции. Эффективная фармакотерапия, 2016, №44, с.38-50.

⁵ Горелов А.В., Грачева Н.М, Феклисова Л.В., Погорелова О.О., Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями // Инфекционные болезни. 2009, № 3.

⁶ Фармакология: Под редакцией члена-корреспондента НАН и НАМН Украины, профессора И. С. Чекмана. — К. : Вища школа, 2001. — 490 с.

⁷ Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ 250 тыс. МЕ суппозитории.

⁸ Sadler AJ, Williams BR. Interferon-inducible antiviral effectors.Nat Rev Immunol. 2008 Jul;8(7):559-68.

⁹ Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств: Учебник для слушателей институтов, факультетов повышения квалификации специалистов фармации: В 2 Т.2 / Перцев И.М., Запунец И.А., Шевченко Л.Д. и др.: под ред. Перцева И.М., Зупанца И.А. — Х.: Изд-во НФАУ, 1999.- с.448

¹⁰ Корсунский В.Н. Брускин А.Б. Денисов Л.А. Иванов Р.А. Сравнительное изучение фармакокинетики различных лекарственных форм интерферона-альфа-2b //Эффективная фармакотерапия. Акушерство и Гинекология» №1. 2007.

Регистрационный номер

ЛСР-005614/09

Торговое название препарата

Генферон Лайт

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 125 000 МЕ; таурин – 0,005 г;

вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Описание

Генферон Лайт 125 тыс. МЕ — синергия интерферона и таурина для бережного лечения ОРВИ и гриппа у детей с рождения.

Генферон Лайт — единственная в России комбинация интерферона и таурина* для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. Прошел испытания в 9 крупных клинических исследованиях на 1579 пациентах.

Преимущества препарата Генферон Лайт свечи.

1. Уменьшенная доза активного вещества усилена за счет синергии комбинированного состава.

2. Универсальное противовирусное действие.

3. В составе Генферона Лайт содержится твердый жир, который обладает низким аллергенным потенциалом**.

4. Уменьшенное сечение свечи адаптировано для детей и обеспечивает комфортное введение

препарата.

5. Благоприятный профиль безопасности — возможно использование даже у детей с рождения.

Преимущества формы выпуска.

1. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается уже через 5 часов после введения препарата Генферон Лайт в форме свечи.

2. Обеспечивает высокую биодоступность (более 80%) активного вещества.

3. Удобно для маленьких детей, которые не могут принимать препараты в форме таблеток или суспензий.

4. Снижение побочных эффектов со стороны желудка, свойственных перроральным лекарственным средствам.

*По данным ГРЛС март 2020.

**Горелов А.В., Грачева Н.М., Феклисова Л.В., Погорелова О.О. Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями. Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 3. С. 40-47.

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологические свойства

Иммунобиологические свойства

ГЕНФЕРОН ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.

Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

— В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.

— Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав

препарата.

С осторожностью

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

● Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

● Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.

● Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

● Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

● Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

● Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций 

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 0С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «БИОКАД»

Купить Генферон Лайт суппозитории в ГорЗдрав

Купить Генферон Лайт суппозитории в megapteka.ru

Купить Генферон Лайт суппозитории в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.