Гонадотропин хорионический инструкция по применению для женщин уколы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Описание проверено

• Комкова Людмила Александровна
  (Провизор)
  
  Опыт работы: более 12 лет

▼Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который
способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь,
сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период
применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить
им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Гонадотропин хорионический, и для чего его
применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Гонадотропин хорионический.
3. Применение препарата Гонадотропин хорионический.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гонадотропин хорионический.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Гонадотропин хорионический, и
для чего его применяют
Препарат Гонадотропин хорионический содержит действующее вещество гонадотропин
хорионический (ХГЧ), который относится к фармакотерапевтической группе «половые
гормоны и модуляторы половой системы; гонадотропины и другие стимуляторы
овуляции; гонадотропины».
Показания к применению
Препарат Гонадотропин хорионический показан к применению у взрослых пациентов
старше 18 лет по следующим показаниям:
У женщин
• стимуляция (индукция) выхода яйцеклетки (овуляции) при бесплодии, обусловленном
отсутствием овуляции (ановуляцией) или нарушением созревания женских половых
клеток (фолликулов);
• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции
яичников (для методик вспомогательной репродукции);
• поддержание фазы желтого тела.
2
У мужчин
• уменьшение секреции гормонов передней доли гипофиза (гонадотропинов) и связанное
с этим снижение секреции половых гормонов яичками (гипогонадотропный
гипогонадизм);
• при проведении теста, оценивающего функции яичек (функционального теста Лейдига)
при уменьшении секреции гонадотропинов перед началом долгосрочного
стимулирующего лечения.
Способ действия препарата Гонадотропин хорионический
ХГЧ – гормон, который вырабатывается плацентой во время беременности, после чего в
неизменном виде выводится почками. Необходим для нормального роста и созревания
половых клеток у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Оказывает стимулирующее действие на половые железы, влияет на увеличение выработки
половых гормонов. У женщин препарат вызывает выход готовой к оплодотворению
яйцеклетки (овуляцию) и стимулирует синтез женских половых гормонов (эстрадиола и
прогестерона). У мужчин препарат стимулирует выработку сперматозоидов
(сперматогенез) и продукцию мужских половых гормонов (тестостерона и
дигидротестостерона).
Гонадотропин хорионический получают из мочи беременных женщин.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Гонадотропин
хорионический
Противопоказания
Не применяйте препарат Гонадотропин хорионический:
• если у Вас аллергия на гонадотропин хорионический или любые другие компоненты
препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в
настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у
женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза;
гипоталамуса);
• тромбофлебит глубоких вен;
• гипотиреоз;
• надпочечниковая недостаточность;
• гиперпролактинемия;
• детский возраст до 18 лет.
У мужчин (дополнительно)
• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
У женщин (дополнительно)
• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
• синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
• первичная недостаточность яичников;
• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
беременность и период грудного вскармливания.
3
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Гонадотропин хорионический проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
• Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных
пунктов относится к Вам:
– если у Вас существует риск развития тромбоза, тяжелое ожирение (индекс массы тела >
30 кг/м2
) или тромбофилия;
– если у Вас сердечная недостаточность;
– если у Вас артериальная гипертензия;
– если у Вас нарушение функции почек;
– если у Вас эпилепсия;
– если у Вас мигрень;
– если у Вас диагностирована бронхиальная астма.
• Лечение с использованием ХГЧ может повышать риск тромбоза жизненно важных
венозных или артериальных сосудов сгустком крови (тромбом), попавшим в кровоток
(тромбоэмболия), поэтому перед началом лечения необходимо оценить ожидаемую
пользу применения гонадотропина хорионического в рамках вспомогательных
репродуктивных технологий (ВРТ) у женщин с выявленной или наследственной
предрасположенностью к тромбозам, попадающим в группу риска.
• Перед началом лечения препаратом врач проведет оценку причин бесплодия у Вас и
Вашего полового партнера. При следующих состояниях применяется другое
соответствующее лечение бесплодия:
− нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз) или надпочечников;
− высокая концентрация гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
− опухоли гипофиза или гипоталамуса (структуры головного мозга).
• Лечение с использованием ХГЧ влияет на:
– возникновение многоплодной беременности;
– возможное получение ложноположительного результата теста на беременность в
течение 10 дней после прекращения лечения.
• При применении препарата у женщин:
– перед началом применения врач проведет необходимое ультразвуковое исследование
(УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов;
– в процессе лечения будет выполнятся ежедневное контрольное УЗИ, определение
концентрации полового гормона (эстрадиола) в плазме крови, тщательное наблюдение за
состоянием пациентки.
В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.
• При применении препарата у женщин с диагностированным бесплодием, которым
рекомендовано применение вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), на
ранних стадиях беременности необходимо проведение ультразвукового исследования с
целью исключения внематочной беременности.
• При проведении ВРТ на фоне применения ХГЧ повышается частота риска врожденных
пороков развития и самопроизвольного прерывания беременности.
• При применении препарата у мужчин:
– происходит повышение количества мужских половых гормонов (андрогенов);
– возможно отсутствие эффекта при высоком содержании фолликулостимулирующего
гормона в крови.
• Длительное применение препарата ХГЧ может привести к образованию антител к
препарату.
Дети и подростки
Применение препарата Гонадотропин хорионический у детей и подростков в возрасте до
4
18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по
безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.
Другие препараты и препарат Гонадотропин хорионический
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
При лечении бесплодия, гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с
препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить
симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ.
При применении препарата ХГЧ необходимо избегать применения высоких доз
глюкокортикостероидов.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Препарат Гонадотропин хорионический нельзя применять во время беременности и при
грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность
управлять транспортными средствами и другими механизмами.
3. Применение препарата Гонадотропин хорионический
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Женщины
Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания
фолликулов
Проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME
для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона.
Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции
яичников (для методик вспомогательной репродукции)
Препарат однократно вводят в дозировке 5000 ME — 10000 ME.
Поддержание фазы желтого тела
Возможно проведение от 2 до 3 повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до
5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3,
6 и 9 день после индукции овуляции).
Мужчины
Гипогонадотропный гипогонадизм
1500 ME — 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание
гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин
(фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен
продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение
сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную
терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его
5
поддержания достаточно, в некоторых случаях, применения только гонадотропина
хорионического.
Проведение функционального теста Лейдига
В течение 3 дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 МЕ внутримышечно,
в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор
крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных
значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная.
Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (на следующий
день после последней инъекции) еще одной спермограммы.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно.
Препарат необходимо растворить в растворителе перед применением. Для приготовления
раствора необходимо использовать растворитель, который поставляется в комплекте с
препаратом. Для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл раствора
хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя раствор гонадотропина
хорионического вводится внутримышечно медленно.
Если Вы применили препарата Гонадотропин хорионический больше, чем
следовало
Препарат Гонадотропин хорионической обладает крайне низкой токсичностью.
Женщины
Несмотря на это на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции
яичников (СГЯ) тяжелой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
Симптомы:
увеличение массы тела, в редких случаях закупорка просвета кровеносных сосудов
тромбом (тромбоэмболии), клинические признаки скопления свободной жидкости в
брюшной полости (асцита), иногда в грудной клетке (гидроторакс), уменьшение
количества отделяемой почками мочи (олигурия), увеличение вязкости крови в связи с
уменьшением объема плазмы (гемоконцентрация), гематокрит > 45 %, снижение в плазме
крови концентрации общего белка (гипопротеинемия), большие кисты яичников
(склонные к разрыву), размер яичников > 12 см (как правило).
Лечение:
• контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы,
печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение
окружности живота);
• контроль уровня гематокрита;
• кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания
объема циркулирующей крови (ОЦК));
• коллоидные растворы внутривенно капельно – 1,5-3 л/сутки (при сохранении
гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
• гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
• кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для
снижения проницаемости капилляров);
• при тромбоэмболии – низкомолекулярные гепарины (надропарин, эноксапарин);
• плазмаферез – 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств
крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови,
уменьшение размеров яичников);
• парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
6
Мужчины
Возможно патологическое увеличение размера грудных желез, отмирание (атрофия)
семенных канальцев и уменьшение количества сперматозоидов в сперме.
Если Вы считаете, что Вы ввели слишком большую дозу препарата Гонадотропин
хорионический, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат Гонадотропин хорионический
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Гонадотропин хорионический
Ваш лечащий врач определит необходимую длительность лечения. Если Вы хотите
завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При досрочном завершении
терапии желаемый эффект не будет достигнут.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гонадотропин хорионический может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие
серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и
соответствующей медицинской помощи
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
• высыпания на коже по всему телу (генерализованная сыпь);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• аллергические реакции (большая часть проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте
инъекции);
• тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией
ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном),
осложнившейся тяжелой формой СГЯ;
• скопление жидкости в плевральной полости (гидроторакс) при тяжелой форме СГЯ;
• скопление жидкости в брюшной полости (асцит) при тяжелой форме СГЯ;
• диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, увеличение
частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления; нарушения
гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; снижение частоты
мочеиспускания, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная
недостаточность (признаки СГЯ средней и тяжелой степени).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
применении препарата Гонадотропина хорионического
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
• реакции в месте инъекции (например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и
зуд);
• повышенная утомляемость.
7
У женщин
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
• увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
• отеки;
• раздражительность;
• тревожность;
• депрессия;
• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе и диспептические симптомы (тошнота и диарея), связанные с
умеренным СГЯ;
• болезненность молочных желез.
У мужчин
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
• угри;
• увеличение размера грудных желез (гинекомастия);
• разрастание (гиперплазия) предстательной железы;
• увеличение полового члена;
• повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Гонадотропин хорионический
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного
месяца.
Хранить оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 20 °С.
Срок годности
Препарат – 3 года.
Растворитель – 5 лет.
Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение
стерильности не гарантировано.

Состав

Действующее вещество: гонадотропин — 1500 ME хорионический.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) — 20 мг.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания к применению

У женщин:

• индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

• поддержание фазы желтого тела.

У мужчин:

• гипогонадотропный гипогонадизм;

• проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
• тромбофлебит глубоких вен;
• гипотиреоз;
• надпочечниковая недостаточность;
• гиперпролактинемия.
• У мужчин (дополнительно):
• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
• У женщин (дополнительно):
• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
• синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
• первичная недостаточность яичников;
• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).

У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

• при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;
• для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин и мальчиков:

• при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;
• при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;
• при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;
• при недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;
• с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу применения гонадотропина хорионического в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у женщин с выявленной или наследственной предрасположенностью к тромбозам.

Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочеч­ников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности.

Многоплодная беременность, сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.). В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого газа для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ. определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.

У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных груб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.

Повышается частота риска врожденных пороков развития и самопроизвольного прерывания беременности при проведении ВРТ. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.

Описание

Лютеинизирующее средство.

Фармакодинамика

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.

У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; отеки.

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ; асцит при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).

Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).

У мужчин:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие

При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.

Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:

• контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

• коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

• гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

• кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

• при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);

• плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);

• парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя