Ибупрофен гель инструкция по применению взрослым для наружного применения

Регистрационный номер

ЛП-002969 от 23.04.15

Торговое название препарата

Ибупрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Активное вещество: ибупрофен — 5,0 г.

Вспомогательные вещества: изопропанол — 5,0 г; гиэтеллоза — 1,8 г; натрия гидроксид — 1,0 г; бензиловый спирт — 1,0 г; вода — 86,2 г.

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует обе циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.

Фармакокинетика:

Препарат используется только для местного применения. При нанесении на кожу через 24 часа обнаруживается в эпидерме и дерме и составляет около 5% от концентрации препарата при приеме внутрь. Терапевтическая концентрация достигается местно системного всасывания не происходит.

Показания к применению

Мышечные боли боли в спине артриты повреждения связок растяжения спортивные травмы и невралгия.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные ссадины и раны мокнущие дерматозы экзема)

— детский возраст до 12 лет;

— беременность III триместр.

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени или почек желудочно-кишечного тракта; при бронхиальной астме крапивнице рините полипах слизистой оболочки полости носа при беременности и в период кормления грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью назначают препарат при беременности (I-II триместры) и в период грудного вскармливания. На поздних сроках беременности (III триместр) препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

По 4-10 см препарата (эквивалентно 50 — 125 мг ибупрофена) нанести на кожу над областью поражения и аккуратно втереть до полного впитывания. Повторное использование возможно через 4 ч не более 4 раз в течение 24 ч.

Если симптомы сохраняются или усугубляются или не наблюдается улучшения после 2 недель применения необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

После использования следует тщательно вымыть руки.

Не следует превышать указанную дозу.

Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Побочное действие

Реакции гиперчувствительности:неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции реакции со стороны дыхательных путей: астма (в том числе ее обострение) бронхоспазм одышка отек Квинке кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница сыпь гиперемия кожи ощущения жжения или покалывания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта при случайном приеме внутрь: боли в животе диспепсия.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

В случае если препарат случайно был принят внутрь рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ибупрофен в форме геля до настоящего времени не описано. Однако даже при наружном применении ибупрофен может оказывать системное действие следовательно теоретически одновременное использование геля с другими НПВП может привести к усилению побочных явлений.

Особые указания

После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на губы. Нельзя наносить гель на поврежденные участки кожи а также на область вокруг глаз и губ. Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Применение геля Ибупрофен не оказывает влияния на деятельность требующую повышенного внимания координацию движений высокой скорости психических и физических (в т.ч. у водителей транспорта лиц обслуживающих машины) реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5 %.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Атолл»

Лекарственная форма

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: ибупрофен —  5,0 г.

Вспомогательные вещества:

изопропанол — 5,0 г; гиэтеллоза -1,8 г; натрия гидроксид — 1,0 г; бензиловый спирт — 1,0 г; вода очищенная — 86,2 г.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Фармакодинамика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует обе циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.

Фармакокинетика

Препарат используется только для местного применения. При нанесении на кожу через 24 часа обнаруживается в эпидерме и дерме и составляет около 5% от концентрации препарата, при приеме внутрь. Терапевтическая концентрация достигается местно, системного всасывания не происходит.

Показания

Мышечные боли, боли в спине, артриты, повреждения связок, растяжения, спортивные травмы и невралгия.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные ссадины и раны, мокнущие дерматозы, экзема)

— детский возраст до 12 лет;

— беременность III триместр.

С осторожностью:

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени или почек, желудочно-кишечного тракта; при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки полости носа, при беременности и в период кормления грудью.

Беременность и лактация:

С осторожностью назначают препарат при беременности (I-II триместры) и в период грудного вскармливания. На поздних сроках беременности (III триместр) препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

По 4-10 см препарата (эквивалентно 50 — 125 мг ибупрофена) нанести на кожу над областью поражения и аккуратно втереть до полного впитывания. Повторное использование возможно через 4 ч, не более 4 раз в течение 24 ч.

Если симптомы сохраняются или усугубляются или не наблюдается улучшения после 2 недель применения, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

После использования следует тщательно вымыть руки.

Не следует превышать указанную дозу.

Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей: астма (в том числе, ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке, кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущения жжения или покалывания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, при случайном приеме внутрь: боли в животе, диспепсия.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

В случае если препарат случайно был принят внутрь, рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ибупрофен в форме геля до настоящего времени не описано. Однако даже при наружном применении ибупрофен может оказывать системное действие, следовательно, теоретически, одновременное использование геля с другими НПВП может привести к усилению побочных явлений.

Особые указания

После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на губы. Нельзя наносить гель на поврежденные участки кожи, а также на область вокруг глаз и губ. Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область лечения.

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами:

Применение геля Ибупрофен не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координацию движений, высокой скорости психических и физических (в т.ч. у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины) реакций.

Температура хранения

от 2? до 25?