Способ применения и дозировка
Внутрь,
запивая достаточным количеством воды.
При
начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза — 1/2‑l таблетка
(30–60 мг) 1–2 раза в день.
При
прогрессировании заболевания — 1–3 таблетки (60–180 мг) 2–4 раза
в день.
Максимальная
суточная доза — 12 таблеток (720 мг).
Дозирование
пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально, в
зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому
режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как
ориентировочные.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам
с заболеваниями почек препарат Калимин® 60 Н
назначают в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном
виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу
препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от
действия препарата.
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее вещество:
Пиридостигмина
бромид 60,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 336,00 мг,
крахмал кукурузный 120,00 мг,
повидон‑K25 60,00 мг,
кремния диоксид коллоидный 9,00 мг,
кремния диоксид осажденный 54,00 мг,
вода очищенная 16,00 мг,
магния стеарат 3,00 мг,
глутаминовой кислоты гидрохлорид 2,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства
Фармакодинамика
Пиридостигмина
бромид оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования
холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную
передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого
пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз,
спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность
8–20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной
концентрации (Сmах)
в плазме крови составляет 1,5–3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает
биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.
Период полувыведения (T1/2) 2,5 ч. Не проникает через
гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы.
Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный
клиренс у здоровых людей составляет 0,36–0,65 л/кг/ч.
Показания
—
Миастения
gravis.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
—
предшествующее
введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
—
ирит;
—
хронический
обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
—
механическая
непроходимость кишечника;
—
обструкция
желчевыводящих и мочевыводящих путей;
—
спастические
состояния органов желудочно-кишечного тракта;
—
миотония;
—
шок в
послеоперационном периоде;
—
беременность,
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная
гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная
недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка,
брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчекаменная болезнь в отсутствие
обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после
операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Применение при беременности и лактации
Пиридостигмина
бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью.
Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на
последних неделях беременности.
Пиридостигмина
бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание
следует прервать.
Побочное действие
По
данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой
возникновения следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя установить по
имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна:
миоз; слезотечение; нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная блокада).
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
снижение артериального давления; обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна:
усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна:
тошнота; рвота; диарея; спазматические боли в животе; желудочно-кишечная
гиперкинезия; повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожная сыпь
(обычно исчезает вскоре после прекращения лечения).
Частота неизвестна: интенсивное
потоотделение.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Частота неизвестна:
повышенная мышечная слабость; тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
позывы к мочеиспусканию.
Указанные
нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического
криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при
необходимости, применить атропина сульфат для устранения холиномиметических
эффектов.
Холинергический
криз, среди других симптомов, может вызывать резкое или постепенное усиление
симптомов миастении до паралича. Существует опасность развития дыхательного
паралича, угрожающего жизни. Другие сопутствующие эффекты, сопровождающиеся
снижением артериального давления, могут приводить к сосудистой недостаточности,
брадикардии и вызвать остановку сердца или парадоксальную рефлекторную
тахикардию. В таком случае после немедленного прекращения применения препарата
Калимин® 60 Н
следует ввести 1–2 мг атропина сульфата.
Передозировка
Симптомы
Увеличение
секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость,
нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная
дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких,
выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц,
снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная
тахикардия или остановка сердца.
Лечение
Специфическим
антидотом является атропина сульфат, который вводят внутривенно (медленно) в
дозе 1–2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную
дозу вводят через 2–4 часа повторно. Также следует применять
активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим
контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной
деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо
проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Атропин
ослабляет М‑холиномиметическое действие пиридостигмина бромида
(брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина
и его производных, барбитуратов.
Не
совместим с этанолом.
М‑холиноблокаторы,
ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические
антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты
уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Особые указания
В
процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если
пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует
принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Потребность
в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или
дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты), в связи с чем, требуется
корректировать дозу препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Пиридостигмина
бромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует
избегать управления автотранспортом или другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003358)-(РГ-RU) (06.10.2023) — Тева (Израиль) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые,
двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно
наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на
качество продукта.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Самсон Фарма
Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 12, к.1
ВИТА
Москва, пр-кт Маршала Жукова, 23
АптекаПлюс
Москва, 1-ый Нагатинский проезд, 11, к.2
ВИТА
Москва, ул. Уссурийская, 1, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Героев Панфиловцев, 7
Живика
Москва, проезд 1-й Хорошевский, 12, к.1
ВИТА
Москва, б-р Чонгарский, 10, к.1
Ваша №1
Москва, Багратионовский проезд, 1, стр.1
Аптека.ру
Москва, ул. Грекова, 8, стр.2
Ваша №1
Москва, пл. Сокольническая, 4А
Действующие вещества
Пиридостигмина бромид
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки, состав (1 табл.):активное вещество:пиридостигмина бромид — 60 мгвспомогательные вещества: МКЦ — 336 мг; крахмал кукурузный — 120 мг; повидон К25 — 60 мг; кремния диоксид коллоидный — 63 мг; магния стеарат — 3 мг; глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг; вода очищенная — 16 мг
Фармакологический эффект
Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.
Показания
Миастения gravis.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);ирит;хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника;обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;миотония;шок в послеоперационном периоде;беременность;период лактации;возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.При начальных симптомах заболевания —1/2–1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день.Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Побочные действия
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Передозировка
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Взаимодействие с другими препаратами
Меры предосторожности
Особые указания
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Отпуск по рецепту
Да
Калимин® 60 Н (Kalymin 60 N)
💊 Состав препарата Калимин® 60 Н
✅ Применение препарата Калимин® 60 Н
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Калимин® 60 Н
(Kalymin 60 N)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AA02
(Пиридостигмина бромид)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Калимин® 60 Н |
Таблетки 60 мг: 100 шт. рег. №: ЛП-(003358)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015236/01 |
Таблетки белые, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 336 мг, крахмал кукурузный — 120 мг, поливидон К25 — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 9 мг, кремния диоксид осажденный — 54 мг, вода очищенная — 16 мг, магния стеарат — 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения Сmax в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Сmax. T1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Калимин® 60 Н
Миастения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия, AV-блокада), снижение АД, обморок.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, усиление моторики ЖКТ, повышенное слюноотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь; частота неизвестна — интенсивное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — позывы к мочеиспусканию.
Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при обструкции желчевыводящих путей. С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции, при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при обструкции мочевыводящих путей. С осторожностью следует применять при мочекаменной болезни в отсутствие обструкции.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.
Пиридостигмина бромид несовместим с этанолом.
Адрес производителя
|
KLOCKE PHARMA-SERVICE , GmbH |
Германия |
Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационное удостоверение:
П N015236/01
Торговое название:
Калимин® 60 Н
Международное непатентованное название:
пиридостигмина бромид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.
Описание: белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.
Фармакотерапевтическая группа:
холинэстеразы ингибитор
Код ATX: N07AA02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.
Показания к применению:
- Миастения gravis.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
- предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
- ирит;
- хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника;
- обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
- спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
- миотония;
- шок в послеоперационном периоде;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза — 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания — 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Передозировка
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Упаковка
Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия — 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список А.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,