Коризалия таблетки от насморка инструкция для детей отзывы врачей педиатров

Ринит, как острый, так и хронический, относится к наиболее частым заболеваниям у детей.


В этиологии инфекционного острого ринита (ОР) ведущее значение имеют вирусы, обладающие тропностью к респираторному эпителию, которые вызывают острое воспаление слизистой оболочки носа [6]. ОР протекает с нарушением носового дыхания за счет отека слизистой и повышенного отделения секрета — сначала жидкого, прозрачного, затем слизисто-гнойного, густого, тягучего. Лечение ОР включает в себя ирригационную терапию, применение сосудосуживающих и топических антибактериальных препаратов, муколитиков, гомеопатических средств [3].


Аллергический ринит (АР) — хроническое IgЕ-обусловленное воспалительное заболевание слизистой оболочки носа, проявляющееся комплексом симптомов в виде чихания, зуда, ринореи и заложенности носа [4]. Достаточно часто АР начинается в первые годы жизни, тогда как диагноз его устанавливается в среднем в возрасте 5–7 лет. АР нередко сочетается с бронхиальной астмой и может быть первым маркером развития аллергического процесса в дыхательных путях. Выраженные проявления АР, как правило, возникают одновременно с вовлечением в патологический процесс придаточных пазух. При риноскопии выраженный отек, белая или сероватая окраска слизистой оболочки обнаруживаются и после закапывания сосудосуживающих средств [1].


У детей (особенно раннего возраста) имеются анатомические и физиологические особенности носовой полости и прилегающих структур. Отек слизистой оболочки может приводить к снижению качества жизни, нарушению дыхательной, кондиционирующей и защитной функций полости носа; нередко он нарушает сон ребенка, вызывает резкое беспокойство [5]. Поздняя диагностика АР и несвоевременное назначение адекватного и целенаправленного лечения повышают вероятность развития острого воспаления среднего уха и синусита [7, 8].

В лечении АР применяются противовоспалительные препараты (топические глюкокортикостероиды), антигистамины, кромоны, деконгестанты, увлажняющие средства, могут использоваться барьерные методы [3].


Лечение ОР и АР направлено на уменьшение местной воспалительной реакции и восстановление назальной проходимости [5]. Одно из направлений терапии ринитов — использование комплексных гомеопатических препаратов. Таким препаратом является, в частности, Коризалия (производитель — лаборатория «Буарон», Франция). Действие компонентов данного средства направлено на снятие таких симптомов ринита, как заложенность носа (Pulsatilla vulgaris, Kalium bichromicum, Gelsemium sempervirens), выделения из носа (густые, мягкие, желтовато-зеленые — Pulsatilla vulgaris; профузные водянистые — Kalium bichromicum, Gelsemium sempervirens; геморрагические — Atropa belladonna). Коризалия может использоваться для лечения различных видов ринитов (вирусных, инфекционных, аллергических) с полутора лет [9].


Цель исследования: изучение безопасности, переносимости и сравнительной эффективности препарата Коризалия в форме таблеток для рассасывания у детей с ОР и персистирующими АР легкой и средней степени тяжести.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

На базе лечебно-диагностического отделения Университетской детской клинической больницы Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова с мая по сентябрь 2016 г. было проведено открытое наблюдательное изучение безопасности, переносимости и сравнительной эффективности препарата Коризалия в форме таблеток для рассасывания у детей с ОР и персистирующими АР легкой и средней степени тяжести. Под наблюдением находились 74 ребенка в возрасте от 3 до 15 лет (средний возраст — 8,4 ± 2,5 года). Пациенты были распределены на две группы: 39 детей с ОР вошли в первую, 35 с АР — во вторую группу.


Каждая группа были поделена на две подгруппы. Подгруппу 1А (монотерапия Коризалией) составили 19 детей с ОР, подгруппу 1B (Коризалия в сочетании с сосудосуживающими препаратами) — 20 пациентов с ОР. В подгруппу 2А (монотерапия Коризалией) вошли 17 детей с АР легкой и средней степени тяжести, в подгруппу 2В (Коризалия в сочетании с антигистаминными препаратами) — 18 таких пациентов.

Коризалию назначали по 1 таблетке каждый час в течение первого дня (но не более 12 таблеток в сутки) и по 1 таблетке каждые 2 часа в последующие дни (таблетки необходимо было рассасывать). Антигистаминные и сосудосуживающие препараты использовали в возрастных дозировках. Курс лечения составлял от 5 до 14 дней. У детей с ОР он длился в среднем 7 дней, с АР — 14 дней.


Балльную оценку основных симптомов ринита во всех подгруппах проводили на 3, 7 и 14-й день терапии. После окончания лечения наблюдение за пациентами продолжалось еще в течение 2 недель.


При обследовании использовались: анкетирование (анамнез заболевания, аллергоанамнез), клинические методы исследования (симптомы в динамике, дневник пациента), индивидуальная регистрационная карта, ринофарингоскопия, методы функциональной диагностики (компьютерная бронхофонография (КБФГ) с использованием прибора «ПАТТЕРН-01» (Москва, Россия), риноманометрия на приборе «Ринолан» (Санкт-Петербург, Россия)), а также исследование цилиарной активности — сахариновый тест по общепринятой методике с использованием пищевого сахарозаменителя на основе сахарина (Milford Suss), щеточная биопсия по методике Е. А. Ружицкой с применением микроскопа с рабочим увеличением ×400 и ×1000. Морфометрический анализ и подсчет частоты биения ресничек эпителия проводили с помощью компьютерной программы MMC MultiMeter (Санкт-Петербург, Россия).


На протяжении всего периода наблюдения ежедневно в индивидуальной регистрационной карте оценивали состояние носового дыхания (заложенность носа в течение суток), выделения из носа и их характер, чихание, зуд в полости носа в баллах от 0 до 3: 0 баллов — симптом отсутствует; 1 балл — симптом кратковременный, не влияет на образ жизни; 2 балла — симптом наблюдается в течение суток, оказывает умеренное влияние на обычный образ жизни; 3 балла — симптом носит выраженный характер в течение суток, ухудшает состояние и мешает заниматься повседневными делами.


КБФГ проводили исходно и на 7-й день терапии. Компьютерная бронхофонограмма — это графическое изображение акустических звуков, регистрируемых при дыхании. Метод КБФГ основан на анализе амплитудно-частотных характеристик спектра дыхательных шумов и позволяет зафиксировать временну́ю кривую акустического шума, возникающего при дыхании через рот или через нос, с последующей математической обработкой. Частота колебаний дыхательных шумов определяется в пределах от 0 до 12,4 кГц с дальнейшим расчетом «акустической» работы дыхания как эквивалента работы легких, затрачиваемой на совершение акта дыхания, в мкДж [2]. Применение КБФГ дает возможность расширить функциональную оценку верхних и нижних дыхательных путей, получаемую рутинными методами обследования, а также точно оценить тяжесть течения ринита, который может привести к обструкции нижних дыхательных путей. Данный метод позволяет оценить действие проводимой терапии как на верхние, так и на нижние дыхательные пути. Сканирование респираторного цикла производится в частотном диапазоне от 0,2 кГц до 12,6 кГц. Выделяются три зоны частотного спектра: 0,2–1,2 кГц — низкочастотный диапазон, 1,2–5,0 кГц — средние и более 5,0 кГц — высокие частоты.


Статистическая обработка данных выполнена с помощью электронных таблиц Microsoft Excel и пакета прикладных программ Statistica for Windows 8.0 (StatSoft Inc., США). Все количественные данные обработаны методом вариационной статистики. Для каждого количественного параметра были определены среднее значение (M), стандартное отклонение (SD), ошибка среднего (m), медиана (Me), интерквартильный размах (Q1–Q2), 95%-ный доверительный интервал (ДИ). Для качественных данных определяли показатели частоты в процентах.

Перед сравнительным анализом количественных данных в исследуемых подгруппах определяли вид их распределения (тест Колмогорова — Смирнова).


Для оценки различий при нормальном распределении данных применяли метод параметрической статистики — t-критерий Стьюдента. При отсутствии нормального распределения данных использовали метод непараметрической статистики — U-тест Манна — Уитни. Различия между показателями, изменявшимися в динамике, оценивали с помощью парного t-критерия Стьюдента (при нормальном распределении) или его непараметрического аналога — критерия Вилкоксона. Статистическую значимость различий устанавливали при р < 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Все 74 пациента завершили курс лечения со значительным клиническим облегчением всех симптомов ОР и АР. 

У детей с ОР исходная выраженность симптомов в подгруппах 1А и 1В была сходной (рис. 1, 2). В подгруппе 1В с начала лечения было разрешено при необходимости использовать сосудосуживающие препараты — от 1 до 3 раз в день в течение 2–5 дней.


Рис. 1. Динамика клинических проявлений у пациентов с острым инфекционным ринитом на фоне монотерапии Коризалией (подгруппа 1A)

Картинка с сайта: journaldoctor.ru

 

Рис. 2. Динамика клинических проявлений у пациентов с острым инфекционным ринитом на фоне терапии Коризалией в сочетании с сосудосуживающими препаратами (подгруппа 1B)

Картинка с сайта: journaldoctor.ru

 


Через 3 дня в подгруппах пациентов с ОР наблюдалось достоверное снижение выраженности объективных и субъективных симптомов (выделения из носа, чихание, зуд в полости носа, затруднение носового дыхания) (см. рис. 1, 2). У половины детей к 3-му дню терапии все симптомы исчезли (табл. 1). В подгруппе 1B 13 (65,0%) детей, получавших сосудосуживающие препараты, через 3 дня отказались от их использования в связи с облегчением всех клинических симптомов и продолжили лечение Коризалией.


Таблица 1

Эффективность лечения детей с острым и аллергическим ринитом при применении Коризалии в качестве монотерапии и в комбинации с сосудосуживающими и антигистаминными препаратами (количество пациентов с купированием симптомов)

Картинка с сайта: journaldoctor.ru

 



Через 7 дней от начала лечения в подгруппе детей с ОР, получавших Коризалию в сочетании с сосудосуживающими препаратами, симптомы в основном купировались (см. рис. 1, 2, табл. 1).


На 14-й день наблюдения только у 3 из 20 (15,0%) пациентов подгруппы 1B сохранялось умеренное затруднение носового дыхания (см. рис. 1, 2, табл. 1).


Контроль через неделю после окончания терапии показал, что все пациенты группы ОР чувствовали себя хорошо, симптомы не возобновлялись, жалоб не отмечалось. На фоне терапии ОР с включением Коризалии обострений или развития лор-осложнений не наблюдалось.

При анализе анамнестических данных детей с АР особое внимание уделяли отягощенной наследственности по аллергическим заболеваниям, она имела место у 30 (85,7%) пациентов. Выявлено, что 27 (77,1%) детей ранее неоднократно получали длительные курсы антигистаминных препаратов с умеренно положительным эффектом.


Через 3 дня у пациентов с АР в обеих подгруппах отмечалось статистически значимое снижение выраженности объективных и субъективных симптомов. Терапевтический эффект изолированного применения Коризалии был сопоставим с эффектом комбинированной терапии. Уже через 3 дня полное отсутствие объективных и субъективных симптомов аллергического ринита было отмечено у 47,0% пациентов подгруппы монотерапии. А на 14-й день доля пациентов с АР с полным исчезновением симптомов в этой подгруппе превысила 80%. При этом выделения из носа, чихание, зуд в полости носа купировались у всех пациентов подгруппы 2А, «блокада» носового дыхания — у 14 из 17 (82,4%) (рис. 3, 4, см. табл. 1).


Рис. 3. Динамика клинических проявлений у пациентов с аллергическим ринитом на фоне монотерапии Коризалией (подгруппа 2А)

Картинка с сайта: journaldoctor.ru

 

Рис. 4. Динамика клинических проявлений у пациентов с аллергическим ринитом на фоне терапии Коризалией в сочетании с антигистаминными препаратами (подгруппа 2B)

Картинка с сайта: journaldoctor.ru

 


У 7 (20,0%) пациентов с АР к концу лечения сохранялось умеренное затруднение носового дыхания. При этом у троих из этих детей было выявлено сильное искривление перегородки носа, а у других 4 пациентов отмечались среднетяжелое течение АР, эпизоды обструкции в анамнезе.


Если симптомы АР исчезали быстро, в течение первой недели применения Коризалии, то положительный эффект наблюдался в последующие 2–3 недели. У 24 (68,6%) детей клинический эффект сохранялся через 10–14 дней после проведенной терапии.

Таким образом, выявлено отчетливое влияние на клинические симптомы у пациентов с АР и ОР использования Коризалии как в монотерапии, так и в сочетании с антигистаминными и сосудосуживающими препаратами. Эффективность лечения подтверждалась результатами объективного осмотра оториноларинголога и субъективной оценкой самих детей и их родителей.


При передней риноскопии на 7-й день терапии у детей с положительным эффектом лечения — у 31 (79,5%) ребенка с ОР и у 28 (80,0%) с АР — было выявлено уменьшение или отсутствие отека и гиперемии слизистой оболочки носа, а также водянистых выделений из носа.

Исходно при проведении КБФГ у всех детей с ОР акустический компонент работы дыхания (АКРД) в низкочастотном диапазоне (0,2–1,2 кГц) превышал опорные показатели (46,2 ± 17,8 мкДж) в 2,6 раза в подгруппе 1А (120,1 ± 10,5 мкДж) и в 2,0 раза в подгруппе 1В (90,6 ± 30,5 мкДж), что характерно для назальной обструкции. В высокочастотном диапазоне (5,0–12,6 кГц) показатели нормы АКРД (0,14 ± 0,05) были повышены у 16 (41,0%) детей с ОР при отсутствии клинических симптомов бронхообструктивного синдрома, что свидетельствовало о латентной бронхообструкции и бронхиальной гиперреактивности [2].


На 7-й день терапии Коризалией у детей с ОР было отмечено снижение АКРД как в низкочастотном диапазоне (в подгруппе 1А со 120,1 ± 10,5 мкДж до 113,4 ± 19,3 мкДж (р < 0,01) и в подгруппе 1В с 90,6 ± 30,5 мкДж до 66,6 ± 10,4 мкДж — практически до опорных показателей (р < 0,03)), так и в высокочастотном (в подгруппе 1А с 0,15 ± 0,08 мкДж до 0,08 ± 0,03 мкДж (р < 0,001), в подгруппе 1В с 0,16 ± 0,06 мкДж до 0,10 ± 0,02 мкДж (р < 0,01)).


У детей с АР АКРД исходно превышал норму в низкочастотном диапазоне (0,2–1,2 кГц) в 3,2 раза в подгруппе 2А (147,8 ± 12,5 мкДж) и в 4,3 раза в подгруппе 2В (200,7 ± 10,5 мкДж). В высокочастотном диапазоне (5,0–12,6 кГц) АКРД у детей с АР также был выше опорных показателей — в 1,6 раза в подгруппе 2А (0,22 ± 0,08 мкДж) и в 2,4 раза в подгруппе 2В (0,34 ± 0,23 мкДж). Среди детей с АР у 27 (77,1%) пациентов АКРД в зоне высоких частот (> 5,0 кГц) превышал 0,2 мкДж. У этих детей отмечали отягощенный аллергологический анамнез, повторные эпизоды обструкции в анамнезе; они получали курсы антигистаминных препаратов, в анамнезе — антибактериальную терапию, бронхолитики. Значения АКРД более 0,2 мкДж свидетельствовали о повышенном риске развития бронхиальной астмы.


На 7-й день терапии Коризалией у детей с АР наблюдалось снижение АКРД как в низкочастотном диапазоне (в подгруппе 2А со 147,8 ± 12,5 мкДж до 116,6 ± 9,3 мкДж (р < 0,001), в подгруппе 2В с 200,7 ± 10,5 мкДж до 105,6 ± 8,1 мкДж (р < 0,001)), так и в высокочастотном (в подгруппе 2А с 0,22 ± 0,08 мкДж до 0,15 ± 0,03 мкДж (р < 0,05), в подгруппе 2В с 0,34 ± 0,23 мкДж до 0,20 ± 0,03 мкДж (р < 0,01)). В высокочастотном диапазоне у 3 (8,6%) детей с АР АКРД оставался повышенным (0,21 ± 0,04 мкДж), что говорило о сохранении бронхиальной гиперреактивности и легкой обструкции нижних дыхательных путей. Именно у этих пациентов имелись эпизоды обструкции в анамнезе и повышенный риск развития бронхиальной астмы.


Таким образом, через 7 дней от начала приема Коризалии статистически значимое улучшение показателей АКРД как в низкочастотном, так и в высокочастотном диапазоне было зафиксировано у детей обеих групп — с АР и ОР.


Исследование двигательной активности цилиарного эпителия проводилось у 22 пациентов — 6 детей с ОР и 16 детей с АР. У пациентов с ОР в первые 5 дней заболевания отмечались грубые нарушения двигательной активности назального цилиарного эпителия: снижение частоты биения ресничек (ЧБР) вплоть до полной их неподвижности, резкое уменьшение количества эпителиальных клеток с подвижными ресничками в пласте эпителия вплоть до полного их отсутствия. Медиана ЧБР составила 1,50 (0–4,1) Гц (в норме ЧБР на нижней носовой раковине должна быть в пределах 6–10 Гц). Доля эпителиальных клеток с подвижными ресничками в пласте эпителия равнялась 0–5% (в норме > 80%). При исследовании транспортной функции слизистой оболочки носа время сахаринового теста составило 22,3 ± 12,1 минуты (в норме — 8,8 ± 4,9 минуты).


Через 7 дней от начала приема Коризалии у детей с ОР медиана ЧБР повысилась до 4,25 (2,5–8,0) Гц. Доля эпителиальных клеток с подвижными ресничками увеличилась (≤ 10%). Время сахаринового теста уменьшилось до 12,5 ± 7,4 минуты.


У 15 из 39 (38,5%) больных группы ОР материал, полученный с нижней носовой раковины до начала лечения, был представлен отдельными клетками и группами клеток, отсутствовал цельный пласт эпителия, что могло указывать на повреждение слизистой оболочки вследствие ОРВИ.

Таким образом, в остром периоде ОРВИ имеет место существенное уменьшение ЧБР и количества подвижных клеток вплоть до полного их отсутствия в соскобе. В динамике на фоне включения в терапию таблеток Коризалия ЧБР увеличивается; доля клеток с подвижными ресничками в пласте несколько возрастает, но остается ниже нормы. Через 7 дней полного восстановления назального эпителия не происходит. Транспортная функция эпителия по данным сахаринового теста улучшается.


У детей с АР также исходно отмечено угнетение двигательной активности цилиарного эпителия, но не столь выраженное, как при ОР. Медиана ЧБР составила 5,5 (2,0–10,0) Гц. Доля эпителиальных клеток с подвижными ресничками в среднем равнялась 16%. Время сахаринового теста составляло 19,0 ± 11,2 минуты.


Через 7 дней от начала приема Коризалии у детей с АР медиана ЧБР была равна 3,8 (1,8–9,4) Гц. Доля эпителиальных клеток с подвижными ресничками составила в среднем 10%. Время сахаринового теста уменьшилось до 14,1 ± 7,3 минуты. Существенных отличий в двигательной активности эпителия не отмечалось. Таким образом, при АР нарушения со стороны цилиарного эпителия более стабильны. Добавление таблеток Коризалия в схему терапии ОР и АР обусловливает бережное отношение к слизистой.


По данным риноманометрии в начале исследования зафиксировано ухудшение проходимости носовых ходов в подгруппах: 1А — до 46,9% от нормы суммарного потока, 1В — до 47,6%, 2А — до 50,3%, 2В — до 52,6%. Улучшение показателей наблюдалось уже к 3-му дню исследования и было более быстрым у детей с ОР (табл. 2). На фоне монотерапии Коризалией у всех 74 детей, участвовавших в исследовании, отмечались увеличение суммарного потока, а также снижение суммарного сопротивления — проходимость носовых ходов к окончанию лечения увеличилась в 2 раза.


Таблица 2

Показатели риноманометрии у детей с острым инфекционным ринитом и аллергическим ринитом (М ± m)

Картинка с сайта: journaldoctor.ru

 


К 7-му дню на фоне приема препарата Коризалия проходимость носовых ходов у большинства детей с ОР и АР приблизилась к показателям нормы (см. табл. 1). У всех детей улучшилась проходимость справа и слева и снизилось суммарное сопротивление потоку воздуха, проходящего через носовые ходы, что свидетельствовало об уменьшении назальной обструкции.

Выводы

Комплексный гомеопатический препарат Коризалия —эффективный и безопасный лекарственный препарат для лечения как инфекционных, так и аллергических ринитов.


При передней риноскопии с первых дней терапии с включением таблеток Коризалия у 80% детей с ОР и АР выявлялось отсутствие или существенное уменьшение отека, гиперемии слизистой оболочки носа, а также ринореи. Доля детей, у которых к моменту окончания лечения (7–14-й день) полностью купировались клинические симптомы, при ОР составила 82,0% (32 пациента), а при АР — 80,0% (28 пациентов). Клинический эффект к 3-му дню терапии характеризовался восстановлением носового дыхания, уменьшением отека слизистой оболочки носа и слизистого отделяемого из носа, исчезновением таких симптомов, как чихание, зуд в полости носа, слезотечение.

Установлена статистически значимая клиническая эффективность Коризалии при АР как в монотерапии, так и в комбинации с антигистаминными препаратами.


Дополнительное использование сосудосуживающих препаратов в первые 3 дня у детей с ОР позволяет быстрее достигнуть результатов. При комбинированной терапии Коризалией с сосудосуживающими препаратами 65,0% детей с ОР через 3 дня отказались от них в связи со значительным уменьшением (более чем на 50%) всех основных симптомов ринита и продолжили лечение Коризалией.

При проведении КБФГ выявлено, что у детей обеих групп нарушение носового дыхания сопровождалось изменениями в низкочастотном диапазоне, а у 41,0% (n = 16) пациентов в группе с ОР и 77,1% (n = 27) в группе с АР констатировались легкая бронхообструкция и бронхиальная гиперреактивность (при отсутствии клинических симптомов бронхообструктивного синдрома). Улучшение показателей КБФГ при терапии Коризалией отмечалось в обеих группах детей во всех частотных диапазонах.


Все пациенты завершили курс лечения, никто из них не отказался от приема Коризалии, побочных эффектов не отмечалось ни в одной подгруппе, что свидетельствует о хорошей переносимости препарата при его изолированном применении и сочетанном использовании с сосудосуживающими и антигистаминными средствами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение Коризалии в терапии острого (ОР) и обострений аллергического ринита (АР) способствует повышению клинического эффекта лечения и улучшению самочувствия пациентов, а также безопасно и хорошо переносится. Это позволяет рекомендовать Коризалию как самостоятельно, так и в сочетании с традиционными методами терапии ОР и обострений АР у детей. Включение в терапию ОР таблеток Коризалия предполагает предупреждение развития лор-осложнений.

Особенности терапии аллергического ринита у детей

Статьи

Опубликовано в журнале:

«ВЕСТНИК ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ» 2009, 2, С. 36-39 Е.П. КАРПОВА¹, М.В. СОКОЛОВА², Н.В. АНТОНОВА³

The specific features of therapy for allergic rhinitis in children

E.P. KARPOVA, M.V. SOKOLOVA, N.V. ANTONOVA

¹Российская медицинская академия последипломного образования,
²ЦБ №5 ОАО «РЖД»,
³Московский областной консультативно-диагностический центр для детей

Аллергический ринит представляет собой хроническое заболевание слизистой оболочки носа, в основе которого лежит IgE-опосредованное аллергическое воспаление, обусловленное воздействием различных аллергенов и проявляющееся комплексом симптомов в виде ринореи, заложенности носа, чиханья и зуда в носовой полости. Дополнительная симптоматика может включать головную боль, нарушение обоняния и клинические проявления конъюнктивита.

Аллергический ринит относится к числу наиболее распространенных заболеваний в детском возрасте. Причем ни в одной стране мира, даже в самой передовой с точки зрения экономического развития и экологии, не отмечается ни стабилизации, ни снижения роста частоты этого заболевания. Заболеваемость аллергическим ринитом среди детей достигает 40% [1]. Распространенность аллергических ринитов у детей в России составляет в разных регионах от 9,8 до 34% [1, 2].

Симптомы аллергического ринита возникают в среднем в возрасте 10 лет. Однако в проспективном эпидемиологическом исследовании, проведенном в Аризоне, США (Tyeson Children’s Respiratory Study), у 42 % детей с аллергическим ринитом последний был диагностирован врачом в первые шесть лет жизни. Более того, у половины из этих детей симптомы развились в течение первого года жизни [3].

Симптомы аллергического ринита влияют на посещаемость учебных заведений, так как аллергия является одной из основных причин пропуска школьных занятий. Так, в США с ней связано более чем 2 млн пропущенных учебных дней [4, 5].

У детей с недостаточно контролируемым аллергическим ринитом снижается способность к обучению, что затрагивает их школьную деятельность [6, 7]. Дети с аллергическим ринитом могут быть более раздражительными и сильнее уставать, быть невнимательными и с трудом концентрироваться на уроке [6, 8, 9]. Кроме того, нелеченный аллергический ринит повышает риск развития бронхиальной астмы, хронического синусита, среднего отита и других осложнений [ 10].

Таким образом, по степени распространенности, медико-социальной значимости, влиянию на здоровье и качество жизни пациентов проблема аллергического ринита считается одной из самых актуальных.

В детской практике предлагается придерживаться тех же подходов к лечению аллергического ринита, что и у взрослых. Однако в связи с отсутствием клинических испытаний у детей младших возрастных групп существуют определенные сложности в назначении некоторых препаратов. Кроме того, при диагностике и терапии аллергического ринита у детей необходимо обращать внимание на особенности их физиологии и анатомии.

Первичная цель лечения аллергического ринита — контроль симптомов и профилактика осложнений без ограничения качества жизни пациента [11]. Недостаточно адекватное лечение может приводить к ухудшению симптомов аллергического ринита, негативно влиять на образовательную деятельность.

Основные принципы лечения аллергического ринита заключаются в элиминации аллергенов, фармакотерапии и специфической иммунотерапии.

Фармакотерапия при аллергическом рините предусматривает использование нескольких групп лекарственных средств:

— Антигистаминные препараты: топические (интраназальные), системные (для приема внутрь и парентерального введения).
— Кромоны.
— Глюкокортикостероиды: топические, системные.
— Антилейкотриеновые препараты.
— Сосудосуживающие препараты (деконгестанты).
— Антихолинергические средства.
— Моноклональные анти IgE комплексы (omalizumab).
— Препараты для элиминационной терапии.

Таким образом, в настоящее время выбор медикаментозной терапии и профилактики аллергических ринитов у детей определяется широким диапазоном лекарственных средств.

В то же время, наряду с использованием современной медикаментозной терапии аллергических ринитов у детей нельзя не остановиться на возможностях современной гомеопатии. Накопленный многолетний опыт включения гомеопатических препаратов в схемы комплексной терапии и профилактики ряда заболеваний свидетельствует об их высокой эффективности. Преимущества этой группы натуропатических средств связаны с тем, что гомеопатия в большинстве своем — регулирующая терапия. При заместительной терапии лекарства назначают до устранения имеющегося дефицита, компенсаторная терапия продолжается до тех пор, пока орган не придет в состояние равновесия. Регулирующая терапия, в т. ч. гомеопатическими препаратами, мобилизует организм на активизацию внутренних механизмов для борьбы с болезнью.

Важным свойством гомеопатических препаратов является практически полное отсутствие противопоказаний и возможность их применения практически у всех групп населения. Это особенно важно для лиц с наличием сопутствующей патологии и лиц, получающих этиотропную терапию для лечения этих заболеваний. Достоинством гомеопатических средств является возможность приема на фоне сопутствующей терапии и отсутствие побочных эффектов. Прием гомеопатических препаратов не вызывает привыкания, поэтому их можно принимать в течение длительного периода.

Главный принцип гомеопатии — «подобное лечим подобным» — давно стал нормой и основой всей аллергологии в форме специфической аллерготерапии с использованием сверхмалых разведений основных аллергенов (приблизительно десятичных гомеопатических), вызывающих аллергические проявления у больного.

Таким образом, гомеопатия, располагающая большим арсеналом лечебных средств, является хорошим помощником в лечении многих заболеваний. Гомеопатическое лечение не отрицает и не противопоставляет себя фармакотерапии, не является обособленным направлением и не может ее заменить. Однако оно дает возможность эффективно содействовать успеху фармакологического лечения, усиливая защитные свойства организма, изменяя реакцию организма в нужную для излечения сторону.

В гомеопатическом арсенале имеются средства как усиливающие, так и уменьшающие воспалительные явления, изменяющие реологические свойства носового секрета, нормализующие функциональные системы, участвующие в процессе воспаления.

Одним из таких препаратов является коризалия («Лаборатория Буарон», Франция) — гомеопатическое средство для лечения ринитов различного происхождения — вирусных, инфекционных и аллергических. Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания. В состав препарата входят Alium сера (лук репчатый), Atropa belladonna (белладонна) Sabadilla officinarum (сабадилла, семейство лютиковых), Kalium bichromicum (калия бихромат), Gelsemium sempervirens (гельземий вечнозеленый), Pulsatilla vulgaris (прострел обыкновенный).

Практическая гомеопатия рекомендует Alium сера для лечения сезонной или круглогодичной аллергии; Pulsatilla эффективна при заложенности в носу, ухудшении состояния от перемены погоды, чрезмерных слизистых выделениях; Gelsemium sempervirens снимает головную боль, слабость и разбитость, устраняет насморк, облегчает дыхание; Kalium bichromicum эффективен при поражении слизистых оболочек с выделением вязкой слизи, образованием пробок и корок. Что касается Atropa belladonna, то к числу показаний для ее применения классические руководства по гомеопатии относят воспалительные заболевания органов дыхательной системы с лихорадкой на I стадии, когда еще не появилось нагноение; ощущения щекотания в горле, типичный сухой лающий кашель, кашель с кровью; носовые кровотечения, геморрагические выделения из носа.

Эффективность препарата коризалия при ринитах различной этиологии (вирусном, инфекционном, аллергическом) доказана исследованиями, проведенными в России и Франции.

Целью нашего наблюдения явилось изучение клинической эффективности и безопасности препарата коризалия у детей в комплексном лечении аллергического ринита.

Задачами наблюдения являются изучение эффективности применения гомеопатического препарата коризалия в терапии аллергических ринитов у детей разных возрастных групп; оценка динамики симптомов аллергического ринита на фоне проводимого лечения; изучение частоты развития нежелательных явлений при использовании препарата коризалия.

Выполнено сравнительное, рандомизированное, открытое контролируемое клиническое наблюдение.

Методика исследования

В исследование были включены 110 детей в возрасте от 5 до 16 лет с диагнозом: круглогодичный аллергический ринит, персистирующая форма. Диагноз устанавливался на основании данных аллергологического анамнеза, характерных клинических симптомов (ринорея, чиханье, затруднение носового дыхания и зуд в полости носа), лабораторного обследования (эозинофилия крови, цитологическое исследование назального секрета, определение уровня общего IgE и аллергенспецифических IgE), а также положительных кожных проб с бытовыми, эпидермальными и пыльцевыми аллергенами. Пациенты были объединены в 3 группы.

5 пациентов 1-й группы получали монотерапию коризалией (1-й день — по 1 таблетке рассасывать под язык каждый час; 2—5-й день — по 1 таблетке каждые 2 ч) (эту группу составили дети с легким течением аллергического ринита).

У 65 пациентов 2-й группы было отмечено легкое и среднетяжелое течение аллергического ринита, они получали коризалию в составе комплексной терапии, включающей ирригационную терапию, системные антигистаминные препараты второго поколения, назальные спреи. Назонекс или фликсоназе ингалировали по 1 дозе 1 раз в день у 55 (84,6%) детей; по 2 дозы в день — у 10 (15,4%) детей. При необходимости в течение начальной стадии курса терапии назначали сосудосуживающие препараты в сочетании с традиционной терапией.

В 3-ю группу (сравнения) были включены 40 пациентов, из них у 5 человек отмечалось легкое течение и у 35 человек среднетяжелое течение, им проводилась только традиционная комплексная терапия аллергического ринита.

Препарат коризалия всем детям назначали в период обострения аллергического ринита. Длительность лечения в обеих группах — 21 день.

В исследование были включены дети в возрасте от 5 до 16 лет с круглогодичным аллергическим ринитом персистирующей формы, легкого и среднетяжелого течения. Необходимым требованием было соблюдение схемы приема препарата.

В исследование не включались дети, при обследовании которых были выявлены нарушения архитектоники полости носа, такие как гипертрофия носовых раковин, буллезно-измененные средние носовые раковины, деформация перегородки носа, а также пациенты с медикаментозным ринитом, полипозно-измененной слизистой оболочки носа, наличием кистозных и полипозных процессов в пазухах и дети, страдающие бронхиальной астмой.

Эффективность терапии оценивалась самим пациентом по 5-балльной визуально-аналоговой шкале по каждому симптому (степень заложенности носа, количество отделяемого из носа и его характер, чиханье и зуд в полости носа) до лечения, через 5—7 дней, на 14-й и на 21-й дни лечения. За 0 баллов принимали отсутствие данного симптома, за 5 баллов — его максимальное проявление.

Объективная оценка производилась по результатам ринофарингоскопии и эндоскопического обследования.

Врач проводил оценку рино- и фарингоскопической картины, эндоскопической картины. Эффект от проведенной терапии оценивали как отличный, хороший, удовлетворительный и без эффекта.

Результаты и обсуждение

На момент включения в исследование у детей всех групп отмечали затруднение носового дыхания (4,01±0,05; 4,18±0,05 и 4,17±0,07 балла), ринорею (4,03±0,07; 4,08±0,05 и 4,02±0,23 балла), чиханье (2,67±0,23; 2,74±0,30 и 2,69±0,4 балла) и зуд в полости носа (2,7±0,25; 2,31±0,27 и 2,54±0,27 балла) соответственно (p>0,05).

При оценке клинической эффективности во всех группах на 5—7-й день наблюдали статистически значимое снижение выраженности клинических симптомов: затруднения носового дыхания (3,47±0,12; 3,07±0,23 и 3,67±0,4 балла), ринореи (2,78±0,4; 2,53±0,12 и 2,67±0,3 балла), чиханиья (1,97±0,23; 1,74±0,5и 1,87±0,13 балла) и зуда в полости носа (1,87±0,23; 1,07±0,4 и 1,67±0,12 балла) соответственно в 1-й, 2-й группах и группе сравнения (см. рисунок).

Достигнутое улучшение сохранялось и даже улучшалось на 14-й день лечения. Так, по группам выраженность затруднения носового дыхания составила — 2,17±0,12; 2,07±0,05 и 2,47±0,27 балла, ринореи — 1,88±0,4; 0,87±0,12 и 1,48±0,23 балла, чиханья — 1,66±0,23; 1,34±0,30 и 1,48±0,25 балла и зуда в полости носа— 1,5±0,23; 1,03±0,7 и 1,7±0,27 балла. Максимальный лечебный эффект отмечали на 21-й день лечения — выраженность затруднения носового дыхания составила 0,57±0,12; 0,12±0,07 и 0,47±0,4 балла, ринореи 0,58±0,23; 0,57±0,4 и 0,47±0,12 балла, чихания 0,31±0,23; 0,21±0,27 и 0,22±0,5 и зуда в полости носа 0,87±0,25; 0,67±0,05 и 0,77±0,27 балла соответственно в 1-й и 2-й группах и группе сравнения.

Необходимо отметить, что у 5 детей с легким течением аллергического ринита (1-я группа), получавших препарат коризалия в виде монотерапии, уже на 2-е сутки от начала терапии отмечали выраженный регресс симптомов заболевания, сохраняющийся на протяжении всего периода исследования.

При сравнительном анализе динамики выраженности клинических симптомов отмечали достоверное улучшение во всех группах, однако во 2-й группе улучшение наступало раньше и в значительно большей степени, чем у пациентов 1-й и 3-й групп. При клиническом осмотре детей и проведении эндоскопического исследования отмечали уменьшение отека, бледности, синюшности слизистой оболочки, уменьшение количества отделяемого и изменение его характера из вязкого слизистого или слизисто-гнойного в прозрачное слизистое отделяемое, причем у детей 2-й группы этот результат был наиболее стойким в динамике.

Картинка с сайта: medi.ru

Динамика выраженности клинических симптомов аллергического ринита в процессе лечения.

Проведенное исследование показало, что применение препарата коризалия в комплексной терапии аллергических ринитов приводило к быстрому и выраженному ослаблению симптомов исследуемого заболевания. При оценке клинической эффективности препарата коризалия хорошие и отличные результаты лечения отмечали у 102 пациентов. Родители 8 пациентов не отметили положительного эффекта от проводимого лечения. Среди этих детей 2 (40%) были из 1-й группы исследования, 3 (4,6%) — из 2-й группы, 3 (7,5%) человек — из 3-й группы.

Проведена оценка фармакологической нагрузки у детей 2-й группы, получавших препарат коризалию в составе комплексной терапии, и у детей группы сравнения.

В начале лечения 56 (86,2%) детей 2-й группы с легким и среднетяжелым течением аллергического ринита нуждались в назначении назальных сосудосуживающих капель у всех детей использовали системные антигистаминные препараты 2-го поколения и назальные спреи (назонекс, фликсоназе). В группе сравнения в назначении назальных сосудосуживающих капель нуждались 34 (85%) пациентов, системных антигистаминных препаратов 2-го поколения и назальных спреев — 40 (100%) детей.

Применение препарата коризалия позволило уже к 3—4-му дню отменить сосудосуживающие капли у всех детей, получавших сосудосуживающие препараты, в группе сравнения данный показатель составил 65% — 26 детей (до лечения —34).

В приеме системных антигистаминных препаратов к 21-му дню лечения в основной группе нуждались 31 (47,7%) ребенок из 65, в группе сравнения — 22 (55%) ребенка.

Особо следует отметить, что монотерапия аллергического ринита легкого течения с применением препарата коризалия полностью контролирует течение заболевания и позволяет больным отказаться от использования назальных сосудосуживающих капель.

Переносимость препарата коризалия оценивались большинством больных как «хорошо» и «очень хорошо».

Эффективность применения препарата коризалия у детей с аллергическим ринитом нашла отражение не только в исчезновении клинических симптомов, но и в значительном уменьшении потребления препаратов для терапии аллергического ринита, сосудосуживающих капель и системных антигистаминных препаратов 2-го поколения.

Таким образом, опыт применения препарата коризалия показал не только его высокую клиническую эффективность, но и продемонстрировал отсутствие побочных эффектов и аллергических реакций. Все это подтверждает целесообразность использования данного препарата в комплексном лечении аллергического ринита у детей. Препарат коризалия может быть рекомендован к широкому применению.

Выводы

• Включение препарата коризалия в комплексную терапию детей, страдающих круглогодичным аллергическим ринитом, способствует быстрому и выраженному ослаблению симптомов исследуемого заболевания.
• Применение препарата коризалия позволяет уменьшить продолжительность применения сосудосуживающих препаратов и системных антигистаминных препаратов второго поколения, и, соответственно, фармакологическую нагрузку на пациента.
• Опыт применения препарата коризалия показал не только его клиническую эффективность, но и продемонстрировал отсутствие серьезных побочных эффектов, аллергических реакций. Все это подтверждает целесообразность использования данного препарата в комплексной патогенетической терапии у детей с круглогодичным аллергическим ринитом и может быть рекомендовано к широкому применению.

Карпова Е.П. — зав. каф.; Соколова М.В. — к.м.н., врач; Антонова Н.В. — врач.

ЛИТЕРАТУРА

• Елкина Т.Н. Клинико-эпидемиологическая характеристика аллергозов верхних дыхательных путей у школьников города Новосибирска: Автореф. Дис.… доктора мед. наук. Новосибирск 2000.
• Ильина Н.И. Эпидемиология аллергического ринита. Рос. Ринол. 1999; 1:23-24.
• Wuthrich B., Bucher Ch., Jorg W. et al. Double-blind, placebo-controlled study with sublingual immunotherapy in children with seasonal allergic rhinitis to grass pollen. J Investig Allergol Clin Immunol 2003; 13(3): 145— 148.
• Kay G. G. The effects of antihistamines on cognition and perfomanse. J Allergy Clin Immunol 2000; 105: 622-627.
• Schenkel E.J., Skoner D.P., Bronsky E.A. et al. Absence of growth retardation in children with perennial allergic rhinitis after one year of treatment with mometasone furoate aqueous nasal spray. Pediatrics 2000; 105: 22.
• Bender B. G., Fisher T.J. Differential impacts of allergic rhinitis and allergy medications on childhood learning. Pediatr Asthma Allergy Immunol 1998; 12: 1-13.
• Vignola A.M., Humbert M., BousquetJ. etal. Efficacy and tolerability of antiimmunoglobulin E therapy with omalizumab in patients with concomitant allergic asthma and persistent allergic rhinitis: SOLAR. Allergy 2004; 59: 709-717.
• Richards W. Preventing behavior problems in asthma and allergies. Clin Pediatr 1994; 33: 617-624.
• Settipane R.A. Complication of allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc 1999; 20:209-213.
• Schroeder J. T., Schleimer R.P., Lichtenstein L.M., Kreutner W. Inhibition of cytokine generation and mediator release by human basophils treated with desloratadine. Clin Exp Allergy In press.
• Skoner D. P., Rachelefsky G.S., Meltzer E.O. et al. Detection of growth suppression in children during.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

сахароза, тальк, акации камедь, магния стеарат.

Состав оболочки:

 акации камедь, желатин, сахароза, тальк, воск пчелиный белый, воск карнаубский — до 300 мг.

Показания к применению

Насморк (отек и/или раздражение слизистой носоглотки, сочетающиеся или нет с заложенностью носа, чиханием, ознобом).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Детский возраст до 18 месяцев.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке каждый час в течение 1-го дня, но не более 12 таблеток в день, и каждые 2 часа в течение следующих 4-х дней. Таблетку держать во рту до полного растворения.

Курс лечения — 5 дней.

Детям до 6 лет перед приемом растворять таблетку в воде.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Необходимо проконсультироваться с Вашим врачом, если после нескольких дней лечения не отмечено никаких улучшений.

Описание

Гомеопатическое средство.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходима консультация врача.

Взаимодействие

На настоящий момент данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Прием препарата не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя