Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ксилокт®-СОЛОфарм (капли назальные, 0.05%)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Гротекс ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
1 мес – после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Фармакокинетика
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Показания к применению
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003187
Торговое наименование препарата
Ксилометазолин-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Активное вещество: |
0,05% |
0,1% |
|
Ксилометазолина гидрохлорид |
0,5 мг |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Бензалкония хлорид |
0,15 мг |
|
|
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) |
0,5 мг |
|
|
Натрия гидрофосфата дигидрат |
3,54 мг |
|
|
Калия дигидрофосфат |
3,63 мг |
|
|
Натрия хлорид |
9,0 мг |
|
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— артериальная гипертензия,
— тахикардия,
— выраженный атеросклероз,
— глаукома,
— атрофический ринит,
— гипертиреоз,
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
— детский возраст до 2 лет — для раствора концентрацией 0,05 %,
— детский возраст до 6 лет — для раствора концентрацией 0,1 %,
— беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
Сахарный диабет; гиперплазия предстательной железы; ишемическая болезнь сердца (стенокардия); феохромоцитома; период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально (в каждый носовой ход).
Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям от 2 до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания.
При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления, поэтому
Особые указания:
Перед применением следует очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
При длительном применении препарата повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней) может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
При «простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
Упаковка:
По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Ксилокт-СОЛОфарм капли 0.1%, 0.05% в ГорЗдрав
Купить Ксилокт-СОЛОфарм капли 0.1%, 0.05% в megapteka.ru
Купить Ксилокт-СОЛОфарм капли 0.1%, 0.05% в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кратко о товаре
Ксилокт капли назальные применяют при острых респираторных заболеваниях с насморком, аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите. Также используют для подготовки к диагностическим процедурам в носовых ходах. Детям 2-6 лет закапывают по 1-2 капли препарата концентрацией 0,05% 1-2 раза в день, не более 3 раз в сутки. Взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли препарата концентрацией 0,1% 2-3 раза в день, не более 3 раз в сутки. Курс лечения — не более 7 дней.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Ксилометазолин: инструкция по применению
Провизор рассказывает о механизме действия, побочных эффектах и сравнивает с аналогами
Способ применения и дозировка
Интраназально (в каждый носовой ход).вор препарата концентрацией 0,05 %: детям — от 2 до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день. вор препарата концентрацией 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет — но 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день (при необходимости можно повторить); не следует менять более 3-х раз в день. Препарат применяется не более 7 дней.
Описание
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество:ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг, вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,15мг , динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5, натрия гидрофосфата дигидрат3,54 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия хлорид 9,0 мг, воды для инъекций до1 мл
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека сли- истой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия,стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, трофический ринит, шертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,-детский возраст до 2 лет — для раствора концентрацией 0,05 %, детский возраст до 6 лет — для раствора концентрацией 0,1 %, беременность. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление. С осторожностью Сахарный диабет; гиперплазия предстательной железы; ишемическая болезнь сердца (стелокардия); феохромоцитома; период лактации; при повышенной чувствительности дренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления .Применение при беременности и в период грудного вскармливания Прртивопоказано применение препарата при беременности. Можно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных очных эффектов у ребенка.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Еслб любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности от даты производства
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Доктор Столетов
Москва, ул. Херсонская, 43
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Еременко, 5, к.3
Планета Здоровья
Москва, ул. Новодмитровская, 1, стр.2
Супераптека
Москва, ул. Зеленодольская, 32, к.1
Самсон Фарма
Москва, ул. Милашенкова, 1
Доктор Столетов
Москва, ул. Бауманская, 47
Планета Здоровья
Москва, б-р Измайловский, 38
Самсон Фарма
Москва, шоссе Волоколамское, 56, к.1
Самсон Фарма
Москва, ул. 2-я Владимирская, 45
Эвалар
Москва, ул. Зацепский вал, 14
Аптеки в вашем городе 2025 аптек
Планета Здоровья
— 246 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Ксилокт-СОЛОфарм (Ксилометазолин-СОЛОфарм) капли назальные 0,05% 10 мл флакон 1 шт. в Москве
Купить Ксилокт-СОЛОфарм (Ксилометазолин-СОЛОфарм) капли назальные 0,05% 10 мл флакон 1 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Ксилокт-СОЛОфарм (Ксилометазолин-СОЛОфарм) капли назальные 0,05% 10 мл флакон 1 шт. в Москве
– от 34 ₽ рублей
Инструкция по применению для Ксилокт-СОЛОфарм (Ксилометазолин-СОЛОфарм) капли назальные 0,05% 10 мл флакон 1 шт.
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Действующие вещества
Ксилометазолин
Форма выпуска
Капли
Состав
1 мл препарата содержит:Действующее вещество: 0,05%Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мгВспомогательные вещества:Бензалкония хлорид 0,15 мгДинатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мгНатрия гидрофосфата дигидрат 3,54 мгКалия дигидрофосфат 3,63 мгНатрия хлорид 9,0 мгВода для инъекций до 1 мл
Фармакологический эффект
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя таким образом ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание при ринитах.В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит поллиноз синусит евстахиит средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата- артериальная гипертензия- тахикардия- выраженный атеросклероз- глаукома- атрофический ринит- гипертиреоз- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии- детский возраст до 2 лет — для раствора концентрацией 005 %- детский возраст до 6 лет — для раствора концентрацией 01 %- беременность.Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами а также с другими препаратами повышающими артериальное давление.
Меры предосторожности
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, период лактации, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности.Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально (в каждый носовой ход).Раствор препарата концентрацией 005%: детям от 2 до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день, не следует применять более 3-х раз в день.Раствор препарата концентрацией 01%: взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день (при необходимости можно повторить), не следует применять более 3-х раз в день.Препарат применяется не более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение покалывание чихание гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки реакции гиперчувствительности отек слизистой оболочки полости носа ощущение сердцебиения тахикардия аритмия повышение артериального давления головная боль тошнота рвота бессонница нарушение зрения депрессия (при длительном применении высоких доз).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (дозозависимых) снижение температуры тела спутанность сознания.При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение повышенное потоотделение головную боль брадикардию повышение артериального давления угнетение дыхания кому и судороги, после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления поэтому
Особые указания
Перед применением следует очистить носовые ходы.Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).При длительном применении препарата повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид в качестве консерванта особенно при длительном применении (более 7 дней) может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа) необходимо по возможности применять лекарственное средство не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют необходимо применять другую лекарственную форму.При «простудных» заболеваниях в тех случаях когда в носу образуются корки предпочтительно назначать в виде геля.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
1 месяц