Крем диклоран плюс инструкция по применению

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

20.06.2012

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

Меры предосторожности

Только для наружного применения. Диклоран^® Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Особые указания

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Диклоран Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012077/01

Торговое наименование препарата

Диклоран® плюс

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 1 г геля:

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.

Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика:

При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания:

— Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);

— ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в том числе чрезмерными физическими нагрузками);

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

При тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместре беременности, пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.

Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА® ПЛЮС в период лактации применение препарата в данный период не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Передозировка:

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Только для наружного применения.

ДИКЛОРАН® ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:

• тубы алюминиевые (1) /~/ — пачки картонные
• тубы пластиковые (1) /~/ — пачки картонные

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli — 394 116, Dist: Bharuch, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джонсон & Джонсон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Диклофенака диэтиламин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием, одним из известных компонентов которого, по данным клинических испытаний, является ингибирование синтеза простагландинов.

Метилсалицилат является широкораспространенным компонентом мазей и кремов, предназначенных для ослабления костно-мышечной боли. Салицилаты применяются при миалгии, артралгии и головной боли, оказывая как периферическое, так и центральное воздействие.

При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, их утреннюю скованность и припухлость, способствуют увеличению объема движений.

Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, обладающая местным противовоспалительным действием. При применении α-линолевая кислота всасывается в кровь, проникая в циркуляторное русло. В ходе метаболизма она преобразуется в эйкозапентановую кислоту, которая под влиянием циклоксигеназы и липоксигеназы дает начало соответствующим невоспалительным простагландинам и лейкотриеном. На этом фоне по принципу отрицательной обратной связи происходит подавление синтеза воспалительных простагландинов E₂ и F₂, лежащее в основе противовоспалительного эффекта α-линолевой кислоты.

Ментол — вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие, вызывает местное ощущение охлаждения. При применении вместе с диклофенком ментол активизирует процессы кожной пенетрации последнего, что подтверждается многочисленными доклиническими и клиническими испытаниями.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, небольшие травмы и воспаление мягких тканей, как правило, характеризуются локализованной болью, различными функциональными нарушениями и отеком.

Воспалительный процесс включает ряд событий, которые могут индуцироваться разнообразными стимулами (например, инфекционными микроорганизмами, ишемией, взаимодействиями антигенов и антител, термическими и другими физическими воздействиями). Каждый тип стимула вызывает специфический ответ. На макроскопическом уровне ответ обычно сопровождается покраснением, отеком, напряжением мышц и сильной болью. В воспалении выделяют три фазы, каждая из которых обусловлена собственными механизмами:

— острая временная фаза характеризуется местным расширением сосудов и повышенной проницаемостью капилляров;

— отсроченная подострая фаза, как правило, характеризуется инфильтрацией тканей лимфоцитами и фагоцитами;

— хроническая пролиферативная фаза, во время которой происходит разрушение тканей и развитие фиброза.

Воспалительная реакция обусловлена выбросом эйкозаноидов в ответ на механическое, термальное, электрическое, бактериальное или химическое воздействие. В зависимости от типа вовлекаемой в процесс жирной кислоты могут образовываться разные типы эйкозаноидов. Арахидоновая кислота является промежуточным продуктом метаболизма жирных кислот. В процессе метаболизма линолевой кислоты образуются 2 типа простагландинов (Е₂ и F₂) и 4 типа лейкотриенов (B4, C4, D4, E4). Хорошо известно, что эйкозаноиды модулируют воспалительный и иммунный ответ и вносят значительный вклад в развитие воспаления.

Простагландины сенсибилизируют чувствительные нервные окончания в отношении химических и механических стимулов. Таким образом, их выброс во время воспаления служит своеобразным механизмом усиления боли.

Простагландин Е₂ в значительной степени усиливает отеки и лимфоцитарную инфильтрацию за счет активизации кровотока в участках воспаления. Он также потенцирует активность брадикинина и аутокоидов, что тоже приводит к усилению боли.

Лейкотриен В₄ является мощным хемоатрактантом полиморфноклеточных лейкоцитов и активизирует процессы экссудации плазмы, которая является источником дополнительных воспалительных медиаторов.

Источником образования в организме простагландинов являются природные жирные кислоты, линолевая и α-линолевая, которые не синтезируются в организме, а поставляются извне. Это жирные кислоты, включающие по 18, 20 или 22 атома углерода и содержащие ненасыщенную связь между 2- и 6-метиленовой группами. На их основе синтезируются простагландины и лейкотриены (эйкозаноиды).

В процессе метаболизма линолевой кислоты в качестве промежуточных продуктов образуются γ-линоленовая и арахидоновая кислоты. γ-линоленовая кислота дает начало простагландинам 1 типа (E₁, F₁) и лейкотриенам 3 типа (A₃, B₃ и C₃). Арахидоновая кислота преобразуется в простагландины 2 типа (E₂, F₂₎ и лейкотриены 4 типа (A₄, B₄, C₄ и D₄).

Промежуточным продуктом α-линолевой кислоты является эйкозопентеновая кислота, которая также преобразуется в простагландины E₃, F₃ и лейкотриены B₅.

Образование простагландинов происходит под влиянием циклоксигеназы, а лейкотриенов — под влиянием фермента липоксигеназы. При этом лейкотриены 4 типа и простагландины 2 типа обладают провоспалительной активностью, а лейкотриены 3 и 5 типа и простагландины 1 и 3 типа считаются относительно невоспалительными. Таким образом, линолевая кислота является источником провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, а α-линоленовая, а именно эйкозопентеновая кислота (ЭПК), — источником относительно невоспалительных простагландинов и лейкотриенов.

Это означает, что при поступлении избыточного количества α-линоленовой кислоты происходит преимущественное образование ЭПК и невоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, ЭПК также подавляет процесс преобразования арахидоновой кислоты в простагландины 2 типа и лейкотриены 4 типа.

Таким образом, для эффективного лечения боли и воспаления необходимо не только снижать концентрацию провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, но и повышать концентрацию невоспалительных веществ, что по механизму отрицательной обратной связи будет подавлять синтез первых.

Т.к. воспаление является одним из факторов, снижающих скорость выздоровления, для быстрого устранения его симптомов в современной клинической практике применяются НПВС. Их терапевтический эффект основан на способности ингибировать выработку простагландинов на уровне фермента циклоксигеназы жирных кислот. Как известно, применение классических НПВС сопряжено с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ и других органов, в связи с чем возможность местного применения представляется немаловажным при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Препарат Диклоран^® Плюс, гель для наружного применения, является комбинированным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: НПВС, источниками α-линолевой кислоты и средствами, вызывающими легкую анестезию. В клинических условиях подобные компоненты часто применяются по отдельности, что создает значительный дискомфорт для врачей и пациентов. Применение комбинации противовоспалительных средств в данном случае представляется обоснованным, т.к. делает препарат более удобным в использовании. Кроме того, при одновременном применении компонентов препарата нельзя не учитывать факта возможного синергизма, взаимного повышения эффективности компонентов и уменьшения побочных эффектов.