Лазолван свечи инструкция по применению взрослым

Лазолван^® МАКС (Lasolvan^® MAX) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лазолван^® МАКС

💊 Состав препарата Лазолван^® МАКС

✅ Применение препарата Лазолван^® МАКС

📅 Условия хранения Лазолван^® МАКС

⏳ Срок годности Лазолван^® МАКС

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Лазолван^® МАКС
(Lasolvan^® MAX)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Лазолван® МАКС

Капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(005649)-(РГ-RU) от 10.06.24 — Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-003519

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лазолван^® МАКС

Капсулы c пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, продолговатые, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса, на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета; содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

Вспомогательные вещества: кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый (E172).
Состав чернил: шеллак, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

In vitro и в экспериментальных исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное действия (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях).

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван^® Макс (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Капсулы c пролонгированным высвобождением Лазолван^® Макс содержат гранулы, с помощью которых действующее вещество постепенно высвобождается, а его экспозиция при приеме 1 капс./сут аналогична приему таблеток 30 мг 2 раза/сут в течение 24-часового периода.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация амброксола в плазме крови после приема одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6.5 часов. Относительная биодоступность составляет 95% по сравнению с приемом амброксола в виде таблеток в суточной дозе 60 мг (30 мг 2 раза/сут) (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Распределение

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первого прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.

Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

Выведение

В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.

Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.

Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению концентрации амброксола в плазме крови примерно в 1.3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Показания препарата

Лазолван^® МАКС

Для взрослых и детей с 12 лет и старше с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат Лазолван^® МАКС предназначен для приема внутрь.

Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Необходимо проглатывать их целиком, обильно запивая жидкостью. Капсулы можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз/сут.

Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз/сут.

«Остатки капсулы», которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили активное вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения.

Общие рекомендации по применению муколитиков

• Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
• Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
• Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
• Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• II и III триместры беременности;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата по время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван^® МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, прием препарата Лазолван^® МАКС в период грудного вскармливания противопоказан.

Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение данной лекарственной формы в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван^® МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Использование в педиатрии

Для детей младше 12 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван^® (раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван^® МАКС: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

При совместном применении амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

Условия хранения препарата Лазолван^® МАКС

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Лазолван^® МАКС

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404816-1.0-12/2024

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Амбробене
  (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

• Амбробене ФОРТЕ
  (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

• Амброгексал^®
  (SANDOZ, Словения)

• Амброгуд
  (ДАНСОН-БГ, Болгария)

• Амброксол
  (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

• Амброксол
  (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Амброксол
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Амброксол
  (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

• Амброксол
  (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)

• Амброксол
  (АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги
(60)

12.12.2024

Дата согласования: 12.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Капсулы с пролонгированным высвобождением: продолговатые твердые желатиновые, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета.

Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол — активное вещество препарата Лазолван^® Макс — увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное действия (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях).

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван^® Макс (в течение 6 мес) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 мес терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии. Капсулы Лазолван^® Макс содержат гранулы, с помощью которых действующее вещество постепенно высвобождается, а его экспозиция при приеме 1 капсулы в сутки аналогична приему таблеток 30 мг 2 раза в сутки в течение 24-часового периода.

Всасывание. Максимальная концентрация (C_max) амброксола в плазме крови после приема 1 капсулы с пролонгированным высвобождением достигается в среднем через 6,5 ч. Относительная биодоступность составляет 95% по сравнению с приемом амброксола в виде таблеток в суточной дозе 60 мг (30 мг 2 раза в сутки) (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Распределение. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения (V_d) составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

Выведение. В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.

Конечный период полувыведения (T_1/2) амброксола составляет приблизительно 10 ч.

Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема и составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению концентрации амброксола в плазме крови примерно в 1,3–2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

Возраст и пол. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Препарат Лазолван^® МАКС показан к применению у взрослых и детей с 12 лет и старше с острыми и хроническими заболеваниями дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: II–III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван^® МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать Лазолван^® МАКС, капсулы.

Фертильность. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью.

Остатки капсулы, которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили активное вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Общие рекомендации по применению муколитиков

Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.

Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван^® МАКС: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван^® МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Для детей младше 12 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван^® (раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 75 мг. По 5 или 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги. По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги. По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.

Санофи Винтроп Индустрия, Франция. 196 рю дю Марешаль Жуэн, 45200 Амийи, Франция.

Фасовщик (первичная упаковка), Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка), выпускающий контроль качества: Дельфарм Реймс. Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа». Россия, 125375, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00.

Без рецепта.

MAT-RU-2403718-1.0-10/2024.

Характеристики

Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм.

Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

1 капсула содержит:

активное вещество:амброксола гидрохлорид 75 мг
вспомогательные вещества:кросповидон 12,55 мг,
карнаубский воск 18,31 мг,
стеариловый спирт 110,94 мг,
магния стеарат 1,20 мг.

Состав капсульной оболочки:

желатин 52,307 мг,
вода очищенная 9,135 мг,
титана диоксид (Е171) 1,008 мг,
краситель железа оксид красный (Е172) 0,150 мг,
краситель железа оксид желтый (Е172) 0,398 мг.
Состав чернил:

шеллак,
титана диоксид.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью

II – III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Внутрь.

По 1 капсуле пролонгированного действия один раз в сутки. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью.
Капсулы можно применять независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто ? 1 / 10; часто от ? 1 / 100 до ? 1 / 10; нечасто от ? 1 / 1000 до ? 1 / 100; редко от ? 1 / 10000 до ? 1 / 1000; очень редко от ? 1 / 10000; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – сыпь, крапивница;
Частота неизвестна – ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван®МАКС необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван® (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Состав и форма выпуска

Немецкие, итальянские, французские производители выпускают Лазолван в различных лекарственных формах. Особенно востребован он в виде плоских белых или желтоватых таблеток. А у родителей маленьких детей большой популярностью пользуется прозрачный сироп с приятным запахом и сладким вкусом. Таблетки расфасованы в блистеры из металлизированной фольги, сироп — во флаконы из темного стекла с завинчивающимся колпачком. Вторичной упаковкой служит картонная коробка, внутри которой находится инструкция по применению.

Активный состав сиропа Лазолвана представлен только амброксолом из клинико-фармакологической группы муколитиков, вспомогательный — гиэтеллозой, бензойной кислотой, калия ацесульфамом, глицеролом, жидким сорбитолом, ароматизаторами, водой. А для формирования основы таблеток производители помимо амброксола воспользовались такими компонентами:

• коллоидным кремния диоксидом;

• магния стеаратом;

• кукурузным крахмалом;

• молочным сахаром в форме моногидрата.

Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют (продлевают) действие амброксола. А вспомогательные вещества сиропа определяют его приятный вкус. В терапевтическую линейку Лазолван также входит вязкий раствор, который можно принимать внутрь или использовать для ингаляций. Относительно недавно в продаже появились и одноименные пастилки. Их состав обогащен мятным и эвкалиптовым натуральными маслами, мгновенно облегчающими дыхание. 

Фармакологические свойства

Для Лазолвана характерны выраженные муколитические лечебные свойства. Они базируются на способности амброксола разжижать бронхиальный секрет, ускорять его эвакуацию из дыхательных путей. Вязкость густой слизи, крепко сцепленной с бронхами, гортанью, снижается. От нее теперь с легкостью можно избавиться при откашливании. Состояния человека после приема Лазолвана значительно улучшается:

• отмечается ослабление, а затем и полное купирование воспалительного процесса, прекращение его распространения на здоровые бронхолегочные структуры;

• взрослого или ребенка перестают беспокоить болезненные ощущения при проглатывании пищи, исчезают першение, неприятный зуд в горле;

• исчезает чувство нехватки воздуха при вдохе, облегчается дыхание.

Лазолван улучшает состояние верхних и нижних респираторных путей, ускоряя образование клетками их слизистых мокроты. Его активный ингредиент изменяет структуру мукополисахаридов, повышает выработку гликопротеидов. Поэтому только что образовавшийся бронхиальный секрет становится жидким, открепляется от стенок бронхов и выводится наружу. 

А происходит это за счет еще одного фармакологического свойства Лазолвана — способности увеличивать двигательную активность реснитчатого эпителия. Вместе с мокротой респираторные пути покидают и инфекционные возбудители, а также токсичные продукты их жизнедеятельности. 

Через сколько действует Лазолван?

Самочувствие человека улучшается уже на этапе рассасывания пастилок за счет местнораздражающего, отвлекающего и охлаждающего действия эвкалиптового и мятного масел. После приема таблеток, раствора или сиропа необходимо от 20 минут до получаса для полной абсорбции амброксола в системный кровоток. А его максимально возможный терапевтический эффект проявляется через 1-2,5 часа после создания в крови определенной терапевтической концентрации.

Активный ингредиент после связывания с плазменными белками распределяется в тканях, но не равномерно. Больше всего его накапливается в легочных структурах. Биотрансформируется амброксол клетками печени глюкуронизацией с образованием метаболитов, покидающих организм с мочой и каловыми массами.

Показания к использованию

Основные показания к приему любой лекарственной формы Лазолвана — устранение непродуктивного кашля и облегчение, ускорение выделения мокроты, характерной для продуктивного кашля. Последний служит типичным клиническим симптомом бронхитов и пневмоний на начальном этапе. Используется Лазолван и для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний вирусного происхождения, при которых часто отделяется мокрота. Отоларингологи, терапевты включают препарат в терапевтические схемы пациентов после выявления у них таких респираторных патологий:

• острых и хронических обструктивных бронхитов;

• воспаления легких (пневмонии);

• трахеитов;

• констриктивных бронхиолитов;

• ларингитов;

• бронхиальной астмы;

• фарингитов;

• респираторных дистресс-синдромов у взрослых.

Некоторые заболевания, не имеющие отношения к респираторным инфекциям, сопровождаются одышкой, болями в области грудной клетки, цианотичным оттенком кожи, спровоцированными закупоркой слизистым секретом дыхательных путей. В их комплексной терапии также применяется Лазолван.

Как правильно использовать Лазолван?

Суточные и разовые дозы Лазолвана, длительность терапевтического курса определяет врач. Он учитывает вид воспалительной респираторной патологии, тяжесть ее течения, характер и интенсивность симптомов. В педиатрической практике применяется преимущественно жидкие формы препарата, а взрослым чаще назначаются таблетки. При расчете дозировок для детей врач ориентируется и на вес, возраст ребенка. Если нет возможности посетить врача, то следует придерживаться лечебных схем, изложенных в аннотации Лазолвана:

• пастилки: с 12 лет — по 2 трижды в день, 6-12 лет — 2-3 раза в день по одной;

• таблетки: трижды в день по одной или по две дважды в сутки при тяжелом течении бронхолегочных заболеваний;

• сироп в дозировке 15 мг: с 12 лет — трижды в день по 10 мл, 6-12 лет —2-3 раза в день по 5 мл, 2-6 лет — трижды в сутки по 2,5 мл, до 2 лет — дважды в день по 2,5 мл;

• сироп в дозировке 30 мг: с 12 лет — трижды в день по 5 мл, 6-12 лет —2-3 раза в день по 2,5 мл;

• раствор: с 12 — трижды в день по 4 мл, 6-12 лет —2-3 раза в день по 2 мл, 2-6 лет — трижды в сутки по 1 мл, до 2 лет — дважды в день по 1 мл.

С шести лет разрешается использовать в лечении бронхолегочных заболеваний раствор для ингаляций. Но стоит учитывать, что он не сочетаем с паровым ингалятором. Перед проведением процедуры раствор разводят равным объемом изотонического раствора хлорида натрия. Разовая доза 2-3 мл, кратность терапевтических манипуляций — от одного до двух раз в день. 

Продолжительность лечения индивидуальна, определяется врачом. Но если самочувствие не улучшается после 4-5 дней терапии, то нужно сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, повысит дозы или назначит средство с другим активным ингредиентом. Врач может порекомендовать принимать Лазолван в другой лекарственной форме.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к терапии Лазолваном в любой лекарственной форме становится индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Он не включается в лечебные схемы при наличии у пациентов следующих патологических состояний:

• гиперчувствительности к фруктозе при использовании пастилок и сиропа;

• дефицита фермента, расщепляющего молочный сахар, непереносимости лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции при применении таблеток.

Таблетки в педиатрической практике не применяются, назначение пастилок и сиропа в дозировке 30 мг/5 мл возможно только детям с шести лет.

Нет достоверных данных об отсутствии у компонентов Лазолвана тератогенного и мутагенного действия. Тем не менее, его использование во время беременности возможно. Но только во 2 и 3 триместрах и в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, кормящим ребенка грудью, применять Лазолван для лечения запрещено. При необходимости именно его использования стоит прекратить лактацию на весь период терапии.

С осторожностью следует проводить лечение пациентов с заболеваниями печени, органов мочевыделения. В таких случаях необходим постоянный мониторинг функциональных показателей печени, почек для оценки их работы.

Побочные эффекты

Достаточно редко наблюдаются системные негативные эффекты преимущественно со стороны пищеварительной системы. Это приступы тошноты, ухудшение аппетита, изжога. Отмечаются временные изменения вкусовых ощущений. Возможно развитие и местных побочных реакций. Обнаружить их легко по таким признакам:

• сухость и покраснение кожи;

• зуд, жжение, болезненные ощущения;

• формирование мелких высыпаний.

При обнаружении одного из побочных эффектов необходимо прекратить принимать Лазолван и обратиться за медицинской помощью. Врач выпишет препараты с антигистаминными свойствами, внесет коррективы в лечебную схему или назначит более безопасный аналог.

Передозировка

Если принимать сироп, раствор или таблетки в большем, чем рекомендовано врачом количестве, то может возникнуть передозировка. Ее характерные симптомы — диспепсические расстройства. Это тошнота, изжога, боли в эпигастральной области, диарея, угнетение аппетита. 

Промывание желудка помогает их устранить только при приеме препаратов менее чем два часа назад. Если передозировка возникла из-за слишком долгого использования Лазолвана, то необходима помощь врача. Он проведет дезинтоксикационную терапию для ускоренного выведения компонентов муколитического средства.

Лекарственное взаимодействие

Ингредиенты Лазолвана не взаимодействуют с компонентами других средств для лечения бронхолегочных заболеваний. Не отмечалось изменения их степени всасывания в кровь, метаболизма и распределения в органах и тканях. Но врачи советуют перенести прием сиропа и таблеток на 20-30 минут до или после использования других лекарств. Доказано, что Лазолван повышает терапевтическую эффективность антибиотиков и препаратов с противомикробными свойствами, продлевает их действие. Эту особенность обязательно учитывает врач, составляя лечебную схему.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата — 5 лет (сиропа — 3 года). Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для маленьких детей.

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить лекарственное средство, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Лазолван

Цены на препараты для устранения кашля и болезненности горла значительно разнятся в разных аптеках, да и ассортимент в некоторых из них оставляет желать лучшего. Подобных проблем не бывает у жителей Москвы и Одинцово, где успешно функционирует сеть аптек Aptstore. Стоимость муколитиков у нас весьма бюджетная. 

Покупатели по достоинству оценили экономию не только денежных средств, но времени. Больше не приходится тратить его на поездки в поисках необходимого средства для лечения ангины, ларингита или тонзиллита. В аптеках Aptstore с удобным графиком работы всегда есть любые фармакологические средства.

Как купить Лазолван в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-магазине Aptstore можно пользоваться разными фильтрами для быстрого поиска информации о противокашлевых лекарствах. У нас удобно сортировать их и одновременно изучать свойства, особенности приема. Поиск Лазолвана много времени не займет:

• Найти букву «Л» в алфавитном указателе и кликнуть на Лазолван;

• Воспользоваться каталогом сайта;

• Если Лазолван ранее был куплен, просто найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете и вновь добавить в «Корзину».

Еще проще воспользоваться поисковой строкой, внеся в нее «Лазолван». Сразу откроется изображение сиропа, пастилок, таблеток, раствора с подробным описанием. Здесь находятся и цены. Та, что повыше, информирует покупателя о стоимости Лазолвана, который в данный момент находится в аптеках сети. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется покупка хранящегося на складе препарата.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя