Мадурамицин инструкция по применению в ветеринарии

Название

Форма выпуска
Владелец рег/уд

Препарат отпускается по рецепту

ЮМАМИЦИН^® 1%

Микрогранулированный порошок для орального применения

рег. 100-3-12.12-3565№ПВИ-3-5.9/00318
от 21.02.17

Произведено:

BIOVET

(Болгария)

Препарат отпускается по рецепту

Мадувет^®

Для профилактики кокцидиоза у цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур

Гранулы для орального применения

рег. 77-3-12.16-3461№ПВР-3-10.11/02735
от 09.11.16

Произведено:

АВЗ С-П

(Россия)

Препарат отпускается по рецепту

Цигро

Для профилактики кокцидиоза у цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур

Порошок для перорального применения

рег. 840-3-9.19-4475№ПВИ-3-5.9/00207
от 28.05.19

Препарат отпускается по рецепту

Мадикокс^®

Для профилактики кокцидоза цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур

Порошок для орального применения 1000 мг

рег. 32-3-11.16-3416№ПВР-3-0.3/01311
от 03.10.16

Препарат отпускается по рецепту

Мадефорд^®

Назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с целью профилактики кокцидиоза.

Гранулы для орального применения 10 мг

рег. 44-3-3.21-4736№ПВР-3-3.21/03620
от 12.03.21

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Мадефорд® (Madeford).

Международное непатентованное название: мадурамицин. 

2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения. 

Мадефорд® в 1 г  в качестве действующего вещества содержит мадурамицин аммония – 10 мг, а также вспомогательные вещества: макрогол, цетостеариловый эфир, мел и сахар. 

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой гранулы от светло-серого до серо-коричневого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – 3 месяца. 

Запрещается применять Мадефорд® по истечении срока годности. 

4. Мадефорд® выпускают расфасованным по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем; по 20 кг  в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению препарата. 

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С. 

6. Мадефорд® следует хранить в недоступном для детей месте.  

7. Неиспользованный препарат Мадефорд® утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 

8. Мадефорд® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Мадефорд® относится к фармокотерапевтической группе — антикокцидийные средства.

10. Мадурамицин аммония, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром кокцидиоцидного действия, эффективен в отношении всех видов кокцидий (эймерий), паразитирующих у птиц, в том числе: Eimeria necatrix, Eimeria tenella, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria mivati, Eimeria acervulina, Eimeria praecox, Eimeria mitis на стадиях спорогонии, трофозоита и ранних стадий шизогонии.

Механизм действия мадурамицина заключается в избирательном усилении транспорта одновалентных катионов (ионов натрия и калия) через мембрану клетки, что приводит к усилению поступления воды внутрь клетки, нарушению клеточного тургора, набуханию цитоплазмы и последующей гибели кокцидий из-за разрыва клеточной мембраны. 

При пероральном применении мадурамицин аммония практически не всасывается в желудочнокишечном тракте и проявляет свое антикокцидийное действие в слизистой оболочке и в подслизистом слое кишечника. Выводится из организма птицы в неизмененном виде преимущественно с пометом в течение 2-3 дней. 

Мадефорд® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Мадефорд® назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с целью профилактики кокцидиоза.

12. Запрещается применение препарата Мадефорд® племенной птице, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, ввиду его накопления в яйцах;  а также животным других видов. 

13. При работе с лекарственным препаратом Мадефорд® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мадефорд®. Во время работы запрещается курить, пить, принимать пищу. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыт большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратится в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию препарата или этикетку).

14. Мадефорд® не предназначен для применения млекопитающим.

15. Мадефорд® применяют птице в смеси с кормом в дозе 500 г на 1 тонну корма (в пересчете на действующее вещество – 5 мг мадурамицина на 1 кг корма): 

 – цыплятам-бройлерам – с первого дня жизни в течение всего периода выращивания, исключая из рациона за 5 дней до убоя; 

– ремонтному молодняку кур – с первого дня жизни, исключая из рациона не менее чем за 14 суток до начала яйцекладки.

Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме используют ступенчатое смешивание. Рассчитанную дозу препарата Мадефорд® смешивают с небольшим количеством комбикорма (5-10% от общего объёма корма), а затем при тщательном перемешивании вносят в  конечный объём корма.

При использовании препарата необходимо обеспечить бесперебойное потребление воды птицей

Рассчитать дозировку

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.  

17. При передозировке у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.  

18. Не допускается использование препарата Мадефорд® одновременно с другими антикокцидийными средствами. Запрещается применение препарата Мадефорд® совместно с тиамулином, а также за 7 дней до начала и 7 дней после окончания его применения. 

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено. 

20. В случае пропуска очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. 

21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата Мадефорд®. Мясо птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО 

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7 (8452) 338-600  

Лицензия № 00-16-1-002974 от 20.12.2016 г.

Описание

Фармакологические свойства

МАДИКОКС® относится к группе ионофорных кокцидиостатиков. Мадурамицин, являющийся действующим веществом лекарственного препарата, представляет собой продукт ферментации гриба Actinomadura yumanensis и относится к группе полиэфирных монокарбоксильных ионофорных антибиотиков. Мадурамицин обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении E.tenella, E.acervulina, E.necatrix, E.maxima, E.mivati, E. brunetti и других видов кокцидий, паразитирующих у птиц.

Антикокцидийное действие ионофоров обусловлено способностью образовывать липофильные комплексы с щелочными одно- и двувалентными катионами и переносить их через клеточную стенку паразита, что приводит к нарушению осмотического баланса и гибели простейших.

Мадурамицин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте птиц и оказывает антикокцидийное действие на слизистой и подслизистой оболочках, выводится из организма преимущественно с пометом. По степени воздействия на организм Мадикокс® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

МАДИКОКС® применяют с целью профилактики кокцидиоза у цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур.

Состав и форма выпуска

МАДИКОКС® в 100 г в качестве действующего вещества содержит мадурамицин аммония – 1 г, а в качестве вспомогательного вещества – кальция карбонат до 100 г. По внешнему виду МАДИКОКС® представляет собой микрогранулированный порошок от серого до желтого цвета. МАДИКОКС® выпускают расфасованным по 1 кг в двойные полиэтиленновые пакеты, пакеты из бумаги с полиэтиленновым покрытием или пластиковые банки; по 5; 10; 20 и 25 кг в бумажных или полиэпропиленновых мешках с полиэтиленовым вкладышем.

Инструкция по применению

МАДИКОКС® применяют в дозировке 0,5 г на 1 кг корма или 500 г на 1 т корма, что соответствует 5 мг/кг массы птицы по действующему веществу:

• цыплятам-бройлерам с первых дней жизни в течение периода выращивания, за исключением 5 дней перед убоем;

• ремонтному молодняку птиц с первых дней жизни до 16-недельного возраста.

Для обеспечения равномерного распределения препарата МАДИКОКС® в корме 500 г препарата смешивают последовательно с 10 кг комбикорма, затем с 90 кг и оставшимися 900 кг корма.

Противопоказания

МАДИКОКС® запрещается применять племенной птице, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, курам-несушкам, ввиду его накопления в яйцах.

При передозировке лекарственного препарата у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Особые указания

Следует избегать пропусков введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной дозы, курс лечения возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

Не допускается одновременное применение лекарственного препарата совместно с другими кокцидиостатиками, а также в течение 7 дней до и после применения тиамулина.

Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после окончания применения лекарственного препарата. Мясо птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

СТАЙЛАБ предлагает тест-системы для определения мадурамицина в кормах для животных, витаминных смесях и рисовых отрубях методом иммуноферментного анализа.

Мадурамицин – это ионофорный антибиотик и кокцидиостатик, входящий в состав таких препаратов, как Мадуро, Юмамицин, Мадикокс, Цигро и др. Он используется для профилактики и лечения эймериозов у птиц. Мадурамицин практически не растворяется в воде и, как большинство других ионофорных кокцидиостатиков, плохо всасывается в организмах животных, действуя, в основном, в кишечнике. Это вещество считается наиболее сильнодействующим и токсичным из всех ионофорных кокцидиостатиков.

Лошади плохо переносят воздействие мадурамицина. Даже в небольших дозах этот препарат может вызвать у них тяжелое отравление. Известно, что у коров и овец мадуромицин вызывает остановку сердца, кардиомиопатию, некроз мышц, у домашней птицы – диарею, анемию, лейкопению и лимфопению.

Зафиксированы случаи  пищевых отравлений людей мадурамицином в результате употребления препаратов, содержащих его, в пищу. Для них были характерны полинейропатия (поражение нервов, приводящее к нарушению чувствительности, а в тяжелых случаях – к параличу конечностей), рабдомиолиз (некроз мышц, при котором мышечный белок миоглобин выделяется с мочой) и острая почечная недостаточность.

Нарушение сроков выдержки животных перед убоем может привести к тому, что мадурамицин сохранится в их тканях. Помимо этого, он может попадать в желток птичьих яиц, если несушки получают это вещество с кормом. Такое использование ветпрепаратов, содержащих мадурамицин, запрещено во многих странах.

В Российской Федерации и странах Таможенного Союза содержание мадурамицина во всех продуктах убоя ограничивает ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции». С актуальными нормами можно ознакомиться на сайте compact24.com.

Для определения мадурамицина обычно используют хроматографические методы. Однако в качестве скринингового метода в настоящее время все чаще применяют тест-системы, основанные на методе иммуноферментного анализа (ИФА). Они позволяют за короткий промежуток времени проанализировать значительное количество проб. При этом тест-системы для анализа мадурамицина методом ИФА просты в использовании, удобны, высокочувствительны и точны.

Литература

1. N Sharma, A Bhalla, S Varma, S Jain, S Singh.0 Toxicity of maduramicin. Emerg Med J 2005;22:880-882
2. Varenina I, Bilandžić N, Cvetnić L, Kos B, Božić Đ, Solomun Kolanović B, Cvetnić Ž. Deposition and depletion of maduramicin residues in eggs after oral administration to laying hens determined by LC-MS. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess. 2015;32(3):324-32.
3. Chang KC, Su JJ, Cheng C. Development of online sampling and matrix reduction technique coupled liquid chromatography/ion trap mass spectrometry for determination maduramicin in chicken meat. Food Chem. 2013 Nov 15;141(2):1522-9.
4. Clarke L, Moloney M, O’Mahony J, O’Kennedy R, Danaher M. Determination of 20 coccidiostats in milk, duck muscle and non-avian muscle tissue using UHPLC-MS/MS. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess. 2013;30(6):958-69.
5. Bodi D, Fry H, Schafft H, Lahrssen-Wiederholt M, Preiss-Weigert A. Carryover of maduramicin from feed containing cross-contamination levels into eggs of laying hens. J Agric Food Chem. 2012 Jul 18;60(28):6946-52.