Магникум антистресс инструкция по применению отзывы

Магникум

МНН: Дигидрат лактата магния, Пиридоксина гидрохлорид

Производитель: Киевский витаминный завод ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024234

Информация о регистрации в РК:
26.12.2024 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Магникум

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной
кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка
содержит:

активные вещества: магния
лактата дигидрата 470.0 мг, в
перерасчете на 100
% сухое вещество, что
эквивалентно магнию 48.0
мг и пиридоксина
гидрохлорида 5.0
мг,

вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, кремния диоксид
коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,

оболочка: смесь
для пленочного кишечнорастворимого покрытия AcrylEZE
White
(кополимер метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный
безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана
диоксид (Е 171), триэтил
цитра
т).

Описание

Таблетки продолговатой формы с
двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой
оболочкой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Минеральные
добавки. Прочие
минеральные вещества.
Препараты магния. Комбинация различных солей магния.

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное применение магния и
пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в
кишечнике, улучшает его
трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования
хелатного комплекса витамина
В6-магний-аминокислоты,
увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также
уменьшает его экскрецию с мочой.

Фармакодинамика

Терапевтические эффекты препарата являются
результатом синергического действия двух его
активных компонентов, широкое участие
которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо
известно.

Магний – незаменимая составляющая всех
ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он принимает участие в
метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в
окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликолитические ферменты,
ферменты клеточного окисления, ферменты
синтеза нуклеиновых кислот; он также
играет важную роль в процессах сокращения миокарда.

Магний – стабилизатор тромбоцитов и
фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной
гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и
мочекаменной болезни является общепризнанной. Магнию принадлежит
ведущая роль в нервно-мышечном
возбуждении – в этом процессе
он является антагонистом кальция.

Пиридоксин принимает участие главным
образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в
состав ферментов,
которые катализируют
декарбоксилирова
ние и переаминирование, а
также углеводов и жиров. Содействует транспортировке
аминокислот через мембрану, необходим для активации фосфорилазы,
образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина,
серотонина. Принимает участие в обмене витамина В12,
фолиевой кислоты, синтезе порфиринов,
ненасыщенных жирных кислот. Активирует
метаболические процессы в миокарде,
особенно при гипоксии, может иметь нейротропные,
гемопоэтические,
кардиотропные и гепатотропные свойства. Механизм взаимодействия
магния и витамина В6
пока что точно не установлен. Симптомы дефицита, а также
передозировка обеих компонентов подобны, однако явления дефицита
витамина В6 более
выразительные при одновременном дефиците магния,
поскольку магний необходим для активации
пиридоксин-зависимых ферментативных систем.

Показания к применению

— Установленный дефицит магния, изолированный или
ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о
дефиците магния:

  • нервозность, раздражительность, тревожные состояния
    легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

  • признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы
    или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны
    сердца)

  • мышечные судороги, ощущение покалывания в
    мышцах

Способ применения и дозы

Профилактика:
взрослые и дети с 12 лет – 2 таблетки 1 раз в сутки или 1-2
таблетки 2 раза в сутки.

Лечение: только
по назначению врача.
Длительность лечения определяет врач.

Таблетку следует глотать целой и запивать стаканом воды.

Побочные действия

Очень редко

— расстройства со
стороны желудочно-кишечного тракта
(боль в
животе, запор, диарея, тошнота, рвота)

— аллергические
реакции, в том числе зуд, крапивница, кожная
сыпь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам
лекарственного средства

тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)


гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6,
AV-блокада

— тяжелая миастения

— болезнь Паркинсона (которая лечится
леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов
декарбоксилазы леводопы)


тяжелая артериальная гипотензия

— диарея

— детям до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты
и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать
всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин,
циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой.

Аминогликозидные антибиотики, релаксанты
скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с
препаратом могут вызывать мышечный паралич.

Магний уменьшает абсорбцию теофиллина,
тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных
антикоагулянтов – производных варфарина. При одновременном
применении препарата с пероральными тетрациклинами промежуток между
приемом этих препаратов должен быть не менее 3 часов, чтобы
предупредить негативное влияние Магникума на абсорбцию
тетрациклинов из пищеварительного
канала.

Применение циклосерина, гидрализина,
изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов увеличивает
потребность в витамине В6.

Противопоказанные комбинации:
следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при
этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не
сопровождается приемом ингибиторов периферической
допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не
показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов
допа-декарбоксилазы.

Особые указания

При умеренной почечной недостаточности
необходимо принимать меры по предупреждению возникновения
гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в
сыворотке крови и избегать длительного применения лекарственного
средства в высоких дозах). Пациентам
с сердечной
и почечной недостаточностью следует перед началом лечения
лекарственным средством
проконсультироваться с врачом.

Если после 1
месяца лечения не отмечается улучшение состояния, лекарственное
средство следует отменить.

В
случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть
устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

Злоупотребление
пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при
условии его приема в высоких дозах ( > 200 мг/сутки) в течение
длительного периода времени (т.е. в

течение нескольких
месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер,
исчезая после прекращения приема препарата. У

пациентов
с
тяжелым
дефицитом магния
применение
лекарственного средства следует начинать из его введения внутривенным
путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Беременность и период лактации

Неизвестно,
составляет ли применение лекарственного
средства какой-либо риск для плода, поскольку
соответствующие исследования в период
беременности не проводились. Поэтому
вопрос о применении лекарственного
средства в период беременности или кормления грудью решает
индивидуально для каждого пациента только
врач с учетом соотношения польза для
женщины/риск для плода
(ребенка).

Педиатрия

Лекарственное
средство применять
детям с
12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Лекарственное
средство не влияет на способность управлять
автотранспортными средствами и работу
с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка магния при его пероральном
применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у
пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной
недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические
эффекты при этом зависят от уровней магния в крови.

Симптомы: тошнота,
рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной
системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические
изменения на ЭКГ, кома, остановка
сердца и паралич дыхания, анурия, боль в
конечностях, нарушение рефлекторных функций.

Лечение:
регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности
необходим

гемодиализ или
перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки
поливинилхлоридной прозрачной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе
с
инструкцией
по
медицинскому
применению
на
казахском
и
русском
языках
помещают
в пачку
из
картона
для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО
«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01

Web-сайт:
www.vitamin.com.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО
«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»

Адрес:
050008, Республика Казахстан: г. Алматы,

проспект
Абая 109 В, оф. 16А

Тел.: +7(727)
356 88 50; е-mail:
ossadchiy@mail.ru

ИМП_Магникум_108923.doc 0.07 кб
ИМП_Магникум_каз.doc 0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

  • Cостав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Cостав

действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержит магния цитрата 618,43 мг, что эквивалентно магния 100 мг пиридоксина гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) титана диоксид (Е 171) триацетин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ A11Е C.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.

Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) — тяжелое дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

  • первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)
  • вторичной, в связи с:

недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание), нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм), чрезмерными потерями магния почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия , злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, коферментных фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Фармакокинетика.

Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин поддается окислению до пиридоксаля или аминирования к пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.

Показания

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:

  • повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна,
  • признаки тревожности, проявляются желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний),
  • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина 6 , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Комбинации, которые не рекомендуются.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Пероральные тетрациклины и Магникум-антистресс ®  следует принимать с интервалом не менее 3:00, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, а также с синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры для предотвращения возникновения гипермагниемии.

Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить.

В случае одновременного дефицита кальция необходимо сначала оформить дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не содержит информации о его фетотоксического или эмбриотоксического действия. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, по применению максимальной рекомендованной суточной дозы витамина 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина 6 .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Таблетки глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.

Для взрослых пациентов: 3-4 таблетки в сутки в 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10-30 мг / кг массы тела в сутки (0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), то есть 2-4 таблетки в сутки , за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Конечно пероральное передозировки магния не приводит токсических реакций при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, может проявляться такими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирования сенсорной атаксии (нарушение координации).

Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Срок годности

2 года. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержит цитрата магния 618,43 мг, что эквивалентно магнию 100 мг, и пиридоксина гидрохлорида 10 мг;

Другие составляющие: лактоза безводная, полиэтиленгликоль (макрогол), магния стеарат;

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого до почти белого цвета.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Витамины. Комплексы витаминов группы В, включая композиции. Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ: A11ЕC.

Фармакодинамика

Магний является катионом, который находится в основном внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.

Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества находящегося в организме магния.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

  • Первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
  • вторичной, в связи с:
  • недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
  • нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
  • чрезмерными потерями магния из-за почек (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Фармакокинетика

Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечном тракте. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксала или аминированию к пиридоксамину. В результате дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижеследующих симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:

  • повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна;
  • признаки тревожности, проявляющиеся желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний);
  • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь снизить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия).

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Не рекомендуемые комбинации.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, поскольку они препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Пероральные тетрациклины и магникум-антистресс.® необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний ингибирует абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине B6.

Это лекарственное средство содержит лактозу. В этой связи не рекомендуется применять его пациентам, имеющим непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, а также синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т. е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшение состояния, препарат следует отменить.

При одновременном дефиците кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО НАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ И ДЕТЯМ ВОЗРАСТОМ ОТ 6 ЛЕТ.

Для применения детям до 6 лет существуют соответствующие лекарственные формы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточное количество данных по клиническому применению препарата беременным женщинам не выявило фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата, применение магния в период беременности возможно только при необходимости после консультации с врачом. При необходимости магний можно применять на любом этапе беременности. Несмотря на отсутствие достаточного количества данных по изучению на животных, ограниченные данные клинических исследований удовлетворительны.

Период кормления грудью

Каждое из действующих веществ препарата по отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в этот период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодняшний день, по применению максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет или незначительно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая 1 стаканом воды.

Для взрослых пациентов: 3-4 таблетки в сутки в 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), или 2-4 таблетки в сутки за 2 или 3 приема во время еды.

Обычная продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Дети. Препарат применяют детям от 6 лет.

Связанное с магнием

Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Симптомы. При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, которая может проявляться следующими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрация нижних конечностей, прогрессирование сенсорной атаксии (нарушение координации).

Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение АД, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, отклонение от нормы показателей ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение. Регидрация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Связанное с пиридоксином

Сенсорная аксональная невропатия — это основной эффект, который может возникнуть при удлиненном и/или длительном применении высоких доз пиридоксина (несколько месяцев или лет).

Симптомы. В частности, сообщалось о парестезии, дизестезии, гипестезии, сенсорном дефиците, боли в конечностях, самопроизвольных сокращениях мышц, жжения, нарушениях равновесия, нарушениях походки, дрожаниях рук и ног и прогрессирующей сенсорной атаксии (трудности координации движений).

Лечение. Неврологические симптомы постепенно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея*, боли в животе*, понос, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, в том числе крапивница, зуд, экзема, эритема.

*Побочные реакции, связанные с магнием.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Адрес

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Цены на Магникум-Антистресс таблетки 100 мг / 10 мг №60 (12 блистеров х 5 таблеток) начинаются от 94 500 сум за упаковку

Можно. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Страна производитель у Магникум-Антистресс таблетки 100 мг / 10 мг №60 (12 блистеров х 5 таблеток) — Украина.

Производителем Магникум-Антистресс таблетки 100 мг / 10 мг №60 (12 блистеров х 5 таблеток) является Киевский Витаминный Завод.

Состав

В 1 таблетке магния лактата 470 мг и пиридоксина 5 мг.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке растворимые в кишечнике № 50.

Фармакологическое действие

Восполнение недостатка витаминов и минералов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, представляющий собой оптимальную комбинацию магния и витамина В6.

Магний принимает участие в обмене углеводов, белков и жиров, в ферментативных биохимических и окислительно-восстановительных реакциях. Активирует ферменты клеточного окисления и синтеза нуклеиновых кислот. Необходим для стабилизации тромбоцитов и фибриногена, играет роль в сокращении миокарда и нервно-мышечном возбуждении. Является антагонистом кальция. Дефицит магния лежит в основе механизмов в развития гипертонической и мочекаменной болезни, злокачественных новообразований и спазма сосудов.

Пиридоксин участвует в метаболизме аминокислот, углеводов и жиров, входит в состав ферментов. Способствует транспорту аминокислот через мембраны клеток, необходим для образования нейромедиаторов. Участвует в обмене фолиевой кислоты, витамина В12, синтезе ненасыщенных жирных кислот. Оказывает нейротропное, кардиотропное и гемопоэтическое действие. В комбинации магний и пиридоксин проявляют синергизм фармакологической активности.

Фармакокинетика

Пиридоксин повышает всасывание магния в кишечнике, улучшает его проникновение в клетки за счет образования хелатного комплекса. Повышает концентрацию магния в крови, удерживает его в клетках и снижает выделение его с мочой.

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся дефицитом магния в организме:

  • раздражительность, стресс;
  • хроническая усталость (физическая и умственная);
  • расстройства сна, депрессии;
  • головная боль, миалгии;
  • период беременности;
  • период роста у детей;
  • сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь, стенокардия;
  • аритмия, атеросклероз, состояние после инфаркта миокарда;
  • сахарный диабет;
  • остеопороз.

Дефицит магния наблюдается при курении и злоупотреблении алкоголем, длительном приеме слабительных, диуретиков и контрацептивных средств.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • AV-блокада;
  • тяжелая миастения;
  • фенилкетонурия;
  • гипермагниемия;
  • диарея;
  • болезнь Паркинсона (если больной принимает леводопу);
  • артериальная гипотензия;
  • возраст младше 6 лет.

Побочные действия

В редких случаях применение Магникума может вызвать:

  • боль в животе, диарею или запор, тошноту, рвоту;
  • кожную сыпь.

Магникум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Магникум принимают по 1–2 трижды в день. Таблетку не следует разламывать, необходимо глотать целой, запивая стаканом воды. Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке трижды в день.

С лечебной целью продолжительность терапии и дозу определяет врач. Курс лечения зависит от заболевания.

Передозировка

У больных с почечной недостаточностью встречается интоксикация магнием.

Она проявляется симптомами: тошнота, рвота, гипотензия, затруднение дыхания, мышечная слабость, боль в мышцах, аритмия, снижение рефлексов, анурия, изменения ЭКГ.

Проводится регидратация и форсированный диурез.

Гемодиализ проводится при почечной недостаточности.

Взаимодействие

Магний ослабляет действие тромболитических средств (производных Варфарина), снижает всасывание Теофиллина, Тетрациклина, усвоение железа и фторидов. Интервал в приеме этих препаратов должен составлять 3 ч.

Одновременное применение антацидов на основе фосфатов и солей кальция уменьшает всасывание магния.

Выведение магния с мочой увеличивается при приеме диуретиков, Цисплатина, минералокортикоидов и Циклосерина.

Аминогликозиды, миорелаксанты и Колистин могут вызывать паралич мышц.

Потребность в витамине В6 возрастает при назначении Гидрализина, Циклосерина, Пеницилламина, Изониазида, пероральных контрацептивов.

Избегать одновременного назначения с Леводопой, поскольку витамин В6 угнетает ее действие.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Магне В6 (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), Магнелис В6 (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия).

Отзывы о Магникуме

Неизвестно имеется ли риск для плода при приеме этого препарата, тем не менее, Магникум при беременности часто назначается врачом. Только он оценивает ситуацию и, если польза выше, чем потенциальный риск для плода, делается выбор в пользу этого препарата. Очень много отзывов о его приеме или аналогов при угрозе выкидыша или преждевременных родов. При возникновении гипертонуса матки препарат назначался длительным курсом, иногда — всю беременность.

  • «… Приступ боли внизу живота проходил через 30 минут. Препарат выручал всю беременность»;
  • «… Стала спокойной, прошел тонус в матке»;
  • «… При лечении угрозы врач назначал до 8 таблеток в день».

Все потребители, которые принимали этот препарат по другим поводам, отмечали результаты после недели приема: уменьшилась частота или совсем исчезли головные боли и боли в сердце, проходила раздражительность, улучшался сон. «…стала спокойнее, перестала реагировать на все происходящее буквально за неделю приема», «ушло чувство тревоги и в целом улучшилось самочувствие», «мне помог избавиться от судорог икроножных мышц».

Препарат переносился хорошо, побочные реакции отмечались редко. Все отмечают, что этот препарат достойная замена дорогому Магне В6.

Цена Магникума, где купить

На сегодняшний день купить Магникум в аптеках городов России не представляется возможным. Предлагаются аналоги: Магне В6 по цене от 597 руб. до 654 руб. за 50 таблеток и отечественный Магнелис В6 по цене 259-275 руб. за аналогичное количество таблеток.

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: магния лактата дигидрата 470.0 мг, в перерасчете на 100% сухое вещество, что эквивалентно магнию 48.0 мг и пиридоксина гидрохлорида 5.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,

оболочка: смесь для пленочного кишечнорастворимого покрытия Acryl-EZE White (кополимер метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е171), триэтил цитрат).

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования хелатного комплекса витамина В6-магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его экскрецию с мочой.

Фармакодинамика

Терапевтические эффекты препарата являются результатом синергического действия двух его активных компонентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.

Магний — незаменимая составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он принимает участие в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда.

Магний — стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни является общепризнанной. Магнию принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении — в этом процессе он является антагонистом кальция.

Пиридоксин принимает участие главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, которые катализируют декарбоксилирование и переаминирование, а также углеводов и жиров. Содействует транспортировке аминокислот через мембрану, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Принимает участие в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может иметь нейротропные, гемопоэтические, кардиотропные и гепатотропные свойства. Механизм взаимодействия магния и витамина В6 пока что точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обеих компонентов подобны, однако явления дефицита витамина В6 более выразительные при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксин-зависимых ферментативных систем.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

✔ нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

✔ признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

✔ мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Способ применения и дозы

Профилактика: взрослые и дети с 12 лет — 2 таблетки 1 раз в сутки или 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

Лечение: только по назначению врача. Длительность лечения определяет врач.

Таблетку следует глотать целой и запивать стаканом воды.

Побочные действия

Очень редко

— расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота)

— аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, AV-блокада

— тяжелая миастения

— болезнь Паркинсона (которая лечится леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы)

— тяжелая артериальная гипотензия

— диарея

— детям до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой.

Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.

Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина. При одновременном применении препарата с пероральными тетрациклинами промежуток между приемом этих препаратов должен быть не менее 3 часов, чтобы предупредить негативное влияние Магникума на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного канала.

Применение циклосерина, гидрализина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Противопоказанные комбинации: следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Особые указания

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения лекарственного средства в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует перед началом лечения лекарственным средством проконсультироваться с врачом.

Если после 1 месяца лечения не отмечается улучшение состояния, лекарственное средство следует отменить.

В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

Злоупотребление пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах (>200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата. У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение лекарственного средства следует начинать из его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Педиатрия

Лекарственное средство применять детям с 12 лет.

Беременность и период лактации

Неизвестно, составляет ли применение лекарственного средства какой-либо риск для плода, поскольку соответствующие исследования в период беременности не проводились. Поэтому вопрос о применении лекарственного средства в период беременности или кормления грудью решает индивидуально для каждого пациента только врач с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения на ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия, боль в конечностях, нарушение рефлекторных функций.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной прозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
АО «Киевский витаминный завод»
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод»
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: ossadchiy@mail.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Альфа нормикс инструкция по применению детям
  • Как установить вайбер на компьютер без телефона пошаговая инструкция
  • Каптоприл инструкция по применению при каком давлении можно принимать взрослым дозировка отзывы
  • Таблетки тразодон инструкция по применению взрослым
  • Докси 500 инструкция по применению в ветеринарии для птиц