Гиперчувствительность, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
С осторожностью
Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями пациента. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена в дозе для взрослых 2,5-5 мг (бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей). Для успокоения пациента можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные лекарственные средства. Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, препаратов лития, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина; повышает концентрацию бромокриптина в плазме. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации. Не рекомендуется назначать одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками), так как повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. Применение метоклопрамида в сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к усилению развития экстрапирамидных симптомов, включая серотониновый синдром.
Подробнее в инструкции
Метоклопрамид таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Метоклопрамид
ФТГ: Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный
Цены в аптеках: Минск
0,10 — 1,83 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, допускается мраморность.
Состав
Каждая таблетка содержит: действующего вещества – метоклопрамида гидрохлорида – 10 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Код АТХ: A03FA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в материнское молоко. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме крови 30–120 мин. Биодоступность составляет 60–80 %. В незначительной степени метаболизируется путем связывания с глюкуроновой и серной кислотой. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч. При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 ч.
Показания к применению
Взрослым. Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, связанной с химиотерапией; для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией; для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени. Метоклопрамид может применяться в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания при острой мигрени.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет. Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии.
Цены в аптеках Минск
Метоклопрамид, таблетки, 10 мг ×50
БЗМП, Беларусь • По рецепту
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 9701/96/01/06/11 от 03.06.2011 — Истекло
| Таблетки | 1 таб. |
| метоклопрамида гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон К-25, магния стеарат, тальк.
50 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕТОКЛОПРАМИД таблетки создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-НТ3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых М2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид усиливает пропульсивную активность. Препарат повышает тонус гладких мышц, пропульсивную перистальтику и ускоряет опорожнение желудка. Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела ЖКТ. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов. Повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря.
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на ЦНС действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метоклопрамид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида после приема внутрь составляет 80%±15%. Действие лекарственного препарата наступает в течение 30-60 мин после приема.
Распределение
Метоклопрамид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.
Vd составляет 3.5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метоклопрамид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Элиминация
T1/2 метоклопрамида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 до 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 ч.
Остальное количество выводится с калом.
Показания к применению
- желудочно-пищеводный рефлюкс (метоклопрамид предназначен для непродолжительного (4-12 недель) лечения гастроэзофагеального рефлюкса у взрослых, у которых не дают результатов традиционные методы лечения, такие как изменение образа жизни и питания. Препарат устраняет посталиментарные, проявляющиеся в основном днем, симптомы, связанные с рефлюксом (например, изжога) и рефлюкс-эзофагитом).
- нарушения функции желудка при сахарном диабете (метоклопрамид устраняет симптомы острых и рецидивирующих нарушений функции желудка у пациентов с сахарным диабетом).
Реклама
Режим дозирования
Обычно метоклопрамид применяют в следующих дозах:
Желудочно-пищеводный рефлюкс: внутрь, взрослым внутрь по 1 таблетке (10 мг) метоклопрамида за 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Препарат не следует принимать более 12 недель.
Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).
У пациентов (особенно пожилого возраста), которые очень чувствительны к лечению метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата до 5 мг.
Нарушения функции желудка при сахарном диабете: внутрь по 1 таблетке (10 мг) метоклопрамида за 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном (не более 4 раз/сут), в зависимости от полученных результатов лечения в течение 2-8 недель.
Лечение метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка в начале можно применять метоклопрамид в форме инъекций.
Почечная и печеночная недостаточность: метоклопрамид выводится в основном почками, поэтому доза и частота приема лекарственного продукта зависит от степени почечной недостаточности. По данным литературы, у пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин., начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.
Метоклопрамид в форме таблеток нельзя назначать детям до 15 лет.
Подростки от 15 до 19 лет: с массой тела больше 59 кг — внутрь по 10 мг (1 таблетка) метоклопрамида 3 раза/сут.
С массой тела 30-59 кг — внутрь по 5 мг (1/2 таблетки) метоклопрамида 3 раза/сут.
Побочные действия
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, брадикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: описано несколько случаев нейтропении, лейкопении и агранулоцитоза без определенной связи с применением метоклопрамида. Метгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.
Нарушения со стороны нервной системы: примерно у 10% пациентов после приема однократной дозы 10 мг появилось беспокойство, сонливость, усталость и изнурение; редко — бессонница, головные боли и головокружение, дезориентация, депрессия с суицидальными тенденциями, нарушения зрения.
Экстрапирамидные симптомы в форме изменения мышечного тонуса (такие как: миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея) наблюдаются примерно у 0.2% пациентов, получающих метоклопрамид в дозе от 30 до 40 мг/сут. Наблюдался также злокачественный нейролептический синдром и симптомы паркинсонизма, такие как: брадикинезия, тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей.
Может также появиться акатизия, проходящая самостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта.
Нарушения со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: в нескольких случаях наблюдались: бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе; редко — отек языка или гортани.
Нарушения со стороны желудка и кишечника: тошнота, кишечные расстройства, в основном диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи или частые мочеиспускания.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в нескольких случаях наблюдались: сыпь или крапивница.
Нарушения со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция
Нарушения со стороны метаболизма и алиментации: порфирия.
Нарушения со стороны сосудов: падение артериального давления крови, гипертензия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко наблюдалось токсическое влияние метоклопрамида на печень. Такое действие возможно во время параллельного применения метоклопрамида с другими лекарственными препаратами с гепатотоксическим эффектом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность или непереносимость метоклопрамида или других компонентов лекарственного продукта;
- кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация ЖКТ;
- феохромоцитома, поскольку лекарственный продукт может вызвать гипертензивный криз;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения;
- пролактинзависимые опухоли;
- беременность;
- период лактации;
- дети до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют контролируемые исследования по применению метоклопрамида у беременных женщин. Препарат противопоказан при беременности. Лекарственный продукт может быть назначен во втором и третьем триместре беременности только в случае крайней необходимости.
Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Метоклопрамид выводится, в основном, почками, поэтому доза и частота приема лекарственного продукта зависит от степени почечной недостаточности. По данным литературы, у пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин., начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.
Особые указания
У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.
В первые 24-48 ч лечения метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией.
В течение 6 месяцев лечения метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят через 2-3 месяцев после отмены лекарственного продукта.
У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.
У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО, метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.
Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.
В исследованиях in vitro показано, что около 1/3 новообразований молочной железы зависят от содержания пролактина. Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат противопоказан пациентам с пролактинзависимыми опухолями грудной железы.
Лекарственный продукт содержит лактозу и не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Метоклопрамид может вызывать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение, которые ухудшают психофизическую работоспособность. Поэтому необходимо проинформировать пациента об опасности, связанной с управлением механическими транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч.
С помощью диализа возможна элиминация лишь незначительного количества метоклопрамида, и он не имеет значения в лечении передозировки.
Описаны случаи появления метгемоглобинемии у недоношенных и новорожденных, которые получали метоклопрамид в высоких дозах (1-4 мг/кг м.т. в сут) внутрь в течение 1-3 дней и даже более. В случае метгемоглобинемии вводят в/в метиленовый синий.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние метоклопрамида на моторику ЖКТ.
Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.
Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).
Кратко о товаре
Препарат помогает при рвоте, тошноте, икоте, а также используется при атонии и гипотонии желудка и кишечника. Способ применения: взрослым внутрь — по 5–10 мг 3–4 раза в сутки.
Способ применения и дозировка
Взрослым внутрь — по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально — по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь — 20 мг; суточная — 60 мг (для всех способов введения). Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема — 1-3 раза/сут.
Состав
1 таб. метоклопрамид 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Противопоказания
Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду. Противопоказан к применению при беременности. При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко — сухость во рту. Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии. Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах — галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола. Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено. При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином — возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном — уменьшается биодоступность кетопрофена. Вследствие антагонизма в отн
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001282)-(РГ-RU) (19.04.2024) — Обновление ПФК АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
0,5-2 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
ВИТА
Москва, ул. Новозаводская, 8
ЗдравСити
Москва, ул. Удальцова, 71, к.3
Планета Здоровья
Москва, ул. Мусы Джалиля, 28, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 12, к.1
Аптека Эконом
Москва, ул. Академика Янгеля, 8А
ВИТА
Москва, ул. Первомайская, 44/20
ЗдравСити
Москва, ул. Героя России Соломатина, 3А
Аптечный элемент
Москва, ул. Херсонская, 20, к.4
Ригла
Москва, проезд Тюменский, 3, к.3
Аптека Эконом
Москва, ул. Куусинена, 1
Аптеки в вашем городе 2023 аптеки
Планета Здоровья
— 246 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 14 оценок покупателей
Мой ребенок пережил очень сильное отравление, вылечился, но после еды постоянно у него возникала тошнота. Пришлось перепробовать кучу препаратов, но ничего не помогало. Метоклопрамид помог избавиться от неприятных симптомов, но после него пришлось лечить высыпания на коже.
Метоклопрамид пила от сильной тошноты, лекарство выполнило свою задачу. Тошнота прошла, однако побочные эффекты не заставили себя ждать. Начались головные боли и сухость во рту.
Метоклопрамид купила в аптеке, он быстро убрал неприятные симптомы тошноты. Я осталась довольна, но после второго приема началось сильное головокружение. После прекращения приема все прошло.
Часто страдаю от неприятных последствий после переедания. Иногда появляется тошнота и даже рвота. Спасаюсь Метоклопрамидом. Хорошее средство за небольшие деньги, можно свободно найти в продаже.
Принимала препарат после приема Церукала, который мне не помог совершенно. Приятно порадовала цена, которая доступна для каждого. Эффект тоже был заметен моментально, неприятные симптомы исчезли, словно и не было.
Раньше от тошноты спасалась церукалом, но по совету подруги начала принимать Метоклопрамид, и не пожалела. Он значительно дешевле других препаратов, а эффект наступает сразу после приема, неприятные симптомы исчезают.
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метоклопрамид
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — метоклопрамида гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «M» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метоклопрамида гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида гидрохлорида после приема внутрь составляет 80±15%.
Действие лекарственного препарата наступает в течение 30-60 минут после приема.
Распределение
Метоклопрамида гидрохлорид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.
Объем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Meтаболизм
Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.
Нарушение функции почек
Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина <10 мл/мин).
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени наблюдалось накопление метоклопрамида, ассоциированное со снижением плазменного клиренса на 50%.
Фармакодинамика
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов.
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Показания к применению
Применение у взрослых:
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
— профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией
— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе тошноты и рвоты, вызванных острой мигренью, также может применяться в сочетании с пероральными анальгетиками с целью улучшения абсорбции анальгетиков при острой мигрени
Применение у детей:
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией — в качестве варианта терапии второй линии.
Способ применения и дозы
Режим дозирования у взрослых:
Рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг с повторным введением до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией – в качестве варианта терапии второй линии (дети в возрасте 15-18 лет)
Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела перорально с повторным введением до трех раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела.
У пациентов в возрасте 15-18 лет с массой тела выше 60 кг рекомендуется применение одной таблетки 10 мг до 3 раз в сутки.
Максимальная продолжительность применения для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Таблетки Метоклопрамид не подходят для применения у детей с массой тела меньше 61 кг.
Другие лекарственные формы, дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.
Способ применения:
Следует соблюдать минимальный 6-часовый интервал между двумя введениями, даже в случае рвоты, или если доза не была абсорбирована.
Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов следует рассмотреть снижение дозы с учетом функции почек и печени и общей слабости.
Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.
Нарушение функции почек:
У пациентов с терминальной стадией болезни почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.
Нарушение функции печени:
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена на 50%.
Другие лекарственные формы, дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
— сонливость
Часто (≥ 1/100, <1/10)
— диарея
— астения
— экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
— депрессия
— гипотензия, особенно при внутривенном введении
Редко (≥ 1/1000, <1/100)
— брадикардия (особенно при внутривенном введении)
— аменорея, гиперпролактинемия
— гиперчувствительность
— дистония, дискинезия
— галлюцинации
Не часто (≥ 1/1000, < 1/100)
— брадикардия (особенно при внутривенном введении)
— аменорея, гиперпролактинемия
— гиперчувствительность
— дистония, дискинезия
— галлюцинации
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
— галакторея
— судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
— спутанность сознания
Неизвестно
— метгемоглобинемия
— остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, — атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
— гинекомастия
— анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
— поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
— шок, обморок после инъекций
— острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой
— кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница
* Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:
— экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых
— сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта
— стеноз привратника желудка
— механическая кишечная непроходимость
— перфорация желудка или кишечника
— подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии
— эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)
— болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения
— одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.
— наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида
— наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.
— пролактинома или пролактинзависимая опухоль
— III триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Противопоказана комбинация
Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.
Сочетание, которое следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.
Сочетание, которое должно быть принято во внимание
Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
Антихолинергические препараты и производные морфина
Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.
Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)
Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.
Нейролептики
При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.
Серотонинергические препараты
Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.
Дигоксин
Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Циклоспорин
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.
Мивакуриум и суксаметоний
Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).
Сильные ингибиторы CYP2D6
Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.
Ингибиторы МАО
У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.
Особые указания
Неврологические расстройства
Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.
Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.
При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.
Гипокалиемия
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.
Депрессия
У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.
Применение в гериатрии
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
Беременность и период лактации
Большое количество данных по применению препарата у беременных женщин (более 1000 случаев применения) указывают на отсутствие пороков развития и токсического воздействия на плод. Метоклопрамид может применяться во время беременности при наличии клинической необходимости. Учитывая фармакологические свойства препарата (как и для нейролептиков), при применении метоклопрамида на поздних сроках беременности нельзя исключить экстрапирамидные симптомы у новорожденных. Метоклопрамид не следует применять на поздних сроках беременности. При применении метоклопрамида следует проводить наблюдение за новорожденными.
Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно — сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение. (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz