Описание препарата Мексален (сироп, 200 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мексален
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 1 или 2 блистера по 10 шт.
5 мл сиропа — 200 мг (1 чайная ложка); во флаконах по 100 мл.
1 суппозиторий — 125, 250 или 500 мг; в упаковке из алюминиевой фольги по 6 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, суточная доза должна быть поделена на 3–4 приема. Детям 6–9 лет разовая доза — 1/2–1 табл., суточная — 3 табл.; до 12 лет — 1 табл., суточная — 4 табл. Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая — 1–2 табл., суточная — 8 табл.
Сироп: детям 2–5 лет — по 1 ч. ложке 1–4 раза в день, 6–12 лет — 1,5–2 ч. ложки 2–3 раза в день, подросткам и взрослым — 2–2,5 ч. ложки 3–4 раза в день. Не принимать более 2,5 ч. ложек за 1 раз или 19 ч. ложек в день.
Ректально: суппозитории 125 мг — для младенцев, 250 мг — для маленьких детей, 500 мг — для школьников. Дозировки: 1–3 раза в день по 1 супп., разовая доза — 1 супп., суточная — 3 супп. с интервалом не менее 4 ч.
Условия хранения
При комнатной температуре не ниже 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 23.04.2019
Аналоги (синонимы) препарата Мексален
Описание препарата Мексален (сироп, 200 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мексален
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 1 или 2 блистера по 10 шт.
5 мл сиропа — 200 мг (1 чайная ложка); во флаконах по 100 мл.
1 суппозиторий — 125, 250 или 500 мг; в упаковке из алюминиевой фольги по 6 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, суточная доза должна быть поделена на 3–4 приема. Детям 6–9 лет разовая доза — 1/2–1 табл., суточная — 3 табл.; до 12 лет — 1 табл., суточная — 4 табл. Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая — 1–2 табл., суточная — 8 табл.
Сироп: детям 2–5 лет — по 1 ч. ложке 1–4 раза в день, 6–12 лет — 1,5–2 ч. ложки 2–3 раза в день, подросткам и взрослым — 2–2,5 ч. ложки 3–4 раза в день. Не принимать более 2,5 ч. ложек за 1 раз или 19 ч. ложек в день.
Ректально: суппозитории 125 мг — для младенцев, 250 мг — для маленьких детей, 500 мг — для школьников. Дозировки: 1–3 раза в день по 1 супп., разовая доза — 1 супп., суточная — 3 супп. с интервалом не менее 4 ч.
Условия хранения
При комнатной температуре не ниже 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Дата обновления: 23.04.2019
Аналоги (синонимы) препарата Мексален
Авиган
Дортмунд лабораторис пвт. лтд.
Индия
16 шт.
таблетки шипучие
шипучие 500 мг x16
500 мг
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Адол
Гульф фармак инд
Сша
24 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 500 мг x24
500 мг
n/a
Адол
Гульф фармак инд
Сша
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг x1
120 мг
n/a
Акамол
Тева
Германия
12 шт.
суппозитории
150 мг x12
150 мг
n/a
Акамол
Тева
Германия
1 шт.
сироп
125 мг x1
125 мг
n/a
Акамол
Тева
Германия
20 шт.
таблетки покрытые пленочной оболочкой
покрытые пленочной оболочкой 500 мг x20
500 мг
n/a
Апотель
Юни-фарма клеон
Греция
3 шт.
концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы)
для приготовления раствора для инфузий (ампулы) 150 мг x3
150 мг
n/a
Аскофен дарница
Дарница кпфхо
Украина
6 шт.
таблетки
x6
n/a
Дафалган
Упса сас
Франция
10 шт.
суппозитории
600 мг x10
600 мг
n/a
Доломол
Гедеон рихтер ао
Венгрия
30 шт.
таблетки
500 мг x30
500 мг
n/a
Ифимол
Юник фармасьютикал лабораториз
Индия
1 шт.
сироп
125 мг x1
125 мг
n/a
Калпол
Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а.
Швейцария
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Калпол
Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а.
Швейцария
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Лекадол
Лек д.д.
Словения
6 шт.
таблетки покрытые пленочной оболочкой
покрытые пленочной оболочкой 500 мг x6
500 мг
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Мексален
Ратиофарм гмбх
Германия
20 шт.
таблетки
500 мг x20
500 мг
n/a
Памол
Никомед фарма
Австрия
1 шт.
раствор
x1
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
24 шт.
таблетки
500 мг x24
500 мг
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
12 шт.
таблетки растворимые
растворимые 250 мг x12
250 мг
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 240 мг x1
240 мг
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
10 шт.
порошок (пакетики)
(пакетики) 240 мг x10
240 мг
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
12 шт.
таблетки растворимые
растворимые 500 мг x12
500 мг
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
12 шт.
таблетки покрытые оболочкой
покрытые оболочкой 500 мг x12
500 мг
n/a
Панадол
Гск кон.хелскеа
Великобритания
24 шт.
таблетки растворимые
растворимые 500 мг x24
500 мг
n/a
Панадол актив
Гск кон.хелскеа
Великобритания
10 шт.
таблетки покрытые оболочкой
покрытые оболочкой 500 мг x10
500 мг
n/a
Панадол детский
Гск кон.хелскеа
Великобритания
10 шт.
суппозитории
250 мг x10
250 мг
n/a
Панадол детский
Гск кон.хелскеа
Великобритания
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг x1
120 мг
n/a
Панадол детский
Гск кон.хелскеа
Великобритания
10 шт.
суппозитории
125 мг x10
125 мг
n/a
Панадол детский
Гск кон.хелскеа
Великобритания
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг x1
120 мг
n/a
Панадол солюбл
Гск кон.хелскеа
Великобритания
10 шт.
таблетки растворимые
растворимые 500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Абди Ибрахим Глобал Фарм
Казахстан
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Стирол укр
Украина
12 шт.
таблетки
325 мг x12
325 мг
n/a
Парацетамол
Стирол укр
Украина
6 шт.
таблетки
325 мг x6
325 мг
n/a
Парацетамол
Лексредства
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Вива фарм
Казахстан
10 шт.
суппозитории
80 мг x10
80 мг
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Парацетамол
Берлин-хеми/менарини
Германия
1 шт.
сироп
200 мг x1
200 мг
n/a
Парацетамол
Ирбитский хфз
Россия
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг x1
120 мг
n/a
Парацетамол
Берлин-хеми/менарини
Германия
10 шт.
суппозитории
150 мг x10
150 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
сироп
x1
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
1 шт.
сироп
x1
n/a
Парацетамол
Белмедпрепараты
Беларусь
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Белмедпрепараты
Беларусь
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Алтайвитамины
Россия
10 шт.
суппозитории
80 мг x10
80 мг
n/a
Парацетамол
Берлин-хеми/менарини
Германия
1 шт.
сироп
120 мг x1
120 мг
n/a
Парацетамол
Фармаприм ооо
Молдавия
6 шт.
суппозитории
125 мг x6
125 мг
n/a
Парацетамол
Фармаприм ооо
Молдавия
6 шт.
суппозитории
250 мг x6
250 мг
n/a
Парацетамол
Тева
Германия
20 шт.
таблетки
500 мг x20
500 мг
n/a
Парацетамол
Тюменский хфз
Россия
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Парацетамол
Фармстандарт оао
Россия
20 шт.
таблетки
500 мг x20
500 мг
n/a
Парацетамол
Татхимфармпрепараты
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Ривофарм с.а.
Швейцария
1 шт.
сироп
125 мг x1
125 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
12 шт.
таблетки
500 мг x12
500 мг
n/a
Парацетамол
Томский химфармзавод
Россия
6 шт.
таблетки
200 мг x6
200 мг
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
1000 шт.
таблетки
500 мг x1000
500 мг
n/a
Парацетамол
Кор хелс кеа
Сша
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
50 шт.
таблетки
500 мг x50
500 мг
n/a
Парацетамол
Синтез оао
Россия
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг x1
120 мг
n/a
Парацетамол
Томский химфармзавод
Россия
6 шт.
таблетки
500 мг x6
500 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
50 шт.
таблетки
500 мг x50
500 мг
n/a
Парацетамол
Борисовский змп
Беларусь
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Павлодарский фармацевтический завод тоо
Казахстан
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Парацетамол
Биосинтез
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Стирол укр
Украина
30 шт.
таблетки
325 мг x30
325 мг
n/a
Парацетамол
Стирол укр
Украина
30 шт.
капсулы
325 мг x30
325 мг
n/a
Парацетамол
Стирол укр
Украина
12 шт.
капсулы
325 мг x12
325 мг
n/a
Парацетамол
Стирол укр
Украина
6 шт.
капсулы
325 мг x6
325 мг
n/a
Парацетамол
Тюменский хфз
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Новосибирский завод медпрепаратов
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Ирбитский хфз
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Борисовский змп
Беларусь
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Парацетамол
Б.браун медикал аг
Германия
10 шт.
раствор для инфузий
для инфузий 10 мг/1 мл 100 мл x10
10 мг/1 мл 100 мл
n/a
Парацетамол
Б.браун медикал аг
Германия
10 шт.
раствор для инфузий
для инфузий 10 мг/1 мл 50 мл x10
10 мг/1 мл 50 мл
n/a
Парацетамол
Эйкос фарм
Казахстан
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
суспензия
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
30 шт.
таблетки
500 мг x30
500 мг
n/a
Парацетамол
Вива фарм
Казахстан
10 шт.
суппозитории
300 мг x10
300 мг
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Парацетамол
Неизвестный производитель
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Ратиофарм гмбх
Германия
10 шт.
суппозитории
125 мг x10
125 мг
n/a
Парацетамол
Фармстандарт оао
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Дальхимфарм ОАО
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Дальхимфарм ОАО
Россия
20 шт.
таблетки
500 мг x20
500 мг
n/a
Парацетамол
Уралбиофарм
Россия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Медисорб
Россия
20 шт.
таблетки
500 мг x20
500 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
суспензия
120 мг x1
120 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
сироп
120 мг x1
120 мг
n/a
Парацетамол
Химфарм ао
Казахстан
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Парацетамол
Павлодарский фармацевтический завод тоо
Казахстан
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Парацетамол
Вива фарм
Казахстан
10 шт.
суппозитории
150 мг x10
150 мг
n/a
Парацетамол детский
Фармстандарт оао
Россия
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг / 5 мл 100 мл x1
120 мг / 5 мл 100 мл
n/a
Парацетамол м
Пьер фабр медикамент
Франция
1 шт.
суспензия
x1
n/a
Парацетамол роутек
Скан Биотек Лимитед
Индия
1 шт.
раствор для инфузий
для инфузий 10 мг/1 мл 100 мл x1
10 мг/1 мл 100 мл
n/a
Парацетамол-дарница
Дарница кпфхо
Украина
10 шт.
таблетки
200 мг x10
200 мг
n/a
Пацимол
Ипка лабораториз лтд
Индия
100 шт.
таблетки
500 мг x100
500 мг
n/a
Пацимол
Ипка лабораториз лтд
Индия
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Пиросан-baby
Химфарм ао
Казахстан
10 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 250 мг x10
250 мг
n/a
Пиросан-baby
Химфарм ао
Казахстан
10 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 100 мг x10
100 мг
n/a
Проходол
Лексредства
Россия
1 шт.
сироп
2,4 % x1
2,4 %
n/a
Ректол-125
Блисс гвс фарма
Сша
5 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 125 мг x5
125 мг
n/a
Ректол-250
Блисс гвс фарма
Сша
5 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 250 мг x5
250 мг
n/a
Санидол
Санофи синтелабо
Франция
24 шт.
таблетки
500 мг x24
500 мг
n/a
Сетабел
Нобел-афф
Казахстан
1 шт.
суспензия
120 мг x1
120 мг
n/a
Сетабел
Нобел-афф
Казахстан
20 шт.
таблетки
500 мг x20
500 мг
n/a
Сетабел-6-плюс
Нобел-афф
Казахстан
1 шт.
суспензия
250 мг x1
250 мг
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
1 шт.
капли
1,5 г x1
1,5 г
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
2 шт.
каплеты
500 мг x2
500 мг
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
2 шт.
таблетки жевательные
жевательные 80 мг x2
80 мг
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
4 шт.
таблетки
500 мг x4
500 мг
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
10 шт.
таблетки
500 мг x10
500 мг
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
1 шт.
сироп
x1
n/a
Тайленол
Макнейл
Сша
24 шт.
таблетки жевательные
жевательные 80 мг x24
80 мг
n/a
Тайлол
Нобел-афф
Казахстан
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 120 мг / 5 мл 100 мл x1
120 мг / 5 мл 100 мл
n/a
Тайлол 6 плюс
Нобел-афф
Казахстан
1 шт.
суспензия для приема внутрь
для приема внутрь 250 мл / 5 мл 100 мл x1
250 мл / 5 мл 100 мл
n/a
Цефекон д
Нижфарм АО
Россия
10 шт.
суппозитории детские
детские 50 мг x10
50 мг
n/a
Цефекон д
Нижфарм АО
Россия
10 шт.
суппозитории детские
детские 250 мг x10
250 мг
n/a
Цефекон д
Нижфарм АО
Россия
10 шт.
суппозитории детские
детские 100 мг x10
100 мг
n/a
Эффералган
Упса сас
Франция
10 шт.
суппозитории
600 мг x10
600 мг
n/a
Эффералган
Упса сас
Франция
16 шт.
таблетки шипучие
шипучие 500 мг x16
500 мг
Анальгетическое ненаркотическое средство
Эффералган
Упса сас
Франция
1 шт.
суспензия
x1
n/a
Эффералган
Упса сас
Франция
10 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 300 мг x10
300 мг
Анальгетическое ненаркотическое средство
Эффералган
Упса сас
Франция
1 шт.
раствор для приема внутрь
для приема внутрь 30 мг / 1 мл 90 мл x1
30 мг / 1 мл 90 мл
Анальгетическое ненаркотическое средство
Эффералган
Упса сас
Франция
12 шт.
порошок шипучий
шипучий 80 мг x12
80 мг
n/a
Эффералган
Упса сас
Франция
10 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 150 мг x10
150 мг
Анальгетическое ненаркотическое средство
Эффералган
Упса сас
Франция
12 шт.
порошок шипучий
шипучий 150 мг x12
150 мг
n/a
Эффералган
Упса сас
Франция
10 шт.
суппозитории ректальные
ректальные 80 мг x10
80 мг
Анальгетическое ненаркотическое средство
Эффералган
Упса сас
Франция
8 шт.
таблетки шипучие
шипучие 500 мг x8
500 мг
n/a
Эффералган максимум
Упса сас
Франция
8 шт.
таблетки шипучие
шипучие x8
n/a
МНН: Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023482
Информация о регистрации в РК:
03.08.2023 — 03.08.2033
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Моксилен
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы,
250 мг и 500 мг
Состав
Одна
капсула
содержит
активное
вещество —
амоксициллина
тригидрат — 287.00 мг (эквивалентно амоксициллину 250.00 мг) и
амоксициллина
тригидрат — 574.00 мг (эквивалентно амоксициллину 500.00 мг)
вспомогательные
вещества — магния
стеарат
состав
оболочки капсулы для 250 мг
корпус:
титана диоксид (Е171), железа (III)
оксид черный (Е172), желатин крышечка:
эритрозин (FD&C
Красный №3) Е127, железа (III)
оксид черный (Е172), железа (III)
оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
состав
оболочки капсулы для 500 мг
корпус:
титана диоксид (Е171), желатин
крышечка:
бриллиантовый синий FCF
(FD&С
Синий №1) Е133, эритрозин (FD&С
Красный №3) Е127, кармоизин Е122, титана диоксид (Е171), желатин
Описание
Твердые
желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и
корпусом
серого цвета (для дозировки 250 мг).
Твердые
желатиновые капсулы размером № 0, с крышечкой темно-бордового
цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).
Содержимое
капсул – порошок от белого до почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные
препараты — пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Амоксициллин.
Код
АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин
полностью растворяется в водных растворах с физиологическим уровнем
рН. После приема внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность составляет около 70%. Время
достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет
1 час. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Согласно
исследованиям в диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг — биодос-тупность
прямопропорциональна принятой дозе (измеряется как Cmax и AUC).
Распределение
Около
18% от общего объема амоксициллина в плазме связывается с белками.
Объем распределения составляет примерно от 0,3 до 0,4 л/кг.
Амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости, коже,
жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях,
желчи, гнойном отделяемом. При воспалении мозговых оболочек
концентрации в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от
концентрации в плазме крови. Амоксициллин, как и большинство
пенициллинов, проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Метаболизм
и выведение
Амоксициллин
метаболизируется частично, с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения амоксициллина (Т ½) составляет около 1
часа. Общий клиренс около 25 л/час. 50-70 % от принятой дозы
амоксициллина выводится из организма с мочой, в неизмененном виде в
течение первых 6 часов (после введения однократной дозы 250 мг или
500 мг), 10-20 % — с желчью. Проводимые исследования показали, что
выведение амоксициллина с мочой в течение 24 часов составляет 50-85%.
Около 10-25 % амоксициллина выводится в виде неактивного метаболита
— пенициллойной кислоты.
Одновременное
применение пробенецида задерживает выведение амоксициллина.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Возраст
Пожилые
пациенты склонны к нарушению функции почек, поэтому подбор дозы
следует вести под контролем функции почек.
Пол
После
перорального применения амоксициллина не выявлено значимых различий в
фармакокинетике препарата.
Почечная
недостаточность
Общий
сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально
снижению функции почек.
Печеночная
недостаточность
У
пациентов с нарушением функции печени необходимо подбирать дозу с
осторожностью, с учетом регулярного мониторинга функции печени.
Фармакодинамика
Моксилен
— полусинтетический
бета-лактамнымный антибактериальный препарат пенициллинового ряда,
ингибирующий один или несколько ферментов биосинтеза бактериального
пептидогликана, структурного компонента клеточной стенки бактерий.
Подавление его приводит к ослаблению клеточной стенки, с последующим
ее лизисом и гибелью. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазам,
продуцируемым резистентными бактериями. Поэтому в спектр его
активности не включены микроорганизмы продуцирующие данные ферменты.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая
связь
Время
выше минимальной подавляющей концентрации (T> МПК) считается
основным фактором определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы
резистентности
Основными
механизмами резистентности к амоксициллину являются: инактивация
препарата бактериальными бета-лактамазами и изменение структуры
пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), уменьшающее сродство
антибактериального средства к мишени. Нарушение проницаемости
бактериальной клетки или механизм эффлюксного/помпового насоса
(выкачивающего препарат из клетки) также может способствовать
бактериальной резистентности, особенно среди грамотрицательных
бактерий.
Контрольные
точки/пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
для амоксициллина установлены Европейским комитетом по тестированию
на антимикробную чувствительность (EUCAST) в версии 5.0.
|
Микроорганизм |
Контрольные |
|
|
Чувствительные ≤ |
Резистентные > |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus |
примечание2 |
примечание2 |
|
Enterococcus |
4 |
8 |
|
Streptococcus, |
примечание4 |
примечание4 |
|
Streptococcus |
примечание5 |
примечание5 |
|
Streptococci |
0,5 |
2 |
|
Haemophilus |
26 |
26 |
|
Moraxella |
примечание7 |
примечание7 |
|
Neisseria |
0,125 |
1 |
|
Грамположительные |
4 |
8 |
|
Грамотрицательные |
0,5 |
2 |
|
Helicobacter |
0,1259 |
0,1259 |
|
Pasteurella |
1 |
1 |
|
Невидоспецифически |
2 |
8 |
1Enterobacteriaceae
немутантного типа классифицируются как чувствительные к
аминопенициллинам. В некоторых странах штаммы E.coli и P.mirabilis
немутантного типа классифицируются как виды с промежуточной
резистентностью. В этих случаях использовать пограничное значение МПК
S≤ 0,5 мг/л.
2Большинство
стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, резистентной к
амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым
исключением, резистентны к бета-лактамным препаратам.
3Чувствительность
к амоксициллину предполагается на основании данных для ампициллина.
4Чувствительность
Streptococcus, групы А, В, С и G к пенициллину предполагается на
основании данных чувствительности к бензилпенициллину.
5Пограничные
значения относятся только к неменингитным штаммам. Для штаммов
классифицированных, как виды с промежуточной резистентностью к
ампициллину, не назначать пероральные препараты амоксициллина.
Чувствительность предполагается на основании МПК ампициллина.
6Пограничные
значения основаны на внутривенном применении. Штаммы синтезирующие
бета-лактамазу являются резистентными.
7Продуценты
бета-лактамазы являются резистентными.
8Чувствительность
к амоксициллину предполагается на основании данных чувствительности к
бензилпенициллину.
9Контрольные
точки основаны на наивысшем значении МИК в распределении МИК
микроорганизмов немутантного типа (ECOFF), которые отличают штаммы
немутантного типа от микроорганизмов с пониженной чувствительностью.
10Невидоспецифически
связанные контрольные точки основаны на дозах не менее 0,5 г
по
3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г в сутки).
Распространенность
резистентности отдельных видов может изменяться географически и с
течением времени, поэтому рекомендуется получить местную информацию
по резистентности, особенно при лечении тяжелой инфекции. При
необходимости, запросить консультацию эксперта, особенно, если
местная распространенность резистентности такова, что полезность
препарата вызывает сомнение.
|
In |
|
Обычно |
|
Аэробные
Enterococcus
Listeria |
|
Виды |
|
Аэробные
Escherichia
Salmonella |
|
Аэробные
Коагулазаотрицательные
Staphylococcus
Стрептококки |
|
Анаэробные
Clostridium |
|
Анаэробные
Fusobacterium |
|
Прочие
Borrelia |
|
Обычно |
|
Аэробные
Enterococcus |
|
Аэробные
Acinetobacter |
|
Анаэробные
Bacteroides |
|
Прочие:
Chlamydia |
|
*Природная
#Почти |
Показания к применению
—
острый бактериальный синусит
—
острый средний отит
—
острый стрептококковый тонзиллит, фарингит
—
обострение хронического бронхита
—
внебольничная пневмония
—
острый цистит
—
бессимптомная бактериурия в период беременности
—
острый пиелонефрит
—
тифоидная и паратифоидная лихорадка
—
дентальный абсцесс и флегмона
—
инфицирование суставов после протезирования
—
иррадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
—
болезнь Лайма
—
профилактика эндокардита
Способ применения и дозы
Принимать
препарат можно не зависимо от приема пищи. Капсулу проглатывать
целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза
подбирается индивидуально, в зависимости от патогенности
микроорганизма, его устойчивости к антибактериальных препаратам,
степени тяжести и локализации инфекции, возраста, массы тела, функции
почек пациента.
Курс
лечение определяется типом инфекции, реакцией организма на проводимое
лечение и должен быть как можно короче. Однако некоторые инфекции
требуют более длительного периода лечения.
Острый
бактериальный синусит, бессимптомная бактериурия в период
беременности: по
250-500 мг каждые 8
часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов.
Острый
пиелонефрит, дентальный абсцесс и флегмона, острый цистит:
при тяжелом течение инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов.
При остром цистите
возможно применение по 3 г 2 раза в день, курсом 1 день.
Острый
средний отит, острый стрептококковый тонзиллит, фарингит, обострение
хронического бронхита: по
500 мг каждые 8
часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов; при тяжелом
течение инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов, в
течение 10 дней.
Внебольничная
пневмония: от 500
мг до 1 г, каждые 8 часов.
Тифоидная
и паратифоидная лихорадка: от
500 мг до 2 г, каждые 8 часов.
Инфицирование
суставов после протезирования: от
500 мг до 1 г, каждые 8 часов.
Профилактика
эндокардита: по
2 г, однократно, за
30-60 минут до проведения процедуры.
Иррадикация
Helicobacter pylori:
от 750 мг до 1 г, 2 раза в день (в составе комбинированной терапии с
ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и
другим антибактериальным препаратом (например, кларитромицин,
метронидазол)). Курс лечения 7 дней.
Болезнь
Лайма: на ранней
стадии заболевания: по 500 мг — 1 г каждые 8 часов. Максимальная
суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от
10 до 21 дня). На поздней стадии заболевания (при системном
поражении) от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная
доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней.
Пожилые
пациенты
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с почечной недостаточностью
|
СКФ |
Доза |
|
Более |
Коррекция |
|
10-30 |
максимум |
|
Менее |
максимум |
Пациенты
находящиеся на гемодиализе
Моксилен
выводится из кровотока с помощью гемодиализа.
Однократная
суточная доза 500мг/сутки.
Перед
процедурой гемодиализа следует принять дополнительную дозу 500 мг.
Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа
необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг.
Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная
суточная доза Моксилена 500 мг/сутки.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Назначать
Моксилен с осторожностью, с регулярным контролем функции печени.
Побочные действия
Часто
(≥ 1/100 до <1/10)
—
тошнота, диарея
—
сыпь
Нечасто
(≥1/1 000 до <1/100)
—
рвота
—
крапивница, зуд
Очень
редко (<1/10000)
—
кожно-слизистый кандидоз
—
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз),
обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени
кровотечения
и протромбинового времени
—
тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек,
анафилактический
шок, сывороточная болезнь, васкулит
—
головокружение, гиперкинезия, судороги
—
антибиотик-ассоциированный
колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит)
—
потемнение языка (появление «волосатого языка»)
—
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
—
кожные реакции (такие как эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный
дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез)
—
интерстициальный нефрит, кристаллурия
Частота
неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
—
реакция Яриша-Герксхаймера
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому
компоненту вспомогательных веществ, к препаратам группы пенициллинов
— реакция гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе
(например, анафилаксии) на любой другой бета-лактамный
антибактериальный препарат (например, цефалоспорины, карбапенемы или
монобактам)
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за присутствия в
оболочке капсулы красителей запрещенных к применению у детей)
—
пациенты с патологией щитовидной железы (из-за присутствия в оболочке
капсулы красителя «эритрозин», запрещенного к применению
при патологии
щитовидной железы)
Лекарственные взаимодействия
Не
рекомендуется совместное применение амоксициллина с препаратами:
Пробенецид.
Совместное
применение может привести к увеличению и пролонгированию уровня
амоксициллина в крови.
Аллопуринол.
При
одновременном введении повышается вероятность аллергических кожных
реакций.
Тетрациклины.
Тетрациклины,
как и другие бактериостатические препараты, при одновременном
применении с амоксициллином могут снижать его бактерицидное действие.
Дигоксин.
При
одновременном применении
повышается
всасывание дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
Антикоагулянты.
Одновременное
применение с амоксициллином антикоагулянтов класса кумаринов ведет к
увеличению время кровотечения. Необходима коррекция дозы
антикоагулянтов.
Метотрексат.
Одновременное
применение амоксициллина и метотрексата увеличивает токсичность
последнего (за счет уменьшения почечного клиренса). Поэтому при
одновременном применении необходим контроль уровня метотрексата в
крови пациентов.
Другие
формы взаимодействий
Форсированный
диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови,
путем увеличения его выведения.
При
использовании химических методов для определения наличия глюкозы в
моче в период лечения амоксициллином, возможен ложноположительный
результат. Поэтому, рекомендуется применять ферментативные методы с
глюкозоксидазой.
При
высоких концентрациях амоксициллина возможно снижение уровня
глюкозы в плазме крови.
Амоксициллин
может снижать количество эстриола в моче у беременных.
Амоксициллин
может влиять на реакцию определения белка колориметрическим методом.
Особые указания
До
начала терапии Моксиленом необходимо уточнить у пациента о наличие в
анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или
другие бета-лактамные препараты.
Зарегистрированы
случаи серьезных, иногда со смертельным исходом, реакций
гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) у больных, получавших
лечение пенициллином. Данные реакции чаще встречаются у людей с
повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с
атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить
лечение Моксиленом и начать соответствующую альтернативную терапию.
Возможно
развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов
получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к
развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в
анамнезе, менингеальные поражения).
У
пациентов с нарушением функции почек, доза препарата должна быть
скорректирована в зависимости от уровня креатинина.
Возникновение
в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки,
пустул может быть
симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что
требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение
противопоказано.
Следует
избегать назначения Моксилена при подозрении на инфекционный
мононуклеоз, т.к. имелись случаи появление кореподобной сыпи после
применения амоксициллина при данном заболевании.
Моксилен
не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением,
когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или
известен как чувствительный, или с высокой вероятностью
чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при
лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и
горла.
При
лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша-Герксхаймера
вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на
возбудителя (спирохету Borrelia
burgdorferi).
Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как
правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма
антибактириальными препаратами.
Длительное
применение препарата Моксилен может привести к чрезмерному росту
нечувствительных микроорганизмов.
При
применении Моксилена возможно развитие антибиотик-ассоциированного
колита, течение которого может варьировать от легкого до угрожающего
жизни. Это необходимо учитывать при появлении у больного жалоб на
диарею, появившуюся в период или после лечения препаратом. При
развитии антибиотик-ассоциированного колита Моксилен необходимо
немедленно отменить, и начать соответствующую терапию. Препараты,
снижающие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны.
Во
время длительной терапии Моксиленом рекомендована периодическая
оценка функций почек, печени, кроветворной системы, так как имеются
сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей
крови при применении амоксициллина.
Имеются
данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у
пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном
назначении антикоагулянтов с Моксиленом, необходим мониторинг
протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы
антикоагулянтов.
У
пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях
возможно появление кристаллурии, особенно при парентеральном лечении.
Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать
адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить
вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в
мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости
катетера.
Повышенный
уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к
ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с
использованием химических методов.
При
необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения
амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной
глюкозооксидазы. Прием Моксилена также может привести к искажению
результатов анализа на эстриол у беременных женщин.
Наличие
красителей в составе оболочки капсулы может вызвать аллергиичес-кие
реакции на красители.
Беременность
Амоксициллин
проникает через плацентарный барьер, концентрация препарата в плазме
крови плода составляет около 25-30% от концентрации в плазме матери.
Имеющиеся ограниченные данные об использовании амоксициллина в период
беременности не указывают на повышенный рискразвития
врожденных пороков у плода/новорожденного. Амоксициллин может быть
использован во время беременности, если потенциальная польза
превышает потенциальные риски, связанные с лечением.
Период
лактации
Амоксициллин
проникает в грудное молоко (около 10% от концентрации препарата в
плазме матери) с возможным риском сенсибилизации. Как следствие у
ребенка находящегося на грудном вскармливании возможно появление
диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому
амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом
соотношения польза/риск.
В
период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность водить автотранспорт
и работать с потенциально опасными механизмами
В
период применения препарата возможно возникновение побочных
действий, таких как головокружение, судороги. В случае возникновения
данных реакций необходимо воздержаться от управления транспортным
средством или механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы:
тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного
баланса. У пациентов с нарушением функции почек получающих высокие
дозы препарата возможно развитие судорог, амоксициллиновой
кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности.
Лечение:
промывание
желудка,
поддержание водно-электролитного баланса.
Возможно
выведение препарата из крови с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°
С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
«Медокеми
Лтд», КИПР
1-10
Constantinoupoleos
Street,
3011, Limassol,
Cyprus,
tel.
357-25-867600, fax.
357-25-560863
Держатель
регистрационного удостоверения и упаковщик
«Медокеми
Лтд», Лимассол. КИПР
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного
средства
Представительство
«Медокеми Лтд»
в Республике Казахстан
050010
г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс
8(727)321-05-05
e-mail:
Kazakhstan@medochemie.com
| Моксилен_500_каз.doc | 0.14 кб |
| Моксилен_500_рус.doc | 0.14 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция по применению Мексален
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
МЕКСАЛЕН
Действующее вещество:
Парацетамол (Paracetamol)
АТХ
N02BE01 Парацетамол
Фармакологическая группа
Анилиды
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 1 или 2 блистера по 10 шт.
5 мл сиропа — 200 мг (1 чайная ложка); во флаконах по 100 мл.
1 суппозиторий — 125, 250 или 500 мг; в упаковке из алюминиевой фольги по 6 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, суточная доза должна быть поделена на 3–4 приема. Детям 6–9 лет разовая доза — 1/2–1 табл., суточная — 3 табл.; до 12 лет — 1 табл., суточная — 4 табл. Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая — 1–2 табл., суточная — 8 табл.
Сироп: детям 2–5 лет — по 1 ч. ложке 1–4 раза в день, 6–12 лет — 1,5–2 ч. ложки 2–3 раза в день, подросткам и взрослым — 2–2,5 ч. ложки 3–4 раза в день. Не принимать более 2,5 ч. ложек за 1 раз или 19 ч. ложек в день.
Ректально: суппозитории 125 мг — для младенцев, 250 мг — для маленьких детей, 500 мг — для школьников. Дозировки: 1–3 раза в день по 1 супп., разовая доза — 1 супп., суточная — 3 супп. с интервалом не менее 4 ч.
Условия хранения препарата Мексален
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мексален
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.