Способ применения и дозировка
Внутрь,
запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после
еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны
желудочно-кишечного тракта).
Взрослые:
стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема
(по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная
доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в
сутки). Максимальная суточная доза — 800 мг в сутки.
Дети
Средняя доза для детей 3–5 лет:
200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке
4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет:
200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1–2 таблетки
4 раза в сутки).
Курс
непрерывного лечения составляет 1 месяц, при необходимости лечение
продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с
почечной недостаточностью легкой
и средней степенью тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и
средней степенью тяжести рекомендуется использовать половину стандартной
суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в
сутки).
Для профилактики инфекций при операциях
на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в
течение 2–3 недель.
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин
— 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк,
кальция стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки:
Сахароза,
магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид,
повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), воск пчелиный,
краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S)
E110, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства
Фармакодинамика
Противомикробное
средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Селективно подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК),
образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает
действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(в т. ч. Staphylococcus aureus),
Streptococcus spp.
(в т. ч. бета‑гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и другие и
грамотрицательные бактерии: Escherichia coli,
Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, некоторые другие
микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum,
Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в
отношении некоторых видов грибов (Candida spp.,
дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин
хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная
концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5–2 часа после
приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и
неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие
концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Выводится
преимущественно почками в неизменном виде и частично с желчью.
Показания
—
Острые,
хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными
к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит,
инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
—
профилактика
инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических
вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и
лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
—
профилактика
рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
—
повышенная
чувствительность к препаратам хинолинового ряда;
—
катаракта;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
—
тяжелая
печеночная недостаточность;
—
дефицит лактазы,
сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция;
—
детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);
—
беременность,
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная
и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
Применение при беременности и лактации
Противопоказан
прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожная сыпь, зуд), которые обычно проходят после отмены препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
Утомляемость,
головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота,
рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Лабораторные и инструментальные данные
Тромбоцитопения,
повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации мочевой кислоты в
сыворотке крови.
Передозировка
Отмечен
случай острой передозировки, обусловленный приемом 5000 мг нитроксолина.
Симптомом передозировки была утомляемость. Других симптомов не наблюдалось.
Лечения
не потребовалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нитроксолин
не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины
или их производные.
Особые указания
На
фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
У
пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата
(см. раздел «Способ применения и дозы»).
Не
назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного
обследования функции печени и почек.
Повторное
и длительное лечение высокими дозами галогенированных производных
гидроксихинолина может вызвать периферический неврит и повреждение зрительного
нерва. Хотя после лечения нитроксолином эти эффекты не были описаны
(нитроксолин не является галогенированным производным гидроксихинолина, а
является нитропроизводным хинолина), рекомендуется, чтобы пациенты не принимали
препарат более 4‑х недель без консультации с врачом.
Таблетки
содержат краситель E110, который может вызывать аллергические реакции, в том
числе астму. Аллергические реакции чаще встречаются у людей с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Исследований
о влиянии нитроксолина на способность управлять транспортными средствами или
механизмами не проводилось.
Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления
атаксии. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от
выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003185)-(РГ-RU) (14.09.2023) — Татхимфармпрепараты АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от оранжевого до
коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя. Допускается
мраморность поверхности таблеток.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Самуила Маршака, 22
Будь Здоров!
Москва, ул. Искры, 9А
ЗдравСити
Москва, ул. Кетчерская, 4
Будь Здоров!
Москва, пр-кт Вернадского, 93
Планета Здоровья
Москва, ул. 5-ая Кожуховская, 12
Эвалар
Москва, ул. Зацепский вал, 14
Ригла
Москва, пр-кт Новоясеневский, 11
ЗдравСити
Москва, б-р Маршала Рокоссовского, 7, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Мерецкова, 4
Планета Здоровья
Москва, ул. Борисовские пруды, 14, к.2
На основе 33 оценок покупателей
Дочь стала жаловаться, что больно писить и при подмывании сильно щипет от мыла. Я отвела ее к детскому гинекологу и нам прописали нитроксонил, так как дочери 13 лет, то доза была по 1 таблетке 3 раза в день. После недельного курса дочь ощущала себя здоровой, анализы это подствердили.
Хороший препарат, недорогой и действенный. Всегда пользуюсь им, если застужусь по осени (сильные ветра продуют поясницу или ноги промокнут). Сразу начинается цистит. Принимаю нитроксолин вместе с канефроном. Побочных реакций не обнаружила ни разу. Ходить в туалет можно по-нормальному, а не так, что плакать хочется от режущей боли.
Принимал нитроксолин в послеоперационный период — мне удалили песок из почек. Поставили катетер для слива мочи. Назначили нитроксолин наряду с другими препаратами. На него у меня пошли аллергические реакции: сначала просто голова кружилась, потом начались головные боли. В уонце концов я просто упал прямо в больничном коридоре. Теперь у меня сотрясение мозга. А все из-за побочек нитроксолина.
Нитроксолин покупала маме, когда она лежала в хирургии на реабилитации после оперативного вмешательства, ей удаляли камни в мочевом пузыре. Врач прописал принимать нитроксолин. Раньше мама никогда его не пила, и мы не думали, что будут побочки какие-то. А они были: на дивоте выступила сыпь, которая чесалась. Врачи перепугались, что у мамы инфекция на фоне отравления. Взяли всякие анализы, которые ничего не подтвердили. Лекарство отменили.
После операции на мочеточнике мне установили катетер. 2 недели надо было ходить с ним. Чтобы избежать инфекционных осложнений, выписали мне нитроксолин. Мне он не понравился. Когда я выпивала одну таблетку, меня начинало тошнить. Препарат не отменяли. Потом я рвала от этих таблеток и по телу пошал сыпь, только тогда его отменили. Муж сказал, что этолекарство дешевое. Может, именно поэтому оно с такими побочками.
Нитроксолин
МНН: Нитроксолин
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitroxoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013430
Информация о регистрации в РК:
19.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название
Нитроксолин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,
оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Код АТХ J01XX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).
Фармакодинамика
Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).
Показания к применению
-
Уретрит
-
цистит
-
пиелонефрит
-
эпидидимит
-
инфицированная аденома предстательной железы
-
профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.
Побочные действия
Часто:
-
диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)
Редко:
-
кожные аллергические реакции
-
уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко:
-
тахикардия
-
аллергическая тромбоцитопения
-
окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
-
атаксия, парестезии
-
полинейропатия
-
головная боль
-
нарушения функции печени
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата
-
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
-
неврит, полиневрит
-
катаракта
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.
Особые указания
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.
Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru
| 053706561477976660_ru.doc | 53 кб |
| 770806911477977802_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество:
нитроксолин — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.
Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).
Противопоказания
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема, старше 5 лет — 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прим 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
УРАЛБИОФАРМ, ОАО
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Побочные действия
Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.
Взаимодействие
При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Передозировка
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Нитроксолин таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Нитроксолин
ФТГ: Противомикробное средство; оксихинолин
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Побочное действие
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
Состав
действующее вещество:нитроксолин;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;
пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Нитроксолин, таблетки, 50 мг ×50
покрытые оболочкой, Татхимфармпрепараты, Россия • Без рецепта