Нороклав инструкция по применению для кошек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.
Нороклав таблетки 50 мг в качестве действующих веществ в одной таблетке содержит 40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата, а также вспомогательные компоненты: 0,7% магния стеарата, 0,06% кормозина, 2% натрия гликоллята, 2,5% коповидона К 24-36 и микрокристаллической целлюлозы до 100%. По внешнему виду представляет собой таблетки розового цвета двояковыпуклой формы с разделительной бороздкой для применения внутрь. Расфасовывают по 10 таблеток в блистеры, упакованные по 10 штук в картонную коробку.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нороклав таблетки – комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium necrophorum, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу (энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку). Амоксициллина тригидрат – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Калия клавуланат, ингибируя бета-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект и значительно расширяет спектр его активности против микробов. Препарат хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после применения во внутрь, выводятся из организма в основном с мочой. Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи (включая пиодерму) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нороклав таблетки применяют животным внутрь принудительно или в смеси с кормом два раза в сутки из расчета 12,5 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток. Дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:

Для животных с массой тела более 18 кг следует воспользоваться Нороклав таблетки с содержанием действующих веществ 250 мг. В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклав таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом: при респираторных заболеваниях курс лечения животного может быть продлен до 10 суток, при заболеваниях кожи и мочеполовой системы – до 10-28 суток. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату у животного могут наблюдаться аллергические реакции. В этих случаях животному назначают десенсибилизирующую терапию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам. Не назначать одновременно с антибактериальными препаратами, оказывающими бактериостатический эффект, с хлорамфениколом, макролидами, сульфониламидами, тетрациклинами, а также с другими препаратами группы пенициллина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При проведении манипуляций с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью по списку Б. В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0 до 25°С. Срок годности – 2 года.

Состав:

В 3 г суспензии содержится: амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) — 200 мг, клавулановая кислота (в форме кальция клавуната) — 50 мг, преднизолон — 10 мг, а также вспомогательные вещества: силоид — 300 мг и парафиновая основа — до 3 г.

Фармакологическая группа:

Противомаститные препараты

Показания к применению:

Нороклав IMM LC назначают для лечения мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации. Амоксициллин активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, выделяемых из секрета вымени коров, больных маститом, в том числе стафилококков и стрептококков, включая S. agalactiae, S. uberis, S. dуsagalactiae, коринебактерий — C. pyogenes, а также E.coli, Bacillus сereus, Bacteroides, Campilobacter spp, Klebsiellae, Pasterellae.

Упаковка:

Одноразовые пластиковые инъекторы для интрацистернального введения 3 г.

Производитель:

Global-Vet, Великобритания

Преимущества:

Входящая в состав Нороклав IMM LC комбинация амоксицилина и клавулановой кислоты обеспечивает широкий спектр противомикробного действия лекарственного препараты в отношении большинства возбудителей мастита коров.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает бактерицидными свойствами, активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, выделяемых из секрета вымени коров, больных маститом.

Кислота, инактивируя пенициллазу пенициллин-резистентных микроорганизмов, восстанавливает чувствительность бактерий к действию амоксициллина.

Преднизолон, обладая противовоспалительным действием, уменьшает воспаление и отек тканей вымени

 ИНСТРУКЦИЯ по применению Нороклава таблеток для лечения собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии

(организация-производитель фирма «Norbrook Laboratories Limited»/ «Норбрук Лабораториес Лимитед», Великобритания)

I. Общие сведения

1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Нороклав таблетки (Noroclav Tabulettae).

Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат + калия клавуланат.

2.  Лекарственная форма: таблетки.

Нороклав таблетки в качестве действующих веществ содержат амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата и клавулановую кислоту в форме калия клавуланата, а в качестве вспомогательных компонентов -магния стеарат — 0,7%, кормозин (Е 122) — 0,06%, натрия гликоллят — 2%, коповидон К 24-36 — 2,5% и микрокристаллическую целлюлозу — до 100%.

3.  Выпускают Нороклав таблетки в трех видах: «таблетка 50 мг» (40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата); «таблетка   250 мг» (200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калия клавуланата) и «таблетка 500 мг» (400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калия клавуланата), расфасованными в блистеры или полимерные флаконы с навинчиваемыми крышками. Блистеры помещают в картонные коробки.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления.

Запрещается применение Нороклава таблеток по истечении срока годности.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25° С.

5.  Нороклав таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.

6.  Специальных      мер      предосторожности       при      уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

II. Фармакологические свойства

7.  Нороклав таблетки — комбинированный антибактериальный препарат.

Обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus  spp.,   Streptococcus  spp.,  Klebsiella  spp.,  Bacillus  anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Hrysipelothrix  rhusiopathiae,    Escherichia    coli,    Listeria    monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium     necrophorum,     Haemophilus     spp.,     включая     штаммы, продуцирующие    р-лактамазу (энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку).

Амоксициллина тригидрат — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Калия клавуланат, ингибируя р-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект.

Активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после введения препарата; выводятся из организма в основном с мочой.

Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8.  Нороклав   таблетки   назначают   собакам   и   кошкам   для   лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы,   кожи   (включая   пиодерму)   и  других  первичных  и   вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

9.  Противопоказанием    к    применению    является    индивидуальная повышенная чувствительность собак и кошек к компонентам препарата.

10. Нороклав   таблетки   применяют   собакам   и   кошкам   перорально принудительно или в смеси с кормом два раза в сутки в разовой дозе 12,5 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток и представлены в таблице.

Таблица

В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклава таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного.

При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом: при респираторных заболеваниях курс лечения животного может быть продлен до 10 суток, при заболеваниях кожи и мочеполовой системы — до 10-28 суток.

11. Симптомы передозировки у животных не установлены.

12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В  случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

14. При применении Нороклава таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

15. При повышенной индивидуальной чувствительности к ß-лактамным антибиотикам у  отдельных животных  возможно  развитие аллергических реакций. В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

16. Не    следует   применять   Нороклав   таблетки   одновременно   с хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами, тетрациклинами, а также другими препаратами группы пенициллина.

IV. Меры личной профилактики

17. При применении Нороклава таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

19. После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.

20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited»; Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.

Инструкция разработана фирмой «Norbrook Laboratories Limited» (Великобритания) совместно с ООО «Глобал-Вет», г. Москва, ул. Фрязевская, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Нороклава таблеток, утвержденная Россельхознадзором 23 января 2009 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нороклав таблетки (Noroclav tablets).

Международное непатентованное наименование действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Нороклав таблетки содержат в качестве действующих веществ амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата — 40 мг/табл., 200 мг/табл., или 400 мг/табл. и клавулановую кислоту в форме калия клавуланата — соответственно: 10 мг/табл., 50 мг/табл. и 100 мг/табл, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кормозин, нагрия гликоллят, коповидон К 24-36 и микрокристаллическую целлюлозу.

3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки розового цвета двояковыпуклой формы, с разделительной бороздкой.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается применение Нороклава таблеток по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат в следующих дозировках:

• Нороклав 50 мг (40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата), расфасованным по 10 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки по 10, 20 и 100 таблеток;
• Нороклав 250 мг (200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калия клавуланата), расфасованным по 5 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки по 10, 20 и 100 таблеток
• и Нороклав 500 мг (400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калия клавуланата) расфасованным по 5 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки по 10 и 25 таблеток.

Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.

5. Хранят Нороклав таблетки в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25° С.

6. Нороклав таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нороклав таблетки относятся к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящая в состав препарата, обеспечивает широкий спектр бактерицидной активности препарата против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium necrophorum, Haemophilus spp., включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу — энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку.

Амоксициллин, входящий в состав препарата — иолусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Клавулановая кислота, ингибируя B-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрое бактерицидное действие, в том числе и на пснициллинустойчивьте микроорганизмы.

Активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после введения препарата; выводятся из организма в основном с мочой и частично — с желчью, главным образом в неизменной форме.

Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Нороклав таблетки назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей (в том числе абсцессов, флегмон, пиодермы, воспаление паранальных желез), гингивитов, стоматитов, послеродовых осложнений и других и т.п.) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и другим препаратам группы пенициллина.

13. Нороклав таблетки применяют собакам и кошкам перорально: с руки и в смеси с кормом, два раза в сутки в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток и представлены в таблице.

Таблица

В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклава таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток.

При хронических и трудноизлечимых заболеваниях (особенно при глубокой пиодермии) длительность курса лечения определяется лечащим ветеринарным врачом и может быть увеличена до 10-28 суток.

14. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота, диарея.

15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

16. Нороклав таблетки разрешается применять беременным и лактирующим самкам, а также новорожденным животным по назначению ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют’ в той же дозе по той же схеме.

18. При применении Нороклава таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к B-лактамным антибиотикам у отдельных животных возможно развитие аллергических реакций.

В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Не следует применять Нороклав таблетки одновременно с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами и тетрациклинами.

20. Нороклав таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Пороклавом таблетками следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нороклав таблетки.

При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Норбрук Лабораториес Лимитед», Стейшн Уоркс, Ньюри, Кемлоу роуд, Графство Даун ВТ35 6JP. Северная Ирландия, Великобритания / «Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.