Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослым
и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые
12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое
количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая
доза препарата — 2–4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного
ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью
400–800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то
после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Максимальная
суточная доза препарата — 8 г.
Длительность
лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует
применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических
заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней
применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается,
следует обратиться к врачу.
Состав
1 г
мази содержит:
Действующее вещество:
Диклофенак
натрия — 20,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензилбензоат
(бензилбензоат медицинский) — 60,0 мг, полисорбат 80 — 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен, нипагин) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен, нипазол) — 0,2 мг, карбомер — 7,5 мг, троламин
(триэтаноламин термостабильный) — 4,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фармакодинамика
Действующее
вещество диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее
выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм
арахидоновой кислоты. Препарат применяется для устранения болевого синдрома и
уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Абсорбция
Количество
диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой
поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от
степени гидратации кожи.
Распределение
99,7%
диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами
(99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и
синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава.
Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем
после перорального введения такого же количества диклофенака.
Диклофенак
накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара,
осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на
область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в
плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в
тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке.
Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм
диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы,
но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Выведение
Большая
часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный
плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный период полувыведения составляет 1–2 ч. Период полувыведения
метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и
составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3’‑гидрокси‑4’‑метокси-диклофенак)
имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью
неактивен.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Накопление
диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной
недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным
циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без
заболеваний печени.
Показания
—
Боли в спине при
воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит,
остеоартроз, люмбаго, ишиас);
—
боли в суставах
(суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
—
боли в мышцах
(вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
—
воспаление и
отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических
заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Препарат
Ортофен® предназначен для симптоматической терапии, уменьшения болей
и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
—
склонность к
возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых
ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
—
беременность
(III триместр);
—
период грудного
вскармливания;
—
возраст до 12
лет;
—
нарушение
целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная
порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная
недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и
II триместр).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний,
перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
В
связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, применение
препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по
назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат
противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью
понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием
маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В
связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко,
применение препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по
назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же
необходимо применение препарата, то его не следует наносить на молочные железы
или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные
по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Побочное действие
Классификация
частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ):
—
очень часто ≥1/10;
—
часто от
≥1/100 до <1/10;
—
нечасто от
≥1/1000 до <1/100;
—
редко от
≥1/10000 до <1/1000;
—
очень редко <1/10000,
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто — аллергические
реакции замедленного типа (например, контактный дерматит);
Очень редко
— аллергические реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм),
ангионевротический отек.
Данные
проявления могут отмечаться в связи с наличием в составе препарата метил‑
и пропилпарагидроксибензоата.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной
клетки и средостения
Очень редко
— бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто — дерматит,
кожная сыпь, эритема, экзема, кожный зуд;
Редко — буллезный
дерматит;
Очень редко
— реакции фотосенсибилизации.
Инфекции и инвазии
Очень редко
— пустулезная сыпь.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Крайне
низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном
применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном
приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Могут отмечаться
тошнота, рвота.
Лечение
При
случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после
случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля,
симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени
связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением
препарата Ортофен® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат
следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые
раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не
следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не
глотать.
Следует
прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Следует
учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с
использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного
использования используется в более высокой дозе или более длительное время, чем
рекомендовано.
Не
следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата, при
самостоятельном применении.
В
случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания
необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2,5 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001941)-(РГ-RU) (14.03.2023) — ВЕРТЕКС АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым
специфическим запахом.
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Самовывоз в Волгограде
Волгофарм
Волгоград, ул. Историческая, 181Д
Фармсервис
Волгоград, ул. Милиционера Буханцева, 70
Социальная Аптека
Волгоград, пр-кт Металлургов, 33
Озерки
Волгоград, ул. Николая Отрады, 26
Волгофарм
Волгоград, ул. 64-й Армии, 143
Волгофарм
Волгоград, ул. Казахская, 1А
ШАХ
Волгоград, ул. 40 лет ВЛКСМ, 12
Волгофарм
Волгоград, ул. Академическая, 14
Медуница
Волгоград, пр-кт Университетский, 23
Магнит
Волгоград, ул. Землячки, 21Б
Состав
Активное вещество: диклофенак натрия — 2 г;
Вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) — 6 г; полисорбат-80 — 1 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0.08 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0.02 г; карбомер (карбомер 940) — 0.75 г; троламин (триэтаноламин термостабильный) — 0.4 г; вода очищенная — до 100 г.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания к применению
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей):
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Способ применения и дозы
Только для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть, Максимальная суточная доза препарата — 8 г.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует менять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
Симптомы
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Ортофен мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002245/07
Торговое наименование препарата
Ортофен
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: диклофенак натрия — 2,0 г;
вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) — 6,0 г; полисорбат-80 — 1,0 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г; карбомер (карбомер 940) — 0,75 г; троламин (триэтаноламин термостабильный) — 0,40 г; вода очищенная — до 100,0 г.
Описание
Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика:
При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений и ушибов;
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей):
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— возраст до 12 лет;
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация:
Применение препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть, Максимальная суточная доза препарата — 8 г.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует менять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов:
часто — эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
редко — буллезный дерматит;
очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Передозировка:
Симптомы
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Взаимодействие:
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 2 %.
Упаковка:
30 г или 50 г в тубе алюминиевой. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Ортофен мазь в ГорЗдрав
Купить Ортофен мазь в megapteka.ru
Купить Ортофен мазь в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Мазь |
| Вес | 30 г |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | Диклофенак (Diclofenac) |
| Сфера применения | Заболевания опорно-двигательного аппарата |
| Фармакологическая группа | M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Диклофенак
Форма выпуска
Мазь
Состав
1 г диклофенак натрия 20 мг
Фармакологический эффект
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3, ректально — 1 раз/ Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
от 2? до 25?