Описание препарата Отинум (капли ушные, 20%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Отинум
Фотографии упаковок
29.07.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли ушные 20% | 1 фл. |
| холина салицилат | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанол — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г |
во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.
Состав
| Капли ушные | 1 г |
| активное вещество: | |
| холина салицилат | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанола гемигидрат — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Характеристика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания
Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:
- острый средний отит;
- хронический средний отит;
- наружный отит;
- мирингит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
В наружный слуховой проход.
Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.
Меры предосторожности
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.
Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.
Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Форма выпуска, состав и упаковка
капли ушные 0.2 г/г: фл. 10 г
Рег. №: 681/95/98/2000/05/10/14/15/18/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли ушные от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвета, прозрачные, с характерным запахом.
| 1 фл. (10 г) | |
| холина салицилат | 2 г |
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) навинч. крышкой и кольцом контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОТИНУМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
- острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха;
- обострение хронического воспаления среднего уха.
Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые — обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза/сут.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные действия
— аллергические реакции;
— при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Противопоказания к применению
- диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
- перфорация барабанной перепонки.
Особые указания
Предупреждения и средства предосторожности
— производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия;
— рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.
Передозировка
Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.
Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают: состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны ЦНС, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:
— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
— контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.
Лекарство при попадании в ушную раковину обезболивает и снимает воспаление с места заражения. Также капли Отинум действуют против грибков и вредных микроорганизмов. Используются для лечения отита и мирингита. Кроме этого капли могут использоваться для размягчения ушных пробок.
Порядок использования Отинума
При лечении необходимо вводить по 3-4 капли в каждое ухо 3 раза в сутки. Данный курс должен длиться не меньше 10 дней. В том случае, если нужно размягчить ушные пробки, то лекарство вводят по 3-4 капли частотой в два раза за день по истечении 3-4 суток.
Противопоказания к применению
Ушные капли строго противопоказаны при непереносимости компонентов в составе лекарства, беременности или во время грудного вскармливания. Также при нарушении целостности ушной мембраны не следует использовать данный препарат во избежание проблем в работе слухового аппарата. Людям, имеющим аллергическую форму ринита и полипоз слизистой оболочки носа, следует учитывать специальные рекомендации от врача.
Товар ожидается
Ваш отзыв:
Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.
Отинум (Otinum)
💊 Состав препарата Отинум
✅ Применение препарата Отинум
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Отинум
(Otinum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02DA
(Анальгетики и анестетики)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Отинум |
Капли ушные 20%: фл.-капельница 10 г рег. №: П N011858/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты. При наружном и местном применении оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Обладает противомикробной и противогрибковой активностью.
Показания активных веществ препарата
Отинум
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью; небольшие оперативные вмешательства. В составе комплексной терапии — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите. Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно и наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При заболеваниях уха: применение у пациентов с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам. В зависимости от применяемой лекарственной формы: полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности барабанной перепонки; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.
С осторожностью
В зависимости от лекарственной формы: аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов холина салицилата по противопоказаниям к применению при беременности и в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов холина салицилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм холина салицилата. У детей в возрасте до 1 года применение данного средства возможно только под наблюдением врача.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим холина салицилат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без назначения врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении холина салицилат усиливает действие других противовоспалительных и обезболивающих средств.
Адрес производителя
|
ICN POLFA RZESZOW , S.A. |
Польша |
2 Przemyslowa str. 35-959 Rzeszow, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код