Состав
1 г раствора содержит: действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин — местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:- среднем отите в остром периоде в момент воспаления; — отите как осложнении после гриппа; — баротравматическом отеке.
Противопоказания
- Перфорация барабанной перепонки
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способ применения и дозы
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения препарата Отипакс не более 10 дней, затем следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Отипакс не предоставлены.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений. Информация для спортсменовПрепарат содержит активный компонет, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
01.01.2025
Описание препарата Отипакс® (капли ушные, 10 мг/г+40 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 01.01.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 1 г |
| действующие вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
| феназон | 40 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): натрия тиосульфат; этанол; глицерол; вода |
Описание лекарственной формы
Капли ушные: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.
Фармакодинамические эффекты
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при следующих заболеваниях:
— острый экссудативный средний отит;
— отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
— баротравматический отит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лидокаина гидрохлориду, феназону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»);
- перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс® у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Местно.
Отипакс® применяется у взрослых и детей с рождения путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru//people
Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375-17-299-55-14; факс: +375-17-299-53-58.
e-mail: rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374-10-20-05-05, +374-96-20-05-05.
Тел.: +995 (32) 2 506 506.
e-mail: info@ampra.am, vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенными в картонную коробку с вложенным листком-вкладышем.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Biocodex, Франция. 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, France.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «БИОКОДЕКС». 127051, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, 2, помещ. 1/2/1.
Тел.: (495) 783-26-80.
e-mail: phv@biocodex-corp.ru
Республика Беларусь. ООО «БИОКОДЕКС». 127051, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, 2, помещ. 1/2/1.
Тел.: (495) 783-26-80.
e-mail: phv@biocodex-corp.ru
Республика Армения. ООО «Аверси-Фарма», 0112, г. Тбилиси, пр. Агмашенебели, 148/2.
Тел.: +995 (32) 2 506 506.
e-mail: l.mdivani@aversi.ge
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Отипакс®
(Otipax®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2024.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: ЛП-(002524)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011568/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
16 г — флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещенные в коробку картонную с вложенным листком-вкладышем.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.
Показания препарата
Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Режим дозирования
Взрослые
Отипакс® применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Дети
Отипакс® применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Способ применения
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Использование флакона-капельницы:
- Отвинтить крышку флакона.
- Навинтить капельницу на флакон.
- Открыть капельницу.
- Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно нажимая на дозирующую головку, выпустить 1 каплю.
- Нажимать на нее до появления 4 капель.
- После использования надеть колпачок на дозирующую головку.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
- перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активные вещества: феназон 40 мг, лидокаина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей от 1 месяца при:
-
среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
-
отите, как осложнении после гриппа;
-
баротравматическом отите.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
перфорация барабанной перепонки.
С осторожностью:
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отипакса® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. 30 дней после первого вскрытия флакона.
Описание
Противовоспалительное средство для местного применения.
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Побочные действия
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя