Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:
— грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.
Устойчивые микроорганизмы:
— грамположительные: Cocci и Bacilli;
— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;
— анаэробные: Cocci и Bacilli;
— другие: Mycobacteria.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Неомицин
Чувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus methi-S*;
— грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Частично чувствительные микроорганизмы:
— грамотрицательные: Pasteurella.
Нечувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Enterococci, Nocardia aster aides, Staphylococcus methi-R**, Streptococcus;
— грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
— анаэробные: облигатные анаэробные микроорганизмы;
— другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Форма выпуска, состав и упаковка
капли ушные: фл. 10.5 мл
Рег. №: 6718/04/09/13/14/20/21 от 21.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли ушные светло-желтого цвета, прозрачные, пенящиеся при размешивании.
| 1 мл | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 1 мг |
| неомицина сульфат | 10 мг |
| что соответствует 6 500 ЕД | |
| полимиксина B сульфат | 10000 ЕД |
Вспомогательные вещества: тиомерсал 0.03 мг в 1 мл, лимонная кислота моногидрат (E330), натрия гидроксида раствор 1М (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная.
10.5 мл — флаконы желтого стекла (1) , закрыт рез. пробкой и обжат алюм. колпачком — коробки картонные в комплекте с пипеткой стерильной.
Описание лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 26.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания к применению
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.
Не следует использовать препарат под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.
Противопоказания к применению
- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
- вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);
- повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
- повышенная чувствительность к полимиксину В;
- повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения уха, горла, носа
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 688
Немного фактов
Полидекса с фенилэфрином комбинированный препарат антибактериального, антифлогистического, противоаллергического и вазоконстрикторного действия. Используется в отоларингологической практике при лечении воспалительных процессов в носоглотке. Быстро устраняет воспаление, отечность и раздражение слизистой, вследствие чего нормализуется дыхание через нос.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Ринологический препарат широко применяется в терапии инфекционных и аллергических заболеваний с локализацией очагов воспаления в верхних отделах респираторного тракта:
- J00 катаральный эпифарингит, вызванный риновирусной инфекцией;
- J01 острое воспаление слизистой носовой полости и придаточных синусов (риносинусит);
- J31 хронический эпифарингит, фарингит и насморк;
- J32 хроническое воспаление слизистой околоносовых пазух и носовых путей.
Лекарственная форма и биохимический состав
Полидекса с фенилэфрином назальный спрей, который выпускается в непрозрачных пластиковых флаконах объемом 15 мл. Для удобного распыления лекарственной взвеси пузырек оснащен пластиковым дозатором с навинчивающейся сверху крышкой. В состав прозрачного раствора входят такие составляющие:
- неомицин;
- фенилэфрин;
- дексаметазон;
- полимиксин В;
- консервант Е218;
- хлорид лития;
- макроголь;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- 3-гидрокси-3-карбоксипентандиовая кислота.
В светло-фиолетовой пачке находится 1 флакон с раствором и инструкция по применению комбинированного назального средства.
Фармакологические свойства
Ринологический препарат используется в отоларингологии, благодаря широкому спектру действия. Фармакологическая активность обусловлена наличием в составе лекарственного раствора 4 действующих компонентов:
- дексаметазон глюкокортикостероидное средство, которое обладает десенсибилизирущей, антифлогистической и противоаллергической активностью;
- фенилэфрин альфа-адреномиметик сосудосуживающего действия, который уменьшает отечность в слизистой носоглотки и нормализует тем самым носовое дыхание;
- неомицин аминогликозидный антибактериальный препарат, оказывающий бактерицидное действие на гемофильную и синегнойную инфекцию;
- полимиксин В противомикробное средство бактерицидного действия, которое обладает активностью по отношению к нескольким типам грамположительных микробов: кишечная палочка, клебсиелла пневмонии, палочка Пфайфера и т.д.
ингибирует биосинтез арахидоновой кислоты и угнетает продукцию медиаторов воспаления, вследствие чего происходит стабилизация клеточных мембран;
Своевременное применение комбинированного средства приводит к регрессу большинства воспалительных процессов в носоглотке, вызванных грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами.
Показания к применению
Назальный спрей применяется в рамках местной или комбинированной фармакотерапии инфекционных респираторных заболеваний. Показаниями к его назначению являются:
- инфекционный насморк;
- максиллит;
- этмоидит;
- тубоотит;
- острый ринофарингит;
- хронический эпифарингит;
- сфеноидит;
- фронтит.
Ринологический медпрепарат может применяться в терапии аллергического ринита в качестве деконгестанта и противовоспалительного средства. Входящий в его состав альфа-адреноблокатор обладает выраженными вазоконстрикторными свойствами, поэтому используется для профилактики риносинусита при скоплении в придаточных пазухах инфицированного экссудата.
Режим дозирования
Спрей используется в терапии септического воспаления носоглотки у взрослых и детей от 6 лет. Дозировка определяется степенью тяжести заболевания и возрастом пациента:
- взрослые по 2 впрыскивания (в каждый носовой проход) до 5 раз в день;
- дети от 15 лет по 1 впрыскиванию 3 раза в день;
- дети до 15 лет по 1 впрыскиванию 1-2 раза в день.
При использовании аэрозольного средства нужно держать флакон вертикально. После распыления рекомендуется сделать медленный вдох, чтобы лекарственная взвесь проникла не только в носовые каналы, но и в придаточные пазухи. Продолжительность фармакотерапии комбинированным средством не должна превышать 5 дней подряд.
Особые указания
Ринологический препарат используется исключительно для устранения ринореи и сопутствующих ей симптомов. Продолжительное применение сосудосуживающего аэрозоля может привести к возникновению синдрома рикошета и ятрогенного насморка. Частое ингалирование сопровождается абсорбцией действующих веществ и возникновением нежелательных системных эффектов в виде повышения АД, кожной аллергии и т.д.
Из-за присутствия в составе глюкокортикостероидов и альфа-адреностимуляторов с осторожностью нужно использовать лекарство лицам, страдающим гипертензией, тахикардией и другими кардиологическими заболеваниями. При появлении любых неврологических симптомов нужно отказаться от применения аэрозольного средства.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя не сказывается на терапевтической активности составляющих комбинированного медпрепарата.
Гестация и лактация
Полидекса с фенилэфрином не используется в период гестации и грудного вскармливания, что обусловлено токсическим действием глюкокортикостероидных веществ на развитие плода, а также их способностью выделяться вместе с грудным молоком.
Взаимодействие с медикаментами
Категорически не рекомендуется сочетать аэрозольный препарат с косвенными альфа-симпатомиметиками, а также ингибиторами МАО. Упомянутые лекарства повышают АД, что может привести к нарушению мозгового кровообращения на фоне сужения сосудов под действием назального аэрозоля.
К числу медикаментов, которые не следует использовать при применении ринологического средства, относятся:
- Ацетилсалициловая кислота;
- Гуанетидин;
- Моксифлоксацин;
- Празиквантел;
- Амфотерицин В;
- Левофлоксацин;
- Аминоглутетимид;
- Гатифлоксацин.
С осторожностью нужно принимать лекарства, которые провоцируют развитие полиморфной желудочковой тахикардии и гипокалиемии. Поэтому перед использованием любых безрецептурных медпрепаратов нужно консультироваться с врачом.
Передозировка
В случае длительного или слишком частого применения сосудосуживающего лекарства могут возникать такие нежелательные эффекты:
- снижение температуры тела;
- повышение АД;
- болезненное учащенное сердцебиение;
- тошнота и рвота;
- нарушение сознания.
По причине нарушения функций ЦНС не исключено развитие дыхательной недостаточности на фоне угнетения активности соответствующих центров в головном мозге. Сильное побледнение кожи, поверхностное дыхание и мидриаз являются основанием для вызова на дом бригады скорой помощи.
Побочные эффекты
В редких случаях Полидекса с фенилэфрином вызывает у пациентов местные и системные побочные реакции из-за наличия в составе симпатомиметика, антибиотика и ГКС:
- усиленное сердцебиение;
- обострение закрытоугольной глаукомы;
- обезвоживание слизистой рта;
- галлюцинации;
- рвотные позывы;
- головокружение;
- перевозбуждение;
- бессонница;
- лихорадочное состояние;
- задержка мочи;
- гипертонический криз.
Не исключено развитие геморрагического инсульта у пациентов, которые ранее использовали лекарства, в состав которых входит псевдоэфедрин. Обострение побочных эффектов является основанием для отказа от местной терапии.
Противопоказания к применению
Ринологический препарат не используют при повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам и другим активным компонентам. Противопоказаниями к назначению назального аэрозоля считаются:
- инфаркт миокарда в анамнезе;
- неконтролируемая гипертензия;
- уретро-простатические заболевания;
- конвульсии в анамнезе;
- коронарная недостаточность.
С осторожностью нужно использовать симпатомиметики при закрытоугольной глаукоме и сердечной недостаточности.
Аналоги
Заменить медпрепарат Полидекса с фенилэфрином можно такими лекарствами:
- Авамис;
- Изофра;
- Софрадекс;
- Анауран;
- Макситрол;
- Фликсоназе.
Условия продажи и хранения
Отпускается в аптеках по письменному рецепту от отоларинголога. Хранится не более 3 лет в проветриваемом месте при температуре до 26 градусов Цельсия.
Цены на Полидекса с фенилэфрином в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 688 руб.
Выгодные предложения для подписчиков
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B
Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат 1 000 000ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,100 г
Вспомогательные вещества: тиомерсал 0,003 г, лимонной кислоты моногидрат 0,282 г, 1M раствор гидроксида натрия 2,5 мл, макроголь-400 10 г, полисорбат-80 2 г, очищенная вода до 100 мл
прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)
ATX S02CA06 Дексаметазон, в комбинации с противомикробными препаратами
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
— наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
— инфицированная экзема наружного слухового прохода;
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения — не должна превышать -10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.
Капли ушные: флакон желтого стекла емкостью 10,5 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту врача.
Регистрационный номер
П N015455/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2017-06-30
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Бушара-Рекордати
Франция
Производитель
Фармастер
Состав
В 100 мл: неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД), полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД, дексаметазона метасульфобензоат натрия 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 100 мг, лития хлорид — 340 мг, лимонная кислота — 280 мг, лития гидроксид — 100 мг, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- Острый и хронический ринит
- Острый и хронический ринофарингит
- Синуситы
Противопоказания
- Подозрение на закрытоугольную глаукому
- Одновременное применение ингибиторов МАО
- Заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией
- Беременность
- Лактация (грудное вскармливание)
- Детский возраст до 2.5 лет
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней. Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет — по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожные проявления.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью. Не применяют для промывания придаточных пазух носа. С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом. Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
