Способ применения и дозировка
Вагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Режим дозирования
Только для взрослых пациенток. Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.
Описание
Антибиотик комбинированный
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицин | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| полимиксин В | 35000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз®63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000 |
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики (Другие антибиотики в комбинациях)
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в таблице1.
Таблица 1
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в таблице 1 представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину (таблица 2).
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л Минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов.
МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
аэробный вагинит;
кандидозный вульвовагинит;
смешанный вагинит;
неспецифический вагинит.
Профилактика
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
до и после диатермокоагуляции шейки матки;
перед внутриматочными диагностическими процедурами;
перед родами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
использование в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные о применении препарата Полижинакс у беременных женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о применении препарата Полижинакс у кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Таблица 3
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек) | Частота неизвестна |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051 г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, телефон горячей линии: +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
e-mail: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000 г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон горячей линии: 0800-800-26-26.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна. Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Симптомы: нарушение слуха, нарушение функции почек, сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные сочетания. Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные сочетания. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Особые указания
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок). В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена. В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007371)-(РГ-RU) (24.10.2024) — Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) — действует
Описание лекарственной формы
Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Форма выпуска
капсулы вагинальные
Самовывоз в Оренбурге
Магнит
Оренбург, ул. Челюскинцев, 16, лит. А
Альфарма
Оренбург, ул. Дзержинского, 3
АптекаПлюс
Оренбург, ул. Чкалова, 26/1, пом.4
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Оренбург, ул. 8 Марта, 38, пом.2
Магнит
Оренбург, пр-кт Гагарина, 23В
Бережная аптека
Оренбург, ул. Салмышская, 48
Алоэ
Оренбург, пр-кт Парковый, 13
Магнит
Оренбург, ул. Салмышская, 66/2
Альфарма
Оренбург, ул. 16 Линия, 2/1
Живика
Оренбург, пр-кт Дзержинского, 15
02.12.2024
Описание препарата Полижинакс (капсулы вагинальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицин | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| полимиксин В | 35000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз®63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000 |
Описание лекарственной формы
Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в таблице1.
Таблица 1
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в таблице 1 представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину (таблица 2).
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л Минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов.
МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- аэробный вагинит;
- кандидозный вульвовагинит;
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
- использование в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении препарата Полижинакс у беременных женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о применении препарата Полижинакс у кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Вагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Режим дозирования
Только для взрослых пациенток. Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Таблица 3
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек) | Частота неизвестна |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051 г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, телефон горячей линии: +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
e-mail: vigilance@pharm.am
https://www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000 г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон горячей линии: 0800-800-26-26.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
https://www.pharm.kg
Взаимодействие
Противопоказанные сочетания. Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные сочетания. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна. Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Симптомы: нарушение слуха, нарушение функции почек, сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок). В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена. В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ-алюминиевые блистеры. По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза:
— Российская Федерация. ООО «ИННОТЕК». 115035, Москва, Садовническая наб., 71.
Тел.: + 7 (800) 250-17-38.
e-mail: innotech@innotech.ru
— Республика Беларусь. Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь. 220007, г. Минск, ул. Левкова, 43, оф. 313.
Тел./факс: +375 17-336-05-99.
e-mail: innotech.belarus@innothera.com
— Республика Армения. ИП Карен Арутюнян. 0019, г. Ереван, ул. Прошяна, 2/1, оф. 14.
Тел.: +374 10-32-15-13 (внутренний — 114).
e-mail: innotech.armenia@innothera.com
Республика Казахстан. Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан. 050000, г. Алматы, Бостандыкский р-н, мкр-н Нур Алатау, улица Эсемтау, 53А.
Тел.: +7 727-339-58-46.
e-mail: innotech.kazakhstan@innothera.com
Кыргызская Республика. ОсОО «Промо сервис». 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, оф. 802.
Тел.: +996 555-979-039.
e-mail:innotech.kyrgyzstan@innothera.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Полижинакс
МНН: Неомицин, Нистатин, Полимиксин В
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нистатин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015850
Информация о регистрации в РК:
03.08.2020 — 03.08.2030
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полижинакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ
полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
нистатин 100 000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000
Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000
Описание
Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ G 01АА51
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti—S) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Полимиксин В сульфат — антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы
Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.
К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.
Нистатин — полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.
Показания к применению
— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита
— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических
вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)
Способ применения и дозы
Взрослым. Только для вагинального применения.
Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Особенности применения.
Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.
Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.
Побочные действия
Редко:
— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема
Возможно
— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов
— первый триместр беременности
— использование диафрагмы или презервативов из латекса
— повышенная чувствительность на арахис или сою
— использование в сочетании со спермицидами
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.
Особые указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Беременность, лактация
Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария
Производитель — упаковщик
Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 564774031477976408_ru.doc | 69 кб |
| 865638771477977607_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Свисс Капс АГ/Иннотера Шузи
Действующее вещество: Неомицин + Нистатин + Полимиксин B
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Товар отпускается по рецепту
Действующее вещество:
Неомицин + Нистатин + Полимиксин B* (Neomycin + Nystatin + Polymyxin B*)
Фармакологические группы
- Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + полиен + циклический полипептид) [Аминогликозиды в комбинациях]
- Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + полиен + циклический полипептид) [Другие антибиотики в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
- O80.9 Одноплодные самопроизвольные роды неуточненные
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| неомицина сульфат | 35000 МЕ |
| полимиксина В сульфат | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг; соевое масло гидрогенизированное — 30 мг; диметикон 1000 — до 2500 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 381,2 мг; глицерол — 191,5 мг; диметикон 1000 — 86,9 мг |
Описание лекарственной формы
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное, антибактериальное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания препарата Полижинакс
лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Полижинакс
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Полижинакс
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению свечей Полижинакс в гинекологии
Полижинакс можно ли применять при месячных? Перед прохождением курса лечения необходимо сдать мазок на микрофлору влагалища. Вагинальные таблетки «Полижинакс» не применяют только от молочницы. Необходимо наличие сочетанной инфекции, чтобы была точка приложения для антибиотиков.
Способ применения
- Вечером провести гигиенические процедуры.
- Чистыми руками извлечь капсулу.
- Вводить свечи «Полижинакс» нужно в положении лежа на спине глубоко во влагалище.
- Вымыть руки.
Курс лечения составляет 12 дней, для профилактики достаточно шести дней по одной свече. При месячных лечение не прекращают. Цена будет зависеть в какой аптеке купите препарат.
Врачи отмечают, что Полижинакс является эффективным средством для лечения вагинальных инфекций. Его состав, включающий антибиотики и противогрибковые компоненты, позволяет быстро справляться с различными патогенами. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по применению, так как неправильное использование может привести к снижению эффективности препарата и развитию устойчивости микроорганизмов. Многие гинекологи рекомендуют Полижинакс как безопасный вариант для женщин, включая беременных, однако акцентируют внимание на необходимости предварительной консультации с врачом. В целом, положительные отзывы о препарате подтверждают его востребованность в практике и высокую степень удовлетворенности пациенток.
Полижинакс капсулы инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата
В каких случаях необходим, а когда противопоказан
Показания к применению свечей «Полижинакс» включают лечение и профилактику. С лечебной целью назначают при следующих состояниях:
- неспецифические вагиниты – воспаление, вызванное условно-патогенной флорой;
- грибковый вагинит – когда молочницу дополняет микробная флора;
- смешанные вагиниты – в мазке обнаружена разнообразная флора;
- вульвовагиит – воспаление, распространенное на преддверие и полость влагалища;
- цервиковагинит – воспалительная реакция в канале шейки матки и влагалище.
При хламидиозе применение свечей «Полижинакс» может быть только в составе комплексного лечения.
Лечение «Полижинаксом» не назначают при цистите. Это воспаление мочевого пузыря, поэтому вагинальные капсулы не принесут лечебного эффекта. Показания к применению не включают анаэробную флору, например, гарднерелл. Этот микроб не чувствителен к действию препарата. В терапии аднексита может быть использован как вспомогательное средство: воспаление придатков часто сопровождается аналогичной реакцией во влагалище.
Профилактика инфекций
С целью профилактики «Полижинакс» назначают в случаях, когда необходимо предотвратить размножение условно-патогенной флоры. Чаще всего эти состояния связаны с различными манипуляциями на половых органах.
Подготовка к операции. Если женщина готовится к плановой операции на половых органах, то за неделю можно начать использовать свечи. Особенно это актуально при мазке со второй-третей степенью чистоты, когда имеется незначительное воспаление, но после операции оно может стать источником инфекции.
Подготовка к родам. Новорожденный попадает из практически стерильных условий через влагалище, богатое разнообразными микроорганизмами во внешний мир. Ослабленный местный иммунитет во время беременности приводит к активации условно-патогенной флоры. Часто беременные женщины вынуждены большую часть беременности использовать свечи
За неделю до планируемой даты родов, как естественных, так и индуцированных, можно с осторожностью применять «Полижинакс». Но только молочница не является показанием для назначения, необходимо ее сочетание с повышенными лейкоцитами и бактериальной флорой в мазке.
Диагностические манипуляции
Некоторые инвазивные методы диагностики могут привести к восходящему инфицированию из влагалища. Диагностическое выскабливание, гистероскопия должны проводиться при санированном влагалище.
Лечение шейки матки. Если принято решение о лечении эрозии шейки матки методом диатермокоагуляции, то необходимо создать чистую среду, чтобы избежать инфицирования образовавшейся раны. Поэтому профилактику проводят до и после манипуляции.
«Полижинакс» можно использовать при планировании беременности. Чтобы исключить инфицирование плода на раннем сроке, а также осложнение инфекции, необходимо до зачатия провести санацию половых путей. Если же в мазке имеются признаки воспаления, то необходимо полноценное лечение. Половые партнеры должны проходить его одновременно. У мужчин инфекция проявляется в форме уретрита. Секс во время лечения противопоказан.
Полижинакс — это препарат, который часто обсуждается в женских кругах, особенно среди тех, кто сталкивается с гинекологическими проблемами. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении воспалительных процессов и инфекций. Женщины делятся положительными отзывами о том, как быстро препарат помогает справиться с дискомфортом и восстанавливает микрофлору. Однако не все мнения однозначны: некоторые отмечают побочные эффекты, такие как зуд или аллергические реакции. Важно, что многие рекомендуют предварительно проконсультироваться с врачом перед использованием, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, Полижинакс вызывает интерес и обсуждение, что свидетельствует о его популярности и актуальности в медицинской практике.
Полижинакс
Когда нужно другое лекарство
Не во всех случаях допускается использование «Полижинакса». Противопоказания включают следующие состояния:
- индивидуальная непереносимость;
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Во втором и третьем триместрах допускается лечение свечами, если польза для матери преобладает над риском для плода. Если необходимо использовать это лекарство во время лактации, то кормлению грудью прекращают.
Действующие вещества препарата
Свечи «Полижинакс» содержат три действующих компонента, которые могут справиться с несколькими видами инфекции одновременно:
- неомицина сульфат;
- полимиксина В сульфат;
- нистатин.
Каждое из веществ имеет свой спектр активности, но действуя одновременно они способны предотвратить размножение всех групп микроорганизмов, которые являются причиной кольпита или вагинита.
Отзывы врача о препарате Полижинакс: действие, особенности применения, курс лечения, аналоги
Неомицина сульфат
Это антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром действия. В небольших концентрациях оказывает бактериостатический эффект. При этом он проникает в микробную клетку, связывается со специфическими рецепторами и останавливает синтез белков. Бактерии теряют возможность размножаться.
В высокой концентрации оказывает бактерицидное действие. Неомицин вызывает непосредственное повреждение клеточной мембраны микроба, что приводит к его гибели. Активность проявляется в отношении следующих микроорганизмов:
- стрептококки;
- стафилококки;
- кишечная палочка;
- сальмонелла;
- шигелла;
- коринебактер;
- протей.
Неомицин в составе «Полижинакса» оказывает только местное действие. Всасывание при этом у него минимальное. Но в целом лекарственное средство способно проникать через плаценту. Для плода неомицин опасен, поскольку, как и остальные аминогликозиды, обладает ото- и нефротоксичным действием. Поэтому недопустимо использование препаратов с неомицином в составе при беременности.
Полимиксина В сульфат
Полипептидный антибиотик с бактерицидным действием. Прикрепляется на мембране бактерии, увеличивает ее проницаемость, что ведет к распаду клетки. Устойчивость к препарату развивается очень медленно. Эффективен против следующих микроорганизмов:
- кишечная палочка;
- сальмонелла;
- шигелла;
- клебсиелла;
- бордетелла;
- энтеробактер;
- псевдомонады;
- гемофильная палочка.
Плохо проникает через тканевые барьеры, но при этом беременным назначают только по жизненным показаниям.
Нистатин
Противогрибковое средство из группы полиеновых антибиотиков. Особенность механизма действия основана на способности встраиваться в мембрану гриба. При этом образуется канал, через который в клетку свободно проникает вода и ионы электролитов. Постепенно это приводит к распаду грибковой клетки.
К нистатину чувствительны грибы рода Candida. Не оказывает никакого действия на следующие микроорганизмы:
- бактерии, в том числе гарднереллы;
- вирусы;
- простейшие (трихомонады).
Нистатин практически не всасывается и оказывает только местное действие.
Фармакологическое действие
Полижинакс – это комбинированный препарат для местного применения в гинекологии с антибактериальным и противогрибковым действием. Антибиотики неомицин и полимиксин В оказывают бактерицидное действие в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов:
Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, особенно дрожжеподобных: Candida albicans, Cryptococcus и Histoplasma.
При вагинальном введении Полижинакс равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается с ее поверхности.
Полижинакс проявляет выраженное антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое воздействие. Входящий в его состав нистатин обладает фунгицидным действием и проявляет активность в отношении грибов Candida. Антибиотики полимиксин В и неомицин пагубно воздействуют на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.
Стрептококки и анаэробы не чувствительны к составляющим данного препарата. Гель полидиметилсилоксана мягко обволакивает эпителиальную ткань влагалища, стимулирует трофику слизистой оболочки, устраняет зуд, способствует попаданию антимикробных компонентов лекарственного средства в мелкие влагалищные складки.
При вагинальном применении Полижинакса его активные компоненты равномерно распределяются по всей поверхности влагалища, эффективно уничтожая вредоносные грибки и бактерии. Препарат практически не проникает в системный кровоток.
Показания к применению
От чего помогает Полижинакс? Свечи назначают для лечения инфекционно-воспалительных гинекологических заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации его действующих веществ микроорганизмами:
- Неспецифические вагиниты.
- Грибковые вагиниты.
- Вульвовагиниты.
- Цервиковагиниты.
- Смешанные вагиниты.
Также Полижинакс применяется для профилактики инфекционных осложнений в следующих случаях:
- Перед родами.
- Перед операционными гинекологическими вмешательствами.
- До и после диатермокоагуляции шейки матки.
- Перед внутриматочными диагностическими процедурами.
Нежелательные эффекты
Побочные эффекты «Полижинакса» проявляются в виде местных реакций:
- жжение;
- зуд;
- покраснение;
- аллергия;
- аллергическая экзема.
В этом случае нужно прекратить использование препарата и сообщить о реакции доктору. Но отзывы врачей показывают, что подобные реакции при правильном соблюдении инструкции развиваются редко.
Длительность применения также необходимо регулировать. Не рекомендуется применять больше указанного в инструкции срока. Аминогликозидды способны в небольшом количестве поступать в системный кровоток, что приведет к появлению их побочных действий.
Превышение рекомендуемой дозировки и курса лечения теоретически чревато развитием устойчивости у микроорганизмов к лекарственному средству. Но случаев передозировки не выявлено.
В период лечения не следует употреблять алкоголь и не стоит заниматься сексом. Он способен снижать лечебный эффект, курс терапии пройдет безрезультатно. Спермицидные контрацептивы во время лечения также теряют свое действие, а латексные презервативы способны повреждаться компонентами лекарства.
Аналогами «Полижинакса» являются «Аминтакс» и «Полижинакс Вирго». Первый из них имеет аналогичный состав, но производится в России, в отличие от оригинального препарата, который выпускают во Франции. «Полижинакс Вирго» — это лекарственная форма, предназначенная для использования у девственниц. Капсула имеет заостренный конец, который срезают. Через него содержимое капсулы аккуратно выдавливают во влагалище. Отзывы о свечах «Полижинакс» говорят об эффективности лечения этим препаратом и практически всем помогают. Более детально можно посмотреть фото и видео.
Когда пора лечиться
Влагалище – это среда с определенным балансом множества микроорганизмов. Любые изменения флоры сопровождаются появлением определенного типа выделений. В норме количество отделяемого из влагалища незначительно. Здоровая женщина их практически не замечает. Усиливаться выделения могут:
- в период овуляции;
- перед менструацией;
- у беременных;
- при сексуальном возбуждении.
В репродуктивном возрасте в 70% случаев появление заметных выделений – белей – связано с воспалением. При этом изменяется состав микрофлоры влагалища.
Условно-патогенные микроорганизмы имеются у большинства людей. Но имеет значение не их количество, а соотношение с полезными микроорганизмами. У здоровых женщин в мазках могут определяться единичные клетки условно-патогенной флоры. В таблице отражены нормальные и патологические результаты мазка из влагалища.
Таблица – Состояние биоценоза влагалища
| Показатели мазка | Норма | Патология |
|---|---|---|
| Флора | — Лактобациллы (палочки Дедерляйна); — до 10 микробных клеток других морфотипов; — нет трихомонад, гонококков, кандид и ключевых клеток |
— Снижено количество лактобацилл; — преобладают кокки, гарднереллы, кандиды (в зависимости от патологии); — появляются специфические микроорганизмы: гонококки, трихомонады |
| Количество лейкоцитов | — До 10 в мазке из влагалища и уретры; — до 30 в мазке из цервикального канала |
— Больше 10 клеток; — при гарднереллезе показатель может быть в пределах нормы |
| Эпителий | До 15 клеток в поле зрения | Более 15 клеток |
| Слизь | Небольшое количество | Значительное количество |
Очень часто вагинит или цервицит вызваны не одним микроорганизмом, а микробной ассоциацией. Это отражается на выборе схемы лечения. В таком случае нужно применять комплексный подход, использовать препараты разнонаправленного действия.
Противопоказания и побочные действия
Препарат противопоказан при аллергии на его составляющие. Чаще всего наблюдаются реакции гиперчувствительности на антибиотики, поэтому при наступлении аномальных симптомов терапию следует прекратить. Среди противопоказаний также значатся первый триместр гестации, грудное вскармливание
С осторожностью можно использовать препарат во втором триместре беременности
Среди побочных действий отмечаются:
- выделения из влагалища;
- чувство раздражения;
- зуд, жжение;
Если пренебречь рекомендациями по длительности терапии, существует риск развития системных «побочек», которые характерны для антибиотиков группы аминогликозидов (туда относятся входящие в состав компоненты). Некоторые «побочки» не требуют отмены препарата, если имеют низкую выраженность, но сказать о них лечащему врачу нужно обязательно! Случаи передозировки описаны не были, но при введении слишком большой дозы есть риск усиления любых побочных эффектов.
Среди аналогов есть препараты дешевле и дороже. Нередко в аптеках предлагают препарат Тержинан на замену. Что лучше — Тержинан или Полижинакс? Специалисты указывают, что Тержинан эффективнее работает против заболеваний, вызванных трихомонадами и гарднереллами, что надо учесть при выборе терапии. Прочие аналоги приведены ниже.
Препарат Состав Цена, рубли Пимафуцин Натамицин 630 Далацин Клиндамицин 670 Макмирор Нистатин, нифурател 780 Синтомицин Хлорамфеникол 210 Экофуцин Натамицин 240 Гексикон Хлоргексидин 370 Препарат плохо взаимодействует с лекарствами со спермицидным эффектом, есть риск взаимного снижения результативности. Применять Полижинакс нужно по назначению врача, это — рецептурное средство.
Полижинакс является достаточно распространенным средством, которое применяют при молочнице. Это вагинальные свечи, которые, согласно инструкции к применению буквально за несколько дней помогут женщине устранить неприятные последствия бактериального вагиноза, то есть молочницы. Причем, активные компоненты Полижинакса не только подавляют болезнетворные микроорганизмы во влагалище, но также не дают инфекции вновь проявиться у женщины.
Полижинакс назначают при инфекционных и воспалительных процессах влагалища, при патологиях органов малого таза, а также, при таких патологических состояниях, как:
- Вагинит;
- Поражение микрофлоры влагалища грибковыми микроорганизмами;
- Вульвит;
- Для профилактики воспалительных процессов влагалища;
- Перед проведением операций на органах малого таза;
- При проведении диатермокоагуляции шейки матки;
- После проведения аборта;
- Перед родами, в качестве профилактической мере, чтобы избежать поражения родового канала инфекциями и воспалительными процессами.
В инструкции к применению указано, что курс лечения бактериального вагиноза (молочницы) составляет 12 дней. Каждый день, на ночь, женщина должна вставлять во влагалище по одной капсуле Полижинакса. Для профилактических мер курс терапии составляет 6 дней.
В случае пропущенной капсулы на ночь, необходимо на следующий день продолжить лечение в прежнем режиме (2 капсулы ставить не нужно).
Возможны ли какие-либо противопоказания к применению Полижинакса? Согласно инструкции к применению свечей Полижинакса, противопоказаний к этому препарату нет.
Не исключено, что у пациенток может наблюдаться индивидуальная непереносимость активных компонентов Полижинакса. В таком случае, возможно возникновения ряда побочных эффектов в виде аллергической реакции влагалища, неприятного ощущения жжения, зуда в промежности, покраснения.
Если вы склонны к тому, что у вас молочница возникает как минимум 1 раз в год, то в таком случае, профилактические меры с применением Полижинакса нужно проводить достаточно регулярно – как минимум 2 раза в год (терапия 6 дней по 1 вагинальной свече).
Желательно, перед тем, как применять свечи Полижинакс, обратиться к врачу-гинекологу за назначением и консультацией.
В составе вагинальных свечей Полижинакс – неомецин сульфат, полимиксин сульфат, диметикон, нистатитн, вода, масло гидрогенизированное.
Форма выпуска и состав
Свечи Полижинакс предназначены для введения во влагалище (вагинальные капсулы), они имеют бледно-желтый цвет (допускается бежевый оттенок), овальную форму и мягкую консистенцию. Внутри капсул находится полужидкая гомогенная (однородная) масса желто-коричневого цвета. В состав препарата входит несколько основных действующих веществ, их содержание в одной капсуле составляет:
- Нистатин – 100000 МЕ.
- Неомицин – 35000 МЕ.
- Полимиксин В – 35000 МЕ (международных единиц).
Вагинальные капсулы Полижинакс расфасованы в блистере по 6 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с капсулами и инструкцию по применению препарата.
Также производят Эмульсию для интравагинального введения в капсулах Полижинакс Вирго.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Полижинакс?
Лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов, предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами.
Какие инфекции убивает Полижинакс?
Препарат также эффективен и против ряда грамотрицательных бактерий, среди них: Enterococcus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum.
Какой антибиотик в Полижинакс?
Полижинакс – это комплексный препарат, в его составе нистатин (противогрибковый) и неомицин (это действительно антибиотик, но он обладает только местным действием), поэтому хорош в данном случае.
Когда наступает эффект от Полижинакса?
Полижинакс при цистите используют при начальных стадиях болезни, так как противомикробное действие лекарства и уменьшение воспаления наступает после трёх дней терапии полижинакс от цистита.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Полижинакса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Следуйте указаниям по дозировке и режиму применения, указанным в инструкции или предписанных врачом. Неправильное использование может снизить эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные аллергические реакции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы после начала приема Полижинакса, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности соблюдения гигиенических норм во время лечения. Это поможет предотвратить повторное заражение и повысит эффективность препарата.
