Препарат энрофлоксацин для птиц инструкция по применению

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Энрофлоксацин 100 раствор для перорального применения

Контакты для обращений

Инструкция #

по применению Энрофлокса 10 % для лечения бройлеров и ремонтного молодняка птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии

(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10 % (Emoflox 10%).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлокс 10 % в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 7,5 мг, гидроокись калия — 17,5 мг, очищенная вода — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при собmодении условий хранения — 3 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 30 дней. Запрещается использовать Энрофлокс 10 % по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутьши, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 10 % хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энрофлокс 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Кlibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacteriurn spp .. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridiurn spp .. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

III. Порядок применения

11. Энрофлокс 10 % назначают для лечения колибактериозов, сальмонеллезов, некротического энтерита, стрептококкоза, микоплазмозов и других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у бройлеров и ремонтного молодняка птиц.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повьппенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
14. При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может набmодаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Энрофлокса 10% курам-несушкам в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10%, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 10% не следует применять совместно с левомицетином, теофилином и стероидами.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочкам, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12

ЭНРОФЛОКСАЦИН 20% АКВА-ТРВ – раствор для орального применения, в 1 г которого содержится 200 мг энрофлоксацина, а также вспомогательные вещества (калия гидроокись, трилон Б, спирт бензиловый) и растворитель (вода высокоочищенная).

Препарат применяют для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, свиней, сельскохозяйственной птицы при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой систем; колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, кампилобактериозе, псевдомонозе, стафилоккозе, синдроме ММА, а также при смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий. После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

Механизм действия заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлении роста и развития бактерий.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов после введения препарата.

Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболитов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам – один раз в сутки по 0,125-0,25 мл препарата на 10 кг массы тела животного;

• свиньям – один раз в сутки по 0,0125-0,025 мл препарата на 1 кг массы тела животного;

• сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку, племенной птице, индейкам, уткам, гусям) до 4-недельного возраста по 250 мл препарата на 1000 литров питьевой воды; старше 4-недельного возраста по 500 мл препарата на 1000 литров питьевой воды.

Описание

Раствор для орального применения желтого цвета, прозрачный. Активное вещество: энрофлоксацин (enrofloxacin).

Лекарственная форма — раствор для орального применения.

Состав

В 1 мл содержится энрофлоксацин 100 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 7,5 мг, калия гидроксид — 17,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фасовка

Пластиковые флаконы по 1 л.

Фармакологические свойства

Противомикробный препарат для системного использования.

Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp.

Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 0,5-1 ч после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч. Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выводится из организма преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

У бройлеров и ремонтного молодняка птиц для лечения:

• колибактериоза;
• сальмонеллеза;
• некротического энтерита;
• стрептококкоза;
• микоплазмоза;
• других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам.

Порядок применения и дозы

Препарат применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней.

Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.

Особые указания

• При пропуске одной или несколько доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
• В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

• При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
• Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

Противопоказания

• Куры-несушки (в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах).
• Одновременное назначение с левомицетином, теофилином и стероидами.

Передозировка

При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может наблюдаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.

Период ожидания

Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

• Необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
• При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
• При попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством проточной воды.

Условия хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0° до 25°С. Необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года со дня производства при соблюдении условий хранения.

Запрещается применять по истечении срока годности.

Энрофлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Mycoplasma spp. Антибиотик энрофлоксацин обладает выраженной активностью в отношении возбудителей бактериальных инфекций рыб, включая аэромонад, псевдомонад, микобактерий, стрептококков, миксобактерий и энтеробактерий.

Субстанция энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.

При пероральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа после применения; сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов. При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. При введении пенообразующих таблеток, благодаря основе, действующее вещество равномерно распределяется по слизистой оболочке матки. Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию энрофлоксацина, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия. Энрофлоксацин субстанция частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью. Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно в неизменном виде с мочой, молоком и желчью.

Показания

Энрофлоксацин в ветеринарии назначают крупному и мелкому рогатому скоту (в т.ч. молодняку), свиньям, собакам, кошкам, кроликам и с/х птицам с лечебной и/или профилактической целью:

• при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, атрофическом рините и синдроме мастит-метрит-агалактии свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к группе фторхинолонов;
• при воспалительных процессах в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите;
• для лечения желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, некротического энтерита, гемофилеза, кампилобактерийного гепатита, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и/или Staphylococcus spp.;
• для лечения и профилактики заболеваний бактериальной (аэромоноз, псевдомоноз, миксобактериозы, стрептококкоз) и протозойной (гексамитоз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз) этиологии.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе), существенные нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами, а также не следует применять энрофлоксацин взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением. Запрещается применение энрофлоксацина курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 69 лекарственных препаратов энрофлоксацина:

Энромаг® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 50 или 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Энрофлон® (производства ООО «ВИК – здоровье животных», 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 360 мг/табл. в форме таблеток для внутриматочного введения.

Энромаг-О® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для перорального применения.

Антибак ПРО (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола и энрофлоксацина в концентрации 5 мг/табл. в форме таблеток для орального применения.

Колихинол (производства ООО НПО «Уралбиовет», 620142, г. Екатеринбург) – комбинированный препарат колистина и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.

ЭНРОПРИМ® (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат триметоприма и энрофлоксацина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для орального применения.

Дозы и способ применения

Энромаг вводят животным один раз в сутки в течение 3-5 дней подкожно, свиньям – только внутримышечно, в дозах, указанных ниже:

• крупному рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• мелкому рогатому скоту – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• свиньям – 0,5-1,0 мл 5% раствора или 0,25-0,5 мл 10% раствора на 10 кг массы животного;
• собакам, кошкам и кроликам – 1,0-2,0 мл 5% раствора на 10 кг массы животного.

Свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактии препарат вводят в течение 1-2 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупным животным более 5 мл, мелким животным – более 2,5 мл препарата.

Перед введением Энрофлона® таблеток пенообразующих проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коров. Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в одноразовую перчатку, или с помощью корнцанга, и протаскивают в полость матки. Энрофлон® таблетки пенообразующие вводят в течение 2-3 дней с интервалом 24 часа в дозе 1-2 таблетки.

Энромаг-О не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации. Не допускается применение препарата новорожденным животным. Энромаг-О применяют перорально с водой для поения в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

• телятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• ягнятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• поросятам – 0,25-0,5 мл препарата/10 кг массы;
• птицам – 5,0 мл препарата/10 л воды.

В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Препарат готовят ежедневно из расчета потребности животных в воде. При сальмонеллезе препарат применяют в двухкратной терапевтической дозе.

Антибак ПРО. Препарат назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с кормом пять дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в четыре раза. Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (на 1 таблетку 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед дачей рыбам корм с препаратом подсушивают на воздухе.

Колихинол применяют птицам перорально с водой для поения групповым способом в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 5 суток. В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую энрофлоксацин для цыплят. Лечебный раствор энрофлоксацина по инструкции готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

ЭНРОПРИМ® применяют перорально (внутрь), путем выпаивания в суточной дозе 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды в течение 3 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний – 5 суток.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Раствор энрофлоксацина для птицы готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток. При приготовлении раствора ЭНРОПРИМ® необходимо добавлять в воду (а не наоборот).

Сроки ожидания продукции животноводства

Энромаг. Убой свиней, крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, убой кроликов – не ранее чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Энрофлона® таблеток пенообразующих. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата Энромаг-О®.

Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.

Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препаратов ЭНРОПРИМ® и Колихинол.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА