ЛП-№(008276)-(РГ-RU) от 25.12.2024
Листок-вкладыш – информация для пациента
Простамол® Уно, 320 мг, капсулы
Действующее вещество: пальмы ползучей плодов экстракт.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Простамол® Уно, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Простамол® Уно.
- Прием препарата Простамол® Уно.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Простамол® Уно.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Простамол® Уно, и для чего его применяют
Препарат Простамол® Уно является растительным лекарственным средством, применяемым в урологии, которое содержит действующее вещество экстракт плодов пальмы ползучей, относящееся к группе «другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы».
Показания к применению
Препарат Простамол® Уно применяется у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет:
- для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественным увеличением (доброкачественной гиперплазией) предстательной железы (I и II стадии);
- для устранения расстройств мочеиспускания при хроническом воспалении предстательной железы (хроническом простатите).
Способ действия препарата Простамол® Уно
Действующее вещество препарата Простамол® Уно (экстракт плодов пальмы ползучей) замедляет разрастание ткани предстательной железы, уменьшает воспаление, отек, а также уменьшает влияние андрогенов (мужских половых гормонов), что избирательно проявляется только на уровне предстательной железы.
Препарат Простамол® Уно способствует уменьшению выраженности нарушений мочеиспускания, таких как учащенное мочеиспускание в дневное время, ночное мочеиспускание, болезненные ощущения и натуживание при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, а также способствует увеличению объема и силы мочеиспускания.
На фоне приема препарата Простамол® Уно замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Препарат Простамол® Уно не оказывает влияния на уровень половых гормонов в крови, потенцию (эрекцию) и сексуальное влечение (либидо), не изменяет уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Простамол® Уно
Противопоказания
Не принимайте препарат Простамол® Уно:
- если у Вас аллергия на экстракт плодов пальмы ползучей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Простамол® Уно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, но не устраняет ее увеличенных размеров.
Препарат Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Простамол® Уно
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия препарата Простамол® Уно с другими лекарственными препаратами не выявлены.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Простамол® Уно не предназначен для применения у женщин.
Управление транспортными средствами или работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Простамол® Уно содержит глицерин
Препарат содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
3. Прием препарата Простамол® Уно
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым мужчинам от 18 лет по 320 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в одно и то же время.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса терапии препаратом Простамол® Уно не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Если Вы приняли препарата Простамол® Уно больше, чем следовало
Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Простамол® Уно. Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Простамол® Уно, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Простамол® Уно
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Простамол® Уно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Простамол® Уно:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- чувство дискомфорта в верхней части живота: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: +(996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Простамол® Уно
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Простамол® Уно содержит
Действующим веществом является пальмы ползучей плодов экстракт.
Каждая капсула содержит 320 миллиграмм пальмы ползучей плодов экстракта спиртового (9‒11) : 1.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин сукцинилированный, глицерин 85 %, титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), карминный лак (Е120).
Препарат Простамол® Уно содержит глицерин (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Простамол® Уно и содержимое упаковки
Препарат Простамол® Уно представляет собой капсулы.
Овальные мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно- черной оболочкой. Содержимое капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2, 4 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ЗАО «Берлин-Фарма»
Адрес: 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Телефон: +7 (4842) 909-500
Электронная почта: reception_kaluga@berlin-chemie.com
Производитель
Германия
Берлин-Хеми АГ
12489 Берлин
Глиникер Вег, 125
или
Российская Федерация
ЗАО «Берлин-Фарма»
248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д.5
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com
Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81
Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com
Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3
Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773
Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com
Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/
*Общая характеристика лекарственного препарата
Простамол — инструкция по применению
Форма выпуска, состав компонентов
Простамол Уно производится немецкой фармацевтической компанией в виде капсул красно-черного цвета. Кишечнорастворимые оболочки наполнены густой коричневой массой со специфическим запахом. Капсулы расфасованы в блистеры из металлизированной фольги. Вместе с ними в картонную коробку вложена подробная инструкция по применению.
Действующий состав препарата представлен только концентрированным извлечением из плодов мелкопильчатого сабаля — однодольного растения семейства Пальмовые. А для формирования вспомогательного производитель воспользовался такими компонентами:
-
желатином;
-
водой;
-
двуокисью титана;
-
глицерином;
-
красителями.
Оболочка капсул защищает растительный ингредиент от разрушения агрессивным желудочным соком. Фитоэкстракт без потерь достигает тонкого кишечника, где всасывается в системный кровоток, а затем поступает в органы-мишени.
Фармакологические эффекты
Простамол Уно обладает выраженными противовоспалительными и противоотечными свойствами. После накопления биоактивных веществ фитоэкстракта сабаля в мочеполовой системе отмечается уменьшение интенсивности признаков простатита, а затем их полное исчезновение. Под воздействием препарата стабилизируется мочеиспускание, приходит в норму частота позывов к нему, в том числе в ночное время. Он способен быстро избавлять мужчину от болезненных ощущений в области паха. Его состояние значительно улучшается и благодаря следующим эффектам противовоспалительного препарата:
-
неконкурентному ингибированию 5-альфа-редуктазы 1-го типа с расстройствами биотрансформации тестостерона в дигидротестостерон. Так как последний способен стимулировать пролиферацию клеток предстательной железы, то она прекращает увеличиваться в размерах;
-
купированию воспалительного процесса за счет блокирования ферментов циклооксигеназ. Это приводит к уменьшению выработки нейромедиаторов боли и воспаления, включая простагландины, брадикинины, лейкотриены;
-
стимуляции рассасывания отеков. Фитоэкстракт сабаля замедляет миграцию лейкоцитов и макрофагов в воспалительный очаг, сформировавшийся в урогенитальном тракте;
-
снижению сосудистого стаза и проницаемости мелких кровеносных сосудов. Подобный эффект тормозит распространение воспалительного процесса и отечности в простате, что помогает быстрее достичь декомпрессии мочевого пузыря и мочевыводящих протоков, а, следовательно, и оптимизировать уродинамику.
Местный антипролиферативный эффект проявляется снижением активности соединений, способных стимулировать рост, пролиферацию и (или) дифференцировку живых клеток. Отмечается торможение ингибирования рецепторов, чувствительных к пролактину, с последующим нарушением передачи сигналов в клеточные структуры предстательной железы и ускорением регулируемого процесса программируемой гибели клеток простаты.
Под воздействием Простамол Уно в органах мочеполовой системы существенно улучшается кровообращение. В пораженные воспалением ткани начинают в достаточном количестве поступать кислород, биоактивные и питательные вещества. Это становится причиной запуска процессов их восстановления, повышения функциональной активности урогенитального тракта.
Для чего предназначен Простамол Уно?
Растительное средство предназначено для терапии заболеваний органов мужского урогенитального тракта. Оно используется в лечении аденомы предстательной железы — патологии, осложненной медленным, но упорным разрастанием ее железистых тканей. Врачи назначают Простамол Уно мужчинам с выраженными признаками нарушения оттока мочи. Проявляется подобное состояние следующим образом:
-
учащенным и затрудненным мочеиспусканием;
-
ослаблением струи мочи;
-
непроизвольным выделением мочи;
-
ощущением давления в мочевом пузыре.
Простамол Уно становится препаратом первого выбора для лечения хронического простатита, развившегося из-за отсутствия его своевременного лечения в острой форме. Он поражает предстательную железу достаточно быстро. А происходит это незаметно из-за скрытого течения заболевания на начальных стадиях патологии. Нередко у мужчин диагностируется запущенная форма простатита, характеризующаяся резями и жжением при мочеиспускании.
Воспалительная патология проявляется и болями в области полового члена, мошонки, прямой кишки, эректильными расстройствами, ранним семяизвержением. Простамол Уно справляется с застойными явлениями в области простаты, сдерживает распространение болезнетворных бактерий по всей мочеполовой системе.
Препарат с натуральным составом используется не только для лечения, но и для профилактики. Врачи рекомендуют мужчинам принимать его после переохлаждения, при развитии какой-либо инфекционной патологии. Экстракт сабаля ликвидирует воспаление, нейтрализует патогенные микроорганизмы, предупредив тем самым инфекционно-воспалительное поражение простаты.
Как правильно принимать Простамол Уно?
Лечение гиперплазии простаты и простатита направлено на уничтожение патогенных микроорганизмов, улучшение самочувствия мужчины, предупреждение распространения патологического процесса на здоровые ткани и органы. К терапии практикуется комплексный и поэтапный подход. Поэтому Простамол Уно самостоятельно может использоваться только для профилактики. С лечебными целями его принимают одновременно с антибиотиками, уросептиками, противомикробными средствами.
Суточные и разовые дозы препарата рассчитываются врачом индивидуально для каждого пациента. Он принимает во внимание вид заболевания, стадию, интенсивность и характер симптоматики. Если режим индивидуальный режим дозирования врачом не определен, то следует придерживаться рекомендаций инструкции по применению.
Простамол Уно необходимо принимать ежедневно по капсуле после еды, запивая достаточным количеством воды. Разжевывать их нельзя, так как при нарушении целостности оболочки ингредиенты частично разрушатся желудочным соком. А это значительно снизит терапевтическую эффективность препарата.
Длительность терапевтического курса — от 1 до 2 месяцев. При запущенном простатите или аденоме лечение продолжается три месяца без перерывов. Но если самочувствие не улучшается после 1-2 недели постоянного приема капсул, то нужно сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, назначит еще препараты или заменит Простамол Уно средством с другим активным ингредиентом, в том числе синтетического происхождения.
Список противопоказаний
Противопоказание к приему капсул Простамол Уно только одно — индивидуальная непереносимость фитоэкстракта или одного из вспомогательных компонентов. Противовоспалительное средство разрешено к применению аллергикам, мужчинам с тяжелыми хроническими печеночными и почечными патологиями, поражениями желудочно-кишечного тракта. Несомненной достоинство Простамол Уно — наличие какого-либо сопутствующего заболевания не является противопоказанием для лечения или профилактики простатита или аденомы простаты.
Побочные проявления
Несмотря на то, что составляющие Простамол Уно проникают в кровь, случаи развития системных побочных реакций единичны. Как правило, их симптомами становятся изжога и приступы тошноты, а причиной — игнорирование рекомендаций врача и прием капсул натощак. Вероятность развития местной аллергической реакций несколько выше. Клинически она проявляется следующим образом:
-
покраснением, припухлостью кожи на определенном участке тела;
-
мелкой зудящей сыпью;
-
болезненностью кожи при касании к ней;
-
повышением местной температуры тела.
Любой побочный эффект Простамол Уно — сигнал для прекращения лечения. Необходимо обратиться за медицинской помощью для устранения возникших симптомов непереносимости препарата. Врач уточнит диагноз, скорректирует терапевтическую схему или назначит аналог.
Передозировка
В медицинской литературе не описано случаев передозировки Простамол Уно. Теоретически она возможна из-за использования капсул в больших количествах, чем назначил врач. Поэтому важно придерживаться его рекомендаций.
Врачебные рекомендации
Курсовое использование Простамол Уно не окажет негативного влияния на функционирование центральной нервной системы. Не запрещено вождение транспортных средств, как и выполнение работ, при котором требуются особые концентрация и внимание, повышенная скорость реакций.
Прием алкоголя во время проведения терапии Простамол Уно станет причиной нивелирования фармакологических эффектов фитоэкстракта сабаля. Применение препарата не окажет должного воздействия, не устранит болезненные ощущения, проблемы с опорожнением мочевого пузыря. Напротив, сочетание Простамол Уно с алкогольными напитками приведет к усилению выраженности побочных эффектов и симптомов аденомы простаты или хронического простатита.
Экстракт сабаля накапливается в мужском организме, постепенно проявляя свое антисептическое и противовоспалительное действие. Поэтому нельзя делать перерывов в курсовом лечении. Или останавливать его после ослабления, исчезновения болезненной симптоматики. Необходимо завершить терапию в рекомендованные врачом сроки.
Лекарственное взаимодействие
Компоненты Простамол Уно не взаимодействует с ингредиентами других средств для лечения заболеваний мужской мочеполовой системы. Под его влиянием не изменяется степень их всасывание в кровеносное русло, метаболизм и распределение в органах-мишенях. Но врачи рекомендуют принимать капсулы за полчаса до или после других лекарств.
Условия и сроки хранения
Срок годности растительного средства — 3 года. Хранить его следует при комнатной температуре в темном месте. К месту их хранения капсул маленьких детей должен быть ограничен.
Условия отпуска из аптек
Чтобы купить противовоспалительное и антипролиферативное средство, предъявлять в аптеке рецепт от врача не нужно.
Где купить Простамол Уно?
В ассортименте аптек Aptstore есть Простамол Уно с небольшим количеством таблеток в картонной коробке. При ее покупке не приходится переплачивать, если предстоящее лечение непродолжительно. Есть препарат и большой упаковке, которую выгодно приобретать при длительной терапии. Нашим клиентам не приходится тратить время на поиск Простамол Уно в любой фасовке. В филиалах Aptstore он реализуется всегда, как и другие полезные средства от простатита и аденомы простаты.
Как купить Простамол Уно в интернет-аптеке Aptstore?
В нашей онлайн-аптеке для поиска лекарств, биодобавок, лечебной косметики можно задействовать различные фильтры. Например, легко найти Простамол Уно следующими способами:
-
выбрать Простамол Уно, переместив указатель алфавита до буквы «П» (Простамол Уно);
-
использовать наш каталог, в котором просто ориентироваться;
-
если Простамол Уно ранее был куплен у нас, найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете и вновь вложить в «Корзину».
А еще лучше воспользоваться Умной строкой, введя в нее «Простамол Уно». Сразу же откроется изображение упаковки с капсулами, подробная инструкция и стоимость.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского
применения Простамол® Уно
ЛП-№(008276)-(РГ-RU) от 25.12.2024
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Простамол ® Уно, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Простамол ® Уно.
- Прием препарата Простамол ® Уно.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Простамол ® Уно.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Простамол ® Уно, и для чего его применяют
Препарат Простамол ® Уно является растительным лекарственным средством, применяемым в урологии, которое содержит действующее вещество экстракт плодов пальмы ползучей, относящееся к группе «другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы».
Показания к применению
Препарат Простамол ® Уно применяется у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет:
- для лечения нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественным увеличением (доброкачественной гиперплазией) предстательной железы (I и II стадии);
- для устранения расстройств мочеиспускания при хроническом воспалении предстательной железы (хроническом простатите).
Способ действия препарата Простамол ® Уно
Действующее вещество препарата Простамол ® Уно (экстракт плодов пальмы ползучей) замедляет разрастание ткани предстательной железы, уменьшает воспаление, отек, а также уменьшает влияние андрогенов (мужских половых гормонов), что избирательно проявляется только на уровне предстательной железы.
Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности нарушений мочеиспускания, таких как учащенное мочеиспускание в дневное время, ночное мочеиспускание, болезненные ощущения и натуживание при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, а также способствует увеличению объема и силы мочеиспускания.
На фоне приема препарата Простамол ® Уно замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Препарат Простамол ® Уно не оказывает влияния на уровень половых гормонов в крови, потенцию (эрекцию) и сексуальное влечение (либидо), не изменяет уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Простамол ® Уно
Противопоказания
Не принимайте препарат Простамол ® Уно:
- если у Вас аллергия на экстракт плодов пальмы ползучей или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Простамол ® Уно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, но не устраняет ее увеличенных размеров.
Препарат Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Простамол ® Уно
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия препарата Простамол ® Уно с другими лекарственными препаратами не выявлены.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Простамол ® Уно не предназначен для применения у женщин.
Управление транспортными средствами или работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Простамол ® Уно содержит глицерин
Препарат содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
3. Прием препарата Простамол ® Уно
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым мужчинам от 18 лет по 320 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в одно и то же время.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса терапии препаратом Простамол ® Уно не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Если Вы приняли препарата Простамол ® Уно больше, чем следовало
Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Простамол ® Уно. Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Простамол ® Уно, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Простамол ® Уно
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Простамол ® Уно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Простамол ® Уно:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- чувство дискомфорта в верхней части живота: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: +(996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Простамол ® Уно
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Простамол ® Уно содержит
Действующим веществом является пальмы ползучей плодов экстракт.
Каждая капсула содержит 320 миллиграмм пальмы ползучей плодов экстракта спиртового (9‒11) : 1.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин сукцинилированный, глицерин 85 %, титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), карминный лак (Е120).
Препарат Простамол ® Уно содержит глицерин (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Простамол ® Уно и содержимое упаковки
Препарат Простамол ® Уно представляет собой капсулы.
Овальные мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2, 4 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ЗАО «Берлин-Фарма»
Адрес: 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Телефон: +7 (4842) 909-500
Электронная почта: reception_kaluga@berlin-chemie.com
Производитель
Германия
Берлин-Хеми АГ
12489 Берлин
Глиникер Вег, 125
или
Российская Федерация
ЗАО «Берлин-Фарма»
248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д.5
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com
Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81
Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com
Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3
Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773
Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com
Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/
*Общая характеристика лекарственного препарата
Описание препарата Простамол® Уно (капсулы, 320 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Простамол® Уно
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого (Extr. Sabalis serrulatae) | 320 мг |
| вспомогательные вещества: сукцинилированный желатин; глицерин; вода очищенная; титана диоксид; краситель оксид железа черный; краситель кошениль красная (Е124) |
в блистере 15 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной оболочкой: черно-красного цвета. Содержимое капсулы: темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксацию к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы A2 и высвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез ПГ, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Оказывает вазопротекторное и противовоспалительное действие, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксацию к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы A2 и высвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез ПГ, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Оказывает вазопротекторное и противовоспалительное действие, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии), хронический простатит (в комплексной терапии для устранения дизурических симптомов, в т.ч. расстройств мочеиспускания, ночной поллакиурии, болевого синдрома).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 320 мг/сут в одно и то же время. Курс лечения устанавливает врач.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции, редко — боль в желудке.
Меры предосторожности
Следует учитывать, что Простамол Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличения.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 11.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Простамол® Уно
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
1228.00 |
||
|
1308.00 |
||
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
665.00 |
||
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
1348.00 |
||
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
670.00 |
||
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
1780.00 |
||
|
1795.00 |
||
|
1831.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Простамол® УНО (Prostamol® UNO)
💊 Состав препарата Простамол® УНО
✅ Применение препарата Простамол® УНО
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Простамол® УНО
(Prostamol® UNO)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CX02
(Пальмы ползучей плоды)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Простамол® УНО |
Капсулы 320 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(008276)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012255/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простамол® УНО
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.
Фармакокинетика
В связи со сложным составом экстракта Serenoa repens, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров в фармакокинетических исследованиях.
Показания активных веществ препарата
Простамол® УНО
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.
При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.
Адрес производителя
|
CATALENT GERMANY EBERBACH , GmbH |
Германия |
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany |
|
S.C. SWISSCAPS ROMANIA , S.R.L. |
Румыния |
Str. Carol I, nr. 20 Comuna Cornu, Judet Prahova, 107180, Romania |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
