Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Описание препарата Изофра (спрей назальный, 1.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Изофра
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| фрамицетина сульфат | 1,25 г (800000 ЕД) |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Характеристика
Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
— риниты;
— ринофарингиты;
— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Форма выпуска
Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 31.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Изофра
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Изофра, спрей назальный, |
||
|
446.00 |
||
|
Изофра, спрей назальный, |
||
|
526.00 |
||
|
Изофра, спрей назальный, |
||
|
446.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Изофра (Isofra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изофра
💊 Состав препарата Изофра
✅ Применение препарата Изофра
📅 Условия хранения Изофра
⏳ Срок годности Изофра
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Изофра
(Isofra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Изофра |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001108)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015454/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата
Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 — Действующее
Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.
| 100 мл | |
| фрамицетина сульфат | 800 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.
Чувствительные микроогранизмы: грамположительные — Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные); грамотрицательные — Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: грамотрицательные — Pasteurella spp.
Устойчивые микроорганизмы: грамположительные — Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.; грамотрицательные — Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные — определенные анаэробные бактерии; другие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
- лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Изофра
МНН: Фрамицетин
Производитель: Софартекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Framycetin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024188
Информация о регистрации в РК:
26.06.2019 — 26.06.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Изофра
Международное непатентованное название
Фрамицетин
Лекарственная форма
Спрей
назальный 15 мл, 1, 25 %
1 доза спрея
содержат
активное
вещество — фрамицетина
сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД,
вспомогательные
вещества:
метилпарагидроксибензоат,
натрия
хлорид,
натрия
цитрат,
лимонной
кислоты моногидрат,
вода
очищенная.
Описание
Прозрачная
бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях
носа. Фрамицетин.
Код
АТХ R01AX08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика
не изучалась.
Фармакодинамика
Антибиотик
из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует
бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и
грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие
инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания к применению
В
составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных
заболеваниях верхних отделов дыхательных путей
Врачи
должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему
применению антибактериальных препаратов
Способ применения и дозы
Взрослым:
по
одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям:
по
одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность
лечения – не более 7 дней.
При
употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Редко
—
аллергические
реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из
группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания
придаточных пазух носа.
—
беременность
и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых
взаимодействий препарата с другими лекарственными
средствами не
выявлено.
Особые указания
Следует
помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов
микроорганизмов.
Беременность
Противопоказан
при беременности и в период грудного вскармливания.
Период
лактации
Использование
данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного
вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Не
влияет
Передозировка
Симптомы
— в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение
– симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим
наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
В
недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Софартекс
21
рю дю Прессо,
Вернуйе
28500, Париж, Франция
Держатель
регистрационного удостоверения
«Лаборатории
БУШАРА-РЕКОРДАТИ»,
70,
авеню дю Женераль де Голль
иммебль
«Ле Вильсон»
92800
Пюто, Париж, Франция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство
ТОО «FIC
MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ)
в Республике Казахстан,
ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.:
+7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e—mail:
fic_kz@ficmedical.kz
| Изофра_капли_назальные.docx | 0.03 кб |
| Изофра_каз1.doc | 0.05 кб |