СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
МНН: Амброксол
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016349
Информация о регистрации в РК:
15.01.2018 — 15.01.2023
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, земляничный ароматизатор, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме внутрь до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме крови > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Фармакодинамика
Секразол® для детей является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Показания к применению
-
секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;
Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.
Курс лечения 14 дней.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 — < 1/10):
— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и
глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):
— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):
— сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Частота неизвестна:
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000):
— сыпь, крапивница,
Частота неизвестна:
— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
анамнезе
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— судорожные синдромы различной этиологии
— редкая наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата Секразол® для детей с:
— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 115119511477976413_ru.doc | 57 кб |
| 553728411477977613_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Торговое название
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме внутрь до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме крови > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
При применении СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождаю-
щиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-
обструктивным синдромом)
— бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
Способ применения и дозы
Детям до 2 лет
Назначается по ½ чайной ложки два раза в день (2,5 мл = 7,5 мг секразола)
Детям 2-5 лет
По ½ — 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг секразола)
Детям 5 – 12 лет
По 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл — 10мл = 15 – 30 мг секразола)
Курс лечения 8 – 10 дней.
Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
— зуд, кожная сыпь
— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).
Противопоказания
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
анамнезе
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— судорожные синдромы различной этиологии
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ с:
— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахст
ан
Секразол (сироп): инструкция по применению
Форма выпуска:
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл
МНН: Амброксол
Цены в аптеках: Алматы
670 — 1 825 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Беременность и кормление грудью
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Показания к применению
— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Цены в аптеках Алматы
Секразол, сироп, 30 мг / 5 мл 150 мл ×1
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • Без рецепта
Инструкция
670 — 1 825 〒
Где купить
Аналоги
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
585 — 1 800 〒
Где купить
Ренгалин, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь гомеопатический, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
1 175 — 2 620 〒
Где купить
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Торговое название
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода.
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.
Код АТС R05CB06Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Секразол® для детей хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Фармакодинамика
Секразол® для детей является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Детям до 2 лет
Назначается по ½ чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг амброксола)
Детям 2-5 лет
По ½ — 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг амброксола)
Детям 5 – 12 лет
По 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл — 10мл = 15 – 30 мг амброксола)
Курс лечения 8 – 10 дней.
Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
— зуд, кожная сыпь
— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).
Противопоказания
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
анамнезе
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— судорожные синдромы различной этиологии
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата Секразол® для детей с:
— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Сироп 100 мл в стеклянных флаконах с оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Инструкция по применение
лекарственного средства для специалистов
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Торговое название
СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода.
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Секразол® для детей хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Фармакодинамика
Секразол® для детей является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-
обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая бо
лезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Детям до 2 лет
Назначается по ½ чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг амброксола)
Детям 2-5 лет
По ½ — 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг амброксола)
Детям 5 – 12 лет
По 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл — 10мл = 15 – 30 мг амброксола)
Курс лечения 8 – 10 дней.
Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
— зуд, кожная сыпь
— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).
Противопоказания
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
анамнезе
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— судорожные синдромы различной этиологии
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата Секразол® для детей с:
— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Сироп 100 мл в стеклянных флаконах с оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
2 |
| №12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |