Секразол сироп инструкция по применению взрослым

Секразол (сироп): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл

МНН: Амброксол

Цены в аптеках: Алматы

670 — 1 825 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Беременность и кормление грудью
7. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
8. Рекомендации по применению
9. Передозировка
10. Описание нежелательных реакций
11. Состав
12. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
13. Форма выпуска и упаковка
14. Срок хранения
15. Условия хранения
16. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в тканях и в значительных концентрациях в легких. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2,5 часа. Биодоступность амброксола около 70%. Скорость связывания с белками плазмы составляет около 90%. Около 30% амброксола метаболизируется в печени. Период полураспада составляет около 10 часов. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами, форме.

Фармакодинамика

Амброксол является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Увеличивает секрецию и мукоцилиарный клиренс, облегчающий отхаркивание и кашель, нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта.

Показания к применению

В составе дополнительной симптоматической терапии при острых обструктивных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся застоем мокроты в трахее и бронхах (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом).

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь до еды или после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Взрослым и детям старше 12 лет

Обычная рекомендуемая начальная дозировка по 5 мл (1 мерный стаканчик или ложки) 2 раза в день.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания и контролируется врачом. После 14 дней лечения, дозу можно уменьшить наполовину.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— головная боль, головокружение, сонливость, тревожность

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

— гипестезия рта и горла, дисгевзия, сухость во рту и в горле

— реакция гиперчувствительности

— сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок,

— ангионевротический отек, зуд

— серьезные побочные реакции кожи (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Противопоказания

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

— наследственная непереносимость фруктозы

— первый триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Секразол® с:

— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

При сочетанном применении может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений — пациент немедленно должен обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью, ввиду накопления в почках метаболитов, продуцируемых в печени.

Беременность и период лактации

В первый триместр беременности амброксол назначать не следует. Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется. Учитывая побочные действия следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл во флаконы из темного стекла завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку бумажную из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15мг/5мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество —  амброксола  гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, вода  очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом. 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме внутрь до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа.  Биодоступность амброксола  около  60 %.  Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.  

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме крови > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы           30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная  минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме.  Амброксол  выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.  

СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта.  Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание. 

При применении СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный  эпителиальный слой.  

Показания к применению 

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождаю-

 щиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-

 обструктивным синдромом)

— бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь 

— пневмония

Способ применения и дозы

Детям до 2 лет 

Назначается по  ½ чайной ложки два раза в день (2,5 мл = 7,5 мг секразола) 

Детям 2-5 лет 

По  ½ — 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг секразола) 

Детям 5 – 12 лет 

По  1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл — 10мл  = 15 – 30 мг секразола) 

Курс лечения  8 – 10 дней. 

Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой). 

Побочные действия 

Редко

— тошнота, рвота, диарея

— головная боль, утомляемость, слабость

— зуд, кожная сыпь

— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).  

Противопоказания

— гиперчувствительность  к бромгексину или его метаболиту амброксолу в 

  анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

Лекарственные  взаимодействия

Совместное применение препарата СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ с:

— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета 

— повышенными дозами противокашлевых препаратов,  приводит  к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.    

Не рекомендуется применять  СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при  отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет. 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. 

По 1 флакону вместе мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0С  

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика»  

Республика Казахст

ан