1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых и детей старше 12 лет при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7–14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
- если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение. Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебных единиц).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у данной возрастной группы не установлена.
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения.
Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат Синупрет® экстракт содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Путь и (или) способ введения
Препарат Синупрет® экстракт принимают внутрь, после еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Продолжительность терапии
Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
- местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
- головокружение
В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: —
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 235 135 | Факс: —
Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 312 21-04-95 | Факс: +996 312 21-05-08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: +374 10 23-16-82 | Горячая линия: +374 10 20-05-05 | Факс: +374 10 23-21-18
Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae veris flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 – 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия или ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Российской Федерации и Республике Армения:
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс: +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Бионорика КАЗ»,
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331
Тел.: +7 (727) 250-93-99
Адрес электронной почты: info@bionorica.kz
В Республике Беларусь:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
тел/факс: +375 17 342-40-08, +375 17 271-40-13
Адрес электронной почты: office@bionorica.by
Синупрет® экстракт — таблетки, покрытые оболочкой
Активный компонент: экстракт смеси лекарственного растительного сырья сухой из горечавки желтой корней, первоцвета весеннего цветков, щавеля курчавого травы, бузины черной цветков, вербены лекарственной травы
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, через 7–14 дней Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых и детей старше 12 лет при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7–14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебных единиц).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у данной возрастной группы не установлена.
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения.
Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат Синупрет® экстракт содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Путь и (или) способ введения
Препарат Синупрет® экстракт принимают внутрь, после еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Продолжительность терапии
Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
• местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
• головокружение
В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: —
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 235 135 | Факс: —
Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 312 21-04-95 | Факс: +996 312 21-05-08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: +374 10 23-16-82 | Горячая линия: +374 10 20-05-05 | Факс: +374 10 23-21-18
Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae veris flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 – 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия или ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Российской Федерации и Республике Армения:
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Эл. почта: info@bionorica.ru
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Бионорика КАЗ»,
050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331
Тел.: +7 727 250-93-99
Эл. почта: info@bionorica.kz
В Республике Беларусь:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
Тел./факс: +375 17 342-40-08, +375 17 271-40-13 | Эл. почта: office@bionorica.by
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/
Синупрет® экстракт (Sinupret® extract) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет® экстракт
💊 Состав препарата Синупрет® экстракт
✅ Применение препарата Синупрет® экстракт
📅 Условия хранения Синупрет® экстракт
⏳ Срок годности Синупрет® экстракт
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Синупрет®. Не затягивайте с насморком
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Синупрет® экстракт
(Sinupret® extract)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Синупрет® экстракт |
Таблетки, покрытые оболочкой: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000381)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет® экстракт
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8%), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38-48%), индигокармина алюминиевый лак (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), рибофлавин (Е101), сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Доклинические данные показывают, что Синупрет® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет оказывает противовоспалительное действие, ослабляя миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.
Синупрет проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro,таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
Клиническая эффективность и безопасность
Клиническая эффективность препарата Синупрет® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. В группе пациентов, полностью завершивших исследование в соответствии с протоколом, при применении препарата Синупрет® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на 2 дня раньше в сравнении с плацебо. Отмечалась хорошая переносимость препарата Синупрет® экстракт, профиль безопасности был сопоставим с плацебо.
Фармакокинетика
Не применимо.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания препарата
Синупрет® экстракт
Взрослым и детям старше 12 лет:
- при остром неосложненном риносинусите.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (1 стакан).
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза/сут. Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).
Побочное действие
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе.
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз) и системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.
При появлении каких-либо указанных выше и любых других нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»). В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность у людей отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет®, капли для приема внутрь, не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»).
Применение у детей
Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 12 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).
Особые указания
Появление таких симптомов, как носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия глаз или средней части лица, онемение лица указывает на необходимость консультации врача. Перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, периодически повторяются или усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в фазе обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Вспомогательные вещества
Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо- галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0.3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0.02 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт у пациентов может развиться головокружение, что может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения препарата Синупрет® экстракт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синупрет® экстракт
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки Синупрет инструкция по применению
Ибраева Екатерина Анатольевна
14 апреля 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- От чего принимать препарат?
- Принимать препарат до еды или после?
- Капли или таблетки, что лучше помогает?
- Аналоги
- «Синупрет» или «Респеро Миртол» что лучше?
Боль при повороте или наклоне головы, возникающая в корне носа, с ощущением давления на все кости черепа изнутри. Высокая температура, озноб и полная заложенность носа с невозможностью высморкаться… Это описание симптомов развития синусита.
Разберем препарат «Синупрет», узнаем как и чем помогает при данном заболевании, расскажем о правилах применения, и сравним с аналогами.
От чего принимать препарат?
Средство «Синупрет» показано для комбинированного лечения острого и хронического синусита. Разберем, подходит ли средство от гайморита. Гайморит — это одна из форм проявления синусита. Соответственно, «Синупрет» применяется для его лечения.
В составе препарата содержатся компоненты растительного происхождения, такие как:
- горечавки корень;
- первоцвета цветки;
- щавеля трава;
- бузины цветки;
- вербены трава.
Они обладают противовоспалительным, противоотечным, антибактериальным и противовирусным действием. Разжижает и выводит застойную слизь из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Так препарат предупреждает развитие осложнений.
Принимать препарат до еды или после?
Так как препарат производится в двух формах, это — водно-спиртовой раствор и таблетки (они же драже), рассмотрим обе инструкции.
Раствор следует принимать внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды. Курс лечения составляет 7-14 дней.
- Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
- Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.
- Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза в день.
Инструкция к таблеткам «Синупрет» содержит следующую информацию. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения также составляет 7-14 дней. Однако применение у детей до 6 лет противопоказано.
- Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
- Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.
Обе инструкции не содержат информации о зависимости применения препарата от приема пищи.
Не стоит забывать, что прежде чем начинать лечение, необходимо проконсультироваться с врачом.
Капли или таблетки, что лучше помогает?
Оба средства содержат одно и то же действующее вещество. Поэтому механизм действия и эффект от применения у них одинаковый. Они различаются составом вспомогательных компонентов.
Детям от 2-х до 6-ти лет препарат назначается только в виде раствора. Людям с эпилепсией, либо недавно прошедшим лечение от алкогольной зависимости, противопоказано применение «Синупрет» в форме раствора, из-за содержания этилового спирта.
Говоря о том, что из этих форм помогает лучше, стоит учитывать, что действие их будет одинаково, но различны противопоказания. Исходя из чего, врач подберет необходимый вариант для каждого пациента.
Вам может быть интересно: Симптомы и лечение гайморита
Аналоги
«Синупрет» производится в Германии и выпускается в виде таблеток и раствора. Упаковка содержит 50 таблеток, и стоимость их начинается от 573 рублей. Стоимость флакона с раствором 100 мл — от 597 руб.
«Синупрет» имеет российский аналог дешевле.
«Орвис Рино» — производится в России, компанией «Эвалар». Он имеет аналогичный состав действующих растительных компонентов. Выпускается также в виде таблеток и раствора. Стоимость за 60 таблеток — от 379 руб, за раствор 100 мл — от 350 руб.
«Синупрет» или «Респеро Миртол» что лучше?
У этих препаратов разная направленность действий, они не могут являться аналогами друг другу. Несмотря на то, что в показаниях к применению у «Респеро «Миртол» стоит синусит. Первоочередное назначение препарата — лечение острого и хронического бронхита. В его составе содержится действующее вещество миртол. Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое, и противомикробное действие.
Поэтому, выбирать из этих препаратов стоит тот, который подходит для лечения конкретного заболевания.
Подводя итог, напомним, что «Синупрет» — препарат растительного происхождения. Его действие направлено на разжижение и выведение скопившейся слизи в пазухах носа. Его назначение — лечение синусита и его форм проявления, такие как гайморит, этмоидит и др. Раствор «Синупрет» перед применением растворяют в небольшом количестве воды, таблетки принимают внутрь не разжевывая. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки и раствор имеют свои противопоказания. Поэтому перед применением рекомендуем проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
У «Синупрет» имеется полный аналог по действующим веществам. Это «Орвис Рино» отечественного производства, аналогичный по формам выпуска, но стоит на порядок дешевле.
Состав
Активное вещество:
1 таблетка содержит: 160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae luteae radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е 170), воск карнаубский, AquaPolislv D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 -48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый неосложненный риносинусит).
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
- если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт:
Если Вы пропустили очередной прием препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило через 7-14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Особые указания
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов (0,02 «Хлебных Единиц»).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Синупрет» экстракт у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Препарат содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Описание
Другие препараты для лечения простудных заболеваний.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чему 1 из 10 человек)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
-
местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
-
головокружение
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракте материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя