Описание
Показания к применению
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и препарат СЛАБИПРОКТ
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит сорбиновую кислоту
Применение препарата СЛАБИПРОКТ
Рекомендуемая доза
Путь и (или) способ введения
Указания по применению
Продолжительность терапии
Возможные нежелательные реакции
Сообщение о нежелательных реакциях
Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит
Внешний вид препарата СЛАБИПРОКТ и содержимое упаковки
Держатель регистрационного удостоверения
Производитель
Описание
СЛАБИПРОКТ– комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие.
Эффект наступает через 5–15 мин.
В состав препарата входят натрия цитрат (вещество, которое вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению
Препарат СЛАБИПРОКТ применяется у взрослых и детей
в возрасте от 0 месяцев и старше:
- при запоре, в том числе с энкопрезом (неспособностью контролировать акт дефекации);
- для подготовки к эндоскопическому (ректоскопии) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат СЛАБИПРОКТ, если у Вас:
- аллергия на натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата СЛАБИПРОКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения препарата и обратитесь к врачу
Другие препараты и препарат СЛАБИПРОКТ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том,
что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск развития некроза (гибели клеток) толстого кишечника при одновременном пероральном или ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЛАБИПРОКТ не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит сорбиновую кислоту
Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение препарата СЛАБИПРОКТ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует вводить все содержимое одной микроклизмы.
Путь и (или) способ введения
- Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
- Новорожденные и дети до 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).
Рисунок 1:
Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Рисунок 2:
Указания по применению
1. Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
2. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы это облегчит процесс введения.
3. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
4. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Продолжительность терапии
Избегайте длительного применения препарата. Если симптомы сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы применили препарата СЛАБИПРОКТ больше, чем следовало
Случаи передозировки не описаны. Если Вы считаете, что применили слишком много препарата СЛАБИПРОКТ, обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЛАБИПРОКТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций, возникающих очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
10 000):
- аллергические реакции (например, крапивница – зудящие высыпания на коже);
- боль в области живота (включая дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота);
- дискомфорт в аноректальной области;
- жидкий стул.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе
на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва,
Славянская площадь, д. 4, стр. 1
«Горячая линия» Росздравнадзора:
+7 (800) 550-99-03
e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Поместите использованный или пришедший в негодность препарат в пакет и положите в мусорный контейнер.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит
Действующими веществами являются натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол.
Каждый 1 мл раствора ректального содержит 9,0 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90,0 мг натрия цитрата, 625,0 мг сорбитола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная,
глицерол, сорбиновая кислота.
Внешний вид препарата СЛАБИПРОКТ и содержимое упаковки
Раствор ректальный.
От белого до почти белого или белого с желтоватым, или желтовато-коричневатым, или коричневатым оттенком цвета вязкий раствор.
По 5 мл в микроклизму (полиэтиленовую тубу для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником из полиэтилена и отрывной пломбой
из полиэтилена).
По 4 или 12 микроклизм (полиэтиленовых туб для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником) вместе с листком-вкладышем
в
картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
(ПАО «Синтез») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Производитель
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
(ПАО «Синтез»)
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
ПАО «Синтез»
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(001066)-(РГ-RU)
Торговое наименование:
Слабикап
Международное непатентованное наименование:
натрия пикосульфат
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: натрия пикосульфат (в пересчете на безводное вещество) — 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание: слегка вязкая, прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство
Код ATX: А06АВ08
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2- метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.
При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период грудного вскармливания);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способ применения и дозы
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
| Возраст | Дозировка | Максимальная суточная доза |
| Дети старше 10 лет и взрослые | 10-20 капель (5-10 мг) в сутки | 10 мг (20 капель) |
| Дети 4-10 лет | 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки | 5 мг (10 капель) |
| Дети 0-4 лет | 1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки | 5 мг (10 капель) |
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко.
Возможные побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
При длительном применении препарата Слабикап в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто — рвота, тошнота; частота неизвестна — болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; частота неизвестна — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.
Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Слабикап, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Слабикап. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества
В 1 мл капель содержится 0,36 г сорбитола.
В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,5 г и 0,2 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками полиэтиленовыми или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон- капельница полимерный).
По 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
1 мл:
Действующее вещество: натрия пикосульфат (в пересчете на безводное вещество) – 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание
Слегка вязкая, прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологические свойства
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами.
Показания к применению
Запоры, обусловленные атонией, гипотонией (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания) и вялой перистальтикой толстой кишки, приемом лекарственных средств, синдромом раздраженного кишечника, заболеваниями желчного пузыря, дисбактериозом кишечника, нарушением диеты. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, абдоминальные боли (неясного генеза), которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит, выраженная дегидратация, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 10 лет: 10 — 20 капель (5 — 10 мг) в сутки. Дети 4 — 10 лет: 5 – 10 капель (2,5 – 5 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Рекомендуемая доза для детей младше 4-х лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует одной капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Чтобы достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Детям препарат можно добавлять в еду. Следует применять на ночь, чтобы стул был на следующее утро. Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко.
Возможные побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1 / 10), часто (от ≥ 1 / 100 до < 1 / 10), нечасто (от ≥ 1 / 1000 до < 1 / 100), редко (от ≥ 1 / 10000 до < 1 / 1000), очень редко (< l / 10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
При длительном применении препарата Слабикап в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто – рвота, тошнота;
частота неизвестна – болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит;
Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; частота неизвестна – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.
Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы: При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Слабикап при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания
Слабикап не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме препарата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
без рецепта.
Слабикап (Slabicap) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Слабикап
💊 Состав препарата Слабикап
✅ Применение препарата Слабикап
📅 Условия хранения Слабикап
⏳ Срок годности Слабикап
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Слабикап
(Slabicap)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2021.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Слабикап |
Капли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. или фл.-капельн. 10 мл или 15 мл рег. №: ЛП-(001066)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002754/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слабикап
Капли для приема внутрь в виде слегка вязкой, прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода д/и.
10 мл — флаконы полимерные (1) с насадкой-дозатором — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы полимерные (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды.
Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания препарата
Слабикап
- атонический запор;
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, перед сном.
Для взрослых начальная доза составляет 10 капель, при стойком запоре — до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Не следует применять препарат ежедневно более 10 дней без врачебного контроля.
Побочное действие
Возможны: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- абдоминальные боли неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- метроррагия;
- цистит;
- тяжелая дегидратация;
- спастический запор;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
С осторожностью следует назначать препарат в период лактации.
Применение у детей
Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Особые указания
У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначают спазмолитические средства.
Лекарственное взаимодействие
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
ГКС и диуретики при одновременном применении со Слабикапом увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают слабительное действие Слабикапа.
Условия хранения препарата Слабикап
Препарат следует хранить защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Слабикап
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия) -
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Гуттасил®
(МИОФАРМ, Россия) -
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия) -
Натрия пикосульфат
(СТМФАРМ, Россия) -
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Натрия пикосульфат
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Натрия пикосульфат Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги
(22)